标准解读
《YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》与《YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀》相比,在内容上进行了多方面的调整和补充,具体变化包括但不限于以下几点:
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标准名称从“压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀”变更为“压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀”,明确了适用范围为全启式而非仅限于部分开启的安全阀类型。
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对术语定义进行了更新或增补,确保了专业术语的一致性和准确性。例如,对于某些关键部件的命名以及工作原理描述可能更加详细准确。
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在技术要求方面增加了新的规定或者提高了原有标准的要求。比如,针对材料选择、制造工艺、性能测试等方面提出了更严格的标准,以提高产品的可靠性和安全性。
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检验规则有所调整,包括检验项目、抽样方法及判定准则等,旨在通过更加科学合理的检验流程来保证产品质量符合标准要求。
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标志、包装、运输和贮存的要求也得到了进一步细化和完善,有助于指导生产企业更好地执行相关操作,并保障产品在流通过程中的完整性。
这些改动反映了行业技术进步对产品性能提出的更高要求,同时也体现了国家对于医疗器械领域内相关设备安全管理日益重视的态度。
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
©正版授权



文档简介
ICS1108099 C47 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY 01542013 代替 YY01542005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 Springfullliftsafetyvalvesonpressuresteamsterilizer2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY 01542013 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准的全文为强制性 。 本标准代替 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 YY01542005 。 本标准与 相比 主要变化如下 YY01542005 , : 名称修改为 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 “ ”; 对原标准中的第 章 范围 进行了修订 1 “ ” ; 补充了第 章 术语和定义 章 3 “ ” ; 对原标准第 章和第 章的 要求 和 试验方法 做了修改 4 5 “ ” “ ” 。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会 归口 (SAC/TC200) 。 本标准起草单位 宁波甬安医疗器械制造有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监 : 、督检验中心 山东新华医疗器械股份有限公司 、 。 本标准主要起草人 徐红蕾 张明兆 黄秀莲 王建新 : 、 、 、 。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 : YY01541994、YY01542005。 YY 01542013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀1 范围 本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义 分类与标记 要求 试验方法 、 、 、 、 检验规则 标志与使用说明书和包装 运输 贮存及供货 、 、 、 。 本标准适用于整定压力不大于 公称通径大于或等于 的压力蒸汽灭菌设备用弹簧 0.4 MPa, 8mm 全启式安全阀 以 下 简 称 安 全 阀 该 安 全 阀 供 设 计 压 力 不 大 于 灭 菌 温 度 在 ( “ ”)。 0.4 MPa, 115 范围内的压力蒸汽灭菌设备使用150 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 工业产品使用说明书 总则 GB/T9969 通用阀门的标志 GB/T12220 安全阀 一般要求 GB/T122412005 压力释放装置 性能试验规范 GB/T122422005 弹簧直接载荷式安全阀 GB/T122432005 阀门 型号编制方法 JB/T308 通用阀门 供货要求 JB/T7928 安全阀安全技术监察规程 TSGZF001 3 术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 GB/T122412005 。31 . 全启式安全阀 fullliftsafetyvalve 阀瓣开启高度等于或大于阀座喉径的 的安全阀 1/4 。4 分类与标记 41 分类 . 安全阀按照结构形式分为 型 型 见附录 、 , A。 注 各型的结构形式不是唯一的 只要达到相同的结果 也可采用其他结
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