YB-MA-01质量手册.docx

成都市壹佰刀具有限公司Chengdu City YiBai Tool Limited Company质量管理手册版本: 1 生效日期: 2014.02.28 总页数：33编制： （质管部长） 审核： （厂长）批准： （董事长）声明：此手册和所包含的内容属于成都市壹佰刀具有限公司所有。在取得本公司许可之前，任何公司不得复制或引用整个或局部的内容。 成都市壹佰刀具有限公司（红色印章有效）版本信息日期版本更新章节更新描述建立者2014.02.281/首次制定江平1. 质量管理手册目录编号标题页码ISO9001对应条款号1 质量管理手册目录31.1 颁布令42 公司简介52.1 质量管理手册的应用范围53 任命书和通告63.1公司质量管理方针73.2 术语和定义74 质量管理体系84.1 总要求84.14.2 文件要求84.25 管理职责105.1 管理承诺105.15.2 以顾客为关注焦点105.25.3 质量方针115.35.4 策划115.45.5 职责、权限与与沟通135.55.6 管理评审155.66 资源管理176.1 人力资源176.16.2 能力、培训和意识176.26.3 基础设施186.36.4 工作环境186.47 产品的实现及运行控制197.1 产品实现的策划197.17.2 与顾客有关的过程197.27.3 设计和开发207.37.4 采购227.47.5 生产和服务提供及运行控制237.57.6 监视和测量设备的控制257.68 测量、分析和改进278.1 总则278.18.2 监视和测量278.28.3 不符合控制278.38.4 数据分析308.48.5 改进308.59 程序文件目录331.1 颁布令本公司的质量管理手册由质管部组织各有关部门根据GB/T19001-2008idt，ISO9001：2008版标准的要求，结合本公司的实际情况编制，经认真审核，现予颁布实施。质量管理手册是阐述本公司质量方针、质量管理体系的纲领性文件；是本公司质量活动和质量管理体系运行应遵循的基本要求。本手册从颁发之日起执行，要求公司各部门，全体员工严格贯彻执行。 董事长： 颁发日期： 2. 公司简介壹佰刀具有限公司是一家集生产、研发、全国连锁销售硬质合金刀具的企业，产品广泛用于家具制造、机械加工、装饰工程、金属切削等行业，是国内唯一一家刀具连锁企业，分店遍布全国主要大城市，合作伙伴遍布全球。公司以帮助合作伙伴成功，让中国刀具引领全球为使命，为全球6000家企业提供了产品及技术支持，致力于高新技术研发。在2009年与“四川大学”建立了长期战略合作关系，共同发展木工刀具事业，2013年壹佰刀具成为高新技术企业。壹佰刀具总部位于“熊猫故乡”成都，始创于2002年，设有面向全球的国际贸易部，面向家具生产企业的市场销售部，面向全国各地经销商及全国各分店管理的渠道管理部，以及面向客户提供维修、技术支持、专业管理及解决方案的客服服务部。为了实现刀具行业的共同发展，壹佰刀具在2013年成立了“壹佰商学院”致力于培养更多的企业管理、销售、技术研发、财务管理、生产管理等适合刀具行业的各类高端人才。壹佰刀具以：世界品牌、全国连锁、专注细节、品质第一为目标，与合作伙伴共同发展为不断追求，发展成为受人敬仰的优秀公司。2.1 质量管理手册的应用范围本管理手册是依据：公司质量方针及内部管理需求、顾客、相关方的期望和需求，按照GB/T190012008idt，ISO9001：2008质量管理体系要求的要求建立文件化的质量管理体系，是由质管部组织人员编制的。对内它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，对外它是公司管理能力和承诺的证实性文件。本手册是公司管理工作的依据，它所描述的原则、程序和方法，公司的每一位员工都必须遵守并执行。本手册适用于公司从事的刀具生产和服务相关的质量管理活动。公司的外包过程有：钢板激光切割。我公司对其进行工作质量和实物质量的管控。2.2 任命书和通告管理者代表任命书兹任命： 王世祥为公司质量管理体系的管理者代表，其主要职责：1）按照GB/T190012008idt，ISO9001：2008质量管理体系要求的要求建立文件化的质量管理体系，并加以实施和保持，持续改进其有效性；2）组织实施质量管理体系的内部审核；3）向公司的最高管理者报告公司在建立质量管理方针和质量目标并使其实现的质量管理体系方面所取得的业绩，和有关质量管理体系所需改进的方面以供评审，并为评审和改进体系提供依据；4）在整个公司的范围内使全体员工意识到公司依存于顾客，满足顾客要求的重要性；5）就质量管理体系相关事宜与包括客户在内的外部方进行联络。