实验室资质认定自查工作总结.doc

2012年资质认定获证实验室监督检查自 查 报 告1xxxxxx所（站）实验室资质认定专项检查自查报告2实验室自查工作总结32012年资质认定获证实验室监督检查自 查 报 告根据邢台市质量技术监督局文件要求，我中心极为重视，立即按照通知内容及实验室和检查机构资质认定管理办法、实验室资质认定评审准则和食品检验机构资质认定评审准则的相关要求，从遵守法律法规、诚信检测活动和完善管理体系建设、保障检测质量安全两大方面对实验室组织机构、检验过程管理、社会监督机制及内部质量管理等方面进行了全面细致的自查，并对自查中发现的问题进行了整改，现将自查情况报告如下：一、遵守法律法规，诚信检测活动1、经自查，我中心实验室从2009年以来，都严格按照资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果，未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告，建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性地对全体人员进行教育培训，在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。有“保证公正性的程序”及“申诉、投诉（抱怨）处理程序”等，并进行宣贯和实施，无伪造检验数据和结果的行为。到目前为止，无申诉、投诉现象发生。1、自查三份检验报告封面、正文和骑缝均正确加盖“南涧彝族自治县疾病预防控制中心检验专用章”，计量认证考核确认了三名授权签字人，食品检验机构资质认定考核确认了二名授权签字人。二、完善管理体系建设，保障检测质量安全1、中心对技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、质量控制室负责人、各检验室负责人、样品管理员等进行了任命，有任命文件；检验人员全部持证上岗。2、经自查，中心每年开展一次实验室质量管理内部审核和管理评审，与计划相符，内审和管理评审中内容输入输出明确，审核出的不符合项按“不符合项纠正预防措施程序”及时进行了整改，并杜绝了不符合项的重复发生。对日常监督中发现的不符合项及时进行纠正，并制订有效的预防措施。3、中心不断完善内部质量控制管理，按“要求标书合同评审程序”进行合同评审，按“样品管理程序”对样品进行流转、标识管理，使用有证标准物质和国家现行有效的标准方法进行检验/检测，按“检验报告管理程序”的规定有效控制报告的发送，按“记录管理程序”的要求管理所有的检验原始记录资料。经查看资料和现场考核，中心样品管理制度完善，标识清楚，流转过程记录齐全，但个别检验人员对样品管理的程序还不熟悉，针对这一情况，质控室已进行了多次培训和演练，现已全部熟练掌握。4、中心制订了“实验室的环境设施要求及监控程序”，其环境条件基本能够满足检测技术的要求。通过本次自查活动，使我中心在质量管理和检验行为中存在的问题得以暴露并得到及时改正，对质量管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用。同时，实验室质量管理工作又是一项长期、系统、经常性的工作，我中心将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性地开展自查自纠活动，不断提高质量管理的水平，为人民的健康服务。xxxxxx所（站）实验室资质认定专项检查自查报告根据省、市、县局的统一部署，县所（站）决定就检验检测工作组织开展检验检测工作整顿活动。深刻领会检验检测工作整顿活动是提升技术基础保障水平的重要内容，是解决当前检验检测管理工作中突出问题的重要措施。对照淮质办质（2010）26号文件精神，认真参照实验室监督检查表，逐个对照检查，现将自查报告总结如下：一、提高认识、完善组织、履行职能方面：全面贯彻落实科学发展观，贯彻党中央、国务院关于加强产品质量安全的要求，落实市、县局关于检验检测工作整顿活动的方案，围绕增强检验检测执行力，确保检验检测工作安全和准确的目标，深入分析影响和制约检验检测水平的各方面因素，着力发现检验检测管理中存在的突出问题和检验检测工作中存在的薄弱环节，按照制度健全、能力适应、行为规范、管理到位的要求，提高检验检测管理工作的规范化、科学化和制度化水平，切实为质监工作提供可靠的执法基础和技术保障，为社会提供优质的检验检测服务。