肾性贫血定稿版ppt课件

健脾生血，不仅是铁剂,1,贫血是CKD患者最常见并发症,非透析CKD患者的贫血发生率为50%贫血的发生率随肾功能衰退而增加，CKD5期患者中84%的患者发生贫血,1.LocatelliFetal.NephrolDialTransplant2004;19:121-1322.LiYa,etal.OR-08.2010CSN,2,肾性贫血的危害,3,贫血增加CKD患者住院与死亡风险,Hb每升高1g/dL的总体RR=0.95（P=0.03）,死亡的相对风险,Hb每升高1g/dL的总体RR=0.96（P=0.02）,住院的相对风险,1.LocatelliFetal.NephrolDialTransplant2004;19:121-1322.LiYa,etal.OR-08.2010CSN,4,？,肾性贫血治疗有效性与依从性难以兼顾,5,消化道症状影响肾性贫血的治疗,毒性代谢产物蓄积,恶心呕吐食欲减退,肾性贫血,EPO铁剂治疗叶酸蓄积,胃肠道反应,加重,肾小管细胞分泌EPO减少EPO治疗后，造血加速，铁等造血原料不足红细胞衰老、凋亡加速出血性合并症,恶性循环,6,肾性贫血诊治指南：EPO的困惑,约5%-10%的患者存在EPO低反应性或抵抗如果加大EPO用量，则导致死亡风险上升,KarenS,etal.AmericanJournalofKidneyDiseases2009;54(3):498-510.,7,肾衰未血透患者，静脉补铁依从性更低,必须前往医院给药价格昂贵存在过敏性休克等严重ADR风险伴哮喘，肝功能不良，急性感染，慢性感染的患者使用风险加大容易发生铁超载增加动脉粥样硬化发生率降低口服铁剂的吸收率,8,制药公司试图提高口服铁剂的效能,“第三代铁”？三价铁与大分子的络合物三价铁不吸收络合物直接吸收入淋巴管体内不能直接被利用,“第二代铁”？有机酸替换无机酸分子量变小水溶性降低,亚铁盐、离子铁,三价铁非离子铁,9,除外价格上升，有效性与依从性并未改善,NKF-K/DOQI慢性肾脏病贫血治疗的临床实践指南：（KKF:NationalKidneyFondation）（K/DOQI:KidneyDiseaseOutcomeQualityInitiative）如果使用口服铁剂，应是离子形式的铁盐中的一种多糖铁价格昂贵，并且在耐受性上（发生恶心、呕吐或腹部不适导致停药）与其他离子铁盐差异微小在一项研究中，多糖铁是所给4种口服铁剂中的一种，结果表明它使平均HCT升高最小，而且是治疗6个月后，唯一平均HCT没有显著增加的铁剂,10,祖国传统医学：肾性贫血与脏腑虚弱相关,肺、脾、肾虚弱，导致铁吸收、铁利用障碍理虚元鉴治虚有三本记载：“治虚有三本，肺脾肾是也。”,“脾为气血生化之源”健脾和胃益气生血,“肾为先天之本”补肾填精精血互生,“肺主一身之气”肺朝百脉益气生血,病机关键肺脾肾虚，气血精亏,11,是否存在这样一种药物？,含有准确足量的亚铁盐含有维生素C消化道刺激足够小，并且能减轻患者原本存在的消化道症状促进铁吸收、铁利用符合中医“三本理虚”理论减少EPO抵抗安全性良好价格适中,12,健脾生血是具有理想综合作用的贫血药物,含准确足量铁元素：20mg/片(包)促进铁的吸收促进铁的利用减少红细胞溶解破坏与凋亡改善肾功能减少消化道不良反应，改善消化道症状（健脾和胃）减少EPO抵抗安全性良好,13,健脾生血促进铁吸收：Fe2+，Vc,*康雅媛.健脾生血颗粒治疗婴幼儿缺铁性贫血150例疗效观察J.实用中西医结合临床，2008，8（2）：34-35.,20mg铁元素,50mg维生素C,健脾生血中铁剂是FeSO47H20，只有二价铁被直接吸收，三价铁需要被还原为二价铁才能吸收。,维生素C能防止铁的氧化和促进铁的吸收，提高了硫酸亚铁的生物利用度，从而提高了疗效*。