最新塑料印刷软包装企业质量手册范本.doc

编号：cx/QM-2006 版本号/修改号:A/0质 量 手 册编制： 汪绍春 日期：2005-11-20 审核： 高顺霞 日期：2005-11-20 批准： 韩毅 日期：2005-11-20 2005-11-20发布 2005-12-01实施南京诚鑫塑料包装印刷有限公司 发布目 录一、前 言3二、颁 布 令4三、任 命 书4四、成立质量小组文件4五、质量方针、质量目标4六、公司组织机构图4七、各部门及人员质量职责与权限4八、潜在的紧急情况和事故的应急措施18九、质量管理制度19十、质量管理考核办法24十一、影响质量安全的危害因素的识别25十二、工艺管理制度26十三、关键过程控制管理制度27十四、文件管理制度28十五、原材料采购管理制度33十六、原材料验收制度36十七、产品标识和可追溯性管理办法37十八、产品过程检验规定39十九、包装、仓储、运输控制程序40二十、产品检验管理制度41二十一、检验设备管理制度42二十二、计量管理制度43二十三、生产设备管理制度44二十四、产品出厂检验制度45二十五、不合格品管理制度46二十六、退货品管理制度48二十七、不合格产品的召回制度49二十八、纠正和预防措施控制程序50二十九、安全生产管理制度54三十、质量技术资料管理制度59三十一、 卫生健康管理制度60三十二、车间卫生管理制度61三十三、检验室管理制度63三十四、设备维修和保养制度65三十五、公共场所卫生管理制度67三十六、原辅材料库、包装材库管理员质量职责68一、前 言南京诚鑫塑料包装印刷有限公司系中外合资公司，成立于1992年10月，投资200万元，于1993年正式投产,2005通过ISO 9001：2000质量体系认证.坐落在长江之畔,风景秀丽的六朝古都南京,毗邻禄口国际机场,交通十分便利.本公司是生产塑料软包装的专业企业，主要设备有：八色凹版印刷机、六色凹版印刷机,干式涂布机、合掌机、复卷机、品检机、分切机、切片机、热封机、对折机等、其中大部分设备来自台湾华周，为适应市场的需求,新增赀400万元,征地20亩扩建厂房.公司现日产各类标签:BOPP珍珠膜500万只(自动贴标)，100万只(手动贴标);PVC收缩膜达100万只(自动标),50万只(手动贴标).公司与可口可乐,健力宝,维维等公司建立配套供应标签生产协议,同时与埃客森美浮(簿膜)签定货源供应协议,保证在任何情况下,都能满足客户的需求.随着市场的不断变化，生产能力和业务量不断上升，南京诚鑫塑料包装印刷有限公司承诺生产严格执行国家标准, 以最优的质量和服务,满足客户的期望和要求，全体员工将在此承诺中积极参与，并通过必要的训练来到达我司的质量目标，在运作过程和管理体系中追求不断改进及提高，凡事争取一次做对，严格要求质量，是我司全体员工唯一准则。地址：南京市江宁区禄口街道铜山 电话86198838邮编：211156 传真二、颁 布 令为了适应市场经济的要求，增强市场竞争能力，使本公司的质量方针和质量目标得到长期的、持续的、全面的贯彻落实；为了不断完善质量管理体系，以满足顾客明确和隐含的质量要求，根据QS食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可证审查通则与审查细则及国家有关法律法规的要求，公司组织相关部门和人员编制完成南京诚鑫塑料包装印刷有限责任公司质量手册（简称“本手册”；但在公司其他标准、程序和管理文件中简称质量手册），并有程序文件、作业指导书等相关文件作为支持。本手册是公司管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，充分体现了本公司对顾客的承诺。在本手册正式颁布实施后，全体员工必须以本手册和相关文件及支持性文件来规范和协调公司的质量管理活动，并采取必要的改进措施，确保本公司质量方针和质量目标的实现。因此，我宣布自2007年12月 日起，全体员工必须按照质量手册等相关文件的要求开展质量管理活动，充分理解并正确执行本公司的质量方针、质量目标，以满足并超越合同要求及顾客的期望。 南京诚鑫塑料包装印刷有限公司（公章）总经理: 韩毅 日 期：2005年12月01 日三、任 命 书为了贯彻执行QS食品用塑料包装、容器、工具等制品质量要求，加强对质量管理体系运作的领导，确保质量管理体系持续有效运行、持续改进，特授权 高顺霞 为南京诚鑫塑料包装印刷有限责任公司的质量负责人。除其原所在职位的职责外， 作为管理者代表还具备如下职责：1. 确保质量管理体系建立、实施和保持。2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4. 