（国际法学专业论文）欧盟reach法规在wto框架内的法律分析.pdf

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规则的关系，既论证了 r e a c h 法规与w t o 相关规则之间的相互契合之处，同时，又指出r e a c h 法规与 w t o 的相关原则之间存在违背的现象，通过对g a t t 第2 0 条( b ) 项和( g ) 项的含 义的分析以及与之有关的相关案例的分析，指出r e a c h 法规同w t o 协议例外规则 的不一致性；第四章分析r e a c h 法规与技术性贸易壁垒协议的关系，指出欧盟 r e a c h 法规的出台是符合技术性贸易措施设立的正当理由，具体分析r e a c h 法规 是一种技术性贸易壁垒，通过对r e a c h 法规与技术性贸易壁垒协议相关原则的关系 分析，指出r e a c h 法规同技术性贸易壁垒协议之间的不一致性；第五章指出我国应 对r e a c h 法规的策略；第六章通过欧盟出台r e a c h 法规这一技术贸易措施维护其 中文摘要欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析 大国地位为我国制定自己的技术贸易措施提出借鉴。 关键词：r e a c h 法规单边主义本质w t o 的宗旨及原则技术性贸易壁垒 应对策略 作者：张颖 指导老师：殷爱荪 t h e l e g a la n a l y s i so fe u sr e a c h w i t h i nt h e f r a m e w o r ko fw t o a b s t r a c t t h ee u r o p e a nu n i o n sn e wc h e m i c a l sl e g i s l a t i o n ，c a l l e dr e g u l a t i o nc o n c e m i n gt h e r e g i s t r a t i o n ，e v a l u a t i o n ，a u t h o r i z a t i o na n dr e s t r i c t i o no fc h e m i c a l s ( r e a c h ) ，h a s c o m e i n t oe f f e c to nj u n e1 ，2 0 0 7 ，a n di tw i l lb ef i n i s h e dt h eu n i f i e dm a n a g e m e n to fa l lt h er e l a t e d c h e m i c a l sb y2 012 o ft h i so n ec o d ec o m eo ns t a g em e a n ，c o m p l yw i t han e wt r e n d ，t h a ti s t h eh e a l t ha n dt h ee n v i r o n m e n ta r o u n dt h et w o ”n o n - e c o n o m i cf a c t o r s ”a r ei n c r e a s i n g l y b e c o m i n gt h em a i n s t r e a mo fi n t e r n a t i o n a lt r a d el e g i s l a t i o n ，a n di t i sc o n s i s t e n tw i t ht h e p u r p o s e sa n dp r i n c i p l e so fw t o h o w e v e r , r e a c ha d a p t e dt o t h et e n d e n c yo ft h e i n t e r n a t i o n a lt r a d ei nt h el e g i s l a t i o n ，b u ti tw e n ta g a i n s ts o m er e l a t e dp r o v i s i o n su n d e rt h e f r a m e w o r ko fw t oi nm a n yw a y s f o re x a m p l e ，i tc h a n g e dt h ef e a t u r ew h i c ht h ep r e v i o u s l a w so n l yp a y sa t t e n t i o n st oal i g h to fap a r t i c u l a ra r e a ，i tf o c u s e so nc h e m i c a l