压力管道质量手册.doc

TSG质量手册 *有限公司QM/*公司.01-2011质TSG 质 量 手 册 第A版 第0次修订受控状态： 分发号：QA编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期： 质量保证手册修改记录质量保证手册的修改必须按文件和资料控制要求实施，修改责任人应及时将修改情况及结果记录表中。版本号修改标记简要说明修改页码编制审核批准日期0按特种设备质量管理体系基本要求修订全部版本号修改标记简要说明修改页码编制审核批准日期目 录01 前言 4 02 质量方针的发布令和质量方针 904 适用范围和适用领域 11 05 引用标准 1106定义、符号 121 管理职责 172 质量保证体系文件 213文件和记录控制 224 合同控制 245设计控制 246材料、零部件控制 257 作业（工艺）控制 278 焊接控制 299 热处理控制 2910 无损检测控制 2911 理化检验控制 2912 检验和试验控制 3013 检验、测量和试验设备的控制 3214 不合格品（项）的控制 3315 质量改进与服务 3316 人员培训、考核及其管理 3517 其他过程控制 3618 接受安全监察和监督检查 3701 前言01.1 企业概况业务范围：蝶阀的生产与销售及亚洲区售后服务公司简史*公司公司从事*行业已经超过*年，经过对不锈钢*产品的多年研究及不断创新，及其优质的产品质量与完善的服务与终端客户建立了良好的合作伙伴关系，*产品产品销往世界各地。年初,*公司在中国成立分公司，为在亚洲投资的欧洲客户提供高品质的*配套服务。公司自成立以来，一直稳步发展，巩固了在中国及亚洲区域的市场地位，同时与新的客户建立了良好的合作关系。职员人 驻其他省市办公地点 压力管道质量体系组织结构图总 经 理技术责任师质量保证工程师人事部生产部采购部质量部安全 责任师设 备 责任师工艺 责任师材 料 责任师检 验 责任师理化责任师操作工库管员检 验 员任 命 书 经公司领导批准决定，*有限公司压力管道体系主要职能负责人任命如下： * 技术责任师* 质量保证工程师 * 材料责任师 * 设备责任师 * 工艺责任师 * 安全责任师 * 检验责任师* 理化责任师 *有限公司 Tel / 电话： +86Fax / 传真： +86E-mail: *www.*TS质量职能分配表部体系 门要素总经理技术部质量部采购部生产部物流部人事部销售部1管理职责2 质量保证体系文件3 文件和记录控制4 合同控制5设计控制 6材料零部件控制7 作业（工艺）控制8 焊接控制9 热处理控制10 无损检测控制11 理化检验控制12 检验与试验控制13 设备和检验与试验装置控制14 不合格品（项）控制15 质量改进与服务16 人员培训、考核及其管理17 其他过程控制18 执行特种设备许可制度注：“”表示归口管理； “”表示协办；“ ”表示相关01.2 质量手册的概况及管理01.2.1 主要内容质量手册阐明了本公司的质量方针、质量目标，描述了质量体系，确定了压力管道制造过程所必须的程序。01.2.2 组织范围和使用方法质量手册经本公司总经理批准，是本公司质量工作必须遵循的准则；是实施质量方针的可靠保证；是指导与压力管道制造质量有关的职能部门和人员工作的纲领性文件；对外是向顾客或第三方证实压力管道制造质量满足有关法规和标准、合同规定的质量保证能力的证实文件。01.2.3 编写依据本手册依据TSG Z0004-2007标准，参照特种设备安全监察条例、压力管道元件制造许可规则TSG D2001-2006、压力管道元件型式试验规则TSG D7002-2006等安全技术文件编写。01.3 质量手册的管理01.3.1 质量手册编写完毕后，质量保证工程师应组织编写人员及有关部门共同对手册内容进行评审，主要审查手册中标准的要求是否已覆盖实际的需要，表达是否准确。01.3.3 因质量体系发生较大变动或手册更改次数较多以及认为有必要时，应对手册进行改版。改版的手册须重新经总经理批准后下发，下发新版手册的同时，应删除服务器上旧版手册。内容改版时，应对其他文件作相应更改，以保证其他文件与新版手册协调。01.3.4 本手册自2011年8月1日颁布实施，手册修改时，应对手册的修订状态做出明显的标记，即标出第几次修改，用“1”、“2”、“3”来表示。01.3.5 质量手册由质量部负责管理，电子版本放在服务器上供使用者查阅，发放的数量由质量保证工程师确定。如有改版，旧版本应由质量部负责收回作废。