就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。 南京诚鑫塑料包装印刷有限公司（公章）总经理: 韩毅 日 期：2005年12 月01日四、成立质量小组文件南京诚鑫塑料包装印刷有限责任公司2008 1号关于成立质量领导小组的通知各科室车间:为保证本公司生产的产品质量符合标准要求，使产品在市场上能安全销售，生产“质量信得过产品”，经公司研究决定，成立质量领导小组，负责监督本公司质量管理体系的运行，其成员如下：组长：高顺霞副组长：胡芳 成员：汤耀光 徐竹香 薛代娣 聂小花 南京诚鑫塑料包装印刷有限公司2008年6月20日五、质量方针、质量目标1、南京诚鑫塑料包装印刷有限责任公司质量方针：精心制作，诚心满足顾客满意顾客要求，不断改进,印出美丽新天地。本公司质量目标为： 1成品一次交检合格率98%，今后三年每年提高0.3%； 2顾客满意率95%。质量方针和质量目标是本公司的质量宗旨和质量工作的方向，体现公司向顾客提供的质量承诺和公司的质量宗旨，以满足顾客的期望和需求。现予以颁布，全体员工务必理解和掌握，并坚持贯彻执行。 总经理：韩毅 2005年11月20日六、公司组织机构图总经理管理者代表综合部财务部质检部供销部生技部车间仓库检验室七、各部门及人员质量职责与权限（一）总经理职责与权限1、熟悉与掌握国家有关质量方针、政策、法令法规，并在实际工作中贯彻执行。2、组织与领导企业的全面质量管理工作，学习质量知识提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想。3、对企业质量方针、政策、目标、发展计划等重大质量事项进行决策。4、每季度主持召开一次质量工作会议，定期主持公司质量分析会，分析质量状况，处理重大质量问题。5、对下列情况负责：5.1违反国家质量法律、法规、规章；5.2企业质量决策失误；5.3未完成质量考核指标；5.4不合格品出厂。6、因管理不善而发生重大事故或重大质量问题长期得不到解决。7、聘用企业主要负责人和技术人员，制定企业薪酬标准。8、统筹分配企业生产经营中资金占用，保证资金使用效率。9、授权质量负责人行使质量管理职责。（二）质量负责人职责与权限 1、负责按QS质量安全要求建立、实施和保持管理体系。2、随时向总经理报告管理体系运行的情况和改进的需求。3、就本公司管理体系有关事宜与外部各方进行联络。4、负责对大量半成品和最终不合格品处置的审批。5、负责指导品控部编制内部管理体系审核计划及审核。任命审核组长和审核员，并规定其职责。6、负责纠正和预防措施的协调和审批。7、负责指导品控部所组织的有关人员进行管理手册、管理体系文件的编写、修订和换版等工作，并负责管理手册和管理体系程序文件的审核做好宣导工作。 （三）质量领导小组职责权限1、领导本公司的全面质量管理工作。2、搞好全面质量管理教育宣传工作，使公司职工牢固树立“质量第一”的思想，组织各部门做好质量方针、质量目标、管理，以及质量咨询，质量诊断和质量信息管理。3、组织公司各部门建立和完善公司质量保证体系，贯彻开发设计的程度和制度，使生产过程严格受控。4、监督考核各项质量管理制度的实施，解决实际过程中存在的问题，保证质量工作计划和年度质量目标的层层展开和落实。5、组织搞好质量成本核算，做好销售服务和经营管理工作。6、组织有关部门制定职工教育培训计划，搞好全面质量管理的分层教育。7、监督检查有关部门制度的产品质量升级创优活动计划的实施情况。（四）财务部职责与权限1、认真贯彻执行各项财务政策和制度，正确、有效地履行财务监督、分析、核算的职能。2、及时进行会计核算，编制财务报表，编造预算和决算，及时向总经理汇报财务收支情况。3、认真做好对各项资金的提取、使用情况、审核现金的支付，禁止挪用。4、及时清理出差人员、业务员的欠款和单位的债务，防止呆帐的发生。5、负责会计档案的管理，按规定妥善保管，不遗失、不损坏、不无故销毁。6、认真审核每笔支付费用的原始凭证。7、建立健全成本分析资料，进行成本分析，找出升降原因，提出改进措施。8、负责财务印章的管理。9、完成领导交办的其他工作。（五）生技部职责与权限1、贯彻和遵守企业的各项制度。2、根据企业制定的生产任务，按品种、数量、质量要求落实生产计划，做到均衡生产。 3、组织好各方面力量配合协作，调动好生产前、生产中的各项工作，为保证产品质量创造良好生产秩序。4、做到不合格的半成品不准使用，不合格产品不准出厂。5、组织编制生产计划，任务数量，质量及工作进度，落实到各生产车间和班组。6、组织生产调度会议，为本月的生产目标及车间出现的问题讨论、研究作出决定。7、认真贯彻产品质量的各项制度，对关键岗位要督促指导。8、负责生产设备的管理、检查、保养、维护、建档工作。9、对设备、设施的维修、购置提供建议。 （六）供销部职责与权限1、 贯彻执行本企业的方针、政策。2、 根据生产作业计划制定原材料采购计划。3、 保证正常生产以及原材料的及时供应，且质量可靠、价格合理。4、 负责企业采购物资的验收入库、保管、发放和物料盘点，做到准确无误。5、 负责企业原料库、成品库规范管理。6、 汇同有关部门对各类原材料进行市场调查，对物资供应、质量、价格做到心中有数。7、 掌握物资的库存、订货、调拨、采购和使用情况。8、 及时总结企业物资供应情况，解决在物资供应过程中的重大问题。9、 根据企业制定的价格方针与用户签订订货合同。10、健全产品出库及发送过程中的手续，未经检验合格的产品不准销售。11、建立销售用户档案，做到售出产品有追踪性。12、做好市场调查、用户访问、了解竞争对手情况，收集提供质量信息。13、收集了解各地政府对产品的有关政策、规定，为企业制定质量政策提供依据。14、做好产品的售后服务。15、根据市场需求，结合本企业实际，统筹安排下达生产计划。16、完成企业制定的销售计划，年销货汇款率达100%。（七）质检部职责与权限检验部门、检验人员能独立行使职权1、认真贯彻执行国家质量工作方针、政策和规定，坚持“质量第一”的思想，积极推行全面质量管理。2、 严格按照国家和内控标准，对产品生产的原材料、半成品直到成品出厂进行严格的检验工作，保证产品质量达到规定的标准。3、 对原材料、成品要坚持批批检验，班班做好记录，管好用好检验报告，确保产品出厂合格率为100，不合格产品不准出厂。4、 参与制定企业各种质量标准，组织制定质量抽送检计划。5、 对生产过程中工艺质量、安全等进行监督。6、 参与新产品开发、技术改造、技术引进和采用新技术、新工艺、新材料的质量评审工作，以保证满足产品质量要求。7、审核、拟定计量器具检定周期，并严格按规定的周期进行检定，确保企业计量器具、仪器、仪表的完好与准确。8、 会同有关部门分析、研究解决质量问题和对重大质量事故的处理。9、 对用户反映的质量问题及时提出处理意见，并会同有关部门做好不合格产品的处理工作。10、抓好质量检验系统的组织建设、教育、培训检验人员，提高业务能力。11、 提出质量考核建议，统计公司质量指标完成情况，分析质量动态，提出提高产品质量和预防废品产生的措施，向质量负责人和有关部门反馈质量信息和质量问题。12、 负责收集、积累并及时调整产品检验的全部原始记录，建立产品质量记录档案。13、 协助生产部门、检查工艺规程的贯彻情况，发现问题及时报告有关部门，采取相应的纠正措施。（八）检验室职责与权限1、 贯彻企业关于理化检验工作的文件、指示、规章规程和管理制度。2、 熟练掌握操作技能，严格按技术标准或有关规定对原材料、成品进行检验。3、 严格填写、审核原始记录，不得随意涂改。4、 编制、审核检验报告并对检验结果作出评价结论。5、 制定检验细则、非标仪器设备校验方法以及主要仪器设备操作规程。6、 不得使用未经鉴定以及鉴定不合格或超过鉴定周期的计量器具进行分析测试工作。7、 组织取样工作，保证样品的代表性，检验后的样品要妥善保管，按要求期限保存。8 、检验技术资料（包括报告单、原始记录）应按年月定期整理成册，交资料室分类存档，不得外借。（九）各类业务人员岗位职责通用部分(1)、执行党和国家的路线、方针、政策和法令。(2)、执行企业的各项规章制度和组织纪律。A、对企业和部室、车间、班（组）制订的各项规章制度，有关人员都要严格执行和遵守。B、各岗位工作人员都要遵守企业制定的记录，树立高度的组织观念，服从领导。(3)、文明生产（工作）和精神文明。在生产岗位上，要以现代最先进的技术进行生产，保证并不断提高产品质量，搞好设备维修保养、做到安全生产、保护环境卫生；在业务工作岗位上，要熟悉业务，礼貌待人，说话和气，热情服务，保护环境卫生等。(4)、文化技术业务学习。A、各岗位的人员都要熟悉本职技术、业务。B、努力学习文化、技术、业务，学习有规划、计划；积极参加企业的挖潜、革新、改造和改进工作方法、提高工作效率等项工作。(5)、按时完成领导交办的各项临时工作。对领导交办的工作不讲“价钱”，不推拖延，保质保量。1、总经理(1）负责质量管理体系的策划，确定质量方针、质量目标，负责主持管理评审；(2）负责组织结构及各部门职责的确定，任命管理者代表；(3）负责质量手册的批准；(4）确保在内部各层次和职能之间建立适当的沟通过程；(5）确保各作业、部门对质量目标进行分解展开；(6）向各级各类人员强调满足顾客和法律法规要求的重要性；(7）负责保证提供各类必要的资源；(8）确保顾客的要求得到确定并予以满足。2、车间主任岗位职责(1)、配合厂部做好各项工作，包括生产，发货等等。(2)、新品打样，包括外观，包装符合规定。