IATF16949质量手册

受控状态： GNS-QM2016XXXX实业有限公司质量手册（依据IATF169492016标准编制）版 本： A/0编 制： 审 核：批 准：分 发：发布日期：2017年XX月XX日 实施日期：2017年XX月XX日XXXX实业有限公司综合部发布XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第2页 共56页目录章节标题相关过程名称页码0.1封面10.2目录2-70.3修更登记页80.4质量手册颁布令90.5质量方针、质量目标颁布令100.6公司简介110.7任命书120.8组织机构图130.9部门职能矩阵14-171.1质量管理原则181.2过程方法简述181.3PDCA简述192规范化引用文件203术语和定义204组织环境214.1理解组织及其环境214.2理解相关方的需求和期望214.2.1理解相关方的需求和期望-补充214.3确定质量管理体系的范围214.3.1确定质量管理体系的范围-补充214.3.2顾客特殊要求214.4质量管理体系及其过程21-214.4.1组织应建立、实施、保持和持续改进管理体系234.4.1.1产品和过程符合性 234.4.1.2产品安全234.4.2必要时235领导作用235.1领导作用和承诺MP1：领导作用235.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第3页 共56页目次章节标题相关过程名称页码6策划MP2：策划246.1应对风险和机遇的措施6.1.1确定需要应对的风险和机遇6.1.2策划应对措施与评价应对措施6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应对相关职能、层次、过程设定质量目标6.2.2组织策划如何实现质量目标6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充6.3更改的策划7支持247.1资源247.1.1总则247.1.2人员247.1.3基础设施SP5：基础设施257.1.3.1工厂、设施和设备的策划7.1.4过程操作的环境7.1.4.1过程操作的环境-补充7.1.5监视和测量资源SP8：监视和测量资源管理267.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织知识267.2能力SP2：培训与人力资源277.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第4页 共56页目次章节标题相关过程名称页码7.5形成文件的信息287.5.1总则SP1：文件与记录287.5.1.1质量管理体系文件7.5.2编制和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1获得与保护形成文件化的信息7.5.3.2控制形成文件化的信息7.5.3.2.1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8运行298.1运行策划和控制298.1.1运行策划和控制-补充298.1.2保密298.2产品和服务要求298.2.1顾客沟通COP1：市场营销298.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2产品和服务要求的确定COP2：合同管理308.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1确保其有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2适用时8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发COP3：产品和过程的设计开发318.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发的控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第5页 共56页目次章节标题相关过程名称页码8.3.4.4产品批准过程COP3：产品和过程的设计开发318.3.5设计和开发的输出8.3.5.1设计和开发的输出-补充8.3.5.2制造过程输出8.3.6设计和开发更改8.3.6.1设计和开发更改-补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制SP3：供应商与采购管理328.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源8.4.2控制的类型和程度8.4.2.1控制的类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规的要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充8.5生产和服务提供COP4：产品制造338.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护SP6：设备与工装管理348.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备管理8.5.1.7生产排程COP4：产品制造338.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3属于顾客或外部供方的财产SP7：顾客财产358.5.4防护SP10：产品防护与仓库管理368.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动COP5：产品交付与反馈处理378.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第6页 共56页目次章节标题相关过程名称页码8.6产品和服务的放行SP5：产品和服务的放行388.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制SP9：不合格品控制398.7.1确保对不符合要求的输出进行识别和控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2保留形成文件的信息9绩效评价409.1监视、测量、分析、评价409.1.1总则409.1.1.1制造过程的监视和测量409.1.1.2统计工具的确定409.1.1.3统计概念的应用409.1.2顾客满意SP11：顾客满意度409.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价MP5：分析和评价419.1.3.1优先级9.2内部审核MP3：内部审核429.2.1应按照策划的时间间隔进行内部审核9.2.2应策划、制定、实施和保持审核方案9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审MP4：管理评审439.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审的输入9.3.2.1管理评审的输入-补充9.3.3管理评审的输出9.3.3.1管理评审的输出-补充XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第7页 共56页目次章节标题相关过程名称页码10改进MP6：改进4410.