材料、工具来料检验规范.doc

材料、工具来料检验标准编号页次第 1页，共 2页暨华医疗器械来料检验标准版本A01.1目的：确保采购的物料经检验合格后，方可使用。1.2范围：适用于材料、工具来料检验清单,见附件。1.3职责：IQC负责实施来料检验。1.4检验流程图 ：其次检验外包装情况及外观最后确认厂家规格型号保质期限首先检查进货送检单是否齐全1.5检验方式：1.5.1抽样方案：按照GB 2828.1-2003 正常检查 一次抽样方案 一般检查水平 进行。生产质量管理部有权责根据实际情况调整抽样方案。1.5.2合格质量水平：不合格 AQL=0.4 1.5.3检验工具：序号名称 型号数量备注1电子秤12游标卡尺（自动读数）1数码显示3卷尺1410X以上显微镜11.6检验内容与方法：1.6.1厂家、包装及外观： a包装良好，无包装情况的物料可以不检这一项，如钢棒、PP棒等。 b外观目测：不得有裂缝、污痕、锈迹、破损。 c检测供应厂家是否正确。1.6.2规格型号：目检规格型号是否正确（可借助放大镜）。1.6.3物料数量：检测物料数量是否正确。1.6.4物料尺寸：检测是否符合厂家提供要求0.5mm。1.6.5物料厚度：检测物料厚度是否符合要求。1.6.6物料重量：检测物料重量是否符合要求。1.6.7保质期限：要求检验日期距保质日期不小于1年。1.6.8定义：保质日期=生产日期+保质期限1.7附属文件：材料、工具来料检验清单填写提示：1、升版文件，原文件编号：QI-06-022、新增文件签名日期编制易仁平2011-10-14审核批准材料、工具来料检验清单NO.物料类别物料代码物料名称单位1棒材类2.12.0001不锈钢棒-4米2棒材类2.12.0002不锈钢棒-5米3棒材类2.12.0003不锈钢棒-6米4棒材类2.12.0004不锈钢棒-8米5棒材类2.12.0006不锈钢棒-12米6棒材类2.12.0007不锈钢棒-14米7棒材类2.13.0019紫铜管-14*1.5米8棒材类2.13.0021紫铜管-14*1.5米9棒材类2.15.0003不锈钢316L元棒-6米10棒材类2.15.0005不锈钢316L元棒-10米11棒材类2.15.0006不锈钢316L元棒-12米12棒材类2.15.0007不锈钢316L元棒-14米13棒材类2.15.0008不锈钢316L元棒-16米14棒材类2.15.0009不锈钢316L元棒-18米15棒材类2.15.0010不锈钢316L元棒-20米16棒材类2.15.0011不锈钢316L元棒-25米17棒材类2.15.0015不锈钢316L元棒-45米18棒材类2.15.0020不锈钢316L元棒-9米19棒材类2.15.0021不锈钢316L元棒-8米20棒材类2.15.0022不锈钢316L元棒-5.2米21棒材类2.15.0023不锈钢316L元棒-7米22棒材类2.15.0025不锈钢316L元棒-60kg23棒材类2.17.0024铝棒 58kg24棒材类2.20.0004不锈钢316板-1MM(厚)kg25棒材类2.20.0005不锈钢316板-2MM(厚)kg26棒材类2.20.0006不锈钢316板-3MM(厚)kg27棒材类2.20.0007不锈钢316板-4MM(厚)kg28棒材类2.22.0031PP棒-12kg29棒材类2.22.0032PP棒-16kg30棒材类2.22.0034PP棒-75kg31棒材类2.22.0035PP棒-90kg32棒材类2.22.0036PP棒-20kg33棒材类2.22.0037PP棒-25kg34棒材类2.22.0039PP棒-100kg35棒材类2.22.0040PP棒-50kg36棒材类2.22.0041PP棒-30kg37棒材类2.22.0042PP料-35kg38棒材类2.22.0044PP棒-150kg39棒材类2.22.0045PP棒-45kg40棒材类2.22.0048PP棒-60kg41棒材类2.22.0049PP棒-65kg42棒材类2.23.0020PP板-25mm(厚)kg43棒材类2.23.0021PP板-30mm(厚)kg44棒材类2.23.0023PP板-40mm(厚)kg45棒材类2.23.0034PVC透明板kg46棒材类2.24.0014PVC棒-60米47棒材类2.24.0017POM棒-20kg48棒材类2.24.0020POM棒-15kg49棒材类2.24.0022POM棒-25kg50棒材类2.24.0023POM棒-35kg51棒材类2.24.0024POM棒-40kg52棒材类2.24.0025POM棒-45kg53注塑原料类2.35.0004本色注塑料PC/ABS/PBTkg54注塑原料类2.35.0005注塑料PPOkg55注塑原料类2.35.0012聚醚砜注塑料（PES）kg56注塑原料类2.35.0014聚苯硫醚 PPS GF40 