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文档简介
质 量 保 证 手 册文件编号: 版 次: a-0页 码: 第 74 页 共 73 页 公司持有人: 桥(门)式起重机制造、安装、改造、维修质 量 保 证 手 册 版次:a-0 编制: 综合办日期:2010年01月19日审核: 日期:2010年01月20日批准:日期:2010年01月22日 2010年01月22日发布 2010年01月23日实施企 业 概 况公司公司地址:电话:传真:邮编:质量保证手册发布令依据tsgz0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求和tsgz0005-2007特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审实施细则,公司编制了质量保证手册,质量保证手册是公司贯彻执行机电类特种设备制造许可规则(试行)、机电类特种设备制造、安装改造维修许可规则(试行)、特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求和特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审实施细则,也是提高公司质量管理水平的迫切需要,也是增强市场竞争能力,开发新市场的必要条件。新版质量管理手册,是公司贯彻执行相关法规、安全技术规范和标准、建立和实施质量管理体系的纲领性文件,是涉及起重机制造、安装改造维修所有过程和活动必须遵循的企业内部法规,是实现公司质量方针和质量目标的基础,是公司对外展示企业形象,对相关方做出承诺和保证的依据,本质量管理手册已经本人审阅,现正式批准颁布。本公司所有员工都必须认真履行贯彻执行本质量管理手册,按手册中规定的质量职责行使权利,围绕公司的质量方针和目标开展工作,使公司的质量管理体系符合特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求和特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审实施细则,为社会和企业创造更多的效益。本质量管理手册在实施过程中,公司质量保证工程师(管理者代表)和应与各系统责任人、部门以及相关方保持沟通,及时收集有关意见和建议以便适时补充、修改和完善,使质量手册持续适宜和有效。 总 经 理: 2010年01月22日授 权 书为保证按照tsgz0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求、tsgz0005-2007特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审实施细则标准建立,实施和保持质量管理体系,确保公司起重机制造、安装改造维修产品符合法律、法规、安全技术规范和标准的规定要求,为加强对质量管理体系实施管理的领导,实现本公司的质量方针和质量目标,保证质量管理体系运行的有效性,特任命查杰为本公司的质量保证工程师(管理者代表),并授权其同时具有如下职责和权限:(1) 负责主持公司质量保证体系的建立,组织协调和监督质量保证体系的实施;协助总经理实施质量方针,完成质量目标。(2) 负责向总经理报告质量保证体系的业绩和改进的需求,对管理评审决定事项实施监督;协助总经理按照“标准”要求建立、实施和保持质量保证体系。(3)不断提高全体员工安全质量第一及满足顾客要求的意识;定期向总经理报告质量保证体系的运行情况。(4) 负责公司内部质量活动的组织和协调工作,主持重大的纠正和预防措施的制定并监督执行。(5) 组织并领导开展公司一年至少一次的质量内审活动以及产品许可鉴定、换证评审的申报和评审工作,审批内部审核报告。(6) 负责处理对外的质量保证事务和联络工作。(7) 负责分管部门文件的批准并监督实施。(8) 组织相关人员定期分析各种反映质量趋势的信息,认定采取预防措施的需求;主持重大合同评审。(9) 审批本公司职员的培训计划,确保有资格的人员才能上岗。(10) 组织安装过程中重大的返工工作。(11) 协调处理起重机械制造、安装改造维修中发生的重大问题。 总 经 理: 年 月 日质量方针公司遵循“精益求精的产品质量,诚信务实的企业道德和全心全意为用户服务”的宗旨,结合以顾客为关注焦点的管理思想,制定如下质量方针:“科技创新、品质求精、安全可靠、满足需求”1)上述质量方针与公司遵循的“精益求精的产品质量,诚信务实的企业道德和全心全意为用户服务”的宗旨是相对应的。2)上述质量方针体现了公司对质量管理体系满足顾客要求及法律法规要求和持续改进的承诺。3)上述质量方针为公司质量目标的制定和评审提供了框架。4)公司通过宣传、讨论、反馈质量方针,达到公司各层次上的沟通和理解。5)在管理评审中对质量方针的持续适宜性进行评审。