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.1若出现不合格，包括由投诉所引起的不合格，组织应：10.2.2保留形成文件的信息10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3.1持续改进-补充附件附件一职责和权限45-50附件二生产工艺图51附件三程序文件清单54附件四法规清单53附件五过程与标准条款对照表54附件六过程与指标对照表56XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第8页 共56页修更登记页序号更改章节 页码 更改原因更改单号批准人修订状态XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第9页 共56页0.4 质量手册颁布令本公司质量手册是按照IATF16949:2016服务于本公司的详细要求，结合本公司规模、人员状况及产品特点而建立的质量管理体系文件。 本手册颁布了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系的要求，质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及其质量管理体系文件的相互引用。 本手册规范了本公司为实施质量管理，开展质量活动，质量控制，质量改进等采用的过程方法，管理的系统方法。质量手册是实现质量方针、质量目标的法规性、纲领性文件，对内使本公司的质量管理有章可循，有法可依，对外用以证实本公司有能力并持续提供满足顾客要求的产品，实现对顾客的承诺，并取得顾客的信任。希望本公司全体员工认真学习并坚决贯彻执行，为提高管理水平，产品质量水平，技术水平，企业文化水平，为实现本公司的质量方针、质量目标而作出更多的贡献！现予颁布并正式施行。总经理： 年 月 日 XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第10页 共56页0.5 质量方针、质量目标颁布令1) 质量方针1.1) 本公司的质量方针是:以人为本、创新发展、持续改进、铸造名牌。1.2) 质量方针内涵：a) 人是质量活动的主体，也是质量活动的客体，而21世纪是质量的世纪，有质量的企业才有生命力，才会有市场。人的积极性、主观能动性、创造性的充分发挥，人的素质的全面发展和提高，既是质量管理的基础条件，也是应达到的效果之一。人人充分参与企业良好运作的必备条件，当每个人的才干得到充分发挥并能创新和持续改进时，企业才能获得最大收益。b) 市场上挑战与机遇并存，变化莫测的国内外市场及越来越高的质量标准要求向企业发起了新的挑战，也给企业提供了新的机遇。企业只有提高质量意识，实施创新发展和品牌战略，才能大大提高企业的竞争能力。所以企业必须把质量管理制度和人文精神有机结合在一起，通过“高质、低耗、周期短、效率高”的管理机制，增长公司效益，从而让企业迎接新的挑战、抓住发展机遇。1.3) 经营理念：易宏实业全体员工以满足每个顾客的需求和期望为目标，以高品质和一流的顾客服务为宗旨，铸就名牌。2) 质量目标1.年销售量增加10%； 2.产品售后市场PPM值990，每年递减10PPM；主机配套产品交付合格率56%；3.最终出货交付及时率85%以上；4.顾客反馈处理及时率95%以上；5.年重大安全事故0起，年一般性安全事故（指造成伤残等级）2起，年工伤事件（指未达成伤残等级）小于10起，每次安全检查发现隐患小于2次。本公司总经理和全体员工承诺在企业的一切活动中恪守本质量方针，并通过质量目标的分解与实施，确保质量方针的实现。总经理： 年 月 日 XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第11页 共56页0.6 公司简介地址： 邮编：法人代表：网址：邮箱： 电话：传真：XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第12页 共56页0.7 任命书 顾客代表任命任命书任命 XXX 为顾客代表，确保顾客的要求得到体现，内外部信息传递、沟通顺利，其职责和权限如下：1.代表顾客参与制定公司质量目标及相关的培训；2.代表顾客参与产品和过程的设计、开发，参与顾客确定的和我公司确定的特殊特性的评审；3.参与顾客相关的纠正和预防措施（8D）的审批，并监督其有效性；4.负责向组织及时传达顾客要求和顾客反馈（包括报怨）；5.负责向总经理报告顾客对质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；6.确保在整个公司内提高满足顾客要求的质量意识；7.参与裁决质量管理及产品质量方面的重大问题，并负责通知顾客；望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以增强顾客满意。 总经理： 年 月 日XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第13页 共56页0.8 组织机构图XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第14页 共56页0.9 部门职能矩阵 职能部门 体系要求总经理常务副总生产副总品牌副总总工程师技术部商务部采购部生产部质量部综合部财务部4 组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品安全5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3更改的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程操作的环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.6组织知识7.2能力7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第15页 共56页0.9 部门职能矩阵 职能部门 体系要求总经理常务副总生产副总品牌副总总工程师技术部商务部采购部生产部质量部综合部财务部7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2编制和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.2.1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8运行8.1运行策划和控制8.1.2保密8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发的控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.2制造过程输出XXXX实业有限公司质量手册版本A/0GNS-QM2016页码第16页 共56页0.9 部门职能矩阵 职能部门 