福建省实验动物工作现状及发展对策.ppt

1,福建省实验动物工作现状及发展对策 杨汉林 叶碧海 何俊智 史向东 福建省实验动物管理委员会办公室 2011年12月1日,2011年12月1日,2,为全面了解目前福建省实验动物工作现状，总结经验，找出存在问题，寻求切实可行的解决方法，为制定福建省实验动物科技“十二五”发展规划提供依据。受福建省科技厅（以下简称“省科技厅”）委托，省实验动物管理委员会办公室（以下简称“省动管办”）对全省生产和使用实验动物的单位进行摸底调查，现将调查结果及今后发展对策报告如下。,3,资料来源 1.1 2010年度福建省实验动物许可证年检材料汇总。 1.2 问卷调查。根据实际情况实地调查或通过电子邮件、电话访问的形式，完成调查。 1.3 收集文献资料，根据有关文献各列省实验动物管理工作的相关资讯，然后整理归类。 1.4作者对部分材料不全的单位进行补充调查，通过电子邮件及电话了解11家单位。 2 资料分析,4,2.1机构基本情况 全省生产和使用实验动物的单位主要分布在大中专院校、省级科研院所、医疗卫生单位、出入境检验检疫技术中心、计划生育系统、生物制品和制药企业。 在从事实验动物工作的42家单位中，事业单位30家（71.4 %）；企业12 家（18.6%）。专门从事动物生产和动物实验的分别占4.8%(2/42)和85.71%(36/42)，既进行生产又开展实验的单位占9.5%(4/42)。据调查42个单位中，有5家生产单位和33家使用单位取得实验动物许可证（以下简称“许可证”），许可证的领取率领分别为100%（5/5）和86.8%（33/38）(不包括正在改建3家使用单位)。 没有取得许可证的单位主要为医疗卫生单位和大中专院校。,5,2.2 从业人员状况 实验动物从业人员215人,其中管理人员42人(占 29.5 %) ,专业人员120人(占55.8 %),饲养人员53人(占25.1 %)：从业人员中，拥有专业技术人员149人，占从业人员总数的69.3%，其中高中级职称人员93人，占专业人员总数的62.4%。比2005年调查高出6.6%。从业人员中，其中上岗证(包括管理人员经过管理岗位培训)人，占应持证人员比例的81.9%。其中管理人员培训率为54.8%，专业人员培训率为85.8%，饲养人员培训率为94.6%；管理人员培训率最低（详见表1），专业人员和饲养人员未取得的原因主要是新参加工作或刚开展实验动物业务的单位。,6,表1 实验动物从业人员情况 单位：人,7,2.3 生产和使用情况 我省2010年6个种类的实验动物生产数量为19370只，与2005年的调查相比生产动物数量增长了167.5%；使用动物的数量达50740只，与2005年的调查相比使用动物数量增长了169.8%。使用动物的用量依次为清洁级小鼠、普通级兔、清洁级大鼠、普通级豚鼠、猕猴和比格犬（详见表2）。表上可以看出，我省除比格犬和猕猴外，其它等级动物缺口大，由于我省没有专业生产单位，72.7%的等级动物向外省采购。,8,表2 实验动物生产和使用情况 单位:万只,9,2.4 实验动物设施设备情况 据2010年3月对已经建成的并取得许可证的35家单位调查，近五年全省实验动物设施建筑面积发生了较大的变化，总建筑面积增加 2.81倍，其中屏障系统面积增加 6.31倍（详见表3）。如果扣除正在建设中的实验动物室和无法正常运转的动物室5900，能正常运转的实验动物室仅9490，平均每个单位实验动物室仅271.1。,10,实验动物设施情况 单位：,*1：屏障系统包括屏障系统和隔离系统； *2：生产设施不包括多年闲置无法运转的设施。,11,2.5 实验动物科技投入情况 20062010年全省实验动物工作总投资达7820万元（其中实验动物设施建设6394万元,购买设备1426万元；不包括委托外省市做药品安全性评价使用动物的费用）,比20012005年增加投资3.81倍（详见表4）。