质量目标公司为确保所建立的质量管理体系的要求能得到贯彻和落实,根据产品实现项目的工作特点,建立了如下可测量的质量目标:公司质量目标:1、产品监检问题处理率1002、顾客投诉处理满意率983、关键工序检验合格率984、一般工序检验合格率985、检验工序规程合格率1006、安装试车检验一次合格率99%上述质量目标包括产品实现满足顾客要求的内容,与公司确定的质量方针是一致的,每年管理评审时对质量目标进行评审,必要时提出修改。批准: 日期:目 录1管理职责2质量保证体系文件3文件和记录控制4合同控制5设计控制6材料、零部件控制7作业(工艺)控制8焊接控制9热处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验与试验控制13设备和检验与试验装置控制14不合格品(项)控制15质量改进与服务16人员培训、考核及其管理17执行特种设备许可制度18附录1 质量保证体系组织图质量保证手册说明本手册以控制制造安装和服务过程,为用户提供适合国家法律法规要求的合格产品为目的。手册阐明了公司的质量方针、质量目标、管理职责、过程及顺序要求,描述了有效实施的质量保证体系。对质量保证体系要素和相应的质量活动提出了要求,是公司从事质量活动的纲领性文件和准则。质量保证手册的适用范围(1)本手册适用于本公司按国家法律法规要求、标准及顾客需求生产的起重机械的制造、安装、改造、维修和服务。(2)本手册适用于本公司全体员工。本手册所提出的质量方针是公司生产的最高宗旨,质量目标是衡量质量方针实现的量化依据。(3)本手册是对用户的神圣承诺。全体员工应在各自岗位上为完成自身的质量目标而努力工作,以确保公司总的质量目标的最终实现。(4)本手册适用于公司的质量保证体系在符合合同的情况下,向顾客或第三方证实其有能力稳定地提供满足顾客和适合法律法规要求的产品。(5)本手册与程序手册除用于公司日常质量运行与管理外,还是一年至少一次的“内审”之纲领性文件。(6)本手册与程序手册是公司产品“鉴定许可”和“换证许可申报与鉴定评审的不可或缺的依据。1 管理职责确定质量方针并贯彻执行,规定职责、权限以及适当配置资源,按规定的时间间隔开展管理评审,以确保质量保证体系持续适宜性和有效性,达到预定的质量目标。本要素适用于从事与质量有关的管理、检验和生产各类工作人员。1.1 质量方针和目标1.1.1 质量方针公司遵循“精益求精的产品质量,诚信务实的企业道德和全心全意为用户服务”的宗旨,结合以顾客为关注焦点的管理思想,制定如下质量方针:“科技创新、品质求精、安全可靠、满足需求”1) 上述质量方针与公司遵循的“精益求精的产品质量,诚信务实的企业道德和全心全意为用户服务”的宗旨是相对应的。2) 上述质量方针体现了公司对质量管理体系满足顾客要求及法律法规要求和持续改进的承诺。3) 上述质量方针为公司质量目标的制定和评审提供了框架。4) 公司通过宣传、讨论、反馈质量方针,达到公司各层次上的沟通和理解。5) 在管理评审中对质量方针的持续适宜性进行评审。1.1.2质量目标为确保产品符合国家法律、法规,并使质量保证体系能够有效的实施,根据产品特性,建立了如下可测量的质量目标,质量目标与质量方针保持一致,每年管理评审时对质量目标进行评审,建立了如下可测量的质量目标:公司质量目标:1、产品监检问题处理率1002、顾客投诉处理满意率983、关键工序检验合格率984、一般工序检验合格率985、检验工序规程合格率1006、安装试车检验一次合格率99%质量目标分解:经营部:合同评审率100技术部:执行国家法律法规率100%生产部:执行工艺文件率100;一次校验合格率98%;安装售后部:安装合格率99质保部:检验率99%采购部:供货质量合格率97%综合办:培训计划完成率951.1.3 职责a)总经理负责质量手册的审批、发布,签字生效,并组织实施。b)质保工程师负责组织质量手册的编制、修订和审核,并协助总经理贯彻实施。c)综合办负责质量手册的具体编制、修订工作,并进行管理和发放。d)各部门负责质量手册相关内容的起草、修改,并贯彻实施。1.1.4 控制要求1) 目标和指标制定的依据(1) 依据本公司的质量方针,在相关职能和层次上制定具体的质量目标,且目标要尽可能量化,指标应是可测量的;(2) 依据目标,制定具有可操作性的控制指标,体现持续改进,并形成文件。2) 质量目标实施计划的确定(1) 质量保证工程师在每年根据总经理上一年的管理评审、年度工作总结、下年度计划,组织技术质保部编写年度质量目标,报总经理批准后执行。(2) 质量保证工程师在每年根据公司质量目标计划实施情况进行调整充实。组织技术质保部编写更新后的目标实施计划,必要时,对计划更改作出说明,并经总经理批准,实施动态管理。1.1.5 目标、指标的检查与修订1) 技术部、质保部组织有关部门每年对质量目标、指标的实施情况进行一次检查,并进行检查记录,将结果报告质量保证工程师;不能达到目标时,总经理应责成有关部门分析原因,制定纠正措施,予以纠正。技术质保部跟踪验证;当目标、指标需要修订时,技术质保部上报质量保证工程师,并提交管理评审审议,各相关部门根据评审结果对本部门的目标和指标进行相应的修订;2) 各相关部门应根据管理方案的实施,对分解的目标和指标实施过程进行检查和控制,当法律法规及其他要求发生变化或重大危险源发生变化时,应及时修订目标和指标;3) 目标和指标的变更和修订必须经质量保证工程师审查,总经理批准。