内部质量体系审核控制程序E版.doc

内部质量体系审核控制程序(E版)20040405实施1目的审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合规定要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。2适用范围 适用于方正科技集团内部与质量体系有关的质量活动的审核。3. 职责3.1.方正科技执行总裁授权管理者代表进行组织年度内审计划的建立、实施、监视、评审与改进，负责审核资源的规划。 3.2.体系管理部具体负责组织内部质量体系审核的计划和实施。3.3.相关部门及有关人员应对内部质量体系审核工作进行全面配合。4. 工作程序4.1.每年年初由体系管理部拟制年度内审计划，内容包括：a) 审核频次、日程安排；b) 审核组的选择与任务分配；c) 审核计划实施的监视和有效性的评价办法等。4.2.年度内审计划经管理者代表审批后发至相关人员。方正科技集团内部质量体系审核每年至少覆盖所有质量体系范围一次，但若遇以下情况，可由管理者代表决定适当增加审核频次。a) 公司的组织结构、产品、质量方针和目标、生产技术装备以及生产场所等有重大改变。b) 发生了严重的质量问题或用户有严重投诉。4.3.内部质量体系审核的准备 4.3.1.由体系管理部拟制内部质量体系审核计划，确定审核目的、范围、审核组成员、审核员分工、被审核的部门、依据的文件、具体日程安排等，经管理者代表审批后发至各平台及职能部门总经理和各部门负责人。审核员应具备内审员资格且不审核自己的工作。 4.3.2.体系管理部将作为审核依据的文件送审核组。 4.3.3.审核组应在实施审核前研究有关的程序文件，并应：4.3.3.1.决定是否需要取得其他文件。4.3.3.2.由审核组长组织审核员制定内部质量体系审核检查表，确定审核的具体内容。4.3.3.3.通知受审核部门负责人所需的特殊设施。 4.3.4. 受审部门若对审核日期和审核的主要项目有异议，应：4.3.4.1.在接到审核通知两日内以邮件的形式通知审核组长，由管理者代表协调解决。4.3.4.2.审核日期和审核的主要项目的最终裁定者是管理者代表。4.3.5. 受审核部门应确定联络员并作好必要的准备工作。 4.3.5.1.联络员应有配合审核所需使用资源的支配权限。 4.3.5.2.受审核部门应保证被审核区域主要责任人员在场。 4.3.5.3.审核所需使用资源应准备充分，保证即查即取。 4.4. 实施审核 4.4.1.审核组按照内部质量体系审核计划的安排实施审核。4.4.2 审核的具体内容按照内部质量体系审核检查表进行。 4.4.3.审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据等，检查质量体系的运行状况。 4.4.4.审核员应在客观、公正、独立思考的基础上做出审核评价，做好审核记录。 4.4.5.在审核中发现的不合格项，由审核员填写内审不合格报告，由审核组长审核。 4.4.6. 审核结束后，审核组将经过确认后的内审不合格报告交给各部门负责人。4.5. 各部门针对不合格的项目，及时采取纠正措施，由体系管理部进行跟踪和验证，参见纠正预防措施控制程序。4.6. 审核结束后，应收集受审核部门对于审核实施情况和审核员的反馈信息，作为审核计划阶段评审和审核员评价的内容之一。4.7. 审核结束后，由审核组长负责编写内部质量体系审核报告，经管理者代表审批后发各平台及职能部门总经理和受审核部门。内审的结果做为管理评审的信息输入。 审核报告应包括的内容：a. 体系审核工作的综述；b. 文件的符合程度；c. 体系审核的情况；d. 对体系的综合性分析与结论性意见；e. 改进的建议。 4.8.体系管理部按照年度内审计划的安排对计划进行评审，评审的内容包括：a) 评价审核活动是否达到预期目的，实施的有效性如何；b) 重大的改进机会的识别；c) 审核组实施审核计划的能力的评价；d) 与审核计划的符合性评价；e) 根据审核实施情况以及其他方面的需求和期望进行年度内审计划的调整；f) 管理者代表、受审核部门对于审核过程、审核员和审核组长的评价； 评审的结果以会议纪要的形式进行记录，并发至公司最高管理层以及相关部门领导。 4.9.审核员的评价4.9.1.对于内审员和审核组长的知识、技能的日常评价结合公司的绩效考评进行。4.9.2.体系管理部每年年底组织进行审核员的年度评价，评价的内容包括：a) 个人素质的评价；b) 通用知识和技能的评价（包括审核组长所需的知识和技能）；c) 质量知识和技能的评价；d) 年度审核经历（要求每年至少完成2次或不少于4个工作日的审核工作）；e) 本年度培训经历（每年不少于20小时的通用及质量方面培训）。 4.9.3.年度评价的结果作为下年度审核计划中审核组成员的斟选依据。5. 相关文件 纠正预防措施控制程序6. 输出文档 年度内审计划内部质量体系审核计划 内部质量体系审核检查表 内部质量体系审核报告 内审不合格报告7.流程图输入内部质量体系审核控制程序输出纠正预防措施控制程序体系管理部结束编写内部质量体系审核报告审核组长组织针对不合格报告的纠正与预防措施的实施部门负责人年初编制年度内审计划相关人员年度内审计划体系管理部内部质量体系审核计划审核前拟制内部质量体系审核计划制定内部质量体系审核检查表审核组审核组成员内部质量体系审核检查表审核员填写内审不合格报告审核组实施现场审核各部门负责人内部质量体系审核报告公司和部门负责人部门负责人内审不合格报告附表1：内部质量体系审核检查表受审核部门： 编号：标准要求审核内容检查方法审核结果（包括符合和不符合的记录）附表2：内审不合格报告受审核部门：不合格描述：不合格判定依据：不符合种类： 文件性不符合 实施性不符合 效果性不符合 审核员签字：审核组长签字：受审核部门确认：原因分析：分析人员部门主管纠正/预防措施：负责人员完成期限跟踪验证与效果评估：验证人员完成日期审核 日期：审批 日期：更改记录表序号版本状态修改章节修改摘要备注1C全篇组织结构改变导致部门名称改变。4.1将每年至少进行一次内审改为每年至少覆盖所有质量体系范围一次2003.4.8修改 2D全篇“体系管理处”改为“体系管理”2003.9.15修改3.1修改前：由管理者代表确定审核频次、时间和审批审核计划，负责审核资源的规划；修改后：由公司总经理授权管理者代表进行组织年度内审计划的建立、实施、监视、评审与改进，负责审核资源的规划。4.1增加了年度内审计划内容的说明。4.5增加对于审核反馈信息的收集内容。4.6审核报告内容中增加了“文件的符合程度”4.7、4.8增加对于年度内审计划的评审和审核员的评价内容。附表1检查表审核结果一栏中增加括号内容“包括符合和不符