BK米57工具类3.01.0005手用丝锥-M10个58工具类3.02.0001机用丝锥-M3个59工具类3.02.0003机用丝锥-M4个60工具类3.02.0006机用丝锥-M8个61工具类3.02.0015机用丝锥 M2.5个62工具类3.03.0003直柄麻花钻-19个63工具类3.03.0004直柄麻花钻-0.8个64工具类3.03.0005直柄麻花钻-1个65工具类3.03.0006直柄麻花钻-1.1个66工具类3.03.0007直柄麻花钻-1.3个67工具类3.03.0008直柄麻花钻-1.2个68工具类3.03.0009直柄麻花钻-1.4个69工具类3.03.0011直柄麻花钻-1.6个70工具类3.03.0012直柄麻花钻-1.7个71工具类3.03.0014直柄麻花钻-2.2个72工具类3.03.0015直柄钢麻花钻-2.3个73工具类3.03.0017直柄麻花钻-2.6个74工具类3.03.0018直柄麻花钻-2.7个75工具类3.03.0021直柄高速钢麻花钻-3.1个76工具类3.03.0022直柄麻花钻-3.8个77工具类3.03.0023直柄麻花钻-1.8个78工具类3.03.0029直柄麻花钻-3.2个79工具类3.03.0030直柄麻花钻-3.3个80工具类3.03.0031直柄麻花钻-3.4个81工具类3.03.0032直柄麻花钻-3.5个82工具类3.03.0033直柄麻花钻-3.6个83工具类3.03.0034直柄麻花钻-3.7个84工具类3.03.0035直柄麻花钻-3.9个85工具类3.03.0036直柄麻花钻-4个86工具类3.03.0037直柄麻花钻-4.1个87工具类3.03.0039直柄麻花钻-4.3个88工具类3.03.0040直柄麻花钻-4.4个89工具类3.03.0041直柄麻花钻-4.5个90工具类3.03.0042直柄麻花钻-4.6个91工具类3.03.0043直柄麻花钻-4.7个92工具类3.03.0044直柄麻花钻-4.8个93工具类3.03.0045直柄麻花钻-4.9个94工具类3.03.0047直柄麻花钻-5.1个95工具类3.03.0048直柄麻花钻-5.2个96工具类3.03.0049直柄麻花钻-5.5个97工具类3.03.0052直柄麻花钻-5.7个98工具类3.03.0053直柄麻花钻5.8个99工具类3.03.0054直柄麻花钻5.9个100工具类3.03.0056直柄麻花钻-6.2个101工具类3.03.0057直柄麻花钻-6.4个102工具类3.03.0058直柄麻花钻-6.5个103工具类3.03.0060直柄麻花钻-7.5个104工具类3.03.0063直柄麻花钻-8.5个105工具类3.03.0064直柄麻花钻-8.9个106工具类3.03.0065直柄麻花钻-9个107工具类3.03.0066直柄麻花钻-9.9个108工具类3.03.0069直柄麻花钻-10.2个109工具类3.03.0071直柄麻花钻-11个110工具类3.03.0076直柄麻花钻-12.5个111工具类3.03.0078直柄麻花钻-13.5个112工具类3.03.0079直柄麻花钻-14个113工具类3.03.0081直柄麻花钻-15.5个114工具类3.03.0083直柄麻花钻-6.6个115工具类3.03.0085直柄麻花钻-7.1个116工具类3.03.0087直柄麻花钻-0.5个117工具类3.05.0006进口针钻-0.5个118工具类3.05.0007进口针钻-0.6个119工具类3.05.0008进口针钻-0.7个120工具类3.05.0009进口针钻-0.8个121工具类3.06.0002螺旋槽机丝-M3个122工具类3.07.0003机用铰刀-M5支123工具类3.07.0017超硬铣刀 4支124工具类3.08.0020直柄立铣刀-4*6*15*60支125工具类3.08.0030直柄立铣刀-5*6*15*60支126工具类3.08.0035直柄立铣刀-4F-3*6支127工具类3.08.0036直柄立铣刀 M6支128工具类3.08.0037直柄立铣刀 M8支129工具类3.08.0038直柄立铣刀 M10支130工具类3.08.0039直柄立铣刀 M12支131工具类3.08.0040直柄立铣刀 M16支132工具类3.08.0051加硬铣刀 2*6*11*60支133工具类3.10.0002剪刀把134工具类3.14.0002一字尖螺丝批-N0:102 5*4把135工具类3.14.0004一字尖螺丝批-NO:108 6*6把136工具类3.14.0007一字尖螺丝批-33把137工具类3.14.0008黄色一字尖螺丝批-2 3把138工具类3.14.0010一字尖螺丝批 5*3把139工具类3.14.0011一字尖螺丝批 5*6把140工具类3.15.0002十字螺丝批-N0:102 