动态血糖仪及来展望.ppt

先进科技 引领糖尿病管理迈向未来,200585,动态血糖仪组成,记录器,探头,葡萄糖感应探头,细小、无菌、柔软的探头,分为三层：半透膜、葡萄糖氧化酶和Pt电极 插入皮下 连续三天测试细胞间液 内的葡萄糖,半透膜,葡萄糖,葡萄糖酸,葡萄糖氧化酶,Pt 电极,2e-,到记录器,0.6 volts,组织间液内的葡萄糖 渗透过半透膜 与葡萄糖氧化酶反应 产生葡萄糖酸和双氧水 双氧水分解生成与葡萄糖相应的电子2e- 电信号通过Pt电极传输到纪律器,葡萄糖感应探头,细胞间液,每10秒一次接收来自葡萄糖感应探头的信号，每五分钟的平均血糖值存储起来。 每天自动记录288个血糖值 佩带三天 记录器可贮存连续两周的数据,血糖记录器,葡萄糖感应探头,细胞间液的葡萄糖(G2)总是和血糖值相等 (G1),通过数据处理软件提交测试者的血糖报告: 每日血糖数据小结 每日血糖图 多日血糖图 每五分钟血糖数据 餐前1小时餐后3小时的血糖图,CGMS提供的报告图,每日数据小结,每日图,多日图,每五分钟血糖数据,餐前1小时餐后3小时血糖图,适 应 症,所有已经用药或未用药的糖尿病病人 尤其： 难治性、脆性糖尿病病人 易发生严重 DKA的病人 易发生低血糖的病人 开始胰岛素注射的病人 开始胰岛素泵治疗的病人 评价药物、运动和饮食的效果 新发1型或2型糖尿病病人 IGT病人,正常人血糖图 黎明现象 苏木杰现象 缺乏基础胰岛素 基础胰岛素过量 夜间低血糖 无感知低血糖 低血糖纠正过度 血糖控制差 血糖控制良好 CGMS与SMBG CGMS、餐后血糖与HbA1c,CGMS图,正常人血糖图,正常人血糖图,黎明现象,黎明现象,黎明现象的血糖图(48 hrs),苏木杰现象,苏木杰现象,苏木杰现象,基础胰岛素 不够/过量,基础胰岛素不够,基础胰岛素不够,基础胰岛素剂量过大,CGMS 揭示 SMBG漏掉的血糖漂移,多次指血监测没能发现的 高血糖或低血糖,多发性低血糖一天4次指血未能测出,CGMS揭示无感知的低血糖,无感知低血糖,夜间低血糖,血糖控制差,血糖控制差,血糖得到良好控制,夜间低血糖得到良好控制,夜间低血糖得到良好控制,早餐后血糖得到良好控制,血糖良好控制,单纯性餐后血糖升高,餐后血糖升高,国外研究,CGMS Resulting Therapy Adjustments,Sabbah H: Diabetes 49(suppl. 1):718, 2000,Increase Meal Bolus,Decrease Basal Insulin,Change Method of Counting Carbs,Increase Basal Insulin,Change Treatment of Hypoglycemia,Change Treatment of Hyperglycemia,Change from Regular to Lispro,Decrease Meal Bolus,CGMS Sensing Example,42,“STRESSFUL DAY Bad Hair Day”,63,252,209,109,135,2 toast, jelly, Choc milk 97 gm,2 toast, jelly choc milk 97 gms,1 cup hamburger helper, 1 can Sprite, no bolus,3.3 u,0.8 u,2 u,5 u,Type 1, HbA1c 7.1% CSII basal rate: 0.8 U/hr Insulin/Carb ratio = 1.0 U/15 gm Corr. Factor: (BG-100) / 50 Frequent, severe hypos.,餐后CGMS监测值对HbA1c的高度预测,Cross sectional analysis of 60 patients with type 1 diabetes 5 years duration 交叉组合分析60名病程超过5年的1型糖尿病病人 Multivariate analysis several variables and their association with HbA1c. 多变量分析他们与HbA1c的关系 Variables analyzed against HbA1c: 相对HbA1c多变量分析 Gender, complications (retinopathy, microalbuminuria, duration of diabetes, SMPG levels and CGMS PP (area under the curve) 性别，并发症（视网膜病变，微血管病变，糖尿病病程，SMPG水平和CGMS PP（曲线下面积） In multivariate analysis PP glycemia as measured by CGMS was highly and independently predictive of HbA1c values (P.002) 通过CGMS监测来对PP血糖值进行多变量分析，可以独立的，高度预测HbA1c值（P.002）,Gertzman et al Diabetes 2004; 53 (Suppl 2):436,CGMS揭示SMBG漏掉的血糖漂移 Lee et al. ADA Scientific Session 2004,96% patients had hyperglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 96的病人的高血糖在SMBG观察不到，而CGMS能监测到 63% patients had hypoglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 63的病人的低血糖在SMBG观察不到，而CGMS能监测到 During the night, 96% patients had either hyper- or hypoglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 在夜间，96的病人会发生SMBG观察不到的高血糖或低血糖，而CGMS能观测到 92% had some form of medication change 92进行药物治疗方案调整,CGMS对治疗方案调整情况分析,33个病人依靠 CGMS测试结果对治疗方案进行调整： 增加餐前量 (58%) 减少基础率 (49%) 改变碳水化合物的计算 (49%) 调整低血糖时补充葡萄糖的方法 (30%),Sabbah H: Diabetes 49(suppl. 