,14,健脾生血促进铁吸收：促进DMT-1表达,肠黏膜中DMT-1蛋白的表达量结果随着给药剂量的升高而升高,健脾生血片益气生血的作用机制研究J.中国药师.2016年第19卷第2期,15,健脾生血促进铁利用：提高EPO水平,显著提高模型动物EPO，但不影响正常动物EPO,谭静玲，赵刚，吕承恬等，健健脾生血颗粒对肾性贫血模型大鼠的治疗作用J.中成药.2015.37(10)：2272-2274,注：与正常对照组比较，*P0.05；与模型组比较*P0.05,16,健脾生血促进铁利用：调控Hepc表达,生血可以通过调控铁调素的转录，从而调节机体对铁的吸收与利用；,健脾生血片益气生血的作用机制研究J.中国药师.2016年第19卷第2期,17,健脾生血现代药理研究,显著改善模型动物红细胞溶解率，至正常水平但不影响正常动物红细胞的自然衰亡,谭静玲，赵刚，吕承恬等，健健脾生血颗粒对肾性贫血模型大鼠的治疗作用J.中成药.2015.37(10)：2272-2274,注：与正常对照组比较，P0.05；与模型组比较，*P0.05），明显优于空白对照组（p0.05-0.01）,DATEONFILEOFJIANMINGROUP,19,健脾生血现代药理研究：对肾脏的保护作用,健脾生血中“黄芪”等组分被证实具有广泛的肾脏保护作用,上调肝脏白蛋白mRNA,减轻肾间质纤维化,抑制肾小球硬化,抑制系膜细胞过度增殖,减轻水钠储留,保护足细胞,孙传进，郭兆安.黄芪治疗肾脏病机制研究进展.中国中西医结合肾病杂志.2011,12(9):845-846,20,健脾生血理三本，改善铁吸收与利用,21,健脾生血理三本，改善铁吸收与利用,“脾为气血生化之源”健脾和胃益气生血,“肾为先天之本”补肾填精精血互生,“肺主一身之气”肺朝百脉益气生血,肺脾肾通补气血精互生,22,健脾生血治疗肾性贫血的RCT研究,研究方案：,孙莉，健脾生血颗粒治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床研究D.武汉：湖北中医学院，2003,受试者知情同意（n=60,CKDIII期伴中重度贫血的住院患者）,随机化,分配到治疗组:(n=30)rHuEPO+健脾生血,分配到对照组:(n=30)rHuEPO+琥珀酸亚铁,无脱落无剔除,无脱落无剔除,观察：网红，血常规，铁储备，肾功，症状体征，SGA评分于治疗前，治疗开始2、4、8、12W评价：EPO低反应，对贫血疗效与安全性,23,健脾生血治疗肾性贫血的RCT研究,“健脾生血”较“琥珀酸亚铁”与EPO协同作用更佳（铁储备）,孙莉，健脾生血颗粒治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床研究D.武汉：湖北中医学院，2003,注：同一组治疗后不同治疗时间和治疗前比较*P0.05，*P0.01；治疗组与对照组治疗相同时间比较P0.05,24,健脾生血治疗肾性贫血的RCT研究,“健脾生血”较“琥珀酸亚铁”与EPO协同作用更佳（造血活跃度）两组的网织红细胞治疗前、治疗后2w、4w、8w、12w比较,孙莉，健脾生血颗粒治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床研究D.武汉：湖北中医学院，2003,25,健脾生血治疗肾性贫血的RCT研究,“健脾生血”较“琥珀酸亚铁”与EPO协同作用更佳（总有效率）,孙莉，健脾生血颗粒治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床研究D.