(3)、认真做好机器保养工作，应把“事后维修保养”调整为“事先预防保养”，符合现代管理要求。每天对机器进行小保养，每月对机器进行大保养，定期加换油，并做好保养记录。(4)、常检查机器，杜绝安全隐患。机器及产品出现质量问题，须及时修理。(5)、严把质量关，稳定产品质量，保证各产品符合客户要求。定期与仓管、厂部对产成品进行质量抽查，要做到“客户不因质量问题而退货”，配合质检员做好质检记录。严格控制废品数量，提高成品率。(6)、要有创新精神，对改进机器设备提出合理化建议。(7)、协调好轮班生产的稳定连续，督促班长做好各项工作，与仓管及厂部随时联系，协调生产。3、印刷岗位职责(1)、遵守公司各种规章制度，热爱本职工作，热爱生活；(2)、注意安全，遵守机台操作规程，不违章操作机台；(3)、服从上级的工作安排，配合质检人员共同做好质量工作；(4)、各机台负责人、班组长必须确实负责，保证生产过程中的正常生产，具体要求如下：A 按照订单要求安装好印版滚筒及刮墨刀片，调整好刮刀角度。B 停机状态下穿膜引料，确保安全；低速运转，倒入油墨。C 低速试印，调节气缸压力得到清晰的图案，调整对版机构使图案准确适当调整收料牵引、收卷及放卷力矩装置，使张力适度。D 机器调试好后方可开始正常生产。E 印刷人员在生产过程中应定期和不定期进行自检工作，检查产品的套印精度，图案清晰度，以及气味是否合格。并填写表格生产过程记录表。F 勤对机台进行常规检查，有问题及时处理，对于自行处理不好的要及时上报并在工单上注明当班所发现的问题及处理情况以提示下一班工作人员。4、复合岗位职责(1)、遵守公司各种规章制度，热爱本职工作，热爱生活。(2)、注意安全，遵守机台操作规程，不违章操作机台。(3)、服从上级的工作安排，配合质检人员共同做好质量工作。(4)、各机台负责人、班组长必须确实负责，保证生产过程中的正常生产，具体要求如下：A调节机器使两基材的张力相协调，避免出现翘曲。B调节好继起的温度、车速。C机器调试好后方可正常生产。D复合人员在生产过程中应定期和不定期进行自检工作，检查产品的外观指标，以及气味是否合格。并填写表格生产过程记录表。(5)、负责机台的操作工需在工单上记录如下内容：A操作工应在每批的半成品膜卷上注明，自己的生产班次、日期、姓名、规格，以备检验；B勤对机台进行常规检查，有问题及时处理，对于自行处理不好的要及时上报并在工单上注明当班所发现的问题及处理情况以提示下一班工作人员。5、制袋岗位职责(1)、遵守公司各种规章制度，热爱本职工作，热爱生活；(2)、注意安全，遵守机台操作规程，不违章操作机台；(3)、服从上级的工作安排，配合质检人员共同做好质量工作；(4)、各机台负责人、班组长必须确实负责，保证生产过程中的正常生产，具体要求如下：G 筒料上机之前确认品检的签字内容，确认合格后方可上机；H 停机状态下穿膜引料，确保安全；I 根据生产规格的大小确定各部件温度、送袋速度及送袋气压；J 生产新规格应先试开几张，根据工单确定热合的牢固度及封切长度；K 制袋人员在生产过程中应定期和不定期进行自检工作，检查产品是否破损、漏气、点断是否易撕断；L 封切后的半成品应码放整齐，做好产品的防护工作；M 制袋产生的废品区分入袋，过秤标识在外袋上，同时记录于制袋工单上；N 每个筒料所生产的半成品应统一堆放，并将品检签字的料头压于半成品上，包装时根据料头数据资料，如实填写报表；O 包装人员封箱整齐、牢固，不得有胶带粘于成品上的现象；P 检验合格盖章后将产品整齐码放与木托盘上，每层数量应一致，使于清点。6、原材料、成品检验员岗位职责(1)、负责主要原材料的检验和监控。(2)、负责生产工序的卫生监督。(3)、负责对包装质量的抽查和检验。(4)、负责实施成品检验。(5)、负责对库存品的抽验和对不合格品或次品的鉴定，并负责督促处理。(6)、负责对退回品的鉴定及处理消费者对产品质量的抱怨案件。(7)、按月总结检验情况并及时向主管汇报工作。(8)、严格遵守工作纪律和其它一切规章制度做好领导安排的其它工作。 7、仓库保管员岗位职责(1)、负责各种物资的堆放、贮存、保管工作，并严格履行各种物资的进出库手续。负责仓库的清洁卫生工作。(2)、负责产品的标识和状态的标识，不同检验状态产品的隔离存放及所有标识的维护。(3)、加强库房物资的管理，做到帐、物一致、准确。(4)、对不合格原辅材料、不合格产成品不得办理入库手续，应做好标识，隔离存放，妥善处理。(5)、负责仓库温湿度的控制。(6)、发货时凭提货单、领料单发货，杜绝无单据发货、白条发货。(7)、保管员不准在生产区内抽烟，不准饮酒后上岗，增强消防意识，做好消防工作。(8)、人为因素造成原辅料、产品霉变，要追究保管责任。八、潜在的紧急情况和事故的应急措施1、总则为防止突发事故，在发生突发事故后能及时得到妥善处理，本公司特制定并执行突发事件的紧急措施。