si nv a r i o u s f i e l d s a n di tw o r s e n st h ei n t e r n a t i o n a lt r a d ee n v i r o n m e n t ，e s p e c i a l l yi nd e v e l o p i n g c o u n t r i e s i ti st h em o s te x t e n s i v et r a d eb a r r i e r s t h i sa r t i c l ea n a l y z e st h er e a c hu n d e r t h ef r a m e w o r ko fw t o ，i tm a i n l ya n a l y z e dt h ec o n f l i c tb e t w e e nt h e ma n di ta l s oa n a l y z e d t h ec o n s i s t e n c yo ft h e m i ti n d i c a t e dt h er e a c h sn a t u r eo fu n i l a t e r a l i s m i tp o i n t e do u t s o m er e s p o n s i v em e a s u r e st or e p l yt ot h er e a c h t h ea r t i c l ef i n a l l yp o i n t e do u ts o m e m e a s u r e sw h i c ha b o u th o wo u rc o u n t r yw i l lf o r m u l a t eo u rt e c h n i c a lt r a d em e a s u r e s t h i sp a p e rc o n s i s t so fs i xc h a p t e r s ：c h a p t e ro n es t a t e st h eb a c k g r o u n df o rd e s i g n i n gt h e r e g u l a t i o n ，t h ei m p l i c a t i o na n dt h em a i nc o n t e n to ft h er e a c h ；c h a p t e rt w o u n d e rt h e g u i d a n c eo ft h i st h e o r e t i c a lf r a m e w o r k ，t h es y s t e m a t i cd i s c u s s i o n sa n da n a l y s i sw i l lb e c a r r i e do u tt oe x p l o r et h en a t u r ea n dp r o t o t y p i c a lc h a r a c t e r i s t i c so ft h er e a c h a f t e r i n t r o d u c i n gt h er e g u l a t i o n ，w ec a nf i n d o u ts o m ep a r t i c u l a rf e a t u r e st oc o m p a r ew i t ht h e p a s te u r o p e a nu n i o n sr e l a t e dc h e m i c a ll a w sa n dr e g u l a t i o n s ，a n da l s ow e c a na n a l y s i s t h en a t u r eo fu n i l a t e r a l i s mo ft h er e a c hd u r i n ge x p o u n d i n gt h eu n i l a t e r a l i s m ；c h a p t e r t h r e em a i n l yd i s c u s st h er e l a t i o n s h i pb e t w e e nt h er e a c h a n dt h er u l e so fw t o i tp o i n t s o u ts o m es i m i l a r i t i e sb e t w e e nt h e ma n di ta n a l y z e ss o m ec o n f l i c t st h a tt h er e a c hg o e s a g a i n s tt h er u l e so fw t o b ya