,表4 实验动物经费投入情况 单位：万元,12,13,3.2加强从业人员队伍建设 按照许可证规定，申请单位必须具有许可证所需的相应组织机构，从实际情况看,有的单位只有架子，并没有开展实质性的工作；有的单位尽管主管领导是重视，但对实验动物学科了解不够，很难加强有效管理。经过5年的发展，从事实验动物工作的人员队伍在扩大，说明实验动物的需求在增加，但新入伍和刚开展实验动物工作的单位从业人员培训率低，培训工作相对滞后。,14,3.3实验动物设施建设需要规范 经过5年来的发展，实验动物生产单位比2005年减少2家，而使用单位增加6家（不包括20012005年为使用单位，现委托动物实验的8家单位），说明使用实验动物的单位有增加的趋势。至今仍有不少单位，由于自身需求，在没有深入调研，统筹规划和充分论证情况下，又在兴建和改建实验动物设施，而新建和改建的设施面积大，等级高，投入经费多，今后的运行成本高。这种小而全，低水平重复建设的苗头还没有得到纠正。,15,3.4 品系少，且质量差 2001年版“实验动物国家标准”取消了普通级实验大小鼠后，普通级实验大小鼠没有纳入许可证管理，目前，我省教学还主要使用普通级实验大小鼠。从实际使用情况看，由于受动物设施及运输条件的限制，有的只能用普通级动物替代，使得个别动物实验项目被迫取消。从实验动物许可证年检情况看，个别使用或生产经营实验动物的单位及个人至今没有申请实验动物许可证的办证意识，不主动申请许可证。,16,4 发展对策 4.1实行依法管理，决策咨询制度的管理运作机制 加快政策法规建设，建立健全法制化管理体系，规范实验动物市场，营造竞争有序的市场环境。管理机构要倡导在保证高效率的前提下，实行行政决策咨询制度，组织各类专家和中介服务机构更多地参与决策预研。对实验动物发展方向和重大投资项目，做到重大事项先咨询、后决策；重大项目先论证、后立项；许可证验收工作先检测评估、后验收，重大决策听证制度和政务信息公开制度，全面推进决策的科学化和民主化 。,17,4.2 加大投资力度，统筹规划，合理布局。我省每年用于实验动物生产、新品种的培育及动物模型的研究经费十分有限，制约了实验动物学科的发展。应开辟资金渠道，通过地方匹配投资、争取国家财政经费和吸收社会资金等多种方式，加大实验动物的投入强度，逐步形成实验动物多元化格局。建议设立实验动物专项发展基金，纳入省级科技计划，以不断加大财政投入，为实验动物科研和实验动物科学发展中出现的问题提供坚实的资金支持。,18,4.3 强化实验动物许可证制度 进一步提高对推行许可证制度重要意义的认识，管理部门应对尚未领取许可证的单位依法采取相应措施，保证许可证制度顺利实施。严格按照许可证管理办法的规定，凡未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物生产、经营活动；未取得实验动物使用许可证的研究单位，或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的，所进行的动物实验结果不予承认。已取得许可证的单位，违反许可证的规定或生产、使用不合格的动物，一经核实，收回其许可证，并予公告。情节恶劣、造成严重后果的，依法追究行政责任和法律责任 。,19,4.4加强常用动物和饲料的生产供应 充分利用鼠类技术服务平台现有条件和人才优势，在其生产清洁级实验大小鼠的基础上，通过加大扶持力度，形成年产5万只以上清洁级以上实验大小鼠的生产能力。支持有条件的企业建立5万只以上规模的实验兔繁殖基地。依托有条件的单位建立标准化实验动物饲料的生产车间，年产各类实验动物饲料500吨，以满足科研、生产及部分教学工作的需要。,20,4.5加强从业人员业务培训 要采取切实有效的措施，稳定现有的实验动物从业人员队伍。采取多种形式，加强和规范实验动物技术人员的培训和考核，提高实验动物技术队伍的整体水平。为从事实验动物的管理人员提供学习机会机会，尤其是对单位法人或主管领导进行必要的实验动物法规和基本知识培训，促进科学管理 。,21,福建省实验动物工作现状及发展对策,4.6建立供需信息服务平台 建立市场调研系统，