儿科抗菌药物讲课稿ppt课件

1,加强抗菌药物临床应用管理,中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部,三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）,3,4,5,6,五、重点内容,明确抗菌药物临床应用管理责任制 医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人。 将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入议事日程。 明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制。 建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。,五、重点内容,开展抗菌药物临床应用基本情况调查 医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查： 抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额； 使用量排名前10位的抗菌药物品种； 住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率； 门诊抗菌药物处方比例。,抗菌药物使用强度（DDD） DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。 DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。 DDD值来源于WHO药物统计方法合作中心提供的 ATC Index 对于未给出明确DDD值的药品，参考说明书,阿莫西林 1克,头孢他啶 4克,+,+,= ?,庆大霉素 1 DDD,青霉素 1DDD,头孢他啶 1DDD,+,+,= 3DDD,庆大霉素 24万单位,DDD,Defined Daily Doses,DDD,抗菌药物临床应用管理办法 本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 抗病毒药、抗寄生虫药在此不列为抗菌药。,明确抗菌药物的范围,监测网（门诊处方） 包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药； 抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药； 抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药，列为抗菌药。,明确抗菌药物的范围,三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药），不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药；不含植物成分的抗菌药、不包括抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规。,明确抗菌药物的范围,五、重点内容,建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 严格落实抗菌药物分级管理制度 医师经培训并考核后，授予相应级别的抗菌药物处方权；明确抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。,五、重点内容,加强