1.2 质量保证体系组织总经理根据许可产品和公司管理情况,设置公司组织机构、确定各部门及岗位的职责和权限。公司总经理确保上述职责和权限的规定在公司内部得到沟通,并充分利用组织的资源,确保公司质保体系的有效运行。1.2.1 公司质量体系图 (见附件一)1.2.2 职责和权限1) 总经理(1) 贯彻执行国家有关法律、法规、规范和标准的要求,对特种设备安全质量全面负责;(2) 全面负责公司工作,负责方针及质量目标的制定、实施和修改。(3) 批准质量管理手册。(4) 确定组织机构、人员职责以及资源的分配;任免质量保证工程师(管理者代表)和各质量控制系统责任人员,授予行使质量活动的职权。(5) 对建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。(6) 以顾客为关注焦点,在国家法律法规的指导下,以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为公司的工作要求。(7) 主持公司的管理评审,对公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性负全面责任。(8) 批准重大质量事故和顾客重大投诉的处理决定。(9) 任命质量保证工程师(管理者代表)。(10) 任命各质量控制系统责任人员,并规定其职责、权限和工作接口控制和协调措施。2) 副总经理(分管制造)(1) 负责分管所辖范围内质量工作的指导、协调、落实、监督和检查,以确保公司方针、目标的实现;(2) 主持公司特种设备许可管理工作;(3) 负责产品生产组织、进度控制、质量的监督和控制,确保特种设备生产过程始终处于受控状态;(4) 负责并监督本部门生产(服务)安全管理,为员工和实现生产提供适宜的工作环境;(5) 负责本部门员工培训教育策划,制定对职工质量的培训、教育计划并组织实施,以提高职工的素质和质量安全意识;(6) 负责组织部门责任造成的产品重大质量事故的调查、分析和处理;(7) 对本部门采购过程进行策划,并组织实施,确保采购的产品符合规定的采购要求。(8)对主要外购/外协件采购过程进行策划,并组织实施,确保采购的产品符合规定的采购要求。3)副总经理(分管经营、安装项目执行)(1) 负责组织对项目执行的全过程管理、产品设计、运输安全及安装现场生产安全、产品安装质量管理工作;(2) 组织制定项目施工组织方案、运输方案,制定安装现场安全生产规章制度和操作规程的,落实执行各项质量管理体系要求;(3)负责产品销售工作,负责与顾客有关的过程的控制。搞好合同评审,规范合同管理,建好合同档案,监督售后服务工作的实施,确保满足顾客要求。(4)负责员工培训教育策划,制定质量的培训、教育计划并组织实施,以提高员工的素质和质量安全意识;(5)负责了解顾客需求,通过与顾客的沟通,对增强顾客满意度进行策划,并组织实施;(6)负责合同评审、产品和服务交付、安装进行策划,并组织实施;4) 总工程师(1) 负责质量管理体系的建立、运行、实施和保持;(2) 负责公司层次质量管理体系文件的制定与落实,组织对产品设计、采购、制造、安装等环节的质量控制情况进行检查;(3) 负责新产品的研究和设计开发审查工作,组织本公司科研成果的评审鉴定、推荐申报工作;(4) 负责技术档案的管理工作;(5) 组织制定产品质量事故应急预案,接收所有公司产品重大质量问题的汇报,组织开展重大质量问题的调查、分析、处理,制定重大质量事故纠正/预防措施。5) 质量保证工程师(1) 负责主持公司质量保证体系的建立,组织质量保证体系的实施;协助总经理完成质量目标。(2) 负责向总经理报告质量保证体系的业绩和改进的需求,对管理评审决定事项实施监督。(3)不断提高全体员工安全质量第一及满足顾客要求的意识;定期向总经理报告质量保证体系的运行情况。(4) 负责公司内部质量活动的组织和协调工作,主持重大的纠正和预防措施的制定并监督执行。(5) 组织公司一年至少一次的质量内部审核,审批内部审核报告。(6) 负责处理对外的质量保证事务和联络工作。(7) 负责分管部门文件的批准并监督实施。(8) 组织相关人员定期分析各种反映质量趋势的信息,认定采取预防措施的需求。(9) 组织生产、安装、返工工作的再检验。(10) 协调处理起重机械制造、安装改造维修中发生的质量问题。6)综合办(1) 负责公司内部的办公设施管理、办公环境等行政后勤工作。(2) 对质量体系的受控文件发放、更改、回收、归档、销毁等控制。(3) 负责公文收发、控制、催办、处理等工作。(4) 负责组织公司业务会议、办公会议、管理评审会议,并做好会议记录。(5) 负责公司内部的办公用品采购和管理。(6) 负责来信、来访、顾客投诉的接待、登记、转办和回复工作。(7) 负责信息传递及内部信息沟通的事宜。(8) 负责公司人力资源的管理,调配、培训和人才引进工作。