2、职责分配a. 总经理主持最高管理层对紧急情况和事故的授权。成立临时性指挥中心，并指派指挥中心人员。b. 指挥中心负责对紧急情况和事故进行总体协调指挥，具体情况随时动态报最高管理层。c. 各部门负责协调并响应指挥中心的指挥命令。3、任务和要求a. 有相关程序应对紧急情况和事故，紧急情况如：对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故如错用工业级原料、超范围使用助剂或安全性能未加评价等情况，避免突发事故。b. 对全员进行相关知识的培训，使相关责任人员清楚在突发事故时自己的责任；使员工在突发事故时清楚适当解决方法。c. 对应急保障设备设施进行定期评审，确保突发事故时，设备设施可以正常使用。突发情况或事故的应急保障措施、处理结果应作为管理评审的输入，如必要应对相应文件进行修改。九、质量管理制度为保证我公司的质量方针得以贯彻实施，确保质量目标的实现，特制定本质量管理制度。1、定期学习制度定期组织全员职工学习有关质量方面的法律法规知识，学习技术标准，不断地提高全员质量意识，牢固树立质量第一、以质取胜的思想观念，使广大员工产生一种紧迫感、危机感和责任感。（1）按照岗位的不同，设置不同的学习内容。以中华人民共和国产品质量法为首选内容，配合学习国家有关质量、计量和标准化等有关法律、法规，促进全公司职工树立法制观念增强法律意识。（2）每月5日各部门负责人召集本部门员工学习和安排上月的质量分析会，同时总结下月的质量管理工作，总结出书面材料报公司经理备案。（3）各科室月底28日写出质量管理工作总结，以部门科室为单位上报公司领导，由公司领导写出全公司总结，以便总结经验，找出差距，弥补不足。2、层层把关制度按照各部门职责和权限，实行层层把关。下级要对上级负责，经理要对企业负责。各部门应认真履行相应的职责，密切配合，共同把好产品质量关。（1）经理对全厂的各质量控制点负责把关。（2）质量控制点的操作人员对本环节的质量控制负责把关。（3）车间各生产岗位对本岗位的操作环节质量负责把关。（4）成品质量检验员对最终产品质量把关。（5）供应部门对采购进厂的原材料质量负责把关。（6）各部门应严格维护整体利益。树立主人翁责任感，对企业的生命负责，对消费者利益负责。3、质量文件和技术文件管理制度 各种产品标准、原材料标准和检验方法标准由质检部负责搜集、保管和更新。各种技术文件、工艺流程和操作规程由生产技术部负责制定、发布和监督实施。（1）质检部对产品标准、原材料标准和检验方法标准无论是国家标准或行业标准都必须注意不断地更新标准。以保证标准的有效性和持续性。（2）生产部对技术文件、工艺流程和操作规程负责编写和制定。必须注意按照不同的工艺设备的更新、工艺流程的更改制定出切实可行的技术文件，并及时更新和发布实施。（3）质检部和生产部应建立各自的文件查阅、借阅、更新和注销等记录台帐，并作出详实的记录。4、原材料采购质量控制制度 原材料的质量直接关系到产品质量的合格与否，是关键的质量控制程序。供销部应从正规厂家的正规渠道采进原料并且应将每次采进的原材料提供以下质量证明并留存备查。（1）原材料质量证明 必须采购具有生产资质的厂家的产品，有检验报告。检验报告必须有相关指标检验项目等技术要求。（2）塑料包装袋质量检验报告塑料包装袋检验报告应提供产品合格证、厂家的自检报告和卫生监督部门核发的用于食品包装的卫生许可证。（3）消毒剂检验报告消毒剂的检验报告应提供产品合格证、生产许可证、卫生指标检验合格证明。5、生产工艺过程控制制度 各质量控制点要加强严格的控制制度。做到每一个质量控制点有情况记录、处理意见和处理结果。 车间主任对所有工艺过程进行工艺控制。对各质量控制点进行跟踪监督检查，认真对每班组进行考核记录。 保管员对原料进厂的质量和保管过程负责。仓库必须加锁，进货过后及时锁闭仓库，以防混进其它物质。 班长对本班次的质量控制点负责。 包装工对包装工序进行专门控制。除在包装产品的同时，对自己的质量控制点更应严格把关。此外，还应坚持对计量器具进行随时校准，以保证量器准确，净含量不得超出误差。6、产品质量事故报告制度在生产经营过程中，凡造成产品成品、半成品或零部件质量低劣，从而发生较大的经济损失或社会信誉损失者，称为重大质量事故、特别重大质量事故。(1) 一般质量事故直接经济损失在200元以上800元以下的责任者。产品图纸工艺条件、原材料、化工、外购件质量问题，造成批量废品或影响正常生产三天以上者。质量管理部门反复强调，责任部门未及时采取有效措施继续造成批量废品者。入库后，因管理不善造成腐蚀、磕碰划致使产品降级者。成品因包装设计，包装发货不良造成用户拒付或零部件损坏经济损失在200以上800以下者。