5*4把141工具类3.15.0005十字螺丝批-NO:102 5*8把142工具类3.15.0006十字螺丝批-NO:107 6*6把143工具类3.15.0009十字螺丝批 5*6把144工具类3.15.0010十字螺丝批 3*3把145工具类3.15.0011一字尖螺丝批-N0:107 6-2把146工具类3.16.0003电批批咀把147工具类3.16.0005弹簧批批头 150*4.5*1支148工具类3.16.0006弹簧批支149工具类3.17.0008开口(呆口)扳手-5.5-7把150工具类3.17.0009开口(呆口)扳手-8-10把151工具类3.17.0010开口(呆口)扳手-10-12把152工具类3.17.0011开口(呆口)扳手-12-14把153工具类3.17.0012开口(呆口)扳手-14-17把154工具类3.17.0013开口(呆口)扳手-17-19把155工具类3.17.0014活动扳手-150*19 6(50mm)把156工具类3.17.0015活动扳手-200*24 8(200mm)把157工具类3.17.0016梅花扳手 18把158工具类3.17.0017梅花扳手 22把159工具类3.18.0001电烙铁-30W支160工具类3.18.0002电烙铁-40W支161工具类3.18.0004电烙铁-100W支162工具类3.18.0006烙铁架支163工具类3.18.0007烙铁头-30W支164工具类3.18.0008烙铁头-936支165工具类3.18.0009烙铁头-60W支166工具类3.18.0010烙铁头-100W支167工具类3.18.0011烙铁头-40W支168工具类3.18.0012烙铁芯-30W支169工具类3.18.0013烙铁芯-40W支170工具类3.18.0014烙铁芯-60W支171工具类3.18.0015烙铁芯-100W支172工具类3.18.0017恒温烙铁芯 936支173工具类3.19.0001斜口钳把174工具类3.19.0002尖嘴钳把175工具类3.19.0003剥线钳-GSS-2把176工具类3.19.0005鳄鱼钳(鲤鱼钳)把177工具类3.19.0006大力钳把178工具类3.19.0007剥线钳-HF-多用型把179工具类3.19.0008水管钳把180工具类3.19.0009卡簧钳把181工具类3.21.0002玻璃钻头-22个182工具类3.21.0003玻璃钻头-25个183工具类3.21.0004玻璃钻头-30个184工具类3.22.0002压力表-Y-100-0.1Mpa台185工具类3.22.0013万用表笔台186工具类3.22.0015万用表-VC97台187工具类3.23.0001套筒三叉-2M6把188工具类3.23.0005直柄套筒-3把189工具类3.23.0007直柄套筒-5把190工具类3.23.0009套筒三叉螺丝批嘴把191工具类3.23.0010直柄套筒-7把192工具类3.25.0001内六角匙-1.5个193工具类3.25.0003内六角匙-2.5个194工具类3.25.0006内六角匙-4个195工具类3.25.0007内六角匙-5个196工具类3.26.0001游标卡尺-0-150mm把197工具类3.27.0004切割砂轮100*2.5个198工具类3.27.0007抛光轮个199工具类3.28.0001可折螺丝批把200工具类3.29.0011高速车刀 12*200支201工具类3.29.0012高速车刀 10*200支202工具类3.29.0013高速车刀 5*8*200支203工具类3.29.0014高速车刀4*16*200支204工具类3.29.0015高速车刀3*10*200支205工具类3.30.0012电子剪个206工具类3.31.0006卷尺把207工具类3.31.0011砝码2KG个208工具类3.31.0032介子刀个209工具类3.31.0033刀片个210工具类3.31.0034进口介刀个211工具类3.31.0036进口刀片(弯角)个212工具类3.31.0037钢锯个213工具类3.31.0042钢凿个214工具类3.31.0043小放大镜个215工具类3.31.0044放大镜个216工具类3.31.0059IC起拔器个217工具类3.31.0062锉刀个218工具类3.31.0068直钢尺-0.3把219工具类3.31.0069直钢尺-1米把220工具类3.31.0070锯片个221工具类3.31.0074吸水棉块222工具类3.31.0077电子倒数器个223工具类3.31.0082吸锡器-HB-208个224工具类3.31.0085胶枪-TG-5把225工具类3.31.0091毛刷个226工具类3.31.0093色带个227工具类3.31.0104鳄鱼夹-红、黑个228工具类3.31.0107香蕉插头-红、黑个229工具类3.31.0108镊子个230工具类3.31.0133胶锤个231工具类3.31.0134铁锤个232工具类3.31.0137胶锤个233工具类3.31.0140指针万用表 