021纠正及预防措施控制程序

文件编号 WJ-02-021苏州市伟杰电子有限公司 文件类型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited版本（次） A 页 次 1/6文件名称 纠正及预防措施控制程序生效日期 2012/05/01文件制/修订记录表版本 (次 ) 页次 制 /修订理由 日期 制订 审核 核准A / 新编辑纠正及预防措施控制程序 2012/03/05 何伟备注：1.目的:1.1 通过对显著性的或潜在性的产品品质/交付/服务等不合格进行原因分析，并采取有效的纠正 措施或预防措施，以消除不合格因素的存在，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防 止已经出现的不合格或缺陷再次发生。2.适用范围:2.1 凡与本公司品质体系和与产品品质/交付/服务等形成的有关环节之显著性的或潜在性的不合 格均适用之。3.权责:3.1 品质部: 对纠正及预防措施进行追踪，并负责纠正及预防措施效果确认。3.2 生产部: 制定生产品质异常之纠正及预防措施，并组织实施。3.3 工程部: 工程缺失之纠正及预防措施的制定和执行。3.4 工艺部: 协助生产部完成纠正及预防措施的制定。4.名词解释:4.1 CAR(Corrective Action Report):纠正及预防措施报告。4.2 SCAR(Supplier Corrective Action Report):供方不合格改善需求单。4.3 纠正措施: 消除产生的不符合以及其他不利情况原因的措施。4.4 预防措施: 消除潜在的不符合以及其他潜在不利情况原因的措施。4.5 显著性不合格: 指现在已经发生的、可知道的产品品质/交付/服务等不合格的情况。4.6 潜在性不合格: 现在尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的情况。5.作业内容：5.1 作业流程: 如页次3。5.2 作业说明: 如页次4-5。6.相关文件:6.1 质量手册7.记录表单:7.1 SCAR7.2 纠正及预防措施报告7.3 内部审核不合格报告苏州市伟杰电子有限公司 文件类型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited文件名称 纠正及预防措施控制程序 文件编号 WJ-02-021生效日期 2012/05/01版本（次） A 页 次 2/6 苏州市伟杰电子有限公司 文件类型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited文件名称 纠正及预防措施控制程序 文件编号 WJ-02-021作业流程 责任单位版本（次） A 页 次 3/6 生效日期 2012/05/01异常发生单位工程部工艺部纠正及预防措施报告内部审核不合格报告SCAR权责部门 品质部5.1 纠正及预防措施控制流程图权责部门协办单位 表单记录品质部纠正及预防措施报告内部审核不合格报告SCAR纠正及预防措施报告内部审核不合格报告SCAR异常发生单位品质部开 始 发现不符合项 审核 拟订措施 结 束 资料归档 保留不合格记录 NO YES NG OK 发出 CAR/SCAR 原因分析 措施实施 效果确认 结案标准化 是否超出规定要求 5.2 作业说明： 5.2.1 纠正预防措施发出时机:1 原物料进料检验过程中发现不合格时，由品质部IQC发SCAR，经部门主管审核后，要求供方改善。2 外协加工品进料检验连续批退三批或出现功能性不合格时，由品质部IQC发SCAR，经部门主管要求供方改善。3 制程检验和试验发现批量不合格时，由品质部开出纠正及预防措施报告，经部门主管审核后转交责任部门改善。4 每次顾客抱怨或出货产品被顾客退货时，由品质部开出纠正及预防措施报告，经部门主管审核后转交责任部门改善。 5 顾客满意度调查所调查之不满意的项目或内容时，由市场部开出纠正及预防措施改善报告，经部门主管审核后转交责任部门改善。6 顾客对公司品质管理体系稽核出的不符合项目时，由品质部根据不符合项，开出客户稽核缺失改善报告，经品质部经理审核后转交相关责任部门改善。