质量手册的持有者为各部门主管。发放时由质量保证工程师以电子版形式放在公司服务器上，并通知大家参考和阅读。质量手册的持有者应妥善保管，不得丢失、损坏、复印或外借。需要更换时，应经质量部同意，到质量部办理。01.4 质量手册的编写、审核，经本公司总经理批准后方可生效。0.2 质量方针的发布令和质量方针0.2.1质量方针发布令本公司根据特种设备安全监察条例（中华人民共和国国务院令第549号）、压力管道元件制造许可规则(TSG D2001-2007)的规定、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z0004-2007)的要求，编制完成了压力管道元件制造质量管理手册A版，并规定了技术责任师、质量保证工程师和理化责任师、检验责任师、材料责任师、设备和工艺责任师、安全责任师等各级人员的职责和权限。本质量管理手册规定了本公司压力管道元件制造范围内质量管理的基本要求，是本公司制造阀门产品的一切质量活动必须遵循的纲领文件和基本行为准则。本公司各部门以及全体员工必须认真学习并贯彻执行，确保质量方针得到贯彻、质量目标得以实现，为持续改进压力管道元件产品质量而努力质量方针为保证公司生产的阀门符合特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z0004-2007)，保障公司的合法经营，特制定以下质量方针：1) 保持在*产品领域的先驱专家地位，保证产品符合特种设备安全性能要求；2) 我们与众不同，同时遵循以下原则， 产品安全性能和质量体系持续改进 创新和服务的提供具有连贯性和一致性 适应性的服务 快速灵活的反应能力3) 国际化的视角由于*公司的本地化结构，我们能为客户的压力管道项目和安装提供良好的服务和优质的产品。质量负责人（QC）被任命负责应用和实施*公司的质量体系。质量负责人根据适当的产品标准和相应的法律法规，及TSG Z0004-2007的要求来确保我们提供合格的产品和质量体系的改进. 0.2.2质量目标：采购到货及时率*%以上，合格率*%率以上。生产合格率*%，生产计划完成率*%交货合格率*%客户满意率*%*GM年 月 日03质量承诺：我公司依据特种设备安全监察条例要求和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z0004-2007)标准建立该质量体系，对生产过程的质量活动进行控制，不断改进过程和产品质量，以满足顾客的期望和要求。员工们要以身作则，重视质量意识教育，使全体员工树立“质量就是企业的生命”的思想，自觉理解、执行质量方针和质量目标。部门和个人都不得以任何理由偏离质量方针和质量目标去行使工作职权，去接受和放行不合格品。质量措施和责任04适用范围和适用领域本手册规定了B1、B2级压力管道制造生产中质量体系的基本原则和构成，它适用于有压力管道要求产品的合同的管理、材料和采购质量控制、工艺质量控制、制造过程质量控制、无损检测质量控制、理化检测质量控制、检验质量控制、设备与计量质量控制、不合格品质量控制与纠正预防措施、质量记录控制程序、培训质量控制、并接受安全监察和监督检验，以保证符合压力管道制造质量要求，最大限度地满足安全监察规定及顾客的需要。质量手册适用于供方与分承包方的管理，且内部允许使用受授文本。05 引用标准下列保证或法规、行政规章所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册出版时，所示版本均为有效，所有保证、法规和行政规章都会被修订，使用本手册的各方应探讨，使用下列标准、法规和行政规章，有最新版本的可能性。引用的标准有：1 特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院令第549号2 压力管道元件型式试验规则(TSG D7002-2006)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2006年10月27日颁布3 压力管道元件制造许可规则(TSG D2001-2006)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2006年10月27日颁布4 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则(TSG Z0005-2007)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2007年8月8日颁布5特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z0004-2007)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2007年8月8日颁布06 定义、符号本手册中所采用的术语定义依据为特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z0004-2007)和质量管理和质量保证术语GB/T6583-1994。