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文档简介

,请老师们欣赏拜新同短片,读最新冠心病共识 看钙拮抗剂的选择,CHOICE-CAD,最新共识的亮点,权威的专家与组织,药物评价准确明确,参考众多试验指南,临床建议简明扼要,权威的组织: 钙拮抗剂专家协作组(CCSCC) 中国医师协会高血压专家委员会 权威的专家: 冠心病专家和高血压专家参与,权威的专家与组织,二氢吡啶类CCB防治冠心病的临床试验循证证据主要来自硝苯地平和氨氯地平 非洛地平、拉西地平等其他二氢吡啶类CCB的相关临床证据较少,药物评价准确、明确,专家评论:非洛地平尚缺乏冠心病临床证据,非洛地平尚缺乏冠心病的临床证据!,基于证据较少,FDA没有批准非洛地平的冠心病适应症,非洛地平的适应症只有高血压,拜新同证据全面覆盖冠心病全程,INTACT,INSIGHT,ENCORE I,ENCORE II,氨氯地平,CAMELOT,PREVENT,硝苯地平,JMIC-B,ACTION,内皮损伤,中重度狭窄,轻中度狭窄,拜新同证据全面覆盖冠心病全程,INTACT,INSIGHT,ENCORE I,ENCORE II,氨氯地平,CAMELOT,PREVENT,硝苯地平,JMIC-B,ACTION,内皮损伤,中重度狭窄,轻中度狭窄,拜新同是唯一拥有中、重度冠脉狭窄阶段证据的CCB,国内外指南:6篇 2006年 ESC稳定型心绞痛指南 2007年 ESC高血压指南 2007年 欧洲急性冠脉综合征指南 2007年 中国慢性稳定型心绞痛指南 2007年 AHA/ACC冠心病指南 2009年 日本高血压指南,参考了所有的权威指南,抗动脉粥样硬化 改善内皮功能: ENCORE I、II (硝苯地平) 抑制IMT增厚: INTACT 及INSIGHT(硝苯地平)、 PREVENT(氨氯地平)、 ELSA(拉西地平) 治疗CAD 硝苯地平:TIBET 、 INTACT 、ACTION 、JMIC-B 氨氯地平:CAMELOT,参考了CCB所有的大型研究,拜新同证据全面覆盖冠心病全程,INTACT,INSIGHT,ENCORE I,ENCORE II,硝苯地平,JMIC-B,ACTION,内皮损伤,中重度狭窄,轻中度狭窄,氨氯地平,CAMELOT,PREVENT,European Heart J.2009;30:15907,ENCORE II 试验结果,“血管内皮功能异常是冠脉粥样硬化的始动因素,并影响冠心病病理进展的全过程。ENCORE II 结果显示硝苯地平控释片组的冠脉内皮功能显著改善(P 0.0088)。”,2009年拜新同内皮保护的最新研究结果,共识初稿,拜新同证据全面覆盖冠心病全程,INTACT,INSIGHT,ENCORE I,ENCORE II,氨氯地平,CAMELOT,PREVENT,硝苯地平,JMIC-B,ACTION,内皮损伤,中重度狭窄,轻中度狭窄,均值标准差; P 值: 对所有基线数据和舒张压变化进行校正后; * 0.01,Alain Simon, Centre de Medecine Preventive Cardiovasculaire, Hopital Broussais, Paris,INSIGHT试验结果,“颈动脉粥样硬化不仅与缺血性脑血管病有关,也和冠脉粥样硬化病变有密切的相关关系。INSIGHT试验显示,与利尿剂相比,硝苯地平控释片能逆转颈动脉内膜中层的增厚,还显著减慢了冠脉钙化的速率。”,共识初稿,0,0.04,-0.04,-0.08,-0.12,(mm),0.08,0.12,(mm),增 宽,缩 窄,冠脉直径变化,长效硝苯地平,氨氯地平,JMIC-B研究,PREVENT研究,基线冠脉狭窄 21-30%,基线冠脉狭窄 31-40%,轻中度狭窄冠心病: 硝苯地平增宽,而氨氯地平缩窄冠脉直径,Hypertension. 2005;45:1153-1158.,Am J Cardiol. 2002;89:1414-16.,0.14,-0.14,INTACT试验结果,Int J Cardi Imaging. 