董事长： 日 期： 3. 质量管理方针：用生命捍卫承诺，用品质铸就未来。3.1 公司质量目标：锯片返退率0.12%;成型刀返退率0.5%。3.2 术语和定义1) 质量: 一组固有特性满足要求的程度。2) 要求: 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3) 顾客满意: 顾客对其要求已被满足的程度的感受。4) 质量管理体系:建立质量管理方针和目标并实现目标的体系。5) 目标:在质量方面所追求的目的。6) 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。7) 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。8) 产品:过程的结果。9) 合格（符合）:满足要求。10) 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。11) 规范标准规定的术语及安全领域的术语。4. 质量管理体系4.1 总要求公司按GB/T190012008idt，ISO9001：2008质量管理体系要求的要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司通过与顾客和其他相关方（包括公司的供方、外包方及相关社会团体等）建立互利的合作关系，按标准的要求，通过体系文件的表述，识别顾客和相关方的要求，并确定达到这些要求所需的所有过程，以及相关的辅助过程。为建立、保持、实施和持续改进公司的质量管理体系，公司应做到：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；g) 公司按标准的要求全面管理这些过程，通过质量管理体系文件对过程的描述，明确过程的输入、输出及需使用的资源，理顺过程的执行程序；通过职能部门的设置，职责的划分，明确执行部门及责任人；通过方针和目标的设置，以及对质量管理体系的监视和测量，检查过程所策划的结果和持续改进的绩效实现情况。确保质量管理体系所需的过程已得到全部识别，控制措施、方法得当，并在公司中得到良好的应用；h) 公司目前的产品及生产过程的外包过程的控制按照标准7.4执行。4.2 质量管理体系文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系文件包括：质量管理方针和目标、质量管理手册、程序文件、作业手册及质量记录等。质量管理体系文件的结构如下图所示：质量管理手册（包含质量方针与目标）程序文件作业手册、规范（指导书）质量记录4.2.2 质量管理手册公司质量管理手册包括以下内容：1) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性；2) 对质量管理体系过程之间的相互作用的描述；3) 对程序文件的引用；4) 查询相关文件的途径。4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件都要予以控制，记录是一种特殊类型的文件。公司编制文件控制程序，对文件控制的方式和方法进行描述，以确保文件控制满足以下要求：1) 文件在发布前得到批准，确保文件是充分和适宜的；2) 必要时，对文件进行评审和更新，并再次批准；3) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；4) 确保在使用处可获得有效版本的适用文件；5) 确保文件保持清晰、易于识别；6) 确保质量管理体系策划和运行所需的外来文件得到识别，并控制其分发；7) 防止作废文件非预期使用，若需保留作废文件时，应有适当标识。4.2.4 质量管理体系记录的控制公司编制记录控制程序，对记录管理的方式方法进行描述，确保记录清晰、易于识别和检索。程序文件应明确规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等要求，为质量管理体系符合要求和有效运行提供证据。相关文件：文件控制程序 记录控制程序33 / 335. 管理职责总则公司管理层对质量管理体系的建立、运行和维持赋有最主要的责任，包括：a. 营造并维持满足顾客及法规要求的管理环境；b. 对质量方针、目标进行策划；c. 建立文件化质量管理体系；d. 为确保质量管理体系的有效运行并进行有效的沟通；e. 进行管理评审；f. 确保质量管理体系运行所需的资源。