(9) 协助质量保证工程师(管理者代表)组织公司内审工作。(10) 协助总经理组织公司管理评审工作。(11) 负责质量记录归口管理。(12) 审批本公司职员的培训计划,确保有资格的人员才能上岗。(13) 管理好各种合同有关资料,组织好合同评审和协调合同评审活动,处理好合同纠纷;(14) 负责日常财务管理工作。7)技术部(1) 负责技术文件、工艺文件的编制。(2) 负责相关产品图纸的编制和发放。(3) 负责处理生产过程中所遇到的技术问题。(4) 负责新产品的设计和开发。(5)协助对供方的评价及合同评审的工作。(6)负责公司的质量目标的数据分析。(7)收集国家法律法规最新标准。8)生产部(包括车间和仓库)(1) 负责生产设备、人员、生产场地的日常管理。(2) 负责生产任务的调度、安排和实施。(3) 负责对生产过程监视和检查。(4) 负责对不合格品进行返工。(5 )负责对生产设备的全面管理。(6) 负责监督车间操作人员严格按操作规程进行工作,抓好文明安全生产。(7) 参与对特殊销售合同的评审。(8) 负责对原材料仓库的管理。(9) 严格按工艺卡片及操作规范进行操作,确保产品质量。(10) 认真执行各项管理规定,组织好操作人员的自检和生产与现场管理。(11) 按有关规定,对车间内半成品和成品进行搬运和防护。(12) 做好生产设备和工装的维护和保养。(13) 负责对原材料和产品成品的登记、收发工作。(14) 负责保持仓库内的干净、整齐、整洁,道路的畅通。(15) 负责确保仓库内物品的标识、完整,并且帐、物一致。(16) 负责仓库的安全、消防、卫生工作。9) 经营部(1) 负责顾客要求的识别、销售合同的评审及和顾客的沟通的联络工作。(2) 负责对顾客提供的产品的控制。(3) 负责产品的交付和交付过程中的防护。(4) 负责产品的售前、售中、售后服务,及时与顾客沟通。(5) 参与对供方的评价。(6) 负责合格的产品送交运输。(7) 负责进行市场调研和分析,必要时编制相应的调查和分析报告。(8) 负责成品仓库的管理。10) 安装售后部(1) 负责产品交付后的安装、调试工作。(2) 负责产品使用后的维修工作(3) 负责及时传递、跟踪和处理顾客的投诉。(4) 负责组织对顾客满意度的调查。11)质保部(1)负责拟定质量保证体系质检科的文件。(2)负责起重机械安装、维修全过程的检验和试验工作。(3)组织对原材料、外购件、外协产品、有关过程产品和成品的监视和测量。(4)督促检验人员严格执行对外包产品质量的监督与检验。(5)严格执行质量控制程序,督促全体质检人员如实做好相应程序的一切记录。(6)负责组织对不合格品进行标识、隔离、评审。确定对不合格品处置方案。必要时,与技术部、安装售后部共同研究对不合格品的纠正措施.并负责监视和测量设施购置计划的提出,进厂后的验收、校准、检定和使用的监督管理。(7)组织实施对检验、测量和试验设备的校验。(8)参与顾客对产品有关要求的评审工作,对检测能力的评审作出承诺或提出解决的办法。(9)负责起重机械制造、安装、改造、维修全过程的安全防护工作。12)采购部职责(1)选择供货方 对分供方许可资格进行确认。组织技术部、质保部等有关部门对供货方进行评价、选择、编制分供方评价报告。 建立合格供方名录及资质档案,作为采购供方的基本依据。(2)编制采购计划按照技术部提供的外购件与机加工零部件明细表编制采购计划。为及时完成采购计划,必要时可签定采购合同(协议)。确保按时、按质、按量完成采购任务。(3)保证质量从优采购 优先从经评价合格的供方采购物资。必须从未经评价的供方采购物资时,须审查证实供方资质与产品(材料)质量的相关证据(如:营业执照、质量体认证证明等),并复印存档。经供应科负责人同意方可实施采购。重要零部件、材料的购入必须有足以保证质量的相关证明(如:供方质量检验保证书,正规发票等)。 机加工零部件的采购应从有合同(订单)的供方购入。合同(订单)应具有本公司对供品质量的原则要求(如按图纸加工),以及供方对供品质量的承诺(如:不符合精度要求的返工制作等)。合同应经由供应科负责人审核,报总经理批准。(4)及时处理购置品购入品应及时通报质保部(或技术部)检验核对,不符合技术参数的应及时退换或作退货处理。对合格购入品经供应科负责人审核,再向仓库办理入库交接手续。入库单应有采购员、质检员、保管员签字确认。13) 各部门共有的职责:(1) 做好内部沟通。(2) 负责本部门出现不合格的(不符合项)的处理。(3) 负责本部门质量记录的控制。(4) 负责收集与本部门相关的顾客信息及部门的质量目标数据分析。(5) 负责本部门的纠正和预防措施的制造、实施和验证工作。14)技术负责人(1) 在总经理领导下,对起重机制造、安装改造维修及检验等过程的技术和质量把关;(2)负责组织解决施工产品质量存在的重大技术质量问题,组织制定产品及施工的发展方向,认真贯彻起重机质量技术标准,对降低质量标准而造成的起重机质量低劣的情况和重大质量事故负责;(3) 组织质量策划活动,主持制定起重机的质量计划;(4) 监督起重机施工方案、工艺策划等阶段的各项评审;(5) 组织起重机重大质量问题的改进和纠正、预防措施的实施;(6) 裁定技术质量问题。