符合质量标准的原材料、外购件、外协件不合格的零部件，未经质检部门同意，擅自上场使用者。(2) 重大质量事故直接经济损失800元以上3000以下的责任者。质量问题影响产品生产五天以上者。省级以上的优质产品，在上级部门质量检查中发现质量降级，或因严重的产品质量问题在用户中造成恶劣的影响者。（3）特别重大事故直接经济损失在3000以上的责任者。或援外产品因质量问题而影响其正常进行，造成国际不良影响者。（4）质量事故的报告程序及要求事故发生部门应在一般事故发生五日内，重大质量事故发生三日内，特别重大事故发生八小时内，初步查明原因及损失状况，填写质量事故报告单报质检部。质检部接到报告单根据质量事故类别应分别于八日、五日、二日内会同有关部门认真查清事故原因，落实整改措施，提出整改意见报总工程师审批后，按本规定通知有关部门进行处理。保证质量信息渠道畅通，及时掌握产品质量波动情况及废品损失情况，质检部应及时提供：1）月份成批及大量废品登记表（月初五日前报出）。2）构成质量事故的重大信息，在发生两日内以“质量信息反馈单”的形势报出。3）事故发生后，如原因不明，责任单位应以反馈单的形式于发生两日内报质检部。质检部应建议总经理或总工程师召开质量事故分析会，以便进一步查找原因。4）管理部门和责任单位，对发生的质量事故必须坚持“三不放过”（即事故原因不清不放过，事故的责任者和广大职工没受到教育不放过，没采取预防措施不放过）的原则，认真进行处理，从中吸取教训，采取有效措施，防止事故重复发生。（5）质量事故的处理方法对于质量事故的责任者，按事故的类别和情节给予必要的处罚。发生一般质量事故的责任部门，给予经济上处罚（处罚金额为其责任部门工资金额的1/3左右。发生重大质量事故的责任部门，除按第一条处罚外，对责任者应责令写出书面检查，并在全公司通报批评。发生特别重大质量事故的责任者，或工作不负责任，玩忽职守而造成经济损失的扣发当月工资，给予行政处分，触犯法律的并转交有关法律部门予以解决。事故处理意见，抄报有关领导及部门存档备案。7、质量分析制度 (1) 对产品质量进行分析，从中找出影响产品质量的因素，并采取有效的改进措施，是不断提高产品质量，强化质量控制的重要环节。(2) 分析分别由公司、车间、班组三级进行。公司质量分析会由总经理主持，由各部门主要负责人及有关技术人员参加，每季度最少召开一次，然后由质检部编写质量分析报告印发各有关部门，车间和班组每月初对上月质量情况进行分析，班组将质量分析报告报至车间，车间全面分析各班组的质量状况，并于月初将本部门上月质量分析报告报送有关领导和技术部门。(3) 重大质量问题时，要及时进行质量分析，并尽快将质量分析报告报至有关领导及质量管理部门，确定纠正措施。(4) 分析的对象是：影响产品质量的原材料质量问题，在生产过程中出现的质量波动及废品、及产品在销售过程中或用户使用过程中发现的质量问题。质量分析的主要资料和依据是：原材料、外购件进公司时的检验报告、原始记录及进厂检验报告；在生产过程中的检验报告、原始记录、废品单、质量统计报表、内外质量信息反馈等。(5) 分析要用数据说话，原因要分析深透，主次明了，制定的措施要有力可行，目标确切可达。(6) 分析报告纳入质量管理考核项目。8、职工培训和考评制度职工的技术素质和业务素质是企业兴衰的重要因素。公司领导班子应加强职工技术培训和理论学习。（1）技术培训：每半月进行一次班组长技术培训，集中学习质量管理手册重要章节，使每个班组长不断地加强认识和不断地提高技术能力。（2）业务培训：每月进行一次全员业务培训，根据职工不同岗位，学习不同的业务知识和书籍。第一线工作岗位加强学习岗位责任制和设备操作规程等技术文件。（3）新参加工作的员工要培训和实习三个月，经业务和技术考核，达到条件时方可在老工人的带领下跟班操作。半年以后才可以独立操作。（4）职工质量安全培训要进行考核，直接和年终奖金挂勾，质量安全考核不合格者，取消年终奖励。9、安全检查制度 总务科对安全保卫工作负责，并且建立安全检查记录，每周向总经理汇报安全情况。（1）各车间每班下班前必须对地面和机器进行认真清扫，以减少污染和由油污沉积引起的其他事故。（2）车间主任对车间内的安全负责，对各种设备的护拦、护网、电器开关、灯具、传动设备遮挡物和灭火器材必须经常检查，发现隐患应及时排除，以保证人身和财产不受损失。（3）各部门不得隐瞒安全事故和事故隐患，凡隐瞒安全事故和事故隐患的一经查出则由责任人全部负责并承担经济损失。10、设备等清洗消毒制度（1）必须对机器设备进行定期清洗；由各岗位操作工和预处理当班班长通知操作人员进行清洗操作，当生产任务比较紧时，程序主控者应做好计划，以免因清洗不及时而耽误生产。如果清洗设备异常或其它各种原因所致的生产延误应向当班车间主任汇报。