n a l y z i n gt h em e a n i n go ft h ea r t i c l e2 0 ( b ) i t e m sa n d ( g ) m a b s t r a c t t h el e g a la n a l y s i so f e u sr e a c hw i t h i nt h ef r a m e w o r ko f w t o i t e m so fg a t ta n ds o m er e l a t e dc a s e s ，w ec a l lf i n do u tt h ei n c o n s i s t e n c yb e t w e e nt h e m ； c h a p t e rf o u rm a i n l yd i s c u s st h er e l a t i o n s h i pb e t w e e nt h ei 也a c ha n dt b t ( t e c h n i c a l b a r r i e r st ot r a d e la g r e e m e n t i ti n t r o d u c e st h a tt h er e g u l a t i o no fr e a c ha c c o r d sw i t ht h e r i g h tr e a s o no ft h et e c h n i c a lt r a d em e a s u r e s ，a n di ta n a l y z e st h a tt h er e a c h i so n eo f t e c h n i c a lt r a d eb a r r i e r s b ya n a l y z i n gt h er e l a t i o n s h i pb e t w e e nt h er e a c ha n ds o m e r e l a t e dp r i n c i p l e so ft b t i tp o i n to u ts o m ei n c o n s i s t e n c yb e t w e e nt h e m ；c h a p t e rf i v e i n t r o d u c e ss o m em e a s u r e sf o ro u rc o u n t r yt ot r e a tw i me ur e a c h ；c h a p t e rs i xi n d i c a t e s t h a tw es h o u l dm a k eo u ro w nt e c h n i c a lb a r r i e r st ot r a d et or e p l yt ot h ec h a l l e n g e k e y w o r d s ：r e a c hr e g u l a t i o n s ，u n i l a t e r a l i s me s s e n c e ，t h ep u r p o s ea n dp r i n c i p l e s o fw t o ，t e c h n i c a lb a r r i e r st ot r a d e ，c o p i n gs t r a t e g y i v w r i t t e n b yz h a n g n g s u p e r v i s e db y y i na i s u n 目录 弓i言l j l口 第一章欧盟r e a c h 法规的制定背景、含义及其主要内容2 第一节欧盟r e a c h 法规的制定背景2 第二节欧盟r e a c h 法规的含义及其主要内容3 一、注册( r e g i s t r a t i o n ) 3 二、评估( e v a l u a t i o n ) 4 三、授权( 许可) ( a u t h o r i z a t i o n ) 5 四、限制( r e s t r i c t i o n ) 6 第二章欧盟r e a c h 法规的特点与本质7 第一节欧盟r e a c h 法规的特点7 一、统一了欧盟化学品管理的法规，涉及产品面广量大，影响贸易范围广7 二、注册时间确定，检测项目众多，检测费用昂贵7 三、维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权8 四、企业承担化学品无害的义务及检测义务，加重企业的负担8 五、r e a c h 法规标志着全球化学品立法原则的变革9 六、r e a c h 法规与欧盟现有的化学品管理措施的比较9 第二节r e a c h 法规的单边主义本质1 0 一、单边主义的内涵分析。