15)材料责任人(1) 负责材料、外购件的质量控制;(2) 负责材料方面的技术文件、记录审核,指导保管员和发放人员的工作;(3) 参与材料、外购件供方评价,审查采购申请单;(4) 对材料、外购件的标识、标记及其可追溯性及控制质量负责。16)焊接责任人(1) 负责焊接过程控制,并对焊接过程控制质量负责;(2) 组织焊接过程的确认;(3) 负责焊接材料管理;(4) 负责一、二次焊缝返修的审批和超批次返修的审核工作;(5) 有权制止无焊接工艺评定的施焊,有权制止无证焊工上岗和违反工艺纪律的操作;(6) 监督检查焊接工艺执行情况,指导焊接技术人员、焊工等人员的工作,并负责焊工的日常业绩管理。17)检验责任人(1) 负责检验过程控制,对检验和试验控制质量负责;(2) 负责组织检验文件的编制、审核、修改和实施;(3) 负责监督检查、指导检验人员的工作;(4) 负责审核不合格品处理报告、电梯安装维修检验记录,负责电梯安装维修记录的汇集和归档工作。18)工艺责任人(1) 负责制造工艺文件的控制;(2) 负责工艺(工装)质量控制;(3) 对工艺文件、工装设计和工装文件的可行性、经济性、正确性和完整性负责;(4) 负责对工艺文件实施情况进行监督、检查,并指导技术人员开展工作。19) 设计责任人(1) 负责设计质量控制;(2) 对设计文件的可行性、经济性、正确性和完整性负责;(3) 负责组织设计的评审、验证和确认,对设计文件实施情况进行监督、检查,并指导设计人员开展工作。20) 电控系统制作责任人参加电气控制系统采购供方的调查和评价,负责电气控制系统的采购控制质量;负责组织电气控制系统的调试和检验。21)金属制作责任人负责金属结构制作过程的产品质量;(1) 负责编制该过程的质量文件,提出建议和意见及改进方案;(2) 提导金属结构制作人员严格按产品图样、作业(工艺)文件及本公司产品特性要求进行生产。22)安装调试责任人(1) 负责整机安装调试过程的质量;(2) 负责编制该过程的质量文件,提出建议和意见及改进方案;(3) 指导整机和安装调试人员严格按产品技术图纸、工艺及有关国家法律、法规、安全技术规范要求进行具体操作。23)无损检测责任人(1) 负责无损检测外包单位的调查和评价及无损检测外包的质量控制;(2) 负责分包方的无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查确认。24)理化检测责任人(1) 负责理化外包单位的调查和评价及理化外包的质量控制;(2) 负责分包方的理化检测工艺、理化检测记录和报告的审查确认。25)热处理责任人(1) 负责热处理外包单位的调查和评价及热处理外包的质量控制;(2) 负责分包方的热处理工艺、热处理记录和报告的审查确认。26) 安全员职责(1) 协助总经理贯彻国家和上级有关安全生产、劳动保护方针、政策、法令、法规和规章制度,以及各工种安全操作规程,依法依规实施安全管理;(2) 组织制订符合公司实际的安全管理制度,做到制度完善,管理深入;(3) 实施安全监督,落实安全技术措施,对不安全因素和违章作业有权制止;(4) 组织开展安全教育,提高职工安全施工认识和安全操作技能。27)安装维修人员(1) 安装人员应严格遵守安全操作规程,进入施工现场应戴好安全帽,穿好工作服、工作鞋,不得违章操作,防止发生人身安全事故,同时做好工具、器械的防盗工作;(2) 进入安装现场,安装工应服从班长指挥,根据工作要求,服从班长分配,按质、按时完成各阶段进度要求;(3) 安装人员应按安装工艺认真工作,对安装质量负责,发现技术问题,应及时与班长联系;(4) 安装人员应持证上岗,关心、爱护机械、电器零部件等,避免造成意外损失;(5) 对施工现场的工具,在使用时安装人员应事先检查(特别是电动工具)其是否安全可靠,防止发生安全事故。下班时各类工具应收集到工具房,做好清点、清理工作,并切断施工电源、关好氧气、乙炔开关,卸落压气螺栓,保管好个人工具;(6) 安装人员在用户单位施工时,行为、语言应文明、礼貌,保护良好的企业形象;(7) 安装人员应积极努力学习安装工艺知识,不断提高安装技术;(8) 安装人员有权对不具备工程作业条件用户提出改进意见,有权拒绝不符合安全规范,不符合验收要求的作业等.28)检验员(1) 检验员应认真学习本公司的质量管理体系文件,熟悉相关标准和工艺规定;(2) 按检验报告或检查表的要求,认真如实填写报告,并对检验报告和检查表的结果负责;(3) 报告应在现场填写,整理后交技术部统一处理;(4) 对于查出的问题,根据规定及时出具有关整改单,并认真、耐心地向作业人员解释。对于作业人员不清楚的,应予以指导;(5) 在检验工作中,与客户等相关人员做好耐心、热情沟通,与客户保持良好的工作关系;(6) 负责产品的最终检验及安装改造维修的竣工验收,在工程验收合格后代表公司向用户办理移交工作。29)设备管理员(1) 负责建立设备台帐和设备档案,编制设备维修保养计划;(2) 对仪器设备进行管理,包括领用、归还和贮存;(3) 负责设备的日常维护,对特殊工序的设备进行重点控制,提高设备的完好率。