06.1 术语和定义06.1.1 实体可单独描述和研究的事物。06.1.2 过程将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。06.1.3 程序为进行某活动所规定的途径。06.1.4 产品活动或过程的结果。06.1.5 服务为满足顾客的要求，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。06.1.6 服务提供供方为提供服务所必须的活动。06.1.7 组织具有其自身的职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位或社团或其一部分，不论其是否是股份制、公营或私营。06.1.8 顾客接受产品的组织或个人。06.1.9 供方提供产品的组织或个人。06.1.10 采购方合同情况下的顾客。06.1.11 承包方合同情况下的供方。06.1.12 分承包方为供方提供产品的组织。06.1.13 质量一组固有特性满足要求的程度。06.1.14 质量要求对需要的表述或将需要转化为一组针对实体特性的定量或定性的规定要求，以使其实现并进行考核。06.1.15 安全性将伤害或损坏的风险限制在可接受水平的状态。06.1.16 合格（符合）满足规定的要求。06.1.17 不合格（不符合）没有满足某个规定的要求。06.1.18 缺陷没有满足某个预期的使用要求或合理的期望，包括与安全性有关的要求。06.1.19 鉴定合格某个实体满足规定要求的能力得到了证实的状况。06.1.20 检验对实体的一个或多个特性进行的测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较确定每项特性合格情况所进行的活动。06.1.21 自检由工作的完成者依据规定的规则对该规则进行的检验。06.1.22 验证通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足的认可。06.1.23 确认通过检查和提供客观证明标明一些针对某一特性预期用途的要求已经满足的认可。06.1.24 质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。06.1.25 质量管理确定质量方针、目标和职责并在质量体系中提供诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改革使其实施的全部管理职能的所有活动。06.1.26 质量策划确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。06.1.27 质量控制为达到质量要求所采取的作业技术和活动。06.1.28 质量保证为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并改进需要进行证实的有计划和有系统的活动。06.1.29 质量体系为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。06.1.30 全面质量管理一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会收益而达到长期成功的管理途径。06.1.31 质量改进为向本组织及顾客通过更多的收益，在整个组织内所采取的在提高活动和过程的效益和效益的各种措施。06.1.32 管理评审由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。06.1.33 合同评审合同签订前，为了确保质量要求更多的合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。