l o 二、欧盟r e a c h 法规的制定有单边行动倾向1 l 第三章欧盟r e a c h 法规与w t o 规则关系的分析1 4 第一节欧盟r e a c h 法规与w t o 宗旨和目标的关系1 4 一、自由贸易和环境保护之间的法律关系1 4 二、w t o 的宗旨和目标1 4 三、欧盟r e a c h 法规的出台符合w t o 的宗旨中可持续发展的目标1 5 第二节欧盟r e a c h 法规与w t o 非歧视待遇原则的关系1 6 一、w t o 国民待遇原则的含义1 6 二、w t o 国民待遇原则在g a t t 第3 条中的体现1 7 三、欧盟r e a c h 法规是否违反了w t o 国民待遇原则1 8 四、欧盟r e a c h 法规违反了国民待遇原则1 9 第三节欧盟r e a c h 法规与g a t t 第2 0 条( b ) 项和( g ) 项的关系2 0 一、w t o 环保例外条款制定的目的及意义2 0 二、欧盟r e a c h 法规与g a t t 第2 0 条( b ) 项适用的关系2 2 三、欧盟r e a c h 法规与g a t t 第2 0 条( g ) 项适用的关系2 5 第四章欧盟r e a c h 法规与技术性贸易壁垒协议的关系2 8 第一节欧盟r e a c h 法规符合技术贸易措施设立的正当理由2 8 第二节欧盟r e a c h 法规是一种技术性贸易壁垒2 9 第三节欧盟r e a c h 法规违反了t b t 协定中对发展中国家和成员的特殊和差别 待遇原则。3 0 一、危害人体健康和破坏环境的产品可能会向发展中国家转移3 1 二、严重影响到发展中国家的经济社会安全3 2 三、增加了发展中国家产品在欧盟登记的负担，严重影响了申请注册进程3 2 第四节欧盟r e a c h 法规违反了贸易限制最小原则3 3 第五节欧盟r e a c h 法规违反了相互认可原则3 4 第六节欧盟r e a c h 法规违反了商业秘密保护的原则3 5 第五章我国应对欧盟r e a c h 法规的措施3 7 第一节充分发挥政府的宏观调控和指导作用3 7 第二节企业应加大科技投入，注重产品内在质量3 8 第三节把握注册环节，尽早建立欧盟认可的机构3 9 第四节积极树立绿色营销观念4 1 第六章制定和完善我国自己的技术贸易措施4 2 第一节欧盟、日本技术贸易壁垒现状4 2 第二节建立我国技术贸易壁垒体系的措施4 3 一、积极参加相关国际标准的制定工作，强化企业的标准化意识4 3 二、完善技术法规与技术标准，加强科技创新与技术标准工作的密切结合4 5 三、熟悉、利用w t o 的技术贸易壁垒的各项规定4 6 四、调整我国的标准结构，建立国外技术壁垒的预警机制4 7 结语。4 9 参考文献51 攻读学位期间公开发表的论文5 6 后记5 7 欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析 引言 引言 随着全球经济一体化和贸易自由化的发展，传统的贸易措施，如关税、配额等在 国际贸易交往中的作用正在逐步削弱，而借助技术法规和合格评定程序作为主要手段 的技术性贸易措施同益彰显出其对国际贸易的作用。越来越多的w t o 成员国为了使 他们的国内产业和市场得到更好的发展，凭借w t o 规则，纷纷凭借技术性贸易措施， 提高其市场准入的要求。2 0 0 7 年6 月1 日，欧盟的化学品新立法关于化学品评估、 注册、授权与限制法规( 简称r e a c h 法规) 正式生效并将于2 0 1 2 年前完成所有相 关化学品的统一管理。这部技术性贸易法规将对欧盟市场上约3 万种化工产品和其下 游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、核准三个管理监控系统，并制定 了明确的清单和时间表，这大大提高了化工产品进入欧盟的门槛，对国际贸易产生了 重大的影响。目前，关于r e a c h 法规，有的观点认为它是一部保护环境和人类健康， 追求社会可持续发展的“绿色法典 ，相反的观点认为，在经济全球化和贸易自由化 的进程中，r e a c h 法规是欧盟利用技术标准和环保标准设置的“绿色壁垒”，所以， 如何认识该法规并寻求应对之道是一个重要的现实问题。 r e a c h 法规颁布实施后，在欧盟市场上占有主要地位的国家很可能会针对它在 w t o 框架内启动争端解决程序，所有与它有关的争议最终可能在w t o 框架内解决， 正是基于此，本文将欧盟r e a c h 法规在w t o 的框架内进行法律分析，不但重点分 析二者的冲突性，还分析二者的一致性，同时，将其与w t o 解决相关争端的实践进 行分析，指出在裁决与贸易和环境有关争议的案例中w t o 争端解决机构所持的态度， 进一步为以后涉及r e a c h 法规的争端提供预期。 