负责监督设备的安置、定员使用和保养;(4) 配合安全员,开展设备安全大检查,参与设备隐患整改和事故处理。30)计量人员(1) 做好公司的计量器具管理协调工作;(2) 建立计量器具的台帐和技术档案;(3) 负责编制计量器具的周期检定计划表;(4) 按周期检定计划,认真完成周期检定任务,对修理后的计量器具和新增加的计量器具及时进行检定;(5) 做好各项检定记录,修理记录。做好计量器具的唯一性标识和校准状态标识。31)资料员(1) 负责文件、资料以及记录的收集、整理、分类、编目、查阅、归档、储存、保管和处理等工作;(2) 负责受控文件和资料的发放工作;(3) 负责各部门资料的更换和销毁工作;(4) 负责用户设备的档案资料的建立。32)仓库管理员(1) 负责物资保管工作;(2) 建立物资台帐,做到出、入库物资的手续齐全,确保库存物资的帐、物、卡相一致;(3) 负责库内的安全设施齐全,对易燃易爆等物资应采取有效措施;(4) 对顾客财产要单独存放和标识;(5) 库房要保持清洁卫生,库内物资摆放整齐、合理有序;(6) 对进货物资进行标识并维护好产品标识和状态标识,确保库存物资的标识清楚、合理和有效;(7) 定期巡检和维护保养产品,发现问题及时汇报。33)业务员(1) 在经营部负责人的领导下搞好销售和服务工作;(2) 搞好起重机产品施工的宣传和市场调查工作,搜集经济情报和市场信息;(3) 负责标书、合同和协议的具体事宜,严格执行合同的评审程序,掌握和了解合同的执行情况;(4) 参与顾客财产的管理工作,做好与顾客的沟通工作;(5) 定期走访用户,组织并做好售后服务和产品的交付工作。34)采购员(1) 在生产部负责人的领导下,搞好采购工作;(2) 熟悉掌握采购标准和采购文件,保质、保量、保期完成采购任务;(3) 参与供方的评价,并严格执行在合格供方内采购的规定;(4) 确保采购合同资料和记录的齐全、有效、传递及时和可追溯性;(5) 负责外购不合格产品的退货、更换和索赔等工作。35)内审员(1) 在审核组长的指导下编制分工范围的审核检查表;(2) 独立完成分工范围的现场审核活动;(3) 配合审核组长的工作;(4) 验证所采取的纠正和预防措施的有效性。1.3 管理评审1.3.1目的和范围对公司的质量保证体系进行评审,以确保质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性,特制定本程序。 适用于总经理对质量保证体系的评审。1.3.2 职责(1)总经理负责管理评审的决策,主持评审会议、作出评审结论和决策措施,签发评审计划和报告。(2)质量保证工程师负责评审计划和管理评审报告的审查。(3)综合办负责评审所需资料的收集,评审计划和评审报告的编写,评审后措施的组织协调、跟踪验证工作。(4)各相关部门及车间负责准备并提供与自己本职工作有关的评审所需资料,根据评审报告的要求制定和实施改进、纠正和预防措施。1.3.3 工作程序1)管理评审在正常情况下每年进行一次(需要时可增加频次),间隔时间不超过一年。2)管理评审计划由总经理口头提出,综合办于每次管理评审前编制管理评审计划,由质量保证工程师审查,总经理批准后下发有关单位作好资料准备。评审计划的主要内容:(1) 评审的目的、时间及参加人员;(2) 评审的内容;(3) 有关准备工作的要求、责任分工及完成时间;综合办将评审所需文件和资料收集齐后,报质量保证工程师审阅。1.3.4 当质量保证体系内外部环境发生如下重大变化时,需增加评审次数。(1) 国家颁布新的法规、质量保证标准或质量政策,社会环境、市场需求、顾客要求等发生重大变化。(2) 质量保证体系发生重大变化,如组织机构、经营体制进行重大调整,质量方针及质量目标进行了重大修改。(3) 内外部质量保证体系审核出现严重不合格,连续发生重大质量问题或顾客严重投诉。(4) 总经理认为需要进行管理评审时。1.3.5 管理评审的输入的信息,一般包括以下几个方面。(1) 质量保证体系审核(内、外部审核)结果以及质量保证体系运行情况,包括实现质量方针、质量目标的充分性、适宜性和有效性。(2) 重大质量问题、顾客投诉和意见的重要性及产生的原因,采取纠正或预防措施及承受风险程度的适应性。(3) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控结果。(4) 预防和纠正措施的实施效果,包括对内审和体系日常运行中发现的不合格项采取预防和纠正措施及其监控结果。(5) 以往内审、管理评审实施措施验证的结果及有效性。(6) 有可能影响质量保证体系的变更的因素(社会环境、市场需求、国家有关法律法规、标准)。(7) 质量方针、质量目标的实施情况及与、科技发展的适应性,改进质量保证体系的可行性及措施; 组织资源配置(包括:人员、设备、设施、资金、技术和方法)的充分性的需求。(8)执行特种设备许可制度情况,包括国家法律法规及技术规范的情况。