文昌食品药品监督管理.doc

文昌市食品药品监督管理统计报告（2017年第3季度）文昌市食品药品监督管理局 2017年9月目 录1、 “四品一械”投诉举报及查处情况 （一）投诉举报及立案查处情况二、食品监督管理 （一）食品经营许可情况 （二）食品生产环节日常监管情况 （三）食品流通环节日常监管情况 （四）保健食品生产、经营企业执法监督情况三、药品监督管理 （一）药品生产企业日常监管情况 （二）药品经营企业日常监管情况 （三）化妆品生产企业日常监督情况四、医疗器械监督管理 （一）医疗器械生产企业日常监管情况 （二）医疗器械经营企业日常监管情况 一、“四品一械”投诉举报及办理情况 （一）投诉举报及办理情况2017年第3季度，文昌市本级食品药品监督管理行政机构共接到投诉举报45件，移送其他部门0件，立案6件，结案4件，移交司法机关0件。分类代码食品保健 食品药品化妆品医疗 器械其他总计甲乙01020304050607投诉举报 信息接收 渠道统计电话01370000037网络021000001信件035000005走访040000000其他052000002合计06450000045投诉举报 信息接收 类型统计投诉 举报受理07450000045不受理080000000咨询090000000意见建议100000000合计11450000045受理投诉 举报环节 统计研制12-000000生饮服务/使他161000001合理情况 统计移送其他部门180000000立案196000006结案204000004移交司法机关2100000002017年第3季度办理情况图表说明1、投诉举报情况同比变化较大2017年第3季度，文昌市本级监管机构共接到投诉举报45件。其中投诉举报涉及食品45件，保健食品0件，药品0件，化妆品0件，医疗器械0件，其他0件。去年同期投诉举报 24件，其中食品21 件，保健食品0件、药品1件、化妆品0件、医疗器械 2件，其他0件。投诉举报数量较去年同期增长 87.5%。 2016年第3季度与2017年第3季度投诉举报情况对比2、投诉举报来源以电话投诉为主项目食品保健食品药品化妆品医疗器械其他总计投诉举报信息接收渠道电话370000037网络1000001信件5000005走访0000000其他2000002合计450000045从投诉举报来源看，以电话投诉为主。2017年第3季度，文昌市本级食品药品监督管理机构接到电话投诉数量占到投诉举报总量的82%。2017年第3季度投诉举报情况图表说明二、食品监督管理 （一）食品经营许可情况截至2017年第3季度，文昌市共有食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）11234件，其中新版食品经营许可证8941件，食品流通许可证1008件，餐饮服务许可证1285件。 实施新版食品经营许可管理的主体中，食品销售经营者5915家，餐饮服务经营者2789家，单位食堂237家。 食品经营许可情况 单位：件分类期末实有主体业态食品销售经营者5,915其中：互联网经营20餐饮服务经营者2,789其中内设中央厨房0集体用餐配送单位0互联网经营20单位食堂237其中：学校食堂150食品经营许可证数量(新)8,941食 品 经 营 项 目 类 型预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）5,506其中：含冷藏冷冻食品1,689其中：不含冷藏冷冻食品3,817散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）1,369其中：含冷藏冷冻食品265其中：不含冷藏冷冻食品1,104特殊食品销售1,353其中保健食品1,113特殊医学用途食品14婴幼儿配方乳粉230其他婴幼儿配方食品152其他类食品销售50热食类食品制售2,442冷食类食品制售27生食类食品制售6糕点类食品制售301自制饮品制售258其他类食品制售88许可证食品流通许可证数量(旧)1,008餐饮服务许可证数量(旧)1,285有效许可证数量总和11,234（二）食品生产环节日常监管情况 本报告期内本级监管机构共检查食品生产主体137家次，发现违法违规生产主体1家次，发现违法违规问题7个，完成整改生产主体7家次；快检生产环节食品30批次，检出不合格批次0批次。