5.1 管理承诺董事长作为公司的最高管理者，应对建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性和绩效作出承诺，以促进公司的发展和使相关方受益。为此，董事长应在以下方面广泛开展工作：1) 应将不断提高顾客满意程度作为公司追求的永恒目标，确保公司活动、产品或服务满足顾客、相关方及相关法律法规的要求；2) 确定公司长期发展方向和战略目标，制定质量方针、质量目标及其考核体系的建立，并在公司内广泛宣传质量方针和目标。提高公司员工的质量意识和能动性，鼓励全员参与，在公司内营造一个相互沟通、互相信任的工作环境，以使员工的能力得到充分发挥，为公司及相关方获利；3) 通过管理评审，对体系在提升质量方面的业绩进行测量，以促进质量管理体系的持续改进；4) 为实现质量方针和目标，公司应提供必要的资源。如：所需的人力、财力、物力、技术等资源。5.2 以顾客为关注焦点董事长确保在公司内形成以增进顾客及其它相关方满意为目的的经营理念。确保顾客及相关方的要求得到确定并予以满足。为此，1) 公司应理解顾客及相关方的需求和期望，包括潜在的需求和期望；2) 将已识别确定的需求和期望转化为对公司的要求，在公司内沟通这些要求；并将这些要求传达给相关方；3) 评价顾客及相关方的满意度，增进满意；4) 评价公司在市场中的竞争能力，识别市场机会及未来竞争的优势。5.3 质量方针质量方针是公司对质量管理的宗旨和方向，体现了公司对质量管理的指导思想和承诺，是公司对质量管理的总则，应被全体员工理解并执行。质量方针应满足以下要求：1) 与公司的宗旨相适应；2) 包括对满足顾客的要求、法律法规的要求、持续改进质量管理体系有效性的承诺；3) 提供制定和评价目标的框架，应适合本公司的质量管理的特点和规模；4) 质量方针应通俗易懂、意义明确，在所有员工中得到传达、贯彻和理解；5) 当公司外部及公众希望获得公司的质量方针时，可通过书面、电视媒体等形式传达；6) 应定期评审，以保证体系的适宜性、充分性、有效性。5.3.1 质量方针的管理：1) 管理者代表组织员工征集讨论公司的质量方针；2) 董事长根据公司员工对质量方针提出的具体建议，最终确定公司的方针并审批；3) 人力资源部负责质量方针的培训；4) 各部门负责质量方针的实施；5) 质量方针应定期评审，一般在公司每年定期召开的管理评审会议时评审其适宜性、充分性、有效性。如果公司活动、产品或服务发生重大的变化，或经管理评审、相关方要求、法律法规等改变时，都应进行评审。必要时质量方针应及时作相应修订或重新制订，并将有关信息传达到全体员工及相关方。以确保其适宜、有效、充分并使体系得到持续改进；6) 质量方针的宣贯: 在公司内以宣传板标语员工培训等形式宣传质量方针;对外则应利用各种宣传媒介,例如公司宣传册、公司网站等对外宣传我公司质量方针。客户及有关机构有权获知我公司的质量方针。 5.4 策划5.4.1 质量目标及管理方案根据公司的战略目标和质量方针提供的框架，董事长应确保：1) 在公司的相关职能和层次上建立质量目标和指标；2) 与质量方针保持一致，包括对持续改进的承诺；3) 目标和指标应满足产品和服务所要求的内容；4) 目标和指标符合公司的规模、技术、经营状况、财务状况等实际情况；5) 目标和指标符合法律法规与其它要求；6) 目标和指标考虑相关方的观点；7) 目标指标应是可测量的，在相关的职能和层次上尽可能量化，特别是在操作面上。.质管部需向厂长报告方案的实施情况，当发生实施进度未符合计划时，质管部需及时提出纠正措施要求，由责任部门具体执行。对新项目、新产品、新工艺、新设备，应及时修改管理方案。5.4.2 质量体系策划为保证质量管理体系的适宜、充分、和有效，董事长应确保对质量管理体系的建立、实施、保持、变更进行策划，以满足公司的质量目标和总要求（4.1）的要求，并保证质量管理体系的完整性。质量管理体系策划的输入可包括：1) 公司的目标、已确定的顾客和其他相关方的需求和期望；2) 对法律法规要求、产品性能数据和过程数据；3) 过去的经验教训和已识别的改进机会；4) 资源的需求，包括职责和权限；5) 改进的需求，包括方法和工具的改进需求；6) 文件的需求，包括记录的需求。质量管理体系策划的输出可包括：1) 公司组织机构；2) 质量管理体系文件架构；3) 各级人员职责；4) 质量管理体系文件。相关文件：无5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司的组织机构见组织机构图，各部门的职能见质量职能分配表，各部门人员职责和权限见岗位说明书。5.5.2 管理者代表管理者代表的职责和权限见管理者代表任命书。