信必可更好实现GINA哮喘控制目标的联合制剂.ppt

信必可更好实现GINA哮喘控制目标的联合制剂,仅代表专家个人观点，详细使用方法请参见信必可说明书,RE-1008-SY-0117ValiduntilSep2011,华中科技大学附属协和医院辛建保,哮喘总体控制,哮喘治疗目标:OAC,BatemanED，etal.JAllergyClinImmunol2010;125:600-8.,OAC:OverallAsthmaControl,信必可与其他联合制剂相比，达到相似或更好的当前控制,哮喘总体控制,哮喘治疗目标:OAC,BatemanED，etal.JAllergyClinImmunol2010;125:600-8.,OAC:OverallAsthmaControl,当前控制,信必可160/4.5g1吸bid+按需,沙美特罗/氟替卡松50/250gbid+SABA按需,vs,COMPASS研究为期6个月，随机、双盲、双模拟,Kunaetal,InternationalJournalofClinicalPractice2007,当前控制同样改善哮喘控制天数（信必可与沙美特罗/氟替卡松常用剂量的疗效比较）,0,20,40,60,沙美特罗/氟替卡松组,信必可组,筛选期治疗期,NS,哮喘控制天数=无哮喘症状，因哮喘导致的夜间憋醒及使用缓解药物天数,Kunaetal,InternationalJournalofClinicalPractice2007,筛选期治疗期,哮喘控制天数（%）,当前控制同样减少缓解药使用（信必可与沙美特罗/氟替卡松常用剂量的疗效比较）,自随机分组后的天数,2.8,2.0,1.2,0.4,0,40,80,120,160,Kunaetal,InternationalJournalofClinicalPractice2007,信必可组vs沙美特罗/氟替卡松组：NS,平均缓解药物使用次数(吸/天),信必可组,沙美特罗/氟替卡松组,当前控制同样改善肺功能（信必可与沙美特罗/氟替卡松常用剂量的疗效比较）,Kunaetal,InternationalJournalofClinicalPractice2007,2.70,2.60,2.50,2.40,0,8,16,24,周,NS,沙美特罗/氟替卡松组,信必可组,平均FEV1（L）,当前控制,信必可160/4.5g2吸bid+按需,沙美特罗/氟替卡松50/500gbid+SABA按需,vs,AHEAD研究为期6个月，随机、双盲、双模拟,BousquetJ,etal.RespirMed.2007;101:2437-2446,当前控制同样减少夜间憋醒天数信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松更高剂量的疗效比较,夜间憋醒天数（%）,信必可组,NS,沙美特罗/氟替卡松组,BousquetJ,etal.RespirMed.2007;101:2437-2446,当前控制同样减少缓解药使用信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松更高剂量的疗效比较,平均缓解药吸数/天,NS,信必可组沙美特罗/氟替卡松组,BousquetJ,etal.RespirMed.2007;101:2437-2446,自随机分组后的天数,同样改善当前控制信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松更高剂量的疗效比较,BousquetJ,etal.RespirMed.2007;101:2437-2446,当前控制模拟临床实践：信必可SMARTvs沙美特罗/氟替卡松,COSMOS研究为期12个月，随机、开放,信必可160/4.5g2吸bid160/4.5g1吸bid+按需信必可,沙美特罗/氟替卡松50/500g1吸bid50/250g1吸bid50/100g1吸bid+按需SABA,Vogelmeieretal.EurRespirJ2005,升级,降级,升级,降级,vs,当前控制更显著降低缓解药使用信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较,治疗期缓解药次数氟替卡松/沙美特罗组:0.9吸/天信必可组:0.6吸/天,平均缓解药物使用(吸/天),1.2,0.8,0.4,0,信必可组,氟替卡松/沙美特罗组,4,12,26,52,周,基线期缓解药次数氟替卡松/沙美特罗组:2.7吸/天信必可组:2.6吸/天,p0.001,0,剂量调整阶段,Vogelmeieretal.EurRespirJ2005,当前控制更显著改善肺功能信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较,信必可组,氟替卡松/沙美特罗组,2.25,2.35,2.45,2.55,2.65,支扩剂使用后平均FEV1(L),p0.05,0,4,12,26,52,周,剂量调整阶段,Vogelmeieretal.EurRespirJ2005,当前控制同样改善ACQ评分信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较,ACQ5总分(0-6),1.0,1.2,1.4,1.6,1.8,2.0,0,4,12,26,52,p=0.07,信必可组,氟替卡松/沙美特罗组,周,ACQ5，是哮喘控制问卷（theasthmacontrolquestionnaire）的简化版，用于评估哮喘症状，不包括按需药物使用和肺功能指标。分数越低代表控制越好。,剂量调整阶段,Vogelmeieretal.EurRespirJ2005,信必可与其他联合制剂相比，更显著降低未来风险,哮喘总体控制,哮喘治疗目标:OAC,BatemanED，etal.JAllergyClinImmunol2010;125:600-8.,OAC:OverallAsthmaControl,未来风险,信必可160/4.5g1吸bid+按需,沙美特罗/氟替卡松50/250gbid+SABA按需,vs,COMPASS研究为期6个月，随机、双盲、双模拟,Kunaetal,InternationalJournalofClinicalPractice2007,未来风险更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松常用剂量的疗效比较,40,0,60,80,100,120,140,160,20,随机分组后的天数,P0.001,信必可组vs沙美特罗/氟替卡松组严重急性发作率降低:39%,沙美特罗/氟替卡松组,信必可组,Kunaetal,InternationalJournalofClinicalPractice2007,自随机分组后的天数,严重急性发作次数/患者数,未来风险更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