体系要求总经理常务副总生产副总品牌副总总工程师技术部商务部采购部生产部质量部综合部财务部8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源8.4.2控制的类型和程度8.4.2.2法律法规的要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的洗车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.3属于顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5法律法规符合性XXXX实业有限公司质量手册版本A/0GNS-QM2016页码第17页 共56页0.9 部门职能矩阵 职能部门 体系要求总经理常务副总生产副总品牌副总总工程师技术部商务部采购部生产部质量部综合部财务部8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制8.7.1.1顾客的让步接收8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2保留形成文件的信息9绩效评价9.1监视、测量、分析、评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审的输入9.3.3管理评审的输出10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进注：符号“”表示直接责任； 符号“”表示间接责任。XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第18页 共56页1.1质量管理原则质量管理原则包括：-以顾客为关注焦点；-领导作用；-全员参与；-过程方法；-持续改进；-基于事实的决策方法；-关系管理。并在质量管理体系中倡导：以过程方法为中心，以顾客满意为导向的管理思想。1.2过程方法简述一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，单一过程要素图。如图1所示：终点起点 活动输出的接收者输出输入输入的来源后续处理，如：在顾客处（内部或外部）在其他有关相关方处物质、能量、信息，如：以产品、服务、决定的形式物质、能量、信息，如：以材料、资源、要求和形式前置处理，如：在供方处（内部或外部）在顾客处在其他有关相关方处 可能的控制并检查要点，以监视和测量绩效 图1：单一过程要素图XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第19页 共56页1.3 PDCA简述 Plan -策划：根据顾客和组织方针，以及建立体系目标及其过程为结果，提供所需资源； Do -实施：实施所策划的； Check-检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量，并报告结果； Act -处置：必要时，采取措施，以改进过程绩效； 策划-实施-检查-改进为一个循环，PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。如图2所示：质量管理体系（4）支持(7)运行(8)组织及其情况（4）顾客满意DoPlan绩效评价（9）策划（6）领导作用（5）质量管理体系结果顾客要求产品和服务有关相关方的需求和期望（4）改进（10）CheckAct 图2：体系标准中的PDCA循环 通过体系关系图的展示，领导作用贯穿整个体系运转，并做为中为点支持体系运行，公司需要强调领导层在体系运行有效性的作用。 XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第20页 共56页2 规范化引用文件ISO9000-2015质量管理体系 基础和术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3 术语和定义1) 本公司描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况:供方 本公司 顾客 2) 本公司采用ISO9000:2005 质量管理体系中的术语和定义。序号术语定义1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的信息2有设计责任的组织有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织3防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发4实验室进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验5实验室范围受控文件，包括实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方式和标准清单6制造以下制造或加工过程：生产材料；生产件或维修件；热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理7预见性维护基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动8预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出9超额运费在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用10外部场所支持现场且不存在生产过程的场所11现场发生增值的制造过程的场所12特殊特性可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数 3）本公司质量管理体系常见使用的英文缩写和名词定义。OEM原装配件制造商OES原装配件供应商OE原装配件FMEA潜在失效模式及后果分析DFMEA设计失效模式及后果分析PFMEA过程失效模式及后果分析MSA测量系统分析SPC统计过程控制PPK性能指数CPK稳定过程的能力指数CMK设备能力指数PPAP生产件批准程序CP控制计划APQP产品质量先期策划SIP产品检验的规范（检验指导书）QFD质量功能展开DOE实验设计TPS精益生产方式活动TQM全员参与的品质管理活动TPM全员参与的设备促使管理活动SOP标准作业程序（作业指导书）XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第21页 共56页4 组织环境4.1 理解组织及其环境 公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行识别，并作为管理评审的输入。4.2 理解相关方的需求和期望 公司需要对顾客、供应商、员工、政府机构等与公司相关的团体单位的需求和期望进行识别与分析。员工、政府机构类由综合部进行；顾客类由商务部进行；供应商类由采购部进行；所识别相关方的需求和期望作为管理评审的输入。4.3 确定质量管理体系的范围本公司规定了质量管理体系要求：a) 需要证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。应用范围：本公司规定水泵的设计和开发、生产制造与技术服务的质量管理体系要求。条款删减：本公司应用了IATF169492016所有条款，故对标准条款没有删减。地理位置： 覆盖过程：本公司识别的所有过程（COP-顾客导向；MP-管理过程SP-支持过程）。4.4 质量管理体系及其过程 公司按