质量管理体系审核讲义.ppt

内部质量管理体系审核,品 质 部,为什么要进行内部质量审核 ISO9001：2008的要求。 确定组织质量管理体系满足审核准则的程度。 为管理层提供使用的信息资源。 寻求持续改进的机会。 实现过程增值。,客观证据和规定的要求 客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。可以通过观察、测量、测试或任何其他的方法获取。可以被陈述或（更适宜）形成文件。 规定的要求：顾客要求、质量体系的要求（文件要求、作业指导书的要求等）、法律法规的要求、质量标准的要求、认证机构的规则。,审核的分类 第一方审核：即内审 第二方审核：供方对我们的审核或我们对供方的审核 第三方审核：认证机构对我们的审核,审核的八个步骤 组成审核组 实施现场审核 编制审核计划 召开末次会议 编制检查表 编制审核报告 召开首次会议 跟踪验证纠正措施,审核员的要求 审核由具备资格的审核员完成。 审核员的要求 了解业务 了解过程 了解流程的相互作用 团队意识,审核员素质和能力 审核员必须对以下情况灵活应对： 不断变化的情况 不同的管理风格 不同层次的管理人员/员工 审核员必须在以下方面具备能力： 说明不符合的理由 评估将要采取的纠正措施的适宜性 评估纠正措施的有效性,审核员素质和能力 一个良好的审核员还应具备的素质： 心胸开阔 坚定 老练 果断 观察力敏锐 自信 具备洞察力 良好的职业道德,时菱公司内审员的要求 班长以上管理人员 参加过认证机构组织的内审员培训，并获得内审员 资格证书 参加过公司举办的内审员培训，考试合格 作为实习审核员参加过公司的内审，表现良好 由品质部提议，管理者代表批准后，方可成为时菱 公司的内审员。,审核计划 审核计划制定的目的：便于审核活动的日程安排 和协调。 审核计划应当包括：审核目的；审核准则和引用 文件；审核范围和过程；审核活动的日期和地 点，包括首末次会议和审核组会议等。 审核计划应提前一周告知受审核部门。,检查表 检查表的好处： 使审核目标清楚、明确，防止遗漏。 保持审核节奏和连续性。 明确与审核目标有关的样本。 减少审核员的偏见。 减少审核过程中的工作负荷。 作为审核记录存档。 帮助审核员提高审核水平。,检查表 检查表的编制要点： 了解流程，了解流程之间的相互关系，思路清晰。 在策划检查表的时候考虑以下内容： 选择何种审核方式：逆向还是正向 部门的主要流程和部门承担的其他责任 过程如何进行控制，与其它过程的相互影响是什么 过程如何进行监视和测量 当过程出现错误的时候如何处理 有什么持续改进的证据,检查表 策划检查表的抽样时应考虑： 查看什么、寻找什么 抽样量的大小 选择价值高的、新的、风险大的、最可能出 问题的样本 编制检查表应避免： 变成问卷调查，只用是否回答即可 检查清单，只画就好。 变成备忘录，线索凌乱、思路不清,内审首次会议 首次会议由审核组长主持，保留签到记录 首次会议的内容包括： 介绍审核组成员 确认审核目的、范围和准则 与受审核方确认审核计划 说明抽样的局限性 确认陪同人员的安排 确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况,现场审核 审核的控制 由陪同人员引导审核，说明想看什么 做必要深度的调查 未发现问题则继续下一步，不要不停地坚持审核， 直到发现问题为止 不要机械地按照检查表的要求审核，发现潜在 审核线索，则立刻做出决定不予理睬/记录 下来供以后审核/立即跟进 根据现场情况合理改变抽样大小 必要时对审核计划表进行合理调整,现场审核 提问的技巧 不要提不相关的问题 不要反问对方 不要提太多封闭式的问题 要提开放式的问题：谁做这项工作？做了什么？ 在哪里做的？为什么这么做？什么时间做的？ 如何做的？通过开放式的问题收集更多的信息。 要有礼貌，要尊重受审核方,现场审核 审核记录的要点 记录应清晰、便于检索 记录要全面，包括符合的和不符合的 要足够详细（包括部门、日期、名称、编号、 场所、相关人员姓名、文件版本、标识、抽取 的样本量等重要信息） 应记录观察到的内容，并标识清楚哪些是需要 继续跟进的，哪些是不符合项、哪些是观察项、 哪些做法是好的,现场审核 不符合项确认 不符合项包括：严重不符合项、轻微不符合项、书面观察项、 口头观察项 严重不符合项： 在体系策划时，缺少标准要求的某一条款。如内审、管理评审等。 在体系实施时，有一要素未按文件要求实施。如未进行供方评审、 合同评审、顾客满意度分析等。 在审核中发现不符合项集中在“某一条款”或“某一部门”。如在审核 中发现所有部门在文件控制上都存在较大问题。 将不合格品交付给客户，且给客户造成较大影响或损失。,现场审核 轻微不符合项： 与ISO9001标准要求的事项不符合。 与公司质量管理体系文件、图纸、作业指导书等管理、 技术文件的要求不符合。 偶发的、孤立的事件，不会导致不合格品交付给客户并 产生较大影响。,现场审核 书面观察项: 潜在的不符合，有发展成不符合的趋势，目前事实不充 分，但需要在后续审核中跟进，需要记录下来。 口头观察项: 改进的建议，不需要跟进，不要留下记录,现场审核 开具不符合项报告前应注意： 详细记录所有证据：包括在哪里、发现了什么、为什么 不符合、不符合什么等。 从以下几个方面考虑审核发现的严重性： 如果该不符合项未得到纠正，会发生什么问题？ 发生问题的可能性有多大？ 发生问题后被发现的可能性有多大？ 与受审核方确认事实：包括讨论关注的问题、核实信 息、获得对审核发现的认可。,现场审核 不符合项报告陈述要点： 正确、完整、简洁、清楚 关键词：描述事实、确定依据必须说明你判定的依据是什么 现场审核的要求： 及时向被审核方报告有关情况。 不寻求责备，目的是帮助改进体系。 对于证据不足的情况，必须做出对被审核方有利的判定。 审核组内部加强沟通，及时传递信息，寻求相互支持。 把握审核主线，学会抓大放小、发现有价值的问题。 不要用自己的经验要求受审核方，要通过提问、观察、检查、分 析判定审核的过程是否受控，是否可能对产品质量造成影响，是 否可能引起体系运行失效。,现场审核 被审核方的反应： 谋求帮助 不断挑战 主动提供信息 转移注意力或浪费时间的战术 内部冲突 权威 敌对情绪,末次会议 末次会议由审核组长主持，保留签到记录 末次会议的内容包括： 致谢 报告审核发现，并说明审核的局限性 就审核发现和结论的不同意见进行讨论 审核有要求时，提出改进建议，并强调建议没有 约束性,编制审核报告 审核报告应当提供完整、准确、简明和清