组 织 机 构 图质 量 职 能 分 配 表部门名称最高管理层人事部质管部设备部各生产部采购部仓储部技术部计划部质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计与开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：主要职能 为相关职能5.5.3 协商与沟通董事长确保在公司内建立适宜的沟通渠道和环境，就质量管理体系的有效性、方针目标的执行情况、绩效等进行沟通，以促进公司业绩的改进。协商与沟通包括内部和外部交流，公司应将协商与沟通作为一种使员工充分参与的手段，信息交流应给予记录，以便跟踪和查询。对于相关方提出的要求，应记录并将有关处理结果给予答复。协商与沟通活动可包括：1) 部门之间的信息传递；2) 办公会、生产例会、质询会、班前会、总结会等会议形式；3) 布告栏、内部刊物、公司局域网；4) 员工调查表和建议书；5) 沟通与协商的内容、方式方法等详见信息交流控制程序；6) 政府相关管理部门的沟通；7) 政策法规信息变化的传递；8) 相关方反馈的信息及其投诉等；9) 其他外部信息。相关文件：岗位说明书信息交流控制程序5.6 管理评审5.6.1 总则董事长按计划的时间间隔（不超过一年）组织管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审的内容应包括对质量方针和目标指标适宜性的评审、变更的需求，以及质量管理体系改进的机会和变更需要的评价。评审的记录应予以保持。管理评审的详细要求见程序文件管理评审控制程序。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：1) 审核结果，包括内审和外审的结果；2) 管理方针、目标、指标实现程度；3) 资源的需求； 4) 法律法规的遵守情况；5) 重大质量事故；6) 顾客及相关方的反馈，包括质量方面的投诉、满意/不满意方面的信息等；7) 过程的业绩和产品的符合性，包括有关各部门工作接口的顺畅、工作质量、等方面的绩效；8) 事件调查以及预防和纠正措施的状况；9) 以往管理评审的跟踪措施；10) 可能影响质量管理体系的变更；11) 参与和协商的结果；12) 持续改进的承诺和建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：1) 对质量管理体系适宜性、充分性、有效性进行评价；2) 因质量管理体系审核的结果和对持续改进的承诺，可能需要修改的质量方针、目标指标；3) 质量管理体系及其过程有效性的改进；4) 产品质量及服务的改进；5) 资源的需求。相关文件：管理评审控制程序6. 资源管理总则公司管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源，以保证质量管理体系的建立实施、保持，持续改进其有效性，并达到顾客满意。6.1 资源的提供公司为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，通过满足顾客及相关方的要求，增进顾客及相关方满意度，应及时确定并提供所需的资源。公司提供的资源包括人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源等。公司在提供资源的同时，实现公司内资源的共享，包括软件、硬件、网络资源、成功的经验、失败的教训、质量信息沟通等。6.2 人力资源6.2.1 总则对从事影响产品质量工作的所有人员，公司从其教育、培训、技能和经验等方面确定其有能力承担质量管理体系规定的职责，并通过培训，使其具有所必须的专业知识和操作技能。对有特殊要求的岗位人员进行资格确定，经考试合格后才可上岗。6.2.2 能力、意识和培训公司人事部通过培训以提高员工的意识及工作能力，也可以通过选拔和招聘有能力人员，或更换岗位人员，以使人员能胜任其工作。公司的各部门根据自身岗位的要求识别所需的培训，人事部根据各部门培训的要求制定培训计划。培训计划应明确各类人员的培训要求、培训方式、培训对象、考核方式、培训时间等项目。公司各级管理人员、现场操作人员及其他员工应按照要求通过多种形式接受有关质量管理所涉及的相关知识的教育，使员工理解实现公司方针、质量管理体系要求的重要性；特别要结合本公司生产产品的特点，对工序操作员工进行质量知识及具体控制措施与控制方法的培训，以不断提高员工的质量意识，并了解其在质量管理体系中的职责；让员工认识到工作活动中产品质量的改进以及个人行为的改进，所带来的产品质量的好处；人事部应保持教育、培训、技能和经验的适当记录。