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文档简介
简易穴位埋线法治疗乳腺增生的临床观察和研究 1 一 市场需要 意义 二 项目研究内容 三 拟解决的问题 四 预期研究目标 五 现有技术基础 目录 六 研究结果及讨论 2 一 市场需要 意义乳腺增生病属于祖国医学的 乳癖 范畴 是育龄妇女的常见病 多发病 可占中青年女性发病率的50 以上 其中约有2 4 的患者可发生囊性增生而癌病 其发病率有逐年增长的趋势 许多研究证明本病与乳腺癌有一定关系 因此提高本病疗效至关重要 目前 西医治疗可明显缓解症状 近期疗效好 但均有不同程度的副作用 复发率高 而手术治疗患者难以接受 中药及传统针刺疗法疗效确切且无副作用 但本病病程较长 长期服用中药或每日针灸费时 费力 不易坚持 故临床急需一种有效 简易 宜推广 无副作用 省时 价廉的治疗方法 简易穴位埋线法治疗乳腺增生 不失为其方法之一 3 普通埋线疗法自70年代开展以来 已在临床得以验证其安全性 有效性 我科自2000年开始采用简易穴位埋线法治疗乳腺增生10年 该技术无需麻药 无需在手术室中进行 操作简易 操作时间仅需5分钟 治疗结束后患者可立即离院 15天一次 6次一疗程 无明显不良反应 并在 山东中医杂志 2007年第8期上发表论文 穴位埋线治疗乳腺增生45例 穴位埋线治疗乳腺增生病的临床研究 即将在国家一级杂志 针刺研究 发表 4 二 项目研究内容 试验设计按就诊单双号分穴位埋线组 乳癖消片组进行试验 计划收集符合标准病人各40例 病例选择标准 诊断标准 参照中国中医药学会外科乳腺病专业委员会2001年讨论修订的 乳腺增生病诊断 辨证及疗效评价标准 修订稿 5 病例纳入标准 1 符合乳腺增生病的西医诊断标准 乳房肿块 且多数伴有乳房疼痛等症状 连续3个月不能自行缓解 2 符合乳腺增生病中医诊断标准 排除生理性乳房疼痛 如经前期乳房疼痛 青春期乳房疼痛等 3 用 超等现代检测手段作为辅助诊断 并排除乳腺严重炎症 纤维瘤诊断标准 4 年龄20 55岁 5 病程在3个月以上者 病例排除标准 1 18岁以下或55岁以上 2 妊娠哺乳期及月经期 15天及绝经期妇女 3 乳腺纤维瘤或乳腺炎性包块及可疑恶性肿块者 4 有严重心 肾 肝和造血系统原发病及精神病患者 5 长期服用避孕药及雌激素药物者 6 辅助检查未能确诊者 6 适应症 符合病例纳入标准的乳腺增生病 禁忌症 1 情绪紧张 不能接受穴位埋线2 18岁以下女性 3 妊娠哺乳期 习惯性流产者 4 乳腺纤维瘤或乳腺炎性包块及可疑肿瘤 结核 严重糖尿病患者 5 有严重心 肾 肝和造血系统原发病及精神病患者 6 对羊肠线有特殊过敏体质者 埋线后2个月仍不能吸收者 7 临床试验方法 病例来源 门诊 住院病人 试验设计 本试验采用随机对照 分治疗组 穴位埋线组 40例 对照组 乳癖消片组 40例 共80例 给药方法及疗程 对照组口服乳癖消片口服 3片 次 一天三次 3个月1疗程 1疗程结束后观察近期疗效 随访6个月观察远期疗效 8 治疗组穴位常规消毒 取9号一次性针头 用持针钳取一段约1 5厘米长已消毒的2 0号羊肠线 放置在9号针头前端 后接无头毫针 左手拇指食指绷紧进针部位皮肤 选取患侧屋翳 乳根 膻中三穴 斜刺15o 屋翳 乳根对刺 膻中针尖向下 针深1 2寸左右 手法平补平泻 要求酸胀感到乳房 血海 足三里 阳陵泉为直刺 针深1 5寸左右 要求酸胀感向上传达 以上诸穴有针感后 边推针芯边退针管 有拓空感后示肠线已推入 出针 用干棉球按压针孔片刻 贴上创可贴 一天后去除创可贴 24小时内禁浴 15日一次 6次为1疗程 疗程结束后观察近期疗效 随访6个月观察远期疗效 9 疗效评定标准治愈 患者自觉症状完全消失 触诊正常 超检查示血管清晰 走形正常 无暗区 血浆泌乳素 PRL 雌二醇 E2 孕酮 P 正常 有效 患者自觉症状完全消失 触诊仍有增生结节 PRL E2下降 P上升 无效 患者自觉症状存在 触诊仍可及增生结节 乳腺可见异常 PRL E2 P无明显改变 10 安全性 一 意外情况处理 晕针 做好解释工作 做到知情同意 若仍有晕针可暂停埋线 饮温开水片刻后可恢复正常 血肿 埋线进针时误伤血管 致使局部肿胀疼痛 可按压止血3分钟 若内出血较多 应冷敷加压止血 结合止血药 刺伤神经 刺及神经根 干 可出现触电样放射感 这时不能继续进针 提插捻转 针尖可稍上提 针尖稍改方向 无不适后注入羊肠线 但如过强刺激损伤了神经组织 