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文档简介
MCR-RZ-15 协议书编号: 2014-018-1 冶金产品认证现场评价组检查记录表(第3版)申请单位:芜湖新兴铸管有限责任公司 申请产品类别:铸铁管 申请产品名称:水及燃气用球墨铸铁管、管件 申请产品牌号:DN80DN2 600、DN80DN1 600 申请产品规格:水及燃气用球墨铸铁管 DN80DN2 600 申请产品规格:水及燃气用球墨铸铁管件 DN80DN1 600 2015-06-01公布 2015-06-05实施 中冶(北京)冶金产品认证中心有限公司 编制说 明一、本检查记录适用于“中冶(北京)冶金产品认证中心有限公司”对中华人民共和国境内申请“冶金产品认证”的现场检查工作,包括评价作业指导、评价要点。二、本检查记录依据中冶(北京)冶金产品认证中心有限公司产品认证规则中冶(北京)冶金产品认证中心有限公司产品认证实施细则等文件的相关要求制订。三、本现场检查记录分:一、职责和资源;二、文件和记录;三、采购和进货检验;四、生产过程控制和过程检验;五、检验与检测;六、监视和测量设备的控制;七、不合格品的控制;八、产品一致性控制。报告中o部分,确认打。四、若有不同的生产线,则需要对各生产线分别进行核实并记录,以便界定产品认证范围,防止ZYRZ认证标识的不正确用。五、评审判定原则:1、项目结论的判定:(1)项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”;(2)所有涉及到的问题描述均应写在检查记录中。2、现场评价结论的确定原则:“一般不合格”是指对质量保证能力和产品一致性要求有一般影响的不合格;“严重不合格”是指对质量保证能力和产品一致性要求有严重影响的不合格。当现场评价无不合格项时,评价结论为“推荐通过”;当出现的不合格,企业能在三个月内完成纠正措施的,评价结论为“整改合格后,推荐通过”;对不能完成或没有对质量保证能力及产品一致性要求进行控制的,评价结论为“不推荐通过”。六、当评价项目出现上述问题时,评价组应在不合格报告中,对检查出问题作详细记录,并请客户确认。1MCR-RZ-15 (一)职责一致性要求1.1 职责1.1.1工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加施自愿性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经ZYRZ确认,不能使用自愿性认证标志。文审任命书或写明职责的手册/文件名称(编号): 文件规定的职责包含: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求1.1 职责1.1.2工厂应设有负责日常质量监督、验证、产品判定及产品放行和处理质量信息反馈的部门。这种部门应不受生产部门控制,且经工厂最高领导充分授权。文审写明职责的文件名称(编号): 文件规定的职责包含: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求1.1 职责1.1.3其它与质量有关的部门在质量控制上的职责、职权应明确。文审采购、销售、设备等其他与质量相关的部门写明职责的文件名称(编号): 文件规定的与质量相关的职责包含: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求1.2 资源1.2.1 具备与产品制造要求和质量控制需要相适应的生产场地、生产设备(包括处理工序用的设备)、工艺装备、控制、检测手段和环境条件适宜的实验室(场所)、计量室。文审生产设备清单: 检验设备清单: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求1.2 资源1.2.2 拥有数量足够且技术胜任的主要操作岗位人员、检验人员和技术管理人员。文审主要操作岗位人员姓名、岗位、专业: 检验人员姓名、岗位、专业: 技术管理人员姓名、岗位、专业: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求1.2 资源1.2.3 生产和检验分包时,工厂确保分包方的生产设备、检验设备、人力资源、环境等符合本条要求,对分包方的控制按照本附件第 3.1 条和第 6.2 条实施。产品标准规定的常规检验和过程检验不允许分包。文审生产有无分包,如有,写明分包方名称、分包时间、分包项目:无初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用(二)文件和记录一致性要求2.1 文件2.1.1 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b)确保文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。文审文件控制程序名称 (编号): 文件规定的与质量相关的职责包含: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求2.1 文件2.1.2 工厂生产和检验用的主要文件,如产品内控标准和工艺规程(包括检验、试验规定)或产品质量计划和技术文件、产品验收技术条件或验收准则应满足规范、产品标准要求。文审内控标准名称(编号): 炼钢工艺规程名称(编号): 轧钢工艺规程名称(编号): 检验操作规程名称(编号): 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求2.2 记录工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。文审记录控制程序名称(编号): 程序中规定与上述一致性相关的条款有: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格(三)采购和进货检验一致性要求3.1 供应商的控制工厂应制定对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证关键原材料满足要求的能力。工厂应对供应商进行选择、评价和再评价,保存相关记录。文审合格供方选择、评定文件名称(编号): 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求3.2 关键原材料的进货检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键原材料的进货检验或验证的程序,以确保关键原材料满足规定要求。关键原材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存进货检验或验证记录,包括供应商提供的合格证明及有关检测结果等。文审原材料采购验收程序名称(编号): 钢坯、合金验收规程名称(编号): 初评检查记录保留关键原材料进货检验的证据(照片或复印件)(正式记录请将此行删除)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录保留关键原材料进货检验的证据(照片或复印件)(正式记录请将此行删除)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录保留关键原材料进货检验的证据(照片或复印件)(正式记录请将此行删除)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录保留关键原材料进货检验的证据(照片或复印件)(正式记录请将此行删除)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格(四)生产过程控制和过程检验一致性要求4.1 工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。文审写明关键生产工序的文件名称(编号): 关键生产工序有: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求4.2 工厂应识别产品生产过程中对产品质量有影响的环境条件,并实施控制,保证工作环境满足规定的要求。