2017年第3季度食品生产环节日常监管情况指标名称计量 单位食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊合计检查生产主体家数家87050137检查生产主体次数家次137072209出动检查人次人次2200112332快检生产主体数家次001212快检食品批次数批次003030快检不合格食品批次数批次0000发现违法违规的生产主体数家次0011其中:非法添加非食用物质家次0000其中:超范围或超限量使用食品添加剂家次0011发现违法违规问题数个80715完成整改生产主体数家次80715移交稽查部门立案家次0011 （三）食品经营环节日常监管情况 本报告期内本级监管机构检查经营主体2801家次，发现违法违规经营主体数188家次，发现违法违规问题532个，完成整改165家次；快检经营环节食品1445批次，不合格0批次。对农村地区检查经营主体1715家次，发现违法违规经营主体数154家次，发现违法违规问题489个，完成整改105家次。实施“明厨亮灶”的有23户；量化分级评定总数2075户，其中评定为优秀的41户，良好651户，一般1383户。2017年第3季度食品经营环节监管情况指标名称计量单位食用农产品销售环节餐饮服务环节合计其中： 农村地区食品经营检查经营主体家数家-1,2971,5042,8011,715检查经营主体次数家次-2,5101,7104,2202,276出动检查人次人次-2,4723,9336,4054,115快检食品经营主体次数批次797012809539快检食品批次数批次1,3970481,4451,278快检不合格食品批次数批次00000发现违法违规的经营主体数家次-11177188154其中：非法添加非食用物质家次-0000其中：超范围和超限量使用食品添加剂家次-0000发现违法违规的问题数个成整改经营主体数家次明厨亮灶”实施户数户-23-量化分级评定总数户-2,075-其中：优秀户-41-其中：良好户-651-其中：一般户-1,383- （四）保健食品生产、经营企业日常监管本报告期内本级监管机构辖区内保健食品生产企业0家。本报告期内本级监管机构检查经营企业31家，发现违法违规主体0家次。快检经营企业0批次。2017年3季度保健食品生产、经营企业日常监管项目单位生产企业经营企业合计检查主体家数家03131 检查主体家次家次03131 检查保健食品品种数种次0-0 快检保健食品批次批次000 检出不合格保健食品批次批次000 发现违法违规的主体家次家次000 完成整改主体家次家次000 移交稽查部门的主体家数家000 三、药品监督管理 （一）药品生产企业日常监管情况本报告期内本级监管机构辖区内药品生产企业0家。2017年第3季度药品生产企业日常监管情况指标名称计量单位数量检查生产企业家次家次0其中：含基本药物的生产企业家次0含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业家次0出动检查人次人次0发现违法违规的生产企业家次0责令整改的生产企业家次0收回GMP证书张0其中：在省局政务网站公开张0移交稽查部门的生产企业家0 （二） 药品经营企业日常监管情况本报告期内本级监管机构共检查批发企业3家次，发现违法违规的企业0家次，完成整改0家次。本级监管机构共检查零售企业70家次，发现违法违规的企业15家次，完成整改6家次。2017年3季度药品经营企业日常监管情况指标名称计量单位批发企业零售企业检查经营企业家次家次370发现违法违规的经营企业家次015未遵守GSP家次015未遵守GSP关于执业药师配备使用要求家次00涉及假药家次01涉及劣药家次01无照经营家次00非法渠道购进药品家次01其他家次012完成整改的经营企业家次06撤销GSP证书张00移交稽查部门的经营企业家06 （三）化妆品生产日常监管情况 本报告期内本级监管机构共检查批发企业0家次，抽验化妆品0批次，检出不合格化妆品0批次，发现生产记录缺失、不完整0家。2017年第3季度化妆品生产日常监管情况指标名称计量单位数量检查化妆品生产企业家数家0检查化妆品生产企业次数家次0出动检查人次人次0检查化妆品品种数种次0抽验化妆品批次批次0检出不合格化妆品批次批次0发现生产记录缺失、不完整家0责令停产家0 四、医疗器械监督管理 （一）医疗器械生产企业日常监管情况本报告期内本级监管机构构检查医疗器械生产企业0家次，检查生津止渴重点监管企业0家次。项目计量单位数量检查生产企业家次家次0其中：含一类医疗器械产品的生产企业家次0其中：含二类医疗器械产品的生产企业家次0其中：含三类医疗器械产品的生产企业家次0重点企业国家重点监管企业家次0省重点监管企业家次0全面检查 高风险企业含无菌医疗器械的生产企业家0其中：未通过检查家0含植入性医疗器械的生产企业家0其中：未通过检查家0第三类医疗器械的生产企业家0其中：未通过检查家0医疗器械生产企业飞行检查省级及以下组织家次0停产整改家次0存在违法违规的生产企业家次0完成整改的生产企业家次0移交稽查部门的生产企业家0（二）医疗器械经营企业日常监管情况 本报告期内本级监管机构构检查医疗器械经营企业70家次，发现存在