本论文主要以论证r e a c h 法规同w t o 协定的相关规则、g a t t 第2 0 条( b ) 项 ( g ) 项以及t b t 的相关规则的辩证关系为主线，指出这一法规适应了国际贸易立法中 以健康和环境两个非经济因素为主题的新形势，在许多方面违反了w t o - t b t 的宗旨 及原则的相关规定，提出了我国应对r e a c h 法规的措施，并指出欧盟、日本通过制 定技术性贸易措施维护其经济大国地位这一做法对于我国的启示。 第一章欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析 第一章欧盟r e a c h 法规的制定背景、 含义及其主要内容 第一节欧盟r e a c h 法规的制定背景 形形色色的化学品开启了人类进入了现代工业社会的大门，给人们的生活带来了 丰富多彩的变化，同时也极大地改变了人们的生活方式，推动着人类向更加进步、更 加现代的社会发展。然而，在享受化学工业品带给人们的便利的同时，人们也逐渐意 识到大量使用化学品已经对人类赖以生存的环境以及人类自身的健康造成了严重的 危害，因此，加强化学品的安全管理、严格化学品的法律监管秩序，日益引起国际社 会的广泛关注。欧盟r e a c h 法规就是在这一国际大环境下制定产生的。 长期以来，欧盟一直把化学工业作为主导产业，化学工业的产值大约占世界产值 的1 3 ，在全球居首位，而且欧盟的化学产品多属科技含量高、附加值也很高的产品。 1 所以，欧盟为了加强对化学品的生产环节和流通环节的管理，制定了众多相关的化 学品管理法规，如关于电气电子设备中限制使用某些有害物质的指令( r o h s 指 令) 和关于废弃电气电子设备指令( w e e e 指令) 以及清洁剂法规等。 上个世纪9 0 年代后期，欧盟在对其现行化学品管理法规的审查中发现，在 r e a c h 法规之前的欧盟化学品管理体系已经严重阻碍了欧盟化学品的发展。欧盟之 前的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的，对“现有化学品” 和“新化学品 采用不同的规定：对于在共同体市场中占有举足轻重位置的“现有化 学品”的性质，现行法规不能提供充分的信息来反映其对人类健康和环境的影响，致 使公众对很多化学品的危险性缺乏了解；对“新化学品”投放市场的要求要远远严于 适用于“现有 化学品的现行规则，成为创新的障碍；2 除了确认和评定化学品对人 类和环境接触危害外，还有其他危害的确认和评定非常滞后。这一体系已经严重阻碍 了欧盟化学工业的研究和创新，同时也阻碍了欧盟统一市场的建立，使欧盟在这一方 1 中国化t 经济技术发展中心组织编写：欧盟r e a c h 法规解读- r e a c h 法规对中国石油化工行业的影响及应 对，化学工业出版社2 0 0 8 年版，第3 页。 2 马寒隽：( r e a c h 法规，离我们还有多远，载聚氨酯2 0 0 7 年第3 期。 2 欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析第一章 面落后于美国和日本3 。 为了统一和协调欧盟对化学品管理的各项法规、政策及措施，维持欧盟化学品在 世界上的竞争性和创造性，保持和增强欧盟化学工业的竞争优势，减少化学品的对环 境的严重污染和人类健康的损害，减少脊椎动物试验，促进非动物试验方法的建立， 欧盟委员会制订了其统一的化学品监控管理体系，即关于化学品注册、评估、许可 和限制法案( r e a c h 法规) 。 第二节欧盟r e a c h 法规的含义及其主要内容 欧盟r e a c h 法规，是欧盟2 0 0 6 年1 2 月公布的第1 9 0 7 2 0 0 6 号欧洲议会和欧盟 理事会法规，全称为关于化学品注册、评估、许可和限制法案) ) ( r e g u l a t i o nc o n c e r n i n g t h er e g i s t r a t i o n e v a l u a t i o n ，a u t h o r i z a t i o na n dr e s t r i c t i o no fc h e m i c a l s ) 。法规制定的目 的在于各成员国能对众多相关的化学品管理法规、管理政策以及管理措施实现统一， 法规的核心内容是通过制定完整的化学品管理体系，使原有的化学品和新化学品在相 关生产、销售、使用以及废物处理等环节实现统一管理，从而有利于保护人类自身的 健康和生态环境的安全，防止欧盟内部市场分裂，保护和提高欧盟化学工业竞争力的 目的。法规包括1 5 编，1 4 1 条，1 7 个附件，英文版本共1 1 5 2 页，约3 2 万字。涉及 管理生产商、进口商应提交的化学品相关数据和信息、危险及风险评估方法、上下游 产品的举证责任等，适用范围包括生产、进口销售和使用的化学物质、配制品或物质 中所含有的物质。