文审环境控制程序名称(编号): 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求4.3 工厂应对生产过程的工艺参数进行识别,规定控制要求并实施,对于产品生产工艺或重要制造工序进行的检验、验证及其结果应满足规范、标准和/或适用要求。并保存相关记录。文审注:下表应调整为铸铁管、铸铁管件的相关要求内容:过程控制项目牌号(根据申报范围,可增减列)炼钢C、P、S终点成分控制出钢温度合金及脱氧剂加入量吹氩时间出钢成分连铸中包温度成品(熔炼)成分拉速轧钢开轧温度(出炉温度)终轧温度初评检查记录需保留正在生产及抽样检测批次产品的生产过程追溯记录(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录需保留正在生产及抽样检测批次产品的生产过程追溯记录(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录需保留正在生产及抽样检测批次产品的生产过程追溯记录(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录需保留正在生产及抽样检测批次产品的生产过程追溯记录(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求4.4 工厂应建立、实施并保持对生产设备(包括检验设备)的维护保养制度,并保存相关记录。文审生产设备维护保养制度名称(编号): 点检标准名称(编号): 润滑标准名称(编号): 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求4.5 工厂应识别、确定过程产品特性及过程检验要求,并组织实施,保存相关记录。文审过程检验项目的名称: 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格(五)检验与检测一致性要求 工厂应制定并保持文件化的最终(出厂)检验程序,以验证产品满足规定要求,检验程序中应包括检验频次、项目、方法、判定等。工厂应保存检验记录。 按照标准、技术文件,工艺制造的认证产品,在特性(几何尺寸、表面质量、理化/工艺性能)上应满足规范、标准要求。 从事无损检测、理化试验的人员,应经过必要的培训和取得与其承担工作相适应的资格。文审出厂检验文件名称(编号): 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格(六 )监视和测量设备的控制一致性要求6.1 校准和检定用于监视和测量的设备应定期校准和/或检定,并保存校准和/或检定证书。用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。对自行校准的,则应规定校准方法和校准周期等,保存校准记录。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。文审检验设备保养制度名称(编号): 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求6.2 分包实验室的管理确认特殊检验项目分包时,应定期评价并确认分包实验室的检测能力。分包实验室应具备符合认证依据标准对特殊检验项目要求的检测设备和检测条件,确保检测人员具备相应的资格和能力,并对检测过程进行有效控制。分包实验室检测设备应进行维护保养,并按本附件第6.1条的要求进行定期校准和/或检定。文审是否有分包实验室,如有,写明分包实验室名称、分包项目、分包合同期限。初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用(七)不合格品的控制一致性要求工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正措施。经返修、返工后的产品应重新检测并作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。工厂应建立、实施并保持对不合格产品异议的控制程序,确保当发生产品抽查、产品质量方面投诉时,能够及时有效地处置不合格批次产品,以减少可能引发的安全隐患及社会影响。文审不合格品控制程序名称(编号): 初评检查记录保留不合格品处置相关证据(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录保留不合格品处置相关证据(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录保留不合格品处置相关证据(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录保留不合格品处置相关证据(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格(八)产品一致性控制一致性要求8.1 工厂应建立、实施并保持产品一致性控制程序,程序至少包括以下内容:1)明确批量生产的认证产品与型式试验样品同样满足认证标准规定;2)明确产品认证证书的妥善保管和使用;明确认证标志的使用符合认证机构的规定。不合格品和未经ZYRZ批准认证的产品不使用产品认证标志;3)明确产品一致性变更控制流程,对变更采取相应处理措施和验证的要求,以及向ZYRZ申报的时机。文审一致性控制程序名称(编号): 初评检查记录需进行过程能力指数统计(具体见抽样、追溯及数据统计作业指导书)(正式记录删除此行)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第1次监督扩大记录需进行过程能力指数统计(具体见抽样、追溯及数据统计作业指导书)(正式记录删除此行)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格第2次监督记录需进行过程能力指数统计(具体见抽样、追溯及数据统计作业指导书)(正式记录删除此行)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格再评价记录需进行过程能力指数统计(具体见抽样、追溯及数据统计作业指导书)(正式记录删除此行)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格一致性要求8.2 当获证产品标准发生变更时,ZYRZ根据认证要求的变更的性质和内容,采取适当方式对获证组织实施变更后的认证要求有效性的验证或重新评价,如文件审查、现场补充检查、抽样型式试验检验和重新批准认证决定。文审现行产品标准名称(编号): 初评检查记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用一致性要求8.3 当获证企业所有权、组织结构、最高管理者发生变化;使用的关键原材料和/或制造工艺和/或主要制造设备发生变化;或生产线变迁时,工厂应识别不同变化所产生的风险,并采取相应控制措施,确保关键原材料和/或制造工艺和/或主要制造设备改变后的产品,持续符合认证依据标准的要求。工厂应保存上述改变后的验证和确认资料和记录;在未向ZYRZ申报并获得验证、确认前,上述改变后制造的产品不得出厂。必要时,ZYRZ可根据上述变化情况,安排初始工厂检查或监督检查。文审组织机构图: 初评检查记录需保留国家、省、市级监督抽查的结果页(照片或复印件)检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用第1次监督扩大记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用第2次监督记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用再评价记录检查员签名评审结论o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 o 此项不适用一致性要求8.4 当关键原材料的制造商(或供应商/产地)变更时,工厂应按本附件第3.1条规定对制
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