（2）生产车间、包装车间和仓库的地面、墙壁清扫，清扫结束后，由班长检查清洗效果。11、卫生管理制度控制着装：所有生产操作人员必须身着工作服，戴工作帽。工装、工帽的不清洁会通过间接接触污染产品。因此保持工装、工帽的清洁，规范工装工帽日常管理，对产品卫生质量是非常重要的。实际操作中，工装、工帽统一由洗衣房清洗，总务科负责管理发放，其卫生清洁能得到保证。需注意：不可将工帽、工装带出生产车间和包装车间。控制车间环境：班前班后坚持搞卫生；搬运车辆内外分开，避免将车轮、泥砂、毛发等杂物带入现场；车间内设施进行必要防护措施，在适当地段安装防虫杀虫设施，如胶帘、风幕机、灭蝇灯等；在停工时进行杀虫活动，如熏蚊、喷杀虫剂，撒消毒药剂等。十、质量管理考核办法为了确保产品质量稳定提高，抓好质量全过程的控制，做好监督、检查，特制定本质量考核办法。1、质检部严把检验质量关，对原材料、成品要做到批批检验。凡未执行此规定，检验合格的按照该批货值的1对责任人罚款；检验不合格的除承担赔偿责任外，立即停职下岗。检验室对检验数据的准确性负责。因操作不善，造成检验数据不准确的，每次罚检验者100元；凡出具虚假检验数据的按待岗三个月处理，情节严重的立即停职下岗。检验报告、原始记录要妥善保管，凡丢失1页罚款10元；记录不全的、缺一项罚款2元。计量器具要按周期进行鉴定。凡漏检的每台、每件罚责任人5元。对全公司质量监督不力，造成事故每次罚款100元。2、生产部执行公司生产任务，完不成当月任务的罚款100元。管理好与生产有关的各种记录工作，确保生产记录的连贯性。生产记录缺少1页罚款5元。因成品保管不善造成质量损失，保管员照价赔偿。制袋工质量考核工资：由产品质量考核，无任何质量问题奖励100元，严重质量问题扣发200元。保鲜膜工质量考核工资：发现质量问题班组每人扣50元；废料要入袋，不可弄脏，发现问题班组每人扣20元。3、市场部与采购部对用户反映的问题解决不及时，每次罚款200元。在货物发运中，对运输的车辆工具不符合质量要求使用，每次罚送货人20元，装车品种质量与出厂检验单不符或不合格出厂的按实际损失的50处罚。未按照采购及公司规定进行采购的，对负责人罚款200元，造成严重质量事故的立即停职下岗。5、由公司领导负责每月进行考核。十一、影响质量安全的危害因素的识别一、复合膜、袋的工艺流程图：分切熟化复合工序印刷原料（薄膜）备料包装检验制袋其中：1.原材料采购与配方应采购正规厂家生产的符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料，从源头上控制产品的质量。2.控制复合和印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。3.控制熟化的温度与时间，熟化间应合理设置进风与排风方式，如从下部进风，上部排风等、当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。4.控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 6010%。5.控制色差、套印精度。6.监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。二、生产资源提供上的识别1、用于食品包装的原材料一定要是食品级原料。2、因为条件限制，我公司生产的食品包装袋和工业产品包装袋是混合生产的，因此要在生产过程中对两种产品进行区分、识别。2.1生产计划可以合理安排，比如今天生产食品包装，明天生产工业包装。当工业包装转产食品包装时，要对机器进行清洗、消毒，确保食品包装生产过程不受污染。2.2可以规定某一台或几台机器专门生产食品包装，分区划线、标识清楚，不允许该机器用于生产工业包装，机器的卫生严格控制。三、因此我们设定：上述为影响质量安全的危害因素，是生产过程中的关键控制点。十二、工艺管理制度1、生产工艺是确保产品质量的基础，所有员工应遵守操作规程严禁违章作业。2、严格按照作业指导书操作，每班生产的首件产品必须经检验员确认后方可连续生产，生产过程中必须经常进行自检。3、严格贯彻执行按标准、按工艺、按样品生产，对样品和工艺文件规定的工艺参数、技术要求应严格遵守、认真执行，按规定进行检查，做好记录。4、对原材料、半成品、进入车间后要进行自检，符合标准或有让步接收手续方可投产，否则不得投入生产。 5、严格执行标准、样品、工艺，如需修改或变更，应提出申请，并经试验鉴定，报请生产技术部审批后主可用于生产。6、合理化建议、技术改进、新材料应用必须进行试验、鉴定、审批后纳入有关技术、工艺文件方可用于生产。7、新制作的版辊应进行检查和试验，判定无异常且首件产品合格方可投入生产。 