检测实验室信息管理系统建设.doc

.检测实验室信息管理系统设计自2014年成立以来，XX检测实验室承担了研究院各级科研课题的检测试验研究、各研究所委托的验收检验及部分监督检验等工作。针对XX检测实验室承担的检测实验类型多、工作量大、检验要求高、需求及时性强等诸多特点，需要建立实验室信息管理系统，把信息技术与实验室现有的质量保证体系相结合，旨在优化实验室的业务流程，提高试验信息传递的时效性、数据完整化和利用综合化，降低试验人员工作量，降低实验室管理成本，通过精简实验室现有的运作环节，探索信息技术与实验室质量管理体系有机结合的新型管理模式，以提升实验室的综合管理水平。实验室信息管理系统（LIMS）基于目前局域网内通用的数据库及计算机技术（C/S或B/S混合结构），与实验室现有的质量保证体系相结合，设计出集成化信息控制系统，具体可以实现以下功能：1、实现从任务下达、样品入库、任务分配、检测过程(包括仪器自动采集数据)、报告生成、数据及报告的审核批准、报告签发打印(包括电子签名)等全过程“无纸化”，所有流程中的各环节为计算机操作和监控，大幅降低实验室操作人员的劳动强度，提高了实验精度。2、全部流程均以样品编号或试验编号作为数据共享的唯一代码，遵守样品流转过程的“唯一性”，具备完善的数据分析和报表生成与处理系统，可随时查询各种实时数据和趋势曲线，辅助科研和管理。3、具备方便完善的办公系统。实现各审批流程的信息化，并可以用短信或邮件提醒节点业务办理；具有实验设备管理、质量体系管理、人员信息管理、文件档案管理、合同结算管理等辅助功能，满足实验室各项日常管理工作的需要。4、可以进行人员权限设置和管理，保密性高。各级各类人员只能按自己的权限登陆与自己工作内容有关的界面进行操作或浏览，所有的检验数据、报告书等均保存在该系统的数据库中，其权限的控制保证了数据的安全可靠和保密性要求。5、具有良好的可升级能力，可进一步进行功能扩展。如：建设集成化信息管理系统的移动端（APP），通过手机可随时随地了解试验运行情况，进行业务审批和文件审阅，查询相关信息。实验室信息管理系统采用模块化设计搭建。模块化是指在解决一个复杂问题时，将问题分成若开个简单问题，每个问题与一个模块对应，每个模块都独立完成各自的功能，之后将根据设计的结构需求将模块组织起来，形成完整的系统，可以降低软件系统的复杂性，降低维护成本。实验室管理平台以“建模”的方式进行开发，解决了软件维护难的问题，可以边使用、边开发，大大降低了应用系统的风险。同时，基于“流程”的实验信息管理系统简单、实用、方便，各个环节之间的交流就像发邮件一样简单，降低了系统应用的难度，提升了软件的可用性。 通过前期的需求分析和调研结合，初步规划检测实验实验室信息管理系统（LIMS）包含了八大模块：样品管理模块、检验管理模块、试验管理模块、报告管理模块、设备管理模块、统计查询模块、办公管理模块、系统管理模块等，各模块的具体功能如下：1、样品管理模块XX检测实验室接受的样品包括：重点科研项目中加工产品、较大批量现场生产产品、科研生产过程中出现质量问题的产品、其他需抽检的产品等。该模块主要功能包括各类样品信息登记（可批量录入和编辑）、样品编号（可支持条形码或电子标签）、在线拍照、样品相关附件管理、样品状态进度监控、任务分配管理等。2、检验管理模块包含了各类加工产品的监督检验和委托检验的工作流程（详见附图1、2）。该模块主要功能包括任务书管理、检验流程管理、检验数据管理、检验标准管理、质量申诉管理、特殊过程管理等，可以在流程中定义触发事件和数据校核规则，支持检验数据的自动计算、修约、判定等。同时，要求检测结果一旦经过最终审核节点，任何人（即使是检测者自身）也不能再行更改(除非由最高管理员解除锁定)，确保检测结果具有“唯一性”及“不可更改性”。 3、试验管理模块常规试验的流程包括三大阶段（详见附图3），分别为前期准备、试验阶段、后期工作三个阶段，需要对每个阶段的工作进行详细的划分和描述。该模块应提供网上试验申请、试验方案管理、安全教育管理、试验流程管理、试验数据管理、后期工作管理等功能。4、报告管理模块能够提供多种格式的检验和试验报告的自动生成及在线编辑，具备报告审核、批准等网上流程，支持电子签名和操作记录留存，具备限制报告打印、报告发放管理等功能，最终报告存储进报告数据库并可规定权限进行浏览查询。5、设备管理模块设备管理主要是对试验设施和测量设备进行跟踪保养维护，目标是延长仪器使用寿命，提高设备利用率，充分发挥设备的应用价值，最终达到既满足实验要求又节约费用的目的。其主要功能模块包括：设备基础信息管理、设备使用管理、计量设备管理（包括标准物质管理等）、设备资产管理、设备采购管理、设备费用管理、设备信息查询等。6、统计查询模块检测过程和各类试验所采集的基础数据、信息可形成各类统计图表，实验室管理者可以快速溯源、及时得到相关数据，实时作出决策；各类人员在一定授予权限下可以实现方便的检索、统计、比对等功能。 此外，可以利用数据管理功能集成数据分析、数据统计、模拟类软件，既进行试验检验数据的在线或实时分析，也可以实现对历年来的历史数据进行有价值的趋势判断分析，为相关研究提供坚实的数据统计支持。 7、办公管理模块该模块主要包括质量体系管理、人员信息管理（包括实验室内部人员资质信息和外部客户信息的管理等）、文件档案管理、合同结算管理、实验耗材管理、培训管理、安全管理等辅助功能，满足实验室各项日常管理工作的需要。8、系统管理模块主要承担对检测实验实验室信息管理系统（LIMS）本身的管理维护和安全管理等，包括使用人员权限的管理等。同时，我们认识到：实验室信息管理系统不是一个简单的计算机软件，而是一个系统平台，它除了能够管理实验室的各项工作，还是科研辅助的有效手段和途径。实验室信息管理系统的建设必须明确实验室的核心业务和可扩展业务，认真梳理、再造各项业务流程，充分考虑突发性事件的处理流程，分析实验室业务流、信息流和数据流的关系图，确定各个环节的输入、处理、输出的对象和内