可沿神经分布路线出现灼痛 麻木 运动障碍等末梢神经炎症状 一般可自行恢复 重者可用维生素B类药物治疗 肠线吸收不良 对少数肠线吸收不良处出现渗透 硬节 可红外线灯照射30min 二 不良反应 因机体的异体蛋白排斥反应 少数患者可出现局部肿胀 疼痛 有硬节 低热 全身疲乏 针眼有乳白色渗液等无菌性炎症反应 这是穴位受到刺激后及经络敏感的正常反应 均属正常现象 无需处理 一般在一周左右可自行消失 11 优越性 应用本技术可达短期疗效和长期疗效的完美结合 彻底克服本病无特效药 副作用大 中医 针灸费时费力之弊 另从卫生经济学分析 一包肠线100cm 以2cm 穴可用50穴 即至少5人次 2元 包 0 4元 人 基层医疗单位成本低 本着治病救人目的 可降低患者治疗费 为全民医疗服务 12 浙江省中医药管理局科技计划2008年度适宜技术立项课题观察记录课题名称 简易穴位埋线法治疗乳腺增生的临床观察和研究课题号 2008SA008课题负责人 周蕾联系电话661855 承担单位 金华市中医院 金华市双溪西路439号 邮政编码 321017观察人 受试者姓名 联系电话 通讯地址 身份证号码 治疗时间 200年月日200年月日 13 简易穴位埋线法治疗乳腺增生的临床观察和研究知情同意书 一 本研究在旨在观察简易穴位埋线法对乳腺增生的临床症状和化验室相关指标 泌乳素 孕酮 雌二醇 及B超结果的影响 为乳腺增生患者提供疗效确切 简便 依从性强的新疗法 二 本研究分A B两个组 A组采用口服乳癖消 3片 次 一天三次 3个月1疗程 B组采用简易穴位埋线法 患侧屋翳 乳根 膻中 肝俞 肾俞 足三里 阳陵泉 15日一次 6次一疗程 在治疗疗程内 除指定药物外 不使用其他任何治疗乳腺增生的中西药物 14 三 以上两组均1疗程结束后观察近期疗效 随访6个月观察远期疗效 患者在病程内任何阶段有权随时退出本研究方法的治疗 将不会遭到歧视或报复 其医疗待遇与权益不受影响 四 我将自愿参加本研究的治疗 若被分配到A组或B组均表示同意 五 本研究疗程内 患者可随时了解与其相关的信息资料 以上资料 受试者均已知情 受试者或合法代表签名 年月日研究者签名 年月日 15 肿块 触诊 数目 象限 大小 疼痛分级 临床表现 治疗后 远期 治疗后 近期 治疗前 时间项目 乳腺增生治疗观察表 表1 16 乳腺 B超 孕酮 泌乳素 雌二醇 化验 治疗后 近期 治疗前 时间项目 表2 17 附1 疼痛分级标准 主诉疼痛程度分级法 VRS 一般将疼痛分为4级 0级无痛 1级 轻度 有疼痛但可忍受 能正常生活 睡眠不受干扰 2级 中度 疼痛明显 不能忍受 要求用止痛剂 睡眠受干扰 3级 重度 疼痛剧烈 不能忍受 睡眠受严重干扰 可伴有自主神经紊乱或被动体位 数字分级法 NRS 用0 10的数字代表不同程度的疼痛 0为无痛 10为最剧烈疼痛 让患者自己圈出一个最能代表其疼痛程度的数字 VRS与NRS两种方法的相互关系为 0 4为轻度 5 6为中度 7 10为重度 本观察采用NRS 同时参考VRS 以便数字更客观 标准 附2 化验 乳腺B超 皆在月经周期前1周检查 18 备注 纠正措施 不良反应或不良事件 发生时间 不良反应观察表 无不良反应请打 19 依从性观察表序号姓名组别AB整个过程是否按规定就诊 是否是否有中途停止治疗的想法 是否原因 疗效不佳是否经济原因是否其他疾病是否其他原因患者对整个治疗过程是否满意 是否填写人填写时间年月日 20 三 拟解决的问题 通过简易穴位埋线法治疗乳腺增生 观察治疗前后患者自觉症状 触诊 超 血浆泌乳素 雌二醇 孕酮的变化进行疗效评价 验证简易穴位埋线法治疗乳腺增生病疗效佳 短期疗效 长期疗效 技术操作规范 简单 易学 安全 患者费用低 21 四 预期研究目标 形成简易穴位埋线治疗乳腺增生病的标准操作规程和技术规范文本 并进行临床疗效再评价报告 论文形式 验证简易穴位埋线法治疗乳腺增生疗效佳 近期疗效明显 远期疗效可 对医者而言 该疗法操作简便易学习 安全性高 对患者而言 可在较短时间内较大程度降低痛苦 减少癌变机率 提高生活质量 避免激素的副作用 提倡绿色医疗 创伤小 不良反应小 费用低 可免去煎药 每日就诊的诸多不便 适应人们的快节奏生活 为乳腺增生病人普及治疗方法 该疗法与卫生部的让全社会更好地享受医疗优质服务方针相符合 值得在广大基层医疗机构推广 22 五 现有技术基础 我院近三年来乳腺增生病人每年有近100例 经中 西医治疗后取得了较为满意的疗效 课题设计者为副主任中医师 从事针灸临床工作10余年 