公司的人力资源管理的详细要求见人力资源控制程序。6.3 基础设施公司确定、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。公司的基础设施一般包括：1) 工作场地（包括办公场所和生产车间）和相关设施，由管理层提供，各使用部门负责管理；2) 生产设备的维护保养由各生产部门负责管理，安全设备由设备部负责管理；确保设备运行的完好及对环境影响最小；3) 支持类服务（包括运输和通讯等），由人事部负责管理。6.4 工作环境1) 实现产品符合性所需的工作环境应符合国家有关法律、法规规定；2) 我公司应提供宽松的工作环境，充分发挥人的潜能，创造革新；3) 生产场所要合理划分，安全通道清晰、畅通，消防设施齐全，各种物资按工序要求堆放有序，标识清楚，工作环境清洁卫生、明亮，做到安全文明生产。 相关文件：基础设施控制程序工作环境控制程序人力资源控制程序7. 产品实现和运行控制总则：公司根据顾客和法规需要，全面识别、策划并实施满足规定产品质量所必需的过程、先后顺序及其相互作用并对其实施控制。公司应对采购进行控制，包括采购过程、采购信息、采购产品的验证等方面，包括对质量方面的要求应加以控制。公司应对生产过程中的有关的质量进行控制，确保产品符合要求。公司应对监视测量质量的设备进行控制，确保符合标准的要求。7.1 产品实现过程的策划1) 产品实现过程的策划和开发是保证产品达到目标和要求的重要手段。公司产品实现的策划主要体现在直接与产品、项目/或订单、合同的策划；2) 质量管理体系目标和要求；3) 针对具体产品项目确定过程、文件和资源的需求；4) 产品实现过程所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动；5) 为实现过程及其项目满足要求提供证据所需的记录。相关文件：无7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 公司在签订合同或接受订单前应确定与产品有关的要求，这些要求包括：1) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求及有关环境因素等要求；2) 顾客虽然明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；3) 与产品及环境有关的法律法规的要求；4) 公司文件（包括企业标准和技术文件）确定的其他附加要求。顾客规定的要求由计划部确定，并在合同或订单及其附件中予以规定。7.2.2 与产品有关的要求的评审公司在向顾客作出提供产品的承诺前，如：接受合同或订单及接受合同或订单的更改，需要对与产品有关要求的评审。这种评审应保证：1) 产品要求得到确定；2) 与以前表述不一致的合同的要求已予以解决；3) 公司有能力满足规定的要求。与产品有关要求的评审由计划部负责组织，评审的结果及后续的措施的记录要予以保持。若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接收顾客要求前应对其进行确认。当产品要求发生变更时，计划部应及时通报各相关部门，保证相关的文件得到修改及相关的人员知道已变更的要求，特别是有关技术及交货方面的要求。这种变更须经过再次评审。7.2.3 顾客沟通公司应针对顾客、产品类型及公司的特点在产品形成的全过程中，采用适宜的方法，有效安排公司与顾客的沟通，沟通的内容可包括：1) 产品信息，顾客要求，质量要求，变更要求等；2) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；3) 顾客的反馈，包括顾客抱怨。沟通的方式及渠道可以采用与顾客的会议、信函、顾客联系单、电话、传真、面谈等方式。相关文件：顾客相关过程控制程序7.3 设计和开发为确保设计和开发的过程得到控制，编制了设计和开发控制程序，对以下内容进行规定：7.3.1 设计和开发的策划 1) 设计和开发的阶段；2) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；3) 设计和开发的职责和权限。公司应确保参与到产品设计和开发的各个部门、小组之间的接口明确，职责权限明确，并确保有效的沟通。在适当时，策划的输出应及时更新。7.3.2 设计和开发的输入公司应确定与产品有关的输入，并记录，记录的控制参照记录控制程序。设计和开发的输入应至少包括：1) 功能要求和性能要求；2) 适用的法律法规要求；3) 适用时，以前类似设计的信息；4) 设计和开发所必须的其它要求（必要时，客户的要求）。