06.1.34 质量手册阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。06.1.35 质量计划针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。06.1.36 规范阐明要求的文件。06.1.37 记录为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。06.1.38 可追溯性改进记载的标识，追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力。06.1.39 质量监督为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。06.1.40质量审核确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到目标的、有系统的、独立的检查。06.1.41 预防措施为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。06.1.42 不合格的处置为了解决不合格问题，处理现有的不合格实体而采取的措施。06.1.43 返修对不合格品所采取的措施，虽然不符合原规定要求，但能满足预期的使用要求。06.1.44 返工对不合格品所采取的措施，使其满足规定的要求。06.1.45 *公司*公司的缩写06.1.46 *公司*公司的缩写06.1.47TS: 许可标志06.1.48 质量控制点为保证作业过程质量而确定的重点控制对象、关键部位或薄弱环节。06.1.49 停止点是制造过程中的一项关键工序，是一个停工待检点。没有授权人的出席，生产不得执行，除非事先获得书面授权，不能越过该点继续活动。06.1.50审核点由相关责任师或授权人审核确认的工序。06.1.51 见证点质量控制计划中规定的一个通知见证工序。如果一方代表明确不出席或没有按双确定的时间出席，另一方可以独立执行。06.1.52监察部门：指各级质量技术监督行政部门的安全监察机构。06.1.53监检单位：指各级质量技术监督行政部门授权或批准的特种设备检验机构。06.1.54管道：指特种设备安全监察条例（以下简称“条例”）规定范围的压力管道。公司重点控制的阀门，指用于下列管道的阀门：1、 输送GB5044职业性接触毒物危害程度分级中规定毒性程度为极度危害介质的管道；2、 输送GB50160石油化工企业设计防火规范及GBJ16建筑设计防火规范中规定的火灾危害性为甲、乙类可燃气体或可燃液体介质且设计压力P10Mpa、DN100的管道；3、 城市燃气和热力管道；4、 跨省（自治区、直辖市）的长输管道；1管理职责1.1质量方针和目标1.1.1质量方针必须由本公司法定代表人或其授权的代理人签发公布，且应确保各级人员都能理解，并贯彻执行。质量方针和质量目标应符合以下要求：（1）质量方针的制定必须结合本公司的具体情况及制造加工的特点考虑，应简明扼要；（2）符合本单位许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求；（3）质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；（4）质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且每年年末对质量目标进行考核。1.2 质量保证体系组织我公司实行总经理领导下的，质量保证工程师负责实施的控制系统；控制环节，控制负责人和责任人分工的；独立行使特种设备安全性能的管理职责的质量保证体系组织。本公司下设技术责任师、质量保证工程师、材料责任师和理化责任师、设备责任师、工艺责任师、安全责任师、检验责任师。根据公司具体情况，压力管道安装、改造、维修质量保证体系要求设置设计控制系统、工艺控制系统、材料和零部件控制系统、检验与试验控制系统、计量控制系统等五个质量控制系统，共*个控制环节、共*个控制点，其中停点*个，分别为：水压气密测试、材料入库、不合格品控制。1.3 职责和权限总经理对对特种设备安全质量负责，任命质量保证师和各质控制系统责任人员。质量保证工程师应为管理层人员并具有相关专业知识，具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。任命技术责任师、材料责任师和理化责任师、设备责任师、工艺责任师、安全责任师、检验责任师。