复旦光华之gh-内部质量审核程序v1..doc

内部质量审核程序 上海复旦光华信息科技股份有限公司7/71 编制目的本程序的目的是审核质量体系的运行情况以判断其是否在有效地实施和达到预期的目标，及时发现质量管理中的问题，以便组织力量加以纠正和预防，确保质量体系持续有效地运行，为公司质量体系的改进提供依据。2 适用范围部门：质量体系涉及的所有部门。业务： 审核质量体系各要素的运行情况。 审核系统集成、项目实施、软件产品开发、售后支持维护服务全过程 质量保证能力和最终项目/产品质量。3 职责3.1 管理者代表管理者代表负责公司内部质量审核工作，制定公司年度审核计划,任命审核组长和审核组成员，确定审核范围、确认具体的审核计划，对审核报告进行评审、确认，并向管理评审会议汇报审查中发现的主要问题。3.2 审核组长审核组长负责审核全过程工作，,编制具体的审核计划日程表，确定审核组成员工作，代表审核组同受审核部门联系，向管理者代表提交审核报告。3.3 审核组成员在审核组长领导下履行被赋予的职责。审核组成员必须坚持独立、公正、客观的审核原则，对审核记录、不合格报告的内容和结论负责。3.4 受审核部门负责人负责提供审核所需资料，配合审核组的审核工作，负责落实审核中发现问题的纠正措施。3.5 测试与质量管理部作为内部审核的归口管理部门，参与内部审核的组织工作，保存内审的记录。负责对纠正措施的实施情况进行跟踪，对纠正措施的效果进行验证。4 工作程序4.1 审核工作流程内部质量审核作业流程图受审部门审核组审核组长测试与质量管理部管理者代表总经理制定年度内审计划审批年度内审计划末 次 会 议现 场 审 核首 次 会 议纠正跟踪实施纠正审批内部审核报告编制内部审核报告审核组会议内审准备内 部 审 核 准 备制定年度内审计划组建内部审核小组年度内审计划准备审批内审实施计划编制内审实施计划发布内部审核通知4.2 制定年度审核计划公司每新年度开始前，由管理者代表制定年度内部质量审核计划，包括审核目的、范围和审核重点、审核工作安排、审核时间等。年度内部质量审核计划须报公司总裁审批后实施。4.3 内部质量审核频次公司例行的内部质量审核次数每年2次，当公司出现以下特殊情况时，由管理者代表提出，经总裁批准，可追加内部质量体系审核。 公司完成了全面的质量体系文件修改。 公司发生了严重的质量问题或用户有重大投诉。 公司的管理层、内部机构、产品、质量方针和目标、技术等有较大改变。 即将进行质量认证机构或法律、法规规定的审核。4.4 审核组及审核人员根据公司年度内部质量审核计划，每次审核前成立审核组，一般由4至7人组成，审核组为非常设机构。由管理者代表任命审核组长和审核人员。审核组成员必须经过培训、具备内部审核员资格证书。参加审核的人员要求与被审核的领域无直接责任关系。4.5 审核范围常规的内部质量审核每年至少二次，一般安排在二月份和八月份进行。4.6 编制审核计划审核组长负责编制具体内部质量审核计划，上报公司管理者代表审批后实施。内部质量审核计划内容： 审核的目的和范围 审核组长、审核组成员及其分工。 审核依据 受审核部门 审核内容 审核时间和地点安排 审核会议日程安排 审核报告发放范围和时间4.7 审核准备4.7.1 制定审核所需专用文件由审核组长组织审核组成员制定审核所需专用文件，文件包括： 审核通知书 审核检查表 不合格报告表4.7.2 准备好审核所依据的文件 质量手册 质量体系程序文件 GB/T19001-2000质量保证标准 有关的商务合同 国家有关的法律、法规4.7.3 通知受审核部门由审核组长提前七天时间向受审核部门发出审核通知书和本次审核计划。受审核部门收到审核计划后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。受审核部门要做好必要的准备工作，包括提供必要的记录。4.8 实施审核4.8.1 首次会议审核组向受审核部门介绍审核目的、内容、方法、依据、程序，提出审核要求，确认审核日程安排。4.8.2 现场审核 与质量体系文件具体使用人进行面谈，审核其对质量体系文件的理解和使用的正确性。 现场抽查。 抽查阶段产品/项目、最终产品/项目所要求的文件的完整性等。现场审核过程中，审核员应认真填写审核检查记录。现场审核发现的问题应当场由该项负责人确认，并记录下来以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。不合格项分为以下三类： 严重不合格：与质量手册、程序文件中重要项严重不符合，不执行质量手册、程序文件的条款，可能造成严重后果。 一般不合格：没有实施质量手册、程序文件的一般项，可能造成一般性后果。 轻微不合格：文件的执行效果没有达到要求，可能造成轻微后果。另外有一类问题虽未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或可以做得更好，称为观察项。4.8.3 审核组会议审核组长召集审核组会议，汇总、核查各审核员审核检查记录表，由审核员根据审核检查记录填写不合格报告，分类统计不符合项分布、质量缺陷分布。4.8.4 通报审核结论审核组向被审核部门通报审核结果、不合格项和质量缺陷统计表，提出审核结论性意见。使被审核部门负责人理解审核结果。4.8.5 末次会议由审核组长组织召开审核组成员和被审核部门参加的审核末次会议。主要内容： 说明不合格报告的数量和分类，并按重要程度依次宣读这些不合格报告并要求部门负责人认可事实（在不合格报告上签字）。 就受审核部门在确保整个组织的质量体系有效运行、实现总的质量目标和本部门的质量目标的有效性方面提出审核组的结论。 澄清或回答受审核部门提出的问题。4.8.6 编制审核报告由审核组长编制审核报告，审核报告经管理者代表审批后通过测试与质量管理部正式下达给受审核部门。审核报告作为管理评审的输入之一。审核报告内容包括： 审核的目的和范围 审核组成员、受审核部门、受审核部门代表名单 审核日期 审核依据 质量体系不合格项分布（附全部不合格报告）、产品质量缺陷分布。 审核结论意见 审核报告发放清单。各责任部门在接到不合格报告后，填写纠正措施计划，经管理者代表确认后实施。4.8.7 纠正措施的跟踪 测试与质量管理部编制各部门内部质量审核纠正改进措施表，交给受审核部门。 受审核部门根据采取的纠正措施计划，落实责任人和完成时间