7.3.3 设计和开发的输出设计和开发的输出应满足下列要求：1) 满足设计和开发输入的要求；2) 给采购、生产和服务提供适当的信息；3) 包含或引用产品的接受准则；4) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审根据产品研发进度的安排，应对设计和开发进行系统的评审，参与评审的人员包括与评审和设计开发阶段有关的职能代表，评审及评审后的措施应该记录，记录的控制参照记录控制程序，以此来确定：1) 设计和开发的结果满足要求的能力；2) 任何问题并提出必要的措施。7.3.5 设计和开发的验证公司根据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行验证并记录；设计和开发的验证依照设计和开发控制程序内的相关规定进行。7.3.6 设计和开发的确认可行时，在产品交付到客户或正式量产前，应根据设计和策划的安排，依照设计和开发控制程序对设计和开发进行确认，并记录确认的结果。7.3.7 设计和开发更改的控制设计的更改应该记录；设计和开发的更改应进行适当的评审、验证和确认；评审的部分应该包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响；设计和开发更改的实施参照设计和开发控制程序执行，相关记录的控制参照记录控制程序执行。相关文件设计和开发控制程序记录控制程序7.4 采购7.4.1 采购过程采购包括直接作为公司产品组成部分的原材料物品、生产所使用的设备以及产品实现和服务过程的供方（分包方、相关方）选择，公司应通过对供方的选择及相关方的影响，确保采购的产品符合规定的采购要求，（如：品质的要求、环保要求、工业安全和职业病防治要求等）。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品质量的影响。1) 原材料的采购文件应明确原材料的名称、型号、规格和技术标准、检验方法。质量保证要求。必要时，规定处理质量争议的规定，并在采购活动中得到贯彻和保证； 2) 公司应根据供方按公司要求提供产品支持和服务的能力来评价和选择供方，选择、评价和再评价的准则应在文件中予以规定，评价结果及评价所引起的任何措施的记录应予以保持；3) 对于公司所使用的产品和服务中可标识的重要的环境因素,公司应按照采购过程控制程序进行控制，并将有关要求转告给供方和承包方等相关方。 相关文件采购过程控制程序7.4.2 采购信息采购信息是以采购计划、采购申请、采购合同的形式规定的，经批准后实施。其内容适当时包括：1) 产品、程序、过程控制和设备的批准要求；2) 人员资格的要求；3) 质量管理体系的要求。应确保上述要求在提交给供方之前是充分和适宜的。见采购过程控制程序。7.4.3 采购产品的验证为确保采购产品的符合性，采购产品在入库或投入使用前必须进行验证，由相关部门按规定要求进行检验、验证。对采购产品的验证可能有多种形式，如进货检验、查验供方提供的合格文件、在供方现场验证等。当公司或顾客拟在供方现场实施验证时，则必须在采购信息中规定验证活动的安排并规定产品放行的方法。相关文件：采购过程控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产实现和服务提供过程是指产品生产、交付后服务的全过程。生产部负责生产和服务提供过程的管理，确保生产的实施过程处于受控状态。适用时，受控条件应包括：1) 生产过程中应获得表述产品特性的信息，这些信息可包括产品的规格特性值、工艺要求及强制性规范标准等有关产品特性的内容；2) 当缺少指导性文件就可能影响产品或服务质量时，则应编制和使用作业指导书；规定生产过程参数、方法、流程、人员资格、监视测量点、放行条件、交付和交付后的活动等内容；3) 生产过程中应配备和使用适宜的设备，同时对设备实施必要的维护和保养，以保证其规定的使用能力；4) 应配备和使用合适的监视和测量装置，通过检测或校准，保证量值准确；5) 对生产过程实施监视和测量，这些活动可包括对产品特性的监视测量、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导文件、环境影响的绩效、工作环境的保证等；6) 应对生产检验方式（如自检、专检等）、放行、生产的交付及交付后的服务等作出规定，未经检验或验证满足要求的产品不能放行和交付，交付的方式应满足顾客要求；7) 公司应对生产过程中产生的废水、废气、噪声、化学品的使用和贮存、废弃物的管理、设备维护保养等对环境产生影响的过程进行控制。