规定各级质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证阀门安全性能相关人员的职责、权限，明确各质量控制系统之间、质量保证师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。总经理：A、认真贯彻执行国家有关方针、政策和法规。B、对本公司的工作质量、制造质量、安全质量负责。C、下达工作指令，批准本公司颁布的条令。D、批准质量手册，任命各级质量控制系统的责任人员。E、发布奖惩决定。F、按照本手册要求建立、实施和保持质量体系。技术责任师：A、在本公司总经理的领导下，对全公司技术、产品质量负责。B、负责解决制造质量存在的重大问题。C、组织制定工艺改进、质量升级、技术攻关和技术措施计划，总经理批准后实施并负责推进企业技术进步。D、熟悉国家有关法规、标准规范。E、 负责合同控制及售后服务支持工作。质量保证工程师：A、负责实施质量管理体系建立、实施、运行的组织协调、检查、评价工作，组织实施内部质量审核，使质量体系持续改进；B、 负责质量方针、目标的实施，纠正 / 预防措施的跟踪验证、数据分析、不合格控制管理；C、 负责产品的监测和测量过程的控制；D、 参与合同评审、供方评定、追溯标识等过程的管理E、有权按公司总经理批准的压力管道制造质量手册监督检查各部门的有关工作。其他从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，其职责和权限按相应的岗位责任制执行。F、负责建立*公司内外部信息的沟通渠道，向所有员工宣传满足顾客和法律、法规要求的重要性，提高员工质量意识，确保顾客和法律法规要求及时转化为*公司的服务要求、过程要求和质量管理体系要求，达到顾客满意；材料责任师：A、 负责公司零部件及其辅料的采购；B、 负责供应商的开发、评价；C、 负责与供应商之间的价格谈判和采购合同的签订；D、 负责产品样品的订制；E、 负责监督采购合同的履行和对产品品质的过程控制；F、 负责不良品的退货和产品的补充，以确保合格产品数量。G、 到货材质单的签字确认。理化责任师：A、 负责试样理化检验委外和理化实验室报告的确认；B、 理化试样管理；C、 理化责任师负责对理化分包方的选择、评价；D、 审核后的理化试验报告交质量保证师存档和管理；安全责任师：A、 负责公司安全生产管理；B、 收集相关法规资料；C、 协调质量技术监督部门的现场监察并主动配合；D、 负责公司安全生产监察；E、 负责压力管道许可标志的管理；F、 负责生产用特种设备的监管；工艺责任师：A、对保证质量完成制造任务负责，执行压力管道元件制造相关的法律、法规、标准；B、负责审核生产图纸，制作生产工艺并交技术责任师批准；C、对生产质量负责，并对质量问题及时与检验责任师及技术责任师沟通；D、向本公司总经理报告工艺体系的运行情况，以供评审和质量体系改进之用；E、工艺工作监督、纪律检查；F、组织调查因工艺原因造成的质量问题，制定纠正预防措施；设备责任师：A、制定设备维修计划；B、设备及工装的维护和保养和使用状态的监督；C、制定和编写设备操作规程；D、数控程序备份；E、检具送检和校准；检验责任师：A、 原材料证书验收；B、 供应商到货产品检验，生产过程质量控制，成品检验；C、 检验质量监督检查和指导，产品质量问题反馈，组织不合格品评审；D、 检验区5S管理；E、 负责审核检验报告，监督检验台帐登记情况，并及时将质量情况向质量保证师汇报F、 安排检验员对水压气密测试过程实施监检G、 产品合格证及出口厂检单制作H、 安排检验员对发货前产品包装和标识检查；I、 组织技术责任师和工艺责任师对不合格品进行评审；J、 检查许可标志（TS）的使用情况。1.4 管理评审1.4.1公司总经理应对质量体系进行评审，每年至少评审一次，在内部或外部环境发生变化，机构变更或顾客提出重大投诉时，可临时进行评审。确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性。1.4.2 管理评审由本公司总经理主持，并由公司总经理、技术责任师、质量保证工程师指定的人员参加。