1.3.6 管理评审的实施 一般采取会议形式,由总经理主持,质量保证工程师、各部门和车间负责人参加,程序如下:1) 总经理主持评审会议并明确评审的目的与内容;2) 质量保证工程师及有关部门汇报质量保证体系运行情况及改进建议;3) 按评审内容展开讨论和评价;4) 总经理统一大家的意见并做出如下评审结论;5) 质量保证体系是否具有适宜性、充分性和有效性。6) 进一步调查和验证的事项及评审资料需补充和完善的要求。7) 审后需采取改进、纠正和预防措施的项目内容、责任者及完成时间。8) 综合办负责做好管理评审记录。1.3.7 管理评审输出根据管理评审会议记录及做出的决定,综合办编写管理评审报告做为管理评审的输出。报告经质量保证工程师审查,总经理批准后下发评审与会人员及有关责任部门。管理评审报告内容如下:1) 评审的目的和内容;2) 参加评审的人员及日期;3) 管理评审对质量保证体系评价后作出的主要结论;4) 质量保证体系及其主要过程、支持性过程、子过程有效性的改进;5) 与顾客要求、法律法规要求有关的产品改进;6) 资源配置的需求;7) 质量保证体系进行改进的有关决定和采取措施的实施责任者及完成时间。1.3.8评审后的跟踪验证有关责任部门要根据评审报告的要求,执行纠正、预防措施控制程序,制定改进、纠正或预防措施。质量保证工程师组织综合办对措施的执行情况进行监督和跟踪验证,验证后的有效措施需纳入文件的,由综合办负责纳入有关文件,并执行文件和资料控制程序。1.4相关文件:管理评审程序dj-p003-2010 管理职责程序dj-p024-20102 质保体系文件本质保手册依据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(tsg z0004-2007)技术规范的要求,结合公司实际情况,制定了质量保证手册,该手册确定了公司质保体系的范围,规定了所应控制的质保体系要求和形成文件的程序的引用,描述了过程顺序及相互作用,及公司管理方针、管理目标等内容的,明确规定了各层次的职责和权限。质量保证体系满足我公司对桥式、门式起重机械制造、安装、改造、维修的各个环节和过程。公司质保体系文件由质量保证手册(简称质保手册)、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(包括作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程)及质量记录及其样式表等组成。2.1 质量保证手册公司的质量保证体系文件分三级,各级文件之间相互支持、关联,并包括质量方针和质量目标的内容。(1) 质量保证手册为一级文件,是阐明公司的质量方针并描述公司质量保证体系文件的纲领性文件。(2) 程序文件、管理制度为二级文件,是规定实施质量保证体系要素及开展质量活动的途径和方法的文件。(3) 作业指导书、作业工艺文件、工艺规程、工艺卡、内部技术标准、操作规程、质量计划(过程质量控制表卡)、质量记录(表、卡)等是详细的作业文件,为三级文件。2.2 程序文件程序文件包括质保体系运作过程所涉及各质控系统、各环节所需控制的要点,明确了各控制系统的管理职责,以及各系统工作程序和应达到的工作标准和要求。程序文件应符合质量体系基本要素和公司的实际情况,是本手册的支持性文件。2.3 作业(工艺)文件该文件是针对本公司许可项目而编制的工艺文件、操作规范、岗位责任制等具体指导性文件,为质保体系有效运作提供详细的工艺操作方法和严格的操作要求。2.4 质量记录及其样式质量记录是提供产品质量符合规定要求和质保体系有效运行的见证资料,应符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的控制要求,应在质量计划及工艺流程卡中明确设置产品质量控制点,及这些控制点所应保留的记录。2.5 质量计划公司所提供产品的形式包括设备供货、设备安装改造维修,产品实现包括以下部分或全过程:投标、签约、项目策划、设计和开发、采购、制造、安装改造维修、调试、验收/交付、服务。各相关部门对制造产品的实现进行统一策划,形成能有效控制产品安全性能、各质量控制系统要求的质量计划,质量计划包括合理设置的控制环节及质量控制点,产品实现过程中的实际操作要求,以及相关责任人签字确认的规定。各相关部门对安装改造维修项目的实现进行策划,形成施工组织方案,施工组织方案至少应包含以下几方面的要求:对特种作业人员、检验人员的要求(包括数量、工种、职责和资格认可等),设备、工具和检验测量装置的要求,必要的技术文件和资料的要求,明确施工质量计划、进度要求、质量控制点及其控制方法等,还应有安装改造维修过程中的实际操作要求,以及相关责任人签字确认的规定。2.6 相关文件程序文件汇编dj-p001-026-2010 管理制度dj-m001-019-2010作业指导书dj-w001-047-2010质量记录汇总表dj-r001-098-20103 文件和记录控制对相关文件和质量记录进行收集、标识、编目、归档、贮存和处理,使之得以保存,便于存取、查阅、检索、管理和利用,为质量改进提供分析依据。本要素适用于,包括质量保证体系文件、外来文件(包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等)、其他需要控制的文件等。