实验室法律地位明确，资质认定资格公开，且证书在有效期内，未发现超范围检验和超期检验情况，本所能严格遵守省局的八条禁令，未发现有从事推荐、监制等商业活动。二、加强制度建设、完善管理体制方面：本所在2008年八月完成了实验室资质认定的质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录表等体系文件的转版工作，现在质量体系运行正常。按照管理体系的要求，做了实验室内审、管理评审、期间核查等质量活动。人员培训和考核有序进行。在用技术标准、技术文件有效且受控。三 落实技术标准、规范检测管理方面：本所仪器设备、环境设施基本能满足日常检测工作，设备建档齐全，在用设备能按照检定、校准工作计划按时检定、校准，证书均在有效期内。抽样和检测工作能按照质量体系的工作流程开展，检验报告结论用语规范。发现问题如下：一 县所（站）一是存在工作质量和工作效率不高。主要表现在安排工作不分轻重缓急，事无主次，存在管理不到位，制度不健全、不落实，检验检测工作有不规范、不严谨的地方。在检验检测工作管理上，存在轻管理的现象，尤其是思想认识与上级部门的要求存在严重差距。二 是检验检测工作的各项规章制度不够细致健全，获取新信息的手段不高，对标准的更新、方法的变化、新技术的涌现、行业的动态等信息不能及时掌握；岗位职责还不够明确。三 是还存在着服务意识不强，多少还存在着重收费轻服务思想，为濉溪县经济的发展，为企业效益的提高，为人员质量管理意识的再提升实际工作缺少，不能急企业所急，想政府所想。四 学习氛围不浓，还存在忽视学习，思想理论水平、业务素质、技术技能、工作能力不够强，存有对本职工作业务不精，对其他业务不通的现象。具体措施及整改意见按照市、县局检测工作整顿方案及精神，重点认真学习相关法规及业务知识，以提高自身素质和业务能力；二是高度重视检测整顿工作，加强检验报告的质量、规范检验流程，加强检验报告审核把关力度，确保检验报告的质量，争取实现检验检测报告零差错、零缺陷；三是根据实验室资质认定评审准则的要求，严格按照管理要素和技术要素的管理要求，开展各项检测工作；四是加强对检验检测样品的管理，规范工作流程，对检验样品唯一编号，检验完后进行严格审核，加强对设备、人员、技术等方面的管理。 xxxxxx所（站） 2010年7月16日实验室自查工作总结青海正通土木工程试验检测有限公司是具有独立法人的检测机构，于2008年7月3日获得公路水运工程试验检测公路工程综合乙级资质，编号为青（公路）检乙第（005）号，于2009年5月5日获得由青海省质量技术监督局的计量认证证书，证书号为：2009290133R，有效期至：2012年5月4日。本公司独立依法设立，能够保证客观、公正和独立地从事试验检测活动，并承担相应的法律责任。实验室具有固定的工作场所，试验室检测用房1400余平方米，按功能划分为收样室、土工室、集料室、水泥室、水泥混凝土室、力学室、沥青室、沥青混合料室、标养室、外检室、留样室等十余间功能室，各功能室通水通电，环境现均已满足技术规范或标准要求。历年来我公司的试验仪器设备不断更新，现有试验仪器设备已达120台（套），所有仪器设备均由专业计量检定部门定期检定校准并取得了检定（校准）证书后投入使用，我公司编制了完整的仪器设备操作指导书，填写了仪器试验使用台账以便随时监控仪器的工作状态。我公司现有技术人员56人，其中高级职称5人，中级职称15人，取得试验检测工程师资格的人数达13人，检测员人数达43人，公司每年制定员工培训计划，对检测人员实行考核，实行持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。本公司建立了一套能够保证其公正性、独立性和与其承担检测范围相适应的质量管理体系，并不断完善管理体系文件。质量体系文件具有符合性、适用性和有效性。