它的实施会取代欧盟4 0 多项与关化学品有关的指令和法规，将欧 盟市场上和进入欧盟市场的所有化学品强制进行注册、评估、许可，并实施安全监控， 已于2 0 0 7 年6 月1 日正式实施。欧盟r e a c h 法规的主要内容包括以下四个部分： 一、注册( r e g i s t r a t i o n ) 注册是欧盟r e a c h 法规的基础，是r e a c h 法规最重要的内容，对企业也是最 重要的。 r e a c h 法规规定，在其实施的1 1 年内，无论是目前j 下在使用的3 万多种化学品 及其下游产品还是新发明的化学品，不管它是独立存在的或是存在于配制品中的，只 3 中国化工经济技术发展中心组织：欧盟r e a c h 法规解读- r e a c h 法规对中国石油化工行业的影响及应对， 化学工业出版社2 0 0 8 年版，第4 页。 3 第一章欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析 要其生产量或一次进口量超过一吨，其生产商或进口商就必须向欧盟化学品管理局 ( 欧盟设在赫尔辛基的新主管机构) 进行注册，向r e a c h 中央数据库提交此化学品 的相关信息。注册的原则是风险高的物质先注册，量大的物质先注册，未能按期纳入 管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。4r e a c h 法规的注册程序也因此被视作有 史以来为全面收集化学品毒性数据信息所付出的最大一次努力。5 对非欧盟企业而言，只要其每年向欧盟出口产品在r e a c h 法规监管的范围内， 且所出口的产品数量达到或超过一吨，就要通过在欧盟境内的自然人或者法人对化学 物质进行注册，只有通过注册的物质才能在欧盟境内合法的生产、进口、销售和使用。 注册成功后，欧盟化学品管理局将会给每个注册者授予每一个注册物质的注册日期和 注册号，并收录在欧盟化学品管理局将要建立的r e a c h 名录之中。如果有必要，欧 洲化学品管理局将会转送注册卷宗、注册号和日期、完整性检查的结果给成员国当局， 以确定制造商和进口商能够实施行动。6 如果制造商或进口商未能按规定提交完整的 资料，则注册失败，制造商或进口商将不能开始或继续物质的制造或进口。当然，事 先不提交资料进行注册，同样也不能在欧盟境内制造或进口该化学物质。可以说，数 据是r e a c h 法规的核心，没有数据就没有市场。 二、评估( e v a l u a t i o n ) 评估是r e a c h 法规的第2 项主要内容，是指在完成注册程序后由欧洲化学品管 理局对已经注册的化学品注册信息进行审查和核对。 r e a c h 法规规定，需要被注册的物质，无论是物质本身还是存在于配制剂或产 品成品中，如果投入市场的数量每年每个生产商超过1 0 吨，都将被要求进行化学安 全评估( c s a ) 。化学安全评估( c s a ) 将被当做证明文件用在化学安全报告( c s r ) 中。欧洲化学品管理局认真评估所有产量超过1 0 0 吨的化学品的注册信息，特殊情况 下也包括产量较少的化学品，根据评估的结果决定是否将该物质列为“高关注度物质 ( s v h c ) 或者需要进行限制的物质。 4 参见r e a c h 法规第二编( 5 - 2 4 ) 条的规定。 5 n o a hm s a c h s j u m p i n gt h ep o n d ：t r a n s n a t i o n a ll a wa n dt h e f u t u r eo f c h e m i c a l r e g u l a t i o n v a n d l r e v ，2 0 0 9 ( 6 2 ) ：18 3 5 6 中国化工经济技术发展中心组织编写：欧盟r e a c h 法规解读r e a c h 法规对中国杠油化工行业的影响及应 对，化学工业出版社2 0 0 8 年版，第6 7 页。 4 欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析 第一章 化学安全评估具体包括档案评估、化学物质评估两项内容：7 其中，档案评估是 由欧洲化学品管理局机构来对登记的技术文件进行检测，进而决定是否应进行相关动 物试验计划，从而减少不必要的动物实验；化学物质评估主要由欧洲化学品管理局与 生产地或进口国所在国主管机关协调进行，以明确某物质对人类健康或环境的风险 性，如果主管机关认为不符合要求，会要求企业修改试验数据或补充材料，当怀疑一 种物质对人类健康或环境有暴露的风险时，欧洲化学品管理局会对该物质进行为期3 年的物质评估，期间可能要求企业提供更多的信息。 