擅长于针灸治疗妇科 神经科疾病 已在国家级刊物发表论文1篇 省级杂志上发表论文4篇 参加本课题的1位主任医师 3位副主任医师 均有丰富的临床治疗经验 1位副主任技师 为化验室科主任 有丰富的临床检验能力 超工作由副主任医师担任 超机为 550 型 仪器设备及技术力量能胜任课题研究 23 课题组成员之一为市名医 首承国家中医药管理局课题 头内针抽气法治疗脑血栓形成患肢肌力的临床研究 本课题获浙江省科学技术奖三等奖 浙江省中医药科技创新三等奖 并承担浙江省中医药管理局和市科技局科研课题二项 另一主任医师共发表论文十余篇 1 求子之法 调经治本 上海中医药杂志 1994年6月 2 补肾活血治疗排卵功能障碍性不孕121例 浙江中医药杂志 2002年9月 3 补肾法治疗崩漏81案 中国中医急症 2003年6月 4 中西医结合终止妊娠300例效果观察 现代中西医杂志 2004年6月 有一项厅局级课题正在进行中 24 一 两组总体疗效表1表示治疗组治愈率优于对照组 有显著差异 P0 05 治疗组 对照组较治疗前对泌乳素均无明显改变 P 0 05 组间比较差异不明显 P 0 05 六 研究结果及讨论 25 表1两组乳腺增生患者一个疗程后的疗效比较 例 Table2Comparisonbetweentwogroupsinthecurativeeffectafterlsttreatment组别例数治愈显效有效无效总有效GroupsCasesCuredMarkedeffectiveEffectiveFailedTotaleffective治疗组4016 40 0 8 20 0 16 40 0 0 000 40 100 Embedding对照组405 10 0 8 20 0 22 55 0 5 12 5 35 87 5 Controlling 表2两组一个疗程后B超检查比较例Table4ComparisonbetweentwogroupsonB ultrasonicofbreastafterlottreatment组别例数乳腺增生乳腺组织未见明显异常 痊愈 Groupscasesmammaryglandshyperplasianomammaryglandshyperplasia Cured 治疗组402416Embedding对照组40355Controlling注 治疗组B超的痊愈率与对照组相比 P 0 01 两组痊愈率有显著差异 26 图1两组乳腺增生病患者治疗前后疼痛分级变化比较Figure1ComparisonbetweentwogroupsinchangesofPainseverity P 0 01与本组治疗前比较 VSpre treatmentineachgroup P 0 01与对照组治疗后相比 vscontrolgroup 27 图2两组乳腺增生病患者治疗前后肿块大小比较Figure2Comparisonbetweentwogroupsinchangesoftumorsize P 0 01与本组治疗前比较 VSpre treatmentineachgroup P 0 01与对照组治疗后相比 vscontrolgroup 28 图3两组乳腺增生病患者治疗前后雌二醇比较Figure3ComparisonbetweentwogroupsinchangesofE2注 P 0 01与本组治疗前比较 VSpre treatmentineachgroup P 0 01与对照组治疗后相比 vscontrolgroup 29 30 图4两组乳腺增生病患者治疗前后比较孕酮比较Figure3ComparisonbetweentwogroupsinchangesofP注 P0 05与对照组治疗后相比 vscontrolgroup 31 32 图5两组乳腺增生病患者治疗前后比较泌乳素比较Figure3ComparisonbetweentwogroupsinchangesofP注 P 0 05与本组治疗前比较 VSpre treatmentineachgroup P 0 05与对照组治疗后相比 vscontrolgroup 33 34 针刺治疗乳腺增生病机理 有以下几个方面 1 调节雌激素 孕激素及其受体的作用 针刺可调节雌激素含量 抑制ER PR阳性表达 使乳腺组织对雌激素的敏感性降低 从而减弱雌激素在靶细胞的生物学效应而发挥治疗作用 2 调节神经内分泌 冀氏针刺治疗乳腺增生发现针刺对下丘脑 垂体 卵巢
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