1.4.3评审输入：本公司管理输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关信息：A、内部和外部质量体系审核结论、纠正和预防措施的实施效果；B、体系达到规定质量目标的总有效性；C、随着新的质量概念、合同或非合同环境条件的变化，对质量体系进行修改建议；D、顾客反馈，包括与顾客沟通的结果等；E、过程运行情况和产品符合情况，包括过程、产品监视和测量的结果；F、特种设备相关法律法规及标准；1.4.4 评审输出A、质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标、组织机构等方面的评价；B、与顾客要求的有关产品的改进措施；C、资源需求等。1.4.5 每位责任人员在完成管理评审准备后，须编写包括上述条款的背景性材料与意见，提交给质量保证工程师和总经理进行评审。1.4.6 人事部负责管理评审资料归档并保存五年。2 质量保证体系文件 为保证压力管道制造过程符合规定要求，我公司建立并保持文件化的质量体系。本公司质量体系文件包括质量手册、程序文件19个、指导书11个、工艺卡2个及相关运行记录。2.1质量手册该手册阐述了我公司质量体系文件的结构层次及相互关系。包括以下内容：E、 术语和缩写F、 体系的适用范围G、 质量方针和目标H、 质量保证体系组织及管理职责I、 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。J、 体系及产品实现过程的持续改进2.2程序文件建立程序文件质量程序是质量体系文件的主要部分，是质量手册的支持性文件。我公司按安全法规，参照TSG Z00042007标准和本单位的质量方针的要求编写质量体系程序文件。作为我公司质量体系的一部分，质量体系程序用来明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施；也要明确每个过程输入到输出的资源和活动实施适宜而有效控制的方法和手段，确保生产质量和服务质量满足规定的要求。程序文件与质量方针一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并且具有可操作性。2.3作业工艺文件（作业指导书、工艺规程、操作规程等）和质量记录。作业（工艺）文件和质量记录应当符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。在没有作业指导书就不能保证质量的情况下，我公司使用作业指导书评述如何完成具体任务。指导书内容应具可操作性，指导书的使用处应是最新版本。记录为制造是否达到规定的质量要求，是否正确实施了质量体系提供了保证。表格与报告是公司质量记录的格式，也是作为公司质量活动证据和分析改进的数据。2.4质量计划 我公司应根据阀门特点及对质量的要求，建立阀门质量计划，确保压力管道制造质量符合有关法规标准、合同的规定及满足顾客的期望和要求。质量计划能够有效控制产品的安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和我单位实际情况，并且包括以下内容：（1） 控制内容、要求；（2） 过程中实际操作要求；（3） 质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定；3 文件和记录控制3.1 文件的控制人事部是文件和记录控制的归口管理部门。质量管理体系文件是阀门制造过程、管理活动的依据和证实材料。为实现质量目标，保证质量管理体系的有效运行，必须对服务质量和质量管理体系有关的文件进行有效的控制，以确保文件和资料的正确性和有效性。文件的控制范围、程序、内容如下： 受控文件包括质量手册、质量体系程序文件、作业指导书（含工艺文件、质量计划）外来文件如相关的法律、法规和行政规章；国家标准和行业标准；安全技术规范、标准必须有正式版本。 对文件的编制、会签、审批、发放、修改做出规定，建立文件控制程序。 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本。3.1.1 文件和资料的批准和发布文件和资料由质量保证工程师组织编写，编写必须符合国家有关标准法规，符合TSG Z0004-2007标准。编写的质量文件应符合本公司实际切实可行。质量文件编制，审核批准必须完备，法规性文件应由本公司总经理批准方可实施。其他文件和资料在发布前应由授权人审批，审批后按批准的数量和范围发放，并做记录。建立文件控制程序。现行有效的程序文件清单见附录B，其修改情况也在其附录中注明，并定期发布到服务器上，供大家参阅执行。文件的审批:A、所有文件在发布前，须有授权人的审批，以确保其适宜性；B、质量管理手册由质量保证工程师审核、总经理批准；C、程序文件由程序负责部门组织编写，由质量保证师审核、总经理批准；当文件由质量保证师或技术责任师编写时，需由另一方审核，再交总经理批准。