规定相应的作业指导书及运行的标准。各相关部门按有关要求执行；8) 质管部定期对控制内容的实施情况检查，检查结果应形成记录，发现有不符合的情况应执行纠正预防措施控制程序，并应定期对检查结果进行分析，作为改进的依据。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量来加以验证，其缺陷可能在后续的生产和服务过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来，这种过程为特殊过程。为确保这些过程的输出能持续满足要求，公司需安排对特殊过程进行确认，以证实其实现策划的结果的能力。本公司需确认的过程：焊齿，本公司的周期破坏试验记录可以反映对特殊过程的确认情况。公司应根据这些过程的特点及这些过程形成的产品的特性，明确规定适用时的过程确认工作内容，这些内容应加以规定。1) 过程鉴定。确定的工艺参数、加工方法或服务方式等；2) 设备能力的鉴定和人员资格的考核；3) 使用特定的方法和程序，用程序或作业指导书表述并严格实施；4) 保持必要的确认记录，用于证实；5) 必要时再次确认，由于时间、客观条件等变化导致的再确认。7.5.3 标识和可追溯性公司应在生产的全过程及交付给顾客的产品中使用适宜的标识方法，如贴标签、分类分区堆放、标记、批准的印章、标牌、检验记录、或其它合适的方法等，同时要注明产品的标识和检验试验状态。检验和试验状态的标识一般为待检、合格、不合格三种，对这些状态分别标识，分别放置。在生产的整个过程中，应保护好检验和试验的标记以保证只放行合格的产品。如有追溯要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。7.5.4 顾客提供财产的控制公司应爱护在公司控制下的顾客财产。公司应识别、验证、保护和维护构成产品一部分的顾客财产。若顾客提供的财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应报告顾客，并保持记录。7.5.5 产品防护产品在交付前要实施防护，以确保产品的符合性。这里的产品包括原材料、成品等。防护要求包括标识、包装、贮存和保护。详细操作见产品防护控制程序。相关文件：生产过程控制程序产品标识和追溯控制程序生产物料控制程序顾客财产控制程序产品防护控制程序7.6 监视和测量设备的控制为确保产品质量符合规定的要求，遵守相关法律法规，在相关文件监视和测量装置的控制程序中明确规定了产品实现全过程及整个活动或服务中用于监测和测量产品质量所需的监视和测量设备。为确保监测结果有效，必要时，测量设备的管理应满足下列要求：1) 当国际或国家有基准且能溯源时，这类测量设备应按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定；当不存在上述条件时，此类计量器具应组织自校，并记录校准或鉴定的依据；2) 必要时进行调整或再调整，以确保量值的准确；3) 标识计量器具的校准状态，可贴标签或附带检定/校准记录等；4) 防止可能使测量结果失效的调整，如采用铅封等防范措施，由有资格的人员调整，提供明确的作业指导书等；5) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效，如采取防护措施，提供贮存条件等。当发现计量器具失准时，应立即停止使用，安排检定或校准，评估可能失效的结果的有效性，对在此期间放行的产品应重新检验并记录检验结果。当发现不合格时，将被追回或返修。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，在初次使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力进行确认，并在必要时进行重新确认。相关文件：监视和测量装置的控制程序8. 测量、分析和改进总则公司应全面地识别、策划并实施测量、监视、分析和改进过程，以证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性，并实现质量管理体系有效性的改进。对测量、监视、分析和改进的要求如下：1) 明确规定各种测量类型、地点、时间、频次以及对记录的要求；2) 应定期评估采用的测量手段的有效性；3) 明确识别并使用适当的统计技术；4) 资料分析和改进活动的结果应作为管理评审过程的输入。8.1 总则8.1.1 质量管理体系的测量、分析和改进公司为证实产品、过程的符合性，确定所需的监视、测量过程如下：1) 进货检验；2) 过程检验；3) 成品检验；4) 特殊过程的监控；5) 顾客满意度的测量；6) 内部审核；7) 管理评审等。