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文档简介

附件1辽宁省一级、二级病原微生物实验室备案登记表(样张) 编号:2007沈第 号单位名称实验室地址邮政编码联系电话法定代表人(负责人)实验室建设状况:新建 改建 扩建 已建上级主管单位实验活动性质科研 教学 监测 临床检验 产业化活动 其他申请备案范围:一级实验室 实验室名称:二级实验室 实验室名称:提供资料:1、 实验室所在法人单位法人证书复印件;2、 实验室人员名单、实验室人员资质证书复印件、实验室人员接受生物安全培训记录或考核合格证明;3、 实验室平面布局图;4、 实验室主要生物安全防护设备清单;5、 实验活动涉及的主要技术方法和项目范围;6、实验室涉及从事病原微生物实验活动的危害评估报告;7、实验室生物安全管理制度与标准操作规程(SOP);8、实验室生物安全管理制度落实原始记录表格。其他需要说明的问题: 病原微生物实验室生物安全责任承诺书1、 我单位申请病原微生物实验室备案,愿意接受当地卫生行政部门监督管理;2、 在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的;所提交的全部材料是完整的、准确的、真实的、合法的。若有不实之处,我单位愿承担相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果;3、 在病原微生物实验室的实验活动中,自觉遵守传染病防治法、病原微生物实验室生物安全管理条例及相关法律、法规、标准和要求;4、 根据核准的内容从事病原微生物实验活动,不擅自改变病原微生物实验活动项目范围;5、 实验室负责人严格执行操作人员培训上岗制度,确保实验室安全运行。 法定代表人(负责人)签字: 实验室负责人签字: 实验室设立单位(公章) 07年月30日附件2辽宁省病原微生物实验室备案凭证(样张) 编号:2007沈第 号单位名称: 单位地址: 法定代表人(负责人): 实验室等级: 一级实验室 二级实验室实验室负责人: 实验活动性质:科研 教学 监测 临床检验 产业化活动 其他病原微生物实验活动项目范围: 备案机关(盖章): 年 月 日 实验室设备和设施要求单位公章:单位名称实验室地址邮政编码联系电话BSL1实验室设施和设备要求是否达到是否实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计实验室出口处设有专用的感应式开关的洗手池、干手器在实验室门口处设有挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开设置实验室的墙壁、天花板和地面平整、易清洁、不渗水、耐化学和消毒剂的腐蚀,地面应防滑,不得铺设地毯;实验台面应防水耐腐蚀、耐热;实验室中的橱柜和实验台应牢固,橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁;实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗;实验室应保证工作照明,避免比必要的反光和强光;式样市内应设有适当的空气消毒装置,可进行良好的通风换气;BSL2实验室设施和设备要求是否达到是否满足BSL1实验室设施和设备要求实验室必须是独立的实验区域,实验室内严禁设立生活区和办公区实验室应带门锁并可自动关闭,实验室门应有可视窗;应有足够的存储空间摆放物品以方便使用,在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间;实验室需配有装用的工作服,常备乳胶手套,消毒剂;实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件实验室所在建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查验证合格实验室应配备合格并满足实验需要的生物安全柜;应设洗眼设施,必要时应有几喷淋装置应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗;有可靠的电力供应和应急照明,必要时,重要设备如培养箱生物安全柜、冰箱等设备备用电源;实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识实验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱,保存明确含有微生物标本和菌(毒)种的冰箱配备双锁。法人代表(负责人)签字: 实验室负责人签字: 注意:1.中报BS

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