D、作业文件及作业指导书由质量保证师审核，技术责任师审批 3.1.2 控制保证内容A、在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；B、所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的文件或做出明确的标记，确保防止误用；C、文件保持清晰、便于识别和检索；D、外来文件得到识别和分发得到控制；E、若为法律或积累知识需要保留己作废的文件，在保留的文件上标识“参考”字样并隔离存放。3.2 记录的控制质量记录的控制范围、程序、内容如下： 特种设备制造、安装、改造、维修过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、贮存等；1） 记录事项应填写完整无误、字迹清楚、编目清楚、装订规范；2） 贮存方式应当便于存取和检索； 3） 保存在有适当的贮存环境中，以防止损坏、变质或丢失；防止非 正常扩散；4） 当合同要求时，在商定期内记录可提供给顾客或相关方评价时查阅；5） 归档要求：各部门的记录应按规定的要求及时向相关档案室归档或备案。 质量记录的保存期限应符合有关法规及国家档案管理要求，如没有规定一般保存期为五年。超过保存期及无保存价格的文件和记录由保管部门销毁。 质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格为有效版本。3.3相关文件：*公司/CX012009 文件控制程序*公司/ CX022009 记录控制程序4合同控制销售部是合同控制的归口管理部门。技术责任师审核技术条款，物流部审核交货期，最终合同由总经理批准。合同控制范围、程序、内容如下：4.1 控制范围在投标或接受合同之前，应进行评审。评审可采用会议和会签的方式进行。合同评审应达到如下要求：1) 各项要求都有明确的规定并形成文件；2) 任何与合同要求不一致的项目要求已得到解决；3) 本单位具有满足合同要求的能力；4) 顾客未做规定，但规定或己知预期用途所必要的产品要求；5) 产品有关的义务，应随时了解法律、法规要求使产品和服务符合其要求。4.2 合同修订当合同执行中发生与约定不一致情况时，必须由销售部组织再进行评审并以书面形式通知顾客，评审后如需修订合同，应将修订后的合同及时传达至有关部门。相关文件*公司/CX13-2010 合同控制程序5 设计控制技术责任师负责设计控制的归口管理。设计控制系统有1个控制环节：图纸审查。3个审核点：审图、设计更改、设计更改批准。设计控制范围、程序、内容如下： 本公司生产的阀门无来图加工情况，本公司也无设计职能。所有阀门由MIF 按GB/T*-2007标准及相关压力管道标准设计，其他适用的法律、法规要求，对国家强制性标准也一定要满足。5. 1法规、安全技术规范对设计文件鉴定、产品型式试验有规定时，按压力管道型式试验规则TSG D7002-2005进行型式试验。5. 2工艺责任师负责设计图纸的审查工作，负责按国家相关规范审查其依据标准是否为最新标准、法规，技术要求是否符合，结构是否合理，是否超出压力管道受理许可范围。5. 3 国家颁布的新法规、新标准，由质量部收集。6 材料、零部件控制采购部材料责任师负责材料、零部件控制的归口管理。6个环节：采购订货、验收入库、材料保管、材料代用、材料发放、材料使用。1个停止点：材料入库。3个见证点：保管质量检查、标记确认、标记移植。9个审核点：采购合同审批、合格供应商确认、质量证明书审查、实物检查、补项及复验、材料编号和标记、材料代用审批、实物复核（规格、表面质量）、材料标志及代号标记。6.1 材料、零部件的采购为确保材料、零部件（包括配套设备）符合规定要求和顾客期望，公司建立材料、零部件控制程序对材料、零部件质量进行控制。建立供应商选择、评价标准对分供方进行评价、选择和重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方目录。对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认。6.1.1采购物资按重要程度分为A、B二类。A类：对制造生产运行安全性、可靠性、经济性等有直接影响的关键原料、配件、外协件等，主要有阀体、阀球等。