纠正和预防措施管理程序.doc

XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-02版本1.0生效日期2010-08-01页码1 OF 4纠正和预防措施管理程序1.目的 减少不良产生，防止潜在问题再发生。 2.范围适用于产品、过程、客户及质量体系中不合格或潜在不合格的纠正和预防。3.权责：项目权责单位处理方式进料检验质保部开纠正和预防措施要求交生产供应部联络供应商处理。制程/成品生产供应部/质保部开纠正和预防措施要求交生产供应部处理。顾客质量反馈市场部开纠正和预防措施要求交技术部处理。顾客服务反馈市场部开纠正和预防措施要求交相关部门处理。质量体系审核小组按内部质量审核管理程序处理。4.定义：无。5.作业内容：5.1 纠正与预防措施流程图：见附件1。 5.2 解决问题的方法： 5.2.1 当外部顾客出现或公司在作业时出现与相关要求不符合/潜在不符合要求时,必须采取有效的解决问题的方法 ，目前公司采用CP手法；若有客户规定的方法则按其方法处理。 5.2.2 当外部顾客发生不合格时或潜在不合格时,应依顾客规定处理方式回复顾客抱怨。5.3 信息收集和分析：5.3.1 各部门和人员有发现并报告不合格或潜在不合格或异常情况的权利和责任。5.3.2 质管部负责对不合格信息和资料进行收集和分析，包括：产品检验报告；客户意见或抱怨；内部质量审核报告；质量记录；统计报告；部门及人员反馈意见。5.4 异常判定：符合以下情况的要采取纠正或预防措施。5.4.1 来料检验发现严重不合格项或连续5批有2批不合格时；XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-02版本1.0生效日期2010-08-01页码2 OF 4纠正和预防措施管理程序5.4.2 同类事件连续发生两次以上时； 5.4.3 质量目标未能达成时； 5.4.4 质量系统审核发现严重不符合项时； 5.4.5 顾客投诉或退货； 5.4.6 顾客有不满意现象；5.4.7 订购材料未及时交货；5.4.8 生产未能100%及时交付；5.4.9 制程能力不足或不稳定时；5.4.10 经过信息收集和分析，发现有潜在不合格时。5.5 防错法： 5.5.1 当发生不合格或潜在不合格时，各权责部门对所采取之纠正措施/预防措施依问题的严重程度及承担风险的大小运用适当的防错法，以有效解决问题，防止同类问题再次发生。5.6 开纠正和预防措施要求：5.6.1 权责单位确定存在异常时即可填写纠正和预防措施要求交给责任部门处理。5.6.1 权责单位填写的纠正和预防措施要求的“异常描述”栏应能有效反映不合格及客户的抱怨。5.7 异常原因分析：接到纠正和预防措施要求的责任部门应如实分析异常的原因，如果不能确定原因的，可协同有关部门一起分析。5.8 制定纠正或预防措施：5.8.1 责任部门要针对异常的原因制定有效的纠正与预防措施，如果单独不能制定的，可召集有关部门一起制定。5.8.1 制定的纠正与预防措施应与所遇到问题的影响程度相适应。5.8.2 制定的纠正与预防措施要经品管部审核确认后报管理代表审批。5.9 执行：5.9.1 责任部门要在纠正和预防措施要求中规定的时间内及时组织人力、物力实施纠正与预防措施，并将实施结果记录在纠正和预防措施要求。5.9.2 水平展开：各部门对发生问题必须加以控制，针对所采取措施，防止类似的产品和制程问题再次发生。5.10 效果确认：权责部门要对纠正与预防措施的完成情况进行检查、监督和确XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-02版本1.0生效日期2010-08-01页码3 OF 4纠正和预防措施管理程序5.10.1 确认有效：直接在纠正和预防措施要求上进行结案，然后交管理代表 审核，通报相关部门。5.10.2 确认无效：要求责任部门重新执行5.55.7的条款。5.11 标准化：当纠正与预防措施确认为有效时，其有效性成果要纳入相应的质量体系文件，由此引起的文件更改由相应部门按文件管理程序处理。5.12 实施纠正与预防措施的内容和效果必须在管理评审会议上检讨。5.13 客户退货品的试验/分析具体依客户流程管理程序执行。5.14 记录保存：各相关记录按质量记录管理程序执行。6.参考资料6.1不合格品管理程序6.2文件管理程序6.3质量记录管理程序6.4客户流程管理程序7.使用表单7.1纠正和预防措施要求8.附件： 8.1 纠正与预防措施流程图XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-02版本1.0生效日期2010-08-01页码4 OF 4纠正和预防措施管理程序 各 相 关 部 门制造、检验过程、顾客抱怨、内部质量审核等质量相关附件一： 纠正和预防措施流程图 问 题 点 发 1. 不良现象记录 现 2. 提供不良实物 确 确 认 不 良 问 题 认 分 析 质 量 问 题 探 讨 对 策 原 因 调 查 分 析 、 追 踪 对策、改善、提出结论 、 评 估 可行性评估、追踪 更 在制品、库存品控制与 改 不合格处理 登 录 必要时通 标 准 化 知 纠正/预防措施要求 供应商 制程 产品 客户发往: 发出方:不符合问题叙述: 姓名: 日期:原因分析: 签名： 日期：责任部门所采取的纠正/预防措施: 姓名: 职务: 日期:本部门承诺在 年 月 日前完成对上述不符合的纠正/预防措施.对提出的“纠正/预防措施”的可行性评价: 姓名: 日期:跟踪监督结果:姓名: 日期:表单编号：QP-Q-01-01A预 防 措 施 状 况 表质量体系 产品品质 共 页第 页 制表单位时 间项次潜在的不合格状况简述采