8、在用版辊应保持完好。建立版辊库存台帐，按规定办理领出、维修、报废手续，做好各项记录。9、合理使用设备、量具、工位器具，保持精度和良好的技术状态。十三、关键过程控制管理制度本规定适用于所有关键过程质量控制。1、职责1.1生产部负责关键过程的识别，并对过程能力进行鉴定。1.2生产部负责编制关键过程工序作业指导书。1.3车间负责本规定的实施，并做好关键过程工序生产检验记录。2、控制要求2.1关键过程工序生产使用的设备必须完好。2.2关键过程工序操作人员必须经过相关部门培训合格技能操作。2.3关键过程操作人员生产时必须严格按照关键工序作业指导书进行操作。2.4负责检验人员要认真填写关键工序原始记录并保存完好。2.5生产、设备、材料等因素发生变动时，生产部要对该过程进行重新确认。十四、文件管理制度1目的 为了保证文件的适用性，系统性，协调性和完整性，防止无效文件的非预期使用。2范围 适用于公司与质量管理体系有关文件的控制。3职责3.1 综合部负责质量管理体系管理性文件的编制和控制。3.2技术部负责质量管理体系技术性文件的编制和控制。3.3各有关部门负责各自的质量管理体系文件的控制和管理。 4.程序4.1文件的控制范围4.1.1需控制的文件包括：a) 质量手册和质量计划b) 质量体系程序文件c) 详细的作业文件，包括管理性文件、资料和技术性文件资料，如管理规定、管理标准、规范、检验和试验规范、外来文件以及有关参考资料等。4.1.2外来文件包括:a) 工作中使用的法律法规、标准以及需执行的上级组织或业务主管部门的文件；b) 主要供货单位提交的使用维护说明书和产品资料；c) 作为工作依据的其它外来资料。4.1.3需进行控制的文件的形式包括：a) 以文字、图纸形式构成的文件；b) 以照片、胶卷、软件、拷贝构成的文件。4.2文件编写和审批4.2.1按分类管理的原则对各类文件分别组织编写和审批；4.2.1.1质量管理体系文件由综合部组织编写，由部门负责人审核，总经理批准。4.2.1.2本公司的外来文件由综合部和技术部分别负责管理。4.2.1.3质量体系有关需制定的文件的编制，须遵照质量体系文件的格式和编写要求编写。4.3文件的标识和发放。4.3.1文件发布前必须经授权人审查批准，本公司体系文件均由总经理批准。4.3.2文件应易于识别，清晰可辨。文件以文件名和文件号进行标识，以实现文件的快速查找。4.3.3文件在使用过程中，若产品、法律法规等发生变化，应对相关文件进行相应的评审。也可根据需要，在文件使用一段时间后，对文件的适用性进行评价，若需要修改时，则需经再次批准。4.3.4 综合部负责确认文件分发范围，确保在使用场所都能得到文件的有效版本。新版文件下发后，旧版文件自行作废。4.3.5文件和资料的发放，应填写文件发放回收登记表，由领取人签字。4.3.6文件的受控本，应加盖“受控”的红色印章，并标注分发号，对文件的更改进行控制，以便追溯。对非受控本只对发放进行登记，不负责更改控制，工作现场不准使用非受控本。4.3.7文件封面或有关栏目上应有文件现行修订状态的标注。4.3.8文件编号和发放号a） 质量手册编号：CX/ QM- 2006 编制年号 质量手册代号 “诚鑫”公司代号b） 作业指导书编号：BH/ZY XX XX 该要素流水号 对应ISO9001的要素号 “作业”拼音第一个字母c） 质量记录编号：SKXXXXXX 该表格流水号 对应ISO9001的条款号 “受控”拼音第一个字母 d） 文件发放号：XXXXX 部门编号 “受控文件清单”序号 部门编号：总经理-01；综合部-02；质检部-03；生技部-04；供销部-05；财务部-06。4.4文件的更改和换版。4.4.1文件需更改时，文件主管部门填写文件更改通知单注明更改的原因，并经主管单位领导审核，相关部门会签，总经理批准。4.4.2文件更改经批准后，由更改人员或档案管理人员实施更改，对所有已下发的文件均应限期更改到位，注明更改标记和日期；按文件发放登记表上的名单发放修改后的文件，同时收回作废的文页。4.4.3文件的正本应附有文件更改申请单，记载更改情况。4.4.4文件更改换页时，应由文件管理员收回或销毁作废的页码。4.4.5文件经过多次更改或大幅度修改时应进行换版。原版次文件作废，换发新版本。文件更改修订次数应与文件修订状态吻合。4.4.6作废的文件由综合部按文件发放登记表中的记录中的记录逐件收回，作废文件加盖作废标识，销毁文件须由文件管理人员填写文件销毁申请单,经总经理批准后统一销毁。4.5文件的日常管理4.5.1文件经编写审批后，原版文件交综合部进行归档并编目。4.5.2需领用文件时，应办理领用手续。4.5.3文件破损严重，影响使用时，应由文件使用人到文件管理部门办理更换