三、授权( 许可) ( a u t h o r i z a t i o n ) 授权是r e a c h 法规的第3 项主要内容。在注册或评估阶段被认为是需要高度关 注的物质将通过授权来管理，即是物质的年产量或进口量没有超过一吨，都需要经过 授权，即要求高度关注的物质( s v h c ) 进入市场前要获得授权。 评估并审定这些受到高度关注的化学物质或其成分的风险，如果相关风险已经得 到充分控制并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明，或者申请人有能够表明他 们有能力控制该物质的危险，或证明这种物质的社会经济效益超过其危害人类健康或 环境产生的风险，并且目前没有适当的替代物或技术，欧盟委员会可按某一用途的使 用方法给予具体授权；对于以上物质，未经欧委会授权之前，此类物质不得生产、进 口或者使用。 评估的隐性含义在于这些物质将逐渐被禁用。授权制度的目的在于保证内部市场 的良好运作，有效控制高关注度物质的风险，最终确保这些物质被经济、技术可行的 替换方案所代替。预计约有1 5 0 0 中受到高度关注的物质可能涉及许可问题，目前已 有约9 0 0 种，在r e a c h 法规实施过程中还会有6 0 0 种。82 0 1 1 年5 月3 1 日，来自 e c h a 官网的消息，7 种s v h c 已被成员国委员会通过，将被添入授权候选清单物质， 届时，该清单中的物质将变成5 3 种。， 7 参见r e a c h 法规第六编第一章、第二章的内容。 8 谢红：欧盟r e a c h 法规对我围氯碱行业的影响及应对策略，载氯碱t 业2 0 0 7 年第1 2 期，第2 页。 9 h t t p ：w w w t b t l2 3 c o m e u - r e a c h r e a c h - n e w s 31 9 8 n a e w - s v h c - s u b s t a n c e q i s t h t m l 5 第章欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析 四、限制( r e s t r i c t i o n ) 限制是r e a c h 法规的第4 项主要内容，被誉为r e a c h 体系的“安全网 。1 0 允 许采用立法形式对那些可能是“对人体或环境造成危险 的制剂或制成品的物质的某 些用途进行限制、禁止。 r e a c h 法规也对某些危险物质或配制剂的生产、销售和使用规定了特定的限制， 包括对产品中所含物质相关的限制，除非在遵守限制条件下，才能被制造、投放市场 或使用。限制程序规定，如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环 境的风险不能得到有效控制，而且有必要在欧盟层面予以明确，欧盟委员会有可能将 该物质的使用列入限制清单。该程序范围包括限制在某些物品中的使用，限制消费者 使用或限制所有的用途。也就是说，任何物质，不管是其本身或含在配置品、物品中， 只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行 限制。 欧盟r e a c h 法规通过对以上注册、评估、授权和限制环节进行规范，在一个涵 盖内容全面的管理制度下，所有在欧盟市场上进行生产和流通的化学品，与之有关的 信息采集和决策制定程序都将纳入该体系，并且化学品的生产和使用的各个环节都在 这一体系内进行。通过这些信息，不仅使危险化学品无处藏身，有利于对化学品在生 产、销售、使用和废弃物的处置环节产生的危害进行成本收益评估，还能够形成一个 完整的风险管理策略，进而可以利用化学品供应链对其加以完善。儿 1 0 千律先：欧盟化学品管理法规眦a c h 卜一及其对我国农药t 业的影响，载中国农药第1 0 期，第1 0 页。 儿v e e r l eh e y v a e r t 刀l ee 【，c h e m i c a l sp o l i c y ：t o w a r d si n c l u s i v eg o v e r n a n c e ? l s el e g a ls t u d i e sw o r k i n gp a p e rn o 7 2 0 0 8 ，h t t p ：p a p e r s $ $ r 1 1 c o m s o l 3 p a p e r s c f m ? a b s t r a c t _ i d - 1 1 1 1 9 6 8 ( 1 a s tv i s i t e dj u n e 8 ，2 0 1 1 ) 6 欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析第二章 第二章欧盟r e a c h 法规的特点与本质 第一节欧盟r e a c h 法规的特点 欧盟的r e a c h 法规制度构建了一个庞大繁杂的新化学品管理体系，总体而言， 它具有以下几个主要的特点： 一、统一了欧盟化学品管理的法规，涉及产品面广量大，影响贸易范围广 以前欧盟所颁布的法规大部分涉及单独的领域，如欧盟关于电气电子设备中限 制使用某些有害物质的指令( r o h s 指令) 、欧盟关于废弃电气电子设备指令 ( w e e e 指令) 、清洁剂法规、电器产品生态设计指令草案以及人用医药产品指 令等等。