武汉：湖北中医学院，2003,26,健脾生血的RCT研究：改善肾功能,健脾生血治疗肾性贫血的RCT研究两组治疗前、治疗后血肌酐、尿素氮的比较,27,健脾生血的RCT研究：改善肾功能,健脾生血治疗肾性贫血的RCT研究（血液学指标）两组治疗前、治疗后血常规比较,孙莉，健脾生血颗粒治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床研究D.武汉：湖北中医学院，2003,RBC,Hgb,Hct,28,健脾生血显著改善治疗前存在的体虚症状,戴琼，健脾生血冲剂与硫酸亚铁治疗缺铁性贫血比较.J医药导报2003年1月第22卷第1期,29,健脾生血显著减轻肾性贫血消化道反应,“健脾生血”恶心呕吐严重程度显著低于“琥珀酸亚铁”,孙莉，健脾生血颗粒治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床研究D.武汉：湖北中医学院，2003,30,健脾生血显著减少治疗后出现的消化道症状,戴琼，健脾生血冲剂与硫酸亚铁治疗缺铁性贫血比较.J医药导报2003年1月第22卷第1期,31,健脾生血的RCT研究：减少EPO抵抗,治疗3月时，对照组“EPO抵抗”患者40.0%实验组“EPO抵抗”发生率减少了58.3%,孙莉，健脾生血颗粒治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床研究D.武汉：湖北中医学院，2003,58.3%OR=0.30（0.09-1）,32,健脾生血安全性研究,安全,33,用法用量,饭后用开水服用，tid，四周为一个疗程1岁：2.5g/次(0.5袋/片)1-3岁：5g/次(1袋/片)3-5岁：7.5g/次(1.5袋/片)5-12岁：10g/次(2袋/片)成年人：15g/次(3袋/片)预防用药成人一次1-2袋/片，一日3次，儿童每日1袋为宜，四周为一疗程。剂量调整方便。颗粒剂配备吸管，减少药物染黑牙齿概率中国国家处方集建议：在血红蛋白恢复正常后，巩固服用13个月,每袋/片含：铁元素20维生素C50,34,用药禁忌,忌茶、忌油腻食物感冒病人不宜服用酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎慎用糖尿病及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用宜饭后服用,35,健脾生血是具有理想综合作用的贫血药物,含准确足量铁元素：20mg/片(包)促进铁的吸收促进铁的利用减少红细胞溶解破坏与凋亡改善肾功能减少消化道不良反应，改善消化道症状（健脾和胃）减少EPO抵抗安全性良好,36,健民-叶开泰,“健民叶开泰”创立于明朝崇祯十年（公元1637年），与创立于清朝康熙八年的“同仁堂”（公元1669年）、创立于明朝万历二十七年的“陈李济”（公元1600年）并称中医药界的“初清三杰”。再加后来的胡庆余堂，被称为“中国四大药号”。,37,健民-叶开泰,近400年来，健民-叶开泰始终坚持“修合虽无人见，诚心自有天知”的经营理念以“健天下民为贵”为企业使命,38,健民-叶开泰,1953年6月1日，由叶氏家族经营了322年的叶开泰药号制药工厂部份，改造为“私营武汉市健民制药厂”，“叶开泰”第十代传人叶蓉斋出任董事长。1955年10月1日，实施公私合营，更名为“公私合营武汉市健民制药厂”。,39,健民-叶开泰,2004年健民集团在上海证交所上市，股票代码“600976”，健民开始走上集团化发展道路。,40,健民-叶开泰,1988年，国家计委确定：健民集团为全国中药小儿用药生产基地1999年，“武汉市中药现代化工程技术研究中心”组建成立2002年，国家教育部批准建立“博士后科研工作站”,41,健民-叶开泰,公司为中华老字号企业，拥有“健民”和“龙牡”两个中国驰名商标,42,感谢聆听！,43,Q&A