对于紧固件M14以上的螺栓及螺母供应商要优先选择具有特种设备生产资格的供应商，并且其特种设备许可证书要在有效期内，超过有效期的，须提供受理许可证明才能采购。因交货期及供应商原因，国内供应商不能提供部件的情况，只允许从批准的海外供应商中采购。B类：对阀门的某些功能有轻微影响的一般外购件和原材料除A类外的其他材料，如棒材、套管、手柄等。6.1.2分承包方的评价方法A、对其过去提供类似产品的工作进行评价；B、质量保证能力的评价；C、是否有安全注册证书、产品证明书、质量体系认证证书；D、对于以往承包产品的质量水平，必要时对其质量体系进行评价。E、对其提供的样品进行验证或认可。6.1.3 对分承包方的选择A、根据评价结果，先后排序，经总经理或授权人员批准后，择优选择。B、按分承包方提供产品的重要程度选择评价方法。C、建立并保存合格分承包方的质量记录。6.1.4 采购计划和采购合同采购文件应由采购部负责编制，对其标准性文件应由质量保证工程师审批后发布并实施。由于标准变更等原因需修订时，应由材料责任师提出申请，质量保证工程师批准后方可进行修订。采购合同必须明确订购产品的资料，包括：A、类别、数量、交货期等信息。B、样品、图纸、过程要求、检验规程及其他有关资料（包括产品、程序设备和人员的认可或签订要求）的名称。A类物资在编制采购计划时，按库存状态表编制采购计划。采购工程师根据图纸及国家现行材料标准和客户要求确定采购规范，经技术责任师审核，总经理批准后实施采购。6.2 材料、零部件的验收（复验）控制。未经验收（复验）或者不合格的材料、零部件不得投入使用。材料的质量由材料责任师负责，零部件供应商提供的材质单要有材料责任师的签字确认。材料质量实行采购材料负责制和接受质量保证工程师监督检查。材料入库必须严格验收。库房接货后清点数量及确认到货产品。有追溯要求的产品质量证明书齐全后，及时通知质量部，质量部的检查员依据检验与试验控制程序对材料和部件进行检验。验收的内容和要求包括：A、供应商提供的质量证明书、合格证、出厂检验数据等资料；B、根据合同规定验证所提供的资料是否齐全；C、资料是否规范、清晰、签署是否齐全；D、阀体、阀盖等铸件上是否有炉号等标识，且是否齐全、清晰；E、当检验员无法确定或有怀疑时，由质量保证工程师、技术责任师和工艺责任师三方进行鉴定确认。F、对于每个供方的阀体、阀球、阀杆等A类部件，按供货情况不定期抽样进行化学成份和力学性能试验（供货时带试棒2根）。分承包方处采购产品的验证A、在分承包方货源处对采购产品进行验证时，由质量部组织有关人员，按合同或相应约定组织实施，其验证结果应记录。B、一般情况下，这种验证不代替该采购产品进货后的检验或验证，也不减轻分承包方提供合格产品的责任。6.3材料标识（可追溯性标识）的编制、标识方法、位置和标识移植。本公司建立并保持形成文件的追溯程序，对DN32以上产品的重要部件（如法兰、阀体、端子）标识和追溯性进行控制，在接收和生产交付及制造的各个阶段，对产品进行三种标识方法，防止不同产品混淆和误用。三种标识方法即：记录标记、实物标识、标签标识。在有可追溯性要求的场合下，对每个或每批产品建立唯一性的标识，并形成记录。6.4 材料、零部件的存放与保管，包括储存场地、分区堆放或分批次（材料炉批等）。材料摆放时，应按合格区、不合格区、待验区分放，不合格及待验材料应及时标识并按不合格控制程序处理。材料和外购件入库应保持好产品标识，定期盘点做到帐、卡、物相符。易燃物品应隔离存放，并有相应的消防安全应急措施。对贮存的材料和外购件每三个月定期检查一次，针对材料的符合性实施维护，发现不合格品应按照不合格品控制和纠正程序进行处理。6.5 材料、零部件领用和使用按库房管理进行，包括质量证明文件、编号、规格、材料炉批号、检验结果的确认，材料领用、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处理。由物流部根据定单和BOM表开领料单，库管员根据领料单发出材料，领用人员并在领料单上签字确认。材料发放时应做好发放记录，记录内容包括：A、材料规格、名称、供应商、炉号及追溯号等信息B、领用人员应签字确认C、材料发放应做好标识移植，以防止使用时发生混淆D、材料责任师负责对材料的保管和发放进行监督6.6 材料代用时，由材料责任师填写材料代用单，技术责任师批准，对于A类材料代用还应取得MIF同意并发书面变更单方可使用。6.7相关文件*公司/CX08-2010 材料、零部件控制程序*公司/WH.WI*-*库房管理7 作业工艺控制工艺责任师负责作业工艺控制的归口管理。工艺控制系统有2个环节：工艺准