1990; 6;117-133.,0.59,硝苯地平组 (n=173),安慰剂组 (n=175),0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,P=0.034,0.82,平均每位患者新发病变数,与安慰剂相比 减少28%,“INTACT是第一项采用冠脉造影方法观察CCB对冠脉病变影响的前瞻性大型临床研究,纳入轻、中度病变的冠心病患者,随机分组接受硝苯地平或安慰剂治疗3年。与安慰剂相比,硝苯地平使新发冠脉狭窄的数量减少28%(P =0.034)。”,共识初稿,CAMELOT试验结果,“继ACTION研究之后,第二个冠心病患者的临床试验CAMELOT又证明CCB在稳定性冠心病的治疗结果,此研究纳入1991例冠心病患者,随机分组接受氨氯地平或安慰剂治疗。 氨氯地平未能减少心肌梗死、脑卒中和死亡 ”,JAMA. 2004;10:2217-25.,氨氯地平治疗冠心病只能改善心绞痛,不能减少心梗、卒中和死亡,共识初稿,拜新同证据全面覆盖冠心病全程,INTACT,INSIGHT,ENCORE I,ENCORE II,氨氯地平,CAMELOT,PREVENT,硝苯地平,JMIC-B,ACTION,内皮损伤,中重度狭窄,轻中度狭窄,JMIC-B试验结果,Hypertens Res 2004; 27: 181191,“JMIC-B结果显示,硝苯地平缓释片组一级终点事件(心血管病死亡、猝死、心肌梗死、心绞痛或心力衰竭住院、严重心律失常和冠脉重建治疗)的发生率与ACEI组相似(p=0.75) ,两组间各单项心血管病事件的发生率、脑卒中以及总死亡率也无显著差别。”,硝苯地平控治疗冠心病改善预后与ACEI相当,共识初稿,ACTION试验结果,“硝苯地平控释片治疗冠心病效果评价研究(ACTION)是第一个、也是迄今为止最大规模的一个以安慰剂作为对照,在有症状稳定性心绞痛患者中评价长效CCB安全性及疗效的随机临床研究。 在已接受冠心病最佳治疗基础上,拜新同显著延长无心血管事件及手术*生存时间(P=0.0012)”,Lancet. 2004;364:84957,共识初稿,P0.05,ACTION试验结果,J Hypertens. 2005;23:641-8.,“与安慰剂组相比,硝苯地平控释片长期治疗不增加死亡率及心肌梗死的风险。 硝苯地平控释片组的死亡、心血管病事件或操作减少11%(p=0.0012),新发心力衰竭减少29%(P =0.015),冠脉造影减少18%(P 0.0001),冠脉搭桥手术减少21%(P =0.0021)。 在冠心病高血压亚组患者中,硝苯地平控释片使一级效益终点事件减少13%(P =0.015)。 ”,共识初稿,Elliott & Meredith, ESH2009,“在ACTION研究的冠心病合并单纯收缩期高血压的亚组患者中(n=2303),与安慰剂组相比,硝苯地平控释片组的大多数终点事件风险均显著下降,包括一级效益终点事件减少18%(P =0.03),任何心血管事件减少22%(P 0.01),新发心力衰竭减少40%(P 0.01)。”,ACTION研究 ISH亚组结果,2009年拜新同最新研究结果,对冠心病伴有收缩期高血压的患者,拜新同治疗获益最大!,共识初稿,明显减少 致残性卒中,显著减少 致残性卒中,显著减少 任何卒中/TIA,所有冠心病患者 (n=3825),冠心病伴高血压患者 (n=1975),33,28,22,J Hypertens. 2005;23:641-8. Lancet. 2004;365:849-57.,拜新同的独特优势一,唯一被证实减少冠心病卒中的CCB,卒 中,发生临床事件比率 (%),年,0,1,2,3,4,5,0,1,2,3,4,5,6,拜新同组,对照组,HR 0.71, 95% CI 0.54-0.94,P=0.015,Eur J Heart Fail 2007; 9:23442.,拜新同的独特优势二,心 衰,29%,唯一被证实减少冠心病新发心衰的CCB,二氢吡啶类CCB防治冠心病的主要循证证据来自硝苯地平,:有效; :无差异; :无大型试验;*与对照组相当,可以安全使用(对照组为有效治疗,例如ACEI),*,*,*,临床应用建议(摘选) 推荐使用具有明确临床试验证据的长效二氢吡啶类CCB,如硝苯地平控释片,避免使用短效制剂。,临床建议

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