松常用剂量的疗效比较,事件总数（严重急性发作）,严重发作亚型,仅口服激素,住院/急诊治疗,沙美特罗/氟替卡松组,信必可组,64,106,102,61,p0.001,125,208,200,150,100,50,100,150,50,100,150,50,250,Kunaetal,InternationalJournalofClinicalPractice2007,未来风险激素负荷更低信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松常用剂量的疗效比较,Kunaetal,InternationalJournalofClinicalPractice2007,未来风险,信必可160/4.5g2吸bid+按需,沙美特罗/氟替卡松50/500gbid+SABA按需,vs,AHEAD研究为期6个月，随机、双盲、双模拟,BousquetJ,etal.RespirMed.2007;101:2437-2446,未来风险-更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松更高剂量的疗效比较,信必可组沙美特罗/氟替卡松组,与沙美特罗/氟替卡松组相比，信必可组急性发作降低21%，P0.05,随机分组后的天数,BousquetJ,etal.RespirMed.2007;101:2437-2446,急性发作次数/患者数,未来风险激素负荷更低（信必可与沙美特罗/氟替卡松更高剂量的疗效比较）,BousquetJ,etal.RespirMed.2007;101:2437-2446,未来风险模拟临床实践：信必可SMARTvs沙美特罗/氟替卡松,COSMOS研究为期12个月，随机、开放,信必可160/4.5g2吸bid160/4.5g1吸bid+按需信必可,沙美特罗/氟替卡松50/500g1吸bid50/250g1吸bid50/100g1吸bid+按需SABA,Vogelmeieretal.EurRespirJ2005,升级,降级,升级,降级,vs,未来风险更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较,事件率氟替卡松/沙美特罗组0.31信必可维持缓解治疗组0.24,剂量调整阶段,急性发作次数/患者数-年,0.08,0.16,0.24,0.32,急性发作率降低22%(CI:9,44%)p0.01,时间（天）,0,80,160,240,320,信必可组,氟替卡松/沙美特罗组,Vogelmeieretal.EurRespirJ2005,未来风险更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较,-40,-30,-20,-10,0,10,计划外访视,口服激素天数,住院天数,急诊治疗,154117,29781980,4538,9459a,哮喘发作负担(描述性统计学)信必可组vs氟替卡松/沙美特罗组,Vogelmeieretal.EurRespirJ2005,a氟替卡松/沙美特罗组(7.2天/事件）/信必可组(5.9天/事件),下降率(%),未来风险激素负荷更低信必可SMART与沙美特罗/氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较,激素吸入量(mg/日),口服激素天数a,Vogelmeieretal.EurRespirJ2005,(m,g/,),0,100,300,500,700,口服激素天数,a,500,1500,2500,3500,2978,1980,a,a由于哮喘发作而使用,Vogelmeier,etal.,Eur,Respir,J2005,氟替卡松/沙美特罗组,信必可组,哮喘总体控制,哮喘治疗目标:OAC,BatemanED，etal.JAllergyClinImmunol2010;125:600-8.,OAC:OverallAsthmaControl,信必可维持缓解治疗与其他治疗相比，达到相似或者更好的当前控制，降低急性发作,高剂量ICS+SABAvs信必可维持缓解治疗,相同剂量ICS/LABA+SABAvs信必可维持缓解治疗,更高剂量ICS/LABA+SABAvs信必可维持缓解治疗,周,0,4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,52,10,0,20,30,40,50,56,60,控制和部分控制(%),周,控制和部分控制(%),0,4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,52,10,0,20,30,40,50,56,60,周,0,4,8,12,16,20,24,28,10,0,20,30,40,50,60,控制和部分控制(%),信必可维持缓解治疗对照治疗,BatemanED，etal.JAllergyClinImmunol2010;125:600-8.,关于哮喘控制率的误解,GINA2006：经过治疗绝大多数哮喘患者能够取得并维持哮喘的控制GAOL研究：完全控制GINA控制，良好控制GINA部分控制总体控制率：TC44%，TC+WC80%分层控制率：第一层TC50%，TC+WC78%；第二层44%，TC+WC75%，第三层TC29%+WC62%纳入人群：GAOL第三层相当于SMART研究人群,研究目的不同，评价指标不同，纳入人群不同，临床研究之间不可比,信必可维持缓解治疗与其他治疗相比，降低急性发作更具优势,根据上一周GINA定义的控制状态，配对比较治疗组下一周控制状态的转移概率（%）,BatemanED,etal.JAllergyClinImmunol.2010;125(3):600-8.,和所有对照治疗相比，信必可维持缓解治疗减少全身激素使用,Scicchitanoetal.2*,0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,4.5,Kunaetal.5,Bousquetetal.6,Rabeetal.1*,Rabeetal.4,OByrneetal.3*,口服激素(天数/患者-年),*计算全身使用激素的天数内部资料,1.RabeKF,etal.Chest2006;129:246256.2.ScicchitanoR,etal.CurrMedResOpin2004;20:14031418.3.OByrnePM,etal.AmJRespirCritCareMed2005;171:129136.4.RabeKF,etal.Lancet2006;368:744753.5.KunaP,etal.IntJClinPract2007;61:725736.6.BousquetJ,etal.RespirMed2007;101:24372446.,信必可维持缓解治疗,布地奈德/福莫特罗+