填制:质量记录的填制不得用铅笔,字迹应清楚,内容真实、完整,质量记录不得涂改。标识:质量记录标识方法由有关程序文件和技术文件规定。收集与编目:质量记录由相关部门和有关责任部门收集编目。归档:由要素归口部门、责任部门负责归档。贮存:质量记录的贮存,应有防盗、防晒、防虫、防尘、防潮等措施。并防止丢失、破损、变质和泄密。查阅:查阅质量记录时,应由保保部门主管同意。处理:按文件控制程序执行。3.1文件控制3.1.1 目的对文件和资料的批准、发布、更改和换版进行控制,确保各有关场所使用的文件和资料均为有效版本,为质量活动正常、有效地开展提供准确的、有效的依据。3.1.2范围 适用于所有与产品、质量保证体系运行有关的,本公司编制的文件及外来文件和资料(包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等)的控制,其中安全技术规范、标准必须有正式版本。3.1.3职责和权限(1) 总经理负责质量保证手册、质量方针、质量目标的批准发布;(2) 质量保证工程师负责质量保证手册编制的审核、体系运行策划和控制文件(如:管理规定、作业文件)的批准;审批文件发放的适用范围。(3) 部门主管经理负责下属部门编制的体系运行策划,第三层次文件(作业指导书、安全操作规程、管理办法、检验和试验规范)由各部门负责人审核,生产副总批准。(4) 由质保部提供法律、法规、安全技术规范、标准等文件(正式版本)的全部目录,综合办负责购置。质量文件的编写、管理工作,由质保部负责。(5) 质保部资料室负责体系文件的归档、贮存、发放、更改、收回、销毁。(6) 文件和资料需修改时必须经由原审批人同意,再由原文件的编制部门完成,最后由原审批人批准,并经相关程序,方可取代原件,由综合办负责。(7) 文件和资料应编制目录,目录应反应文件修订后的状态,以防止使用无效的或作废文件。作废文件应及时从现场撤出,加盖“作废”印章,由综合办负责。(8) 质量保证体系运行文件和质量记录的填写、确认、标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理归口由质保部负责。(9) 各类资料(如技术文件,产品说明书,设备、仪器说明书等)由档案管理员编目归档。(10) 质保部负责制造、安装、改造、维修、保养的文件和质量记录的填写、确认、标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理。(11) 其它职能部门负责本部门质量保证体系要素的运行及有关文件和质量记录的填写、确认、标识、收集、编目、归档、贮存、保管及处理。(12) 文件和质量记录管理人员对所管质量记录的保密、丢失、破损负责。(13) 各部门负责本部门与质量保证体系有关文件的编制、外来文件收集、购买;本部门所使用文件的保管工作及记录的汇总、归档、贮存。3.1.4 体系文件的编号一级质量体系文件:质量保证手册;二级质量体系文件:程序文件、管理制度;三级质量体系文件分为以下三类:1) 作业指导书、检验实验规程、内部技术标准、记录表(卡)等;2) 外来标准(国家标准、技术标准)等;3)其他质量管理文件:可以是针对特定项目、产品或合同编制的质量计划等。3.1.4.1 一级文件:质量手册的编号原则格式:公司名称代号-质量手册-发布年份公司名称代号:dj质量手册: qm例如:djqm -2010dj:诸暨市盾锋机械制造有限公司;qm:质量手册;2010年:质量手册发布年份。3.1.4.2 二级文件:程序文件、管理制度/岗位责任制格式:公司名称代号-文件代码 文件号码-发布年份文件代码:a) 程序文件(p);b) 管理制度/岗位责任制(m)。文件号码:由自然三位数字自小而大编写,例如:001、002、003等。例如: dj -p 001-2010dj:诸暨市盾锋机械制造有限公司;p:程序文件; 001:文件号码(从001开始的自然数);2010年:程序文件发布年份。3.1.4.3 三级文件:除一、二级以外的文件格式:公司名称代号-文件代码 文件号码-发布年份文件代码:a) 作业指导书、检验、试验规程及其他质量管理文件(w);b) 记录表格/卡(r);c) 内部技术标准(is);d) 针对特定项目、产品或合同编制的质量计划(qp)等。文件号码:由自然三位数字自小而大编写,例如:001、002、003等。例如: dj -w 001-2010dj:诸暨市盾锋机械制造有限公司; w:作业指导书; 001:文件号码;2010年“程序文件发布年份。3.1.4.4外来标准(国家标准、技术标准)等的文件编号沿用外来文件本身的编号或出版号。3.1.5 文件的受控内容:质量保证体系运行中所使用的文件均为受控文件。受控文件在发放前应由综合办在文件的封面加盖“受控文件”红色印章,并注明编号。所有使用的文件均应登记于文件清单。根据工作情
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