而欧盟r e a c h 法规则对其化学品进行全面的立法，取代了欧盟4 0 多项 有关化学品的指令和法规，成为欧盟统一的化学品监控管理体系，其适用范围包括生 产、进口、销售和使用的化学物质、配制品或物质中所含有的物质。r e a c h 法规把 现行通用的化学品制度下的物质分为两类：1 9 8 1 年9 月之前上市的化学品称之为“现 有物质 ，之后上市的称之为“新物质 ，以此标准，“现有物质”有1 0 0 1 0 6 种，“新 物质 有3 0 0 0 种以上。目前，在欧盟上市年销量1 吨以上的产品约有3 0 2 2 0 种，因 此，r e a c h 法规的实施将最少涉及3 万种化工产品。1 2r e a c h 法规几乎把全部大 约3 0 0 0 0 种化工产品和涉及化工下游用户的产品全部纳入监控系统，8 0 的产品需要 注册，1 5 的产品( 约5 0 0 0 种) 需要注册、评估，5 的产品( 约1 4 0 0 种) 需要注 册、评估授权和限制，这在世界经济发展史上还是首次，从未有一种法规涉及范围如 此之广。1 3 二、注册时间确定，检测项目众多，检测费用昂贵 欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间。按照r e a c h 法规的时间表， 2 0 0 8 年6 月1 日- 2 0 0 8 年1 2 月1 日为预注册时间；2 0 1 0 年1 2 月1 日之前( 即r e a c h 法规生效后3 年半内) ，产量在1 0 0 0 吨以上以及产量在1 0 0 0 吨以上的“s v h c ，应 1 2 谢红：欧盟r e a c h 法规对我冈氯碱行业的影响及应对策略，载氯碱t 业2 0 0 7 年第1 2 期，第l 页。 1 3 马寒隽：( r e a c h 法规，离我们还有多远，载聚氨酯2 0 0 7 年第3 期，第5 9 贞。 7 第二章欧盟r e a c h 法规在w t o 框架内的法律分析 完成注册；2 0 1 3 年6 月1 日之前( 即r e a c h 法规生效后6 年内) 产量在1 0 0 , - 一1 0 0 0 吨的化学物质，应完成注册；2 0 1 8 年6 月1 日之前( 即r e a c h 法规生效后1 1 年内) 产量在1 - - 1 0 0 吨的化学物质，应完成注册。对于吨位数量高的物质和“s v h c ，需 提供的相关数据信息较多，所用时间短；而对于吨位数量不高的物质，需提供的相关 数据信息不多，所用时间相对长。未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销 售。 实施r e a c h 制度，其化学品检测工作量及费用巨大。按欧盟估计，r e a c h 法 规涉及的化学品约3 0 0 0 0 个，每一种化学物质的基本检测费用约需8 5 万欧元( 约人民 币8 8 万元) ，1 9 8 1 年9 月以后出现的“新物质 ，检测费用更为昂贵，每一种新物质 的检测费用约需5 7 万欧元。1 4 这些费用全部由企业承担，对国内新产品的开发和推 广具有一定的抑制作用。r e a c h 法规规定：“处于下游的相关出口产品将被要求提 供必要的检测证明”，目前，就我国印染企业而言，印染布测试的项目就多达1 0 项， 出口产品甚至因其中一项检验不合格而拒收全批订货，企业蒙受的损失巨大。”这都 极大地增加了企业化学品生产、经销和进出口的成本。 三、维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权 r e a c h 法规制度是以大量信息为基础对注册的化学品进行格式化的“标准安 全性评估。为了避免重复试验和补偿企业的检测投资，r e a c h 制度实施数据共享， 规定其他企业在同一产品的销售和出口时，须向首次完成测试数据的企业支付知识产 权费。如果企业进行化学品相关注册时，r e a c h 系统则先进行搜索，如果存在“先 注册 的数据，那么即使是企业自己对申请材料中的信息进行完成的，仍需交纳“信 息费”，否则注册程序将不能进行。 四、企业承担化学品无害的义务及检测义务，加重企业的负担 欧盟为了统一2 7 个成员国的化学品管理制度，在r e a c h 法规中规定，r e a c h 之前的化学品管理体系，都规定由政府和相关管