1):718, 2000,用CGMS发现1型糖尿病人无症状低血糖,9个病人用在常规状态用 CGMS 监测 平均每天血糖 4 mmol/l 或 72 mg/dL 清醒时 120 min 睡眠中 51 min 提示：CGMS为发现无症状的低血糖提供极大的帮助,Cheyne: Diabetologia 43(suppl. 1):790, 2000,结 论,动态血糖监测仪可以提供很多极有价值的信息来调整治疗方案， 极大提高血糖的总体控制水平。,电脑系统,胰岛素泵,泵，血糖仪和持续血糖数据下载,泵数据下载,血糖值,持续测血糖,Investigational device only,未来整合的系统,血糖仪,动态血糖仪,未来的体外胰岛素泵,Paradigm 胰岛素泵 每5分钟接收一次来自血糖探头的血糖值 自动接收指血值对探头进行校正 显示当前血糖值，血糖趋势图，并具有低血糖和高血糖报警,* Investigational device only. Not yet cleared by the FDA.,Sensor BG,Meter BG,Download Sensor, Meter, & Pump Data,Download Sensor, Meter, & Pump Data,完全外置的闭环血糖控制系统,TODAY: Algorithm development platform,FUTURE: Algorithm imbedded in pump,HGMS System* Future Hospital Glucose Management System,Display System: Bedside IV pole Patient room monitor Central nursing station Infusion Pump Therapy Delivery: Integrated with monitor Existing infusion system Closed-loop Algorithm: Currently under development in external and implantable pump / sensor systems Expanding hospital sensor market Oxygen / SvO2 Lactate (CRM) Ions (Na, K, pH) MULTI-PARAMETER,胰岛素泵 与血糖探头相整合的胰岛素泵系统 产品特征 新平台除了提供Paradigm所具有的功能外, 更具有以下独特的优势: 通过显示屏显示实时血糖值 屏幕上显示过去3小时的血糖变化，而胰岛素泵本身能够记录达24小时的探头血糖值 屏幕显示探头血糖值，血糖趋势图，并具有高 /低血糖报警 泵接收来自血糖仪的信息对探头值进行自动校正。,First Sensor-Augmented Insulin Pump System,胰岛素泵与血糖探头相整合的 胰岛素泵系统,向患者建议胰岛素剂量; 输注胰岛素并跟踪胰岛素的使用.,当血糖太高或太低时，患者使用连续糖监测系统的设计将会发出报警。,将来的系统设计可实时显示葡萄糖的读数；患者可以手动 捕集传感器的数值，用于计算胰岛素的剂量.1,将来的系统预期将会为患者提供建议使用的胰岛素剂量供患者批准.2,Paradigm 512 / 712 胰岛素泵,将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1,外用人工胰腺,美敦力 MiniMed 糖尿病治疗技术展望：外用装置,Guardian 系统,预期将实时显示葡萄糖的数据，并且当血糖太高或太低时发出报警1,传感器增强系统,下一代 Guardian 系统,1 Investigational use only. Not reviewed for safety and efficacy by the United States Food and Drug Administration. 2 Future product concept not currently available for investigational use. Has not been reviewed by the U.S. FDA.,美敦力 MiniMed 植入泵,埋置在腹部皮肤下 植入泵大小 直径 3”英寸 通过遥控器对胰岛素的输注进行控制 每45-90天患者需要到医生办公室进行胰岛素的补充 电池寿命约 7 年 正在美国Pivotal 多中心临床试验. 在法国，产品已经通过许可。,* Currently in human clinical trials. Not yet approved by the FDA.,迈向人工胰腺,当今1型糖尿病强化治疗：成就与不足 动态血糖监测 仪 在HbA1c和指血的基础上提供了更多的信息 将连续的实时血糖监测和胰岛素泵治疗相整合以达到良好的血糖控制,Medtronic MiniMed 植入人工胰腺,Sensor Tip,Abdominal Lead Assembly,Catheter Tip for Insulin Delivery,Inlet to Pump,Implanted Closed-Loop,External Closed-Loop,迈向人工胰腺的前景,* These product concepts not yet submitted to the FDA for commercializat