药品储存应急预案.doc

_xx药业有限公司药品储存应急预案一、目的： 为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有温湿度控制的设施设备，以及在库药品储存安全等方面，解决药品在库储存过程中突发的不可抗拒的异常情况(如：药品质量问题、防火、防盗、断电等情况)，特制定本应急预案。二、范围：本预案适用于我公司所经营药品在库储存（如：设备故障、异常天气影响、火灾、盗窃等突发事件）突然发生或可能影响到药品质量所有安全事件的应急处理工作。三、应急组织机构及职责：1.应急组织领导小组：组长：xx组员：xx2.应急领导小组职责：2.1负责公司在库药品的储存过程中突发异常情况管理工作；2.2负责组织公司药品的应急事故的宣传、教育、培训工作；2.3编制、修订药品储存过程中突发事件应急工作的预案；2.4药品储存过程中突发异常情况发生时，负责组织、协调和实施各部门相互配合和处理；2.5 负责第一时间深入现场，调查取证，汇总有关部门在药品突发事件收集的第一手信息资料，根据事件的发展事态迅速采取有效措施，控制其蔓延；2.6 负责对公司药品在储存过程中的突发问题调查、确认和处理；2.7负责组织撰写总结报告，及时上报上级领导及药监部门。四、应急预案的实施：1.药品在储存时突发异常情况事件处理：1.1接到在库药品突发异常情况报告时，领导小组应进入应急状态，第一时间组织相关人员赶赴现场，对报告内容进行核实；其产品质量情况严重的应立即上报上级市局市场处；1.2 在突发事件现场核实后，应立即组织、协调相关部门进行处理：采取紧急应急措施，查明事件发生原因，阻止事态蔓延发展，对质量可疑的药品应立即进行抽样、检查后并对其控制、隔离，以免影响到其他库存药品；1.3 对现场处理的工作应进行实时动态报告制度，及时向领导小组报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事件发展；1.4 在突发事件发生期间，应急领导小组应保持24小时人员在岗，组织相关人员应急值班，接听值班电话，做好相关记录；2.针对突发事件的应急措施：2.1 在库药品储存时的质量问题，养护员或保管员在发现时应第一时间上报应急领导小组，应急领导小组响应应急状态，查明突发质量问题的原因，控制事件继续蔓延；2.2 当发生火灾时，应急领导小组应立即响应公司火灾应急状态，各部门按照各自分工进行应急救援工作，储运部应确保储存药品安全，办公室应负责后勤工作，确保通讯、物资、医疗设备等方面充足，质管部应做好公司人员安全、药品质量保障工作，财务部应配合应急领导小组做好公司固定资产统计工作；其他人员应在应急领导小组指挥下，有序进行抢救、抢险工作，应急领导小组应控制好突发事件，防止突发事件继续蔓延；2.3 当仓库人员发现有盗窃事件发生时，应第一时间上报公司应急领导小组，领导小组应赶赴现场，清点药品损失情况，若有特殊管理的药品还应上报上级领导部门及公安部门，应急领导小组应实时与公安部门保持联系，跟踪事件发展状态，公司应急领导小组召开会议，加强公司安保力量，购买防盗设施设备，对公司的安全设施设备进行升级，确保公司财产与药品安全；2.4 当公司发生断电时，应急领导小组一方面应立即组织相关人员不定时观查仓库温湿度情况，另一方面应立即联系产业园管委会相关部门，实时跟踪电力进展情况，努力尽快恢复供电，使得仓库能够快速恢复设施设备运行，满足我公司药品储存要求；2.5 当仓库人员发现未经公司许可的外来人员进入仓库时，应立即进行询问其身份信息，在没有得到许可时应通知应急领导小组，应急领导小组组织人员进入现场将外来人员带离仓库，确认其身份信息并登记，以免打扰仓库正常经营秩序；2.6异常天气出现，（1）如夏季连续高温天气，公司应急领导小组应通知养护员或保管员密切观察仓库温湿度情况，经常检查仓库药品质量情况，当温度超过预警时，仓库人员应立即通知应急领导小组，采取措施控制仓库温湿度情况，如：根据仓库面积适当加冰块降温等措施以保证仓库储存环境符合要求；如大风雷雨天气时，应急领导小组应通知仓库保管员关好门窗，做好仓库设施设备的安全防护工作，加大检查仓库设施设备频次，以免因天气情况损坏仓库设施设备，影响药品质量；（2）如冬季出现雨雪、严寒天气时，应急领导小组应通知仓库保管员密切关注仓库温湿度情况，温度过低时，应开启空调制热来调节仓库温湿度，另应做好仓库设施设备的防寒保暖工作，以免因天气情况导致设施设备不能正常运行，从而影响药品质量；2.7仓库设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且所有设备不得同时停运检修，要分批维修养护，在设备进行维修前应急领导小组应通知仓库做好因设施设备维修的准备工作，2.8 中药材、中药饮片及列为重点养护的颗粒剂品种，在出现异常天气（如高温、雨雪、雷暴天气）及断电等突发事件时，应急领导小组应立即通知保管员或养护员做好在库药品的质量保障措施，如加大检查频次，多次记录仓库温湿度情况，做好雨雪、雷暴天气时的仓库设施设备等保护工作，当以上情况出现并影响到在库药品质量时，应上报应急领导小组，赶赴现场调查原因，立即采取应急措施阻止其继续发展。3. 冷藏药品应急措施： 如遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应通知应急领导小组，应急领导小组第一时间通知设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时应急领导小组应立即做好应急措施，如下：3.1 应急领导小组应第一时间通知质管部，确保在转运过程中冷藏药品质量稳定、安全。3.2应急领导小组应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，仓库做好转运药品的冷藏准备，并同时告知质管部、采购部、销售部、储运部。3.3仓储部先用冰块冷冻袋等维持冷库温度。3.4应急领导小组根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。3.5仓储部接到通知后不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作。3.6 储运部应联系相关技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给应急领导小组。3.7冷库恢复正常工作后，应急领导小组应协同质管部、仓储部做好冷藏药品的转运回冷库工作准备。3.8冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜，以免影响到正常销售业绩。3.9整个过程中保管员及养护员应密切关注温湿度变化情况并做好记录。3.10应急领