公司独立于检测数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素影响等。因而评审准则所制定的一系列政策和工作程序符合公司实际和特点。根据青海省质量技术监督局青质监量函【2011】130号文件，关于做好2011年度获证实验室资质认定专项监督检查工作的通知，我公司按照有关精神要求，组织了实验室自查工作，开展形式为组织内部审核相结合的形式，对照2011年资质认定获证实验室检查表，查找存在的问题和不足，对发现的不符合项进行整改，并采取纠正措施，持续改进，不断完善质量体系，提高检测水平，提高管理水平。下面就从各部门主要工作做自查总结。各部门工作自查总结：综合办公室：（1）2011年4月完成质量手册、程序文件第二版的编制及审核工作，负责学习和宣贯质量管理体系文件的工作。并记录文件发放及编号受控现行有效。（2）配合公司经理完善主要管理人员岗位职责和实验室管理制度的编制和审核工作，并组织各相关人员学习。建立了一套适用于实验室的管理制度。（3）负责公司各类文件的收发工作，并组织有关人员学习。（4）负责公司员工的人员档案建立，收集相关培训记录和资料。配合技术负责人完成人员的培训计划和实际运作。积极完成人才队伍建设。（5）协助管理层领导完成文字打印工作，负责公司的后勤工作，负责各室的办公用品及劳保用品的发放。（6）负责客户申诉和投诉处理，并建立客户调查记录。主动征求客户意见，积极了解客户的抱怨，倾听客户意见，将意见及时反馈给各部门，以便不断改进工作。加强服务意识，建立优质服务标准，为建立良好的社会声誉而努力。（7）配合质量负责人监督实验室各部门对质量管理体系文件的实际执行情况，并收集相关改进意见。 此次自查的不符合项是质量手册的发放和回收发放各科室必须有记录。通过自查发现对个别科室质量手册发放未作记录。现已要求有关人员加强学习质量管理体系文件，已做发放记录，此不符合项已关闭。材料设备室：(1)依据管理体系文件要求完成仪器设备台账，建立设备档案。并按规定对所有设备进行编号并建立设备管理卡片，将设备责任落实到人。(2)做好设备检定工作，建立好设备检定台账。(3)加强对设备的维护保养工作。及时完成设备维护保养工作，始终保持设备的正常运行。（4）做好仪器设备的使用记录。合理配置操作人员，严格执行各类设备操作规程，及时做好设备的使用记录。设备管理人员监督设备的操作并制止违规操作。（5）设备设施的标识化管理。使用三色标识验证其状态。设备状态正常者贴绿色标识；设备状态不是很好，但不是影响其使用的贴黄色标识；设备不正常、无法使用者贴红色标识。（6）仪器设备的期间核查。对使用频率高、准确度要求高、易损害及发生过损害事故的仪器设备，在两次正式检定、校准。校验期间要进行期间核查。此次自查的不符合项为个别试验仪器设备维护记录不全，个别仪器没有明显状态标识管理。加强设备管理是检测工作的重要保障，现已完成不符合项纠正。加强设备管理人员学习质量管理体系文件。收样室及留样室（1）对每个样品根据抽样、送样单将样品详细登记，由专人负责。属于委托检验，样品管理员与客户办理委托手续，填写委托单，如客户有特殊要求，应报技术主管进行合同评审。检查样品特性，并做描述。（2）建立样品唯一性标识系统。样品除有物类标识外，还应有状态标识，标明是“待检”、“已检”、“留样”。（3）储存环境条件应符合样品要求。并记录样品保存的环境条件，并记录环境温度及湿度。（4）对需要留样的样品，按照程序文件要求记录保存期限及销毁记录。（5）样品丢失按质量事故处理，上报质量负责人，并追查责任。此次自查的不符合项是个别样品没有标明检测状态，个别样品没有销毁记录。现已要求样品管理人员加强学习质量管理体系文件，并对个别样品做好样品检测状态注明，做好个别样品销毁记录。加强样品管理。样品是检测工作的第一要素和检测工作的重要条件，只有保证样品的完好、无损，才能保证检测工作的顺利开展和数据准确。今后要加强对样品管理的工作。4、各检测室（1）接受样品任务单办理样品接受手续，做好样品流转记录。并核对样品，样品领取后，由本室负责人接受和保管样品，对未检和检毕的样品分区域存放，检验完毕后，操作人负责把需留样的样品送还留样室进行标识存放。