MF47台234工具类3.31.0142平口钳-个235工具类3.31.0150耐水纱纸-NO:240#张236工具类3.31.0151耐水纱纸-NO:120#张237工具类3.31.0154金相砂纸-W14(03#)张238工具类3.31.0164压线钳个239工具类3.31.0165热风枪个240工具类3.31.0181工具包个241工具类3.31.0196水泵钳(管钳)个242工具类3.31.0202松香个243工具类3.31.0207强力弹性磨盘个244工具类3.31.0210电导率测试笔 ECTestrll个245工具类3.31.0213色带 TZ-111（6MM)盒246工具类3.31.0214龙26 电锤台247工具类3.31.0221外径千分尺 25-25把248工具类3.31.0222安装报告单个249工具类3.31.0226色带 12mm透明底黑字 TZ-131盒250工具类3.31.0228拉母枪个251库存商品类4.01.0008聚砜膜透析器支252库存商品类4.01.0018医用纯水机TCH-Ro/500台253库存商品类4.01.0026费森尢斯血路管支254库存商品类4.01.0042JH血路管TX-B-7套255库存商品类4.01.0043JH血路管TX-B-8套256库存商品类4.01.0049耗材类，透析器中文，尼普洛，FB-150G，图号无，规格无套257库存商品类4.01.0052天益穿刺针16G301B（旋）台258库存商品类4.01.0060双腔导管12F*13cm套259库存商品类4.01.0061耗材类，透析器中文，朗生，LST120，图号无，规格无支260库存商品类4.01.0062耗材类，透析器中文，朗生，LST140，图号无，规格无支261库存商品类4.01.0066天益穿刺针 16G（固定)支262库存商品类4.01.0068透析沙发(床)支263库存商品类4.01.0078耗材类，透析器中文，朗生，LST160，图号无，规格无支264库存商品类4.01.0079贝朗穿刺针 BAIN-AVF-002支265库存商品类4.01.0083超净过滤器 Diacap个266库存商品类4.01.0086透析器 AV600S个267库存商品类4.01.0088血路管 TX-B-2支268库存商品类4.01.0092水处理滤芯个269库存商品类4.01.0093水处理滤芯（短）个270库存商品类4.01.0095空白血路管支271库存商品类4.01.0096安耐短管支272库存商品类4.01.0102透析器 FX60支273库存商品类4.01.0103穿刺针 16G/25MM支274库存商品类4.01.0105金宝可复用透析器6LR套275库存商品类4.01.0109防交叉感染接头个276库存商品类4.01.0111透析器 REXEED-13L支277库存商品类4.01.0114透析器 REXEED-15L支278库存商品类4.01.0116透器析 13U支279库存商品类4.01.0127双腔血液透析导管12FX20CM直延长管支280库存商品类4.01.0128双腔血液透析导管12FX21CM弯延长管支281库存商品类4.01.0129废液袋 天益5000ml个282库存商品类4.01.0132朗生血滤器中文LSL120支283库存商品类4.01.0134耗材类，透析器英文，朗生，LST140，图号无，规格无支284库存商品类4.01.0135耗材类，透析器英文，朗生，LST160，图号无，规格无支285库存商品类4.01.0136耗材类，透析器英文，朗生，LST180，图号无，规格无支286胶袋类7.01.0031密封胶袋32*45个287胶袋类7.01.0034胶袋12*18个288胶袋类7.01.0036密封胶袋30*20个289胶袋类7.01.0037密封胶袋8*12个290胶袋类7.01.0038密封胶袋9*13个291胶袋类7.01.0061密封胶袋13*19个292包装材料7.02.0006泡沫-珍珠棉 (1000*2000*20)薄块293包装材料7.02.0007血泵泡沫块294包装材料7.02.0009血液灌流机泡沫块295包装材料7.02.0011血透机泡沫块296包装材料7.02.0012血透机泡沫(马来西亚机用）块297包装材料7.02.0015搅拌机泡沫(635*635*200)块298包装材料7.02.0020包装类，珍珠棉，（内腔250X220X200)MM，1103-BZ-12块299包装材料7.02.0021包装类，珍珠棉，（内腔600X400X500)MM，1103-BZ-10块300包装材料7.03.0001血泵