通过以上活动及其结果的分析，不断寻求改进的机会，通过纠正和预防措施的实施，促进质量管理体系持续有效的改进。在实施监视、测量及持续改进的过程中，充分利用数据分析的手段，为其提供证据并确定改进的需求，其中包括对统计技术的应用。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意作为测量质量管理体系业绩的一种手段，公司对顾客满意程度进行监视和测量。以监测顾客关于公司是否满足其要求及潜在需求的相关信息，并分析和利用这些信息来评价质量管理体系当前的业绩、与顾客和市场需求的差距、在竞争中所处的位置等，最终做出改进的决策，促进公司业绩的不断提高。公司通过建立质量管理体系，规定了顾客满意控制程序，以收集、分析、顾客满意或不满意的信息，并确定获取和利用这些信息的方法，通过这种信息的收集以证实质量管理体系的运行业绩。这些信息包括：1） 有关产品质量、服务质量、交付等；2） 有关顾客需求的变化，包括市场需求和法规变化引起的变化。有关顾客满意程度方面的信息来源可包括：1） 顾客抱怨；2） 与顾客代表直接沟通；3） 产品返退；4） 问卷和调查；5） 消协组织的报告；6） 各种媒体的报告；7） 行业研究的结果。8.2.2 内部审核公司为测量质量管理体系是否符合公司方针、目标、合同、体系文件及质量管理体系标准的要求，以及质量管理体系是否得到充分、有效地实施和保持，公司明确规定按计划时间间隔来策划和实施内部审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，每次审核前应作出审核计划。对审核的目的、依据的准则、范围、时间安排、审核员的选择及受审核部门的配合要求等作出明确规定。其中审核员不能审核自己的工作，以确保审核过程的客观性和公正性。审核计划和审核过程的记录应保持。同时在每年内审时，审核产品、过程和体系与客户要求的符合性。对审核过程中发现的不合格项应出具审核不合格报告，由被审核部门负责采取纠正/预防措施，审核员负责跟踪验证。审核完毕后要出具审核报告。相关文件顾客满意控制程序内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量公司应对质量管理体系过程的实施进行监视和测量（可行时），以证实过程实现所策划的结果的能力，包括人力、物力、资源利用的有效性和效率。过程监视和测量的方法有多种方法，可包括：1) 采用统计技术；2) 监控过程程序是否合理并被严格执行，定期或不定期评价；3) 工序检验。当发现过程的实施未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。 8.2.4 产品的监视和测量公司应在生产和服务实现过程的适当阶段（包括进货、过程、成品检验等），对产品质量进行监视和测量，以验证产品质量和服务是否满足要求。这些监测的内容包括：1) 材料进货检验；2) 各工序的自检；3) 技术部技术人员、质检员的检查；4) 成品的检验等。必要时编制作业指导书以指导监视和测量过程，并有效实施。公司应保持符合接收准则的证据、检验记录和相关的证明文件。公司对放行和让步放行的职责进行规定；当让步放行后，对最终产品质量有影响时，须得到质管部负责人的批准，同时还需得到顾客的认可。相关文件：来料检验和测试程序制程检验和测试程序最终检验和测试程序8.3 不合格品控制为防止不合格成品、半成品的非预期使用，确保不符合要求的产品得到识别和控制，公司编制程序文件不合格品控制程序，对不合格品的识别、评审及处置等的职责和方式作出详细规定。处置的方式可能是以下一项或几项：1) 采取适当的措施（如返工），消除发现的不合格；2) 采取经部门同意，主管领导批准，适用时经顾客批准的措施（如让步放行或接收不合格品）；3) 采取措施（如降级、次品、报废、退货等），防止其原预期的使用或应用。在返工处理后，应再次验证其是否符合原来规定及预期使用要求。在降级处理后应再次验证其是否符合降低等级后的规定。不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录应予以保持。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取适当的措施解决问题，与顾客商定的办法处理。必要时，还需对同批次的产品进行重新评审或测量，对不合格所造成的后果进行评估，并采取适当的补救措施，尽可能消除不合格所造成的影响。相关文件：不合格品控制程序顾客抱怨和产品退