（2）待检测的样品，各室严格依据作业指导书、相关规程标准、委托项目进行检测。在进行每个试验前一定要检查仪器的完好情况，检查水电是否正常，检测室内温度、湿度、室内通风情况，并做好相应的记录。（3）操作人员必须熟悉计量标准、仪器操作规程。在试验中严格依据管理体系文件，并力求将人为误差、仪器误差降至最低，为客户提供科学、准确的数据。并做好仪器的使用记录。做好相应试验原始记录。（4）原始记录按照程序文件要求，并对数据作出整理，注意数据的有效位数确定。剔除异常值，按规定修约。试验记录填写完整，应填写样品编号、样品描述、样品用途、样品规格、任务单编号、依据规程或方法、试验条件、所用试验仪器型号、编号等，并填写原始数据。原始记录填写试验、复核人及试验负责人签字齐全。（5）确认试验数据及仪器、环境条件无误后，才可将样品作出处理。(6)清理试验室现场，将仪器擦洗干净，工具清洗干净，摆放整齐，切断电源。（7）数据整理无误后交资料室出具报告。各室检测项目均在计量认证检测范围内，不存在超项、超期检测。均按照现行有效地标准、规范、作业指导书等进行检测。依据的规范标准均经过受控，现行有效。各室依据质量管理体系文件要求进行控制，按时完成检测任务。并通过顾客的反馈意见对各室的检测能力及服务质量得到了较满意的评价。对人员也实行了岗前考核，实行持证上岗。确保了检测数据的科学、准确。此次自查的不符合项共5项，分别是沥青室有个别原始资料有涂改现象，现已重新填写原始记录。此不符合项已关闭。沥青试验室温湿度记录不齐全，现已完成温湿度记录填写，此不符合项已关闭。土工试验室有个别原始资料有涂改现象，现已重新填写原始记录，此不符合项已关闭。集料室检测区域划分混乱，样品推放没有严格按“待检区”、“已检区”堆放，造成了样品堆放混乱。现已整改完毕，检测区域已划分，此不符合项已关闭。水泥室没有相应的安全设施，没有设置灭火器，现已设置灭火器，此不符合项已关闭。资料档案室（1）依据质量管理体系文件要求，按照相关技术规范或标准要求及程序文件要求，及时出具检测报告，并能保证数据结果准确、客观和真实。（2）实验室对报告进行了质量控制，保证了数据的完整性和保密性，应用计算机对检测数据进行采集、处理、报告、存储，计算机操作人员实行专人负责，软盘、U盘等专人保管，软件也有相应的密码保护。建立并实施数据保护的程序。（3）档案室依据公司的质量管理体系文件，依据档案法负责收集各类文档、规范、标准、各类记录表格、原始记录、资料报告、仪器档案、公司各类文件的存档及保存保管工作，并遵守公司的保密制度，各类文件分类保管并做好相应的记录。（4）未经允许，任何人不得擅自复印机查阅各质量及技术记录。（5）检测报告格式正确、信息充分，检测结论意见用语正确，并经授权人批准签字。 此次自查中资料档案室没有不符合项，但对于检测报告的个别结论有待进一步完善，检测报告的一次性合格率有待进一步提高，检测报告室检测公司的最终产品，科学、规范、准确是我公司的检测工作宗旨。管理体系的内部审核和管理评审 1、内部审核 于2011年7月24日-2011年8月10日完成内部审核，通过编制内部审核计划，召开内部审核首次会议，组成内审小组，任命内审组织和内审员，查阅文件记录，查阅原始资料、检测报告、试验各类台账及各类质量记录及文件，填写内部审核检查记录。及时发现不符合项，召开未次会议，提出责任部门整改建议。责任部门采取纠正措施进行整改，并由内审员跟踪验证，实施纠正措施。使管理体系进一步完善和适用，并编写内部审核。提交到管理评审。通过内部审核，是检查各项工作的手段，也是为了验证质量管理体系文件的适用性和检验是否具备管理评审的条件，验证公司质量管理体系的充分性、有效性和符合性，及时发现存在的问题，采取纠正和预防措施，使管理体系建立并有效运行。2.管理评审管理评审是为了确保检查机构质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以达到公司质量目标所进行的活动，为质量管理体系持续改进提供依据。对质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行评价。我公司每年年底进行管理评审