6 第三方认证机构到公司对品质管理体系进行外部审核所审核出的不符合项目时，由品质部根据不符合项，开出内部审核不合格报告，经管理者代表签核后转交相关部门。7 公司品质目标及部门品质目标未100%达成时，由品质部开出纠正及预防措施改善报告，经管理者代表核准后转交相关责任部门改善。8 产品最终检验和试验某一品质特性不合格5%时，由品质部开出纠正及预防措施改善报告，经部门主管审核后转交各责任部门改善。9 制程报废遗失率或不良率超出目标或连续五天不良率呈现上升趋势时，由品质部开出纠正及预防措施报告，经部门主管核准后交责任部门改善。10 每次公司内审所审核出的不合格项，由审核员开出内部审核不合格报告，经审核组长审核后转责任部门改善。11 公司管理评审会议中所评审出的不合格项目或其评审的项目/内容未100%达成时，由品质部主管开出纠正及预防措施报告，经管理者代表核准后转交责任部门改善。12 公司级数据和资料中所出现的不合格项目/内容或其项目/内容未100%达成时，由品质部开出纠正及预防措施报告，经部门主管审核后转交责任部门改善。13 其它不符合项，由品质部主管视状况决定是否开出纠正及预防措施报告或其它相关表单，知会责任部门改善。苏州市伟杰电子有限公司文件名称 纠正及预防措施控制程序版本（次） A 页 次 4/6WJ-02-0212012/05/01文件编号生效日期文件类型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited 5.2.2 纠正及预防措施拟订原则：1 对已发生并采取纠正和预防措施过的不合格项或产品品质问题，相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正及预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。2 当公司外部（即指客户、供应商、第三方认证机构）或公司内部出现与产品品质/工程资料/工艺流程/检验/操作规范或管理体系要求不符合时，相关缺失责任部门必须采取有效的解决问题的方法（如:利用柏拉图、因果图、控制图或其它统计手法）；当出现外部不符合时，公司必须按客户规定的方法进行处理；若客户没有要求再依公司规定处理。3 缺失责任部门在拟定纠正及预防措施时应尽可能采用防错的方法（如:改进工艺、制作固定工装、采用报警装置等）将其利用到纠正及预防措施的过程中，其防错方法的使用程序应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。 5.2.3 供方不合格纠正及预防措施：针对供方品质或环境管理物质出现的不合格或潜在不合格由品质部 IQC发出S CAR知会供方，供方根据不合格内容提出并实施纠正及预防措施并在三个工作日内（外省供方七个工作日内）回馈给品质部，品质部评审纠正及预防措施有效性，并 以措施实施后连续交付的三批产品品质来验证措施的有效性 。 5.2.4 制程/成品不合格纠正及预防措施: 针对生产过程中出现的不合格或潜在不合格由品质部发出纠正及预防措施报告给生产部/工程部（工程错误），由生产部/工程部提出交实施纠正及预防措施（必要时工艺部需生产部进行改善），并在三个工作日回复品质部；由品质部对纠正及预防措施实施效果确认。 5.2.5 客户抱怨纠正及预防措施：1 由品质部客服人员组织相关部门查找真因，拟定及实施纠正及预防措施；并在客户要求回复客户；客户无要求时应三个工作日内回复客户；由客服工程师负责效果追踪确认。2 客户退货品依客户抱怨控制程序运作。 5.2.6 内审不合格纠正及预防措施:针对品质管理系统运行中出现不合格或潜在不合格，由内审员发出内部审核不合格报告经内组组长审核后发给责任部门，责任部门提出并实施纠正及预防措施，责任部门必须在1 5个工作日 内回复给内审员，并由内审员进行纠正及预防措施效果确认。文件类型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited苏州市伟杰电子有限公司文件编号 WJ-02-021版本（次） A 页 次 5/6文件名称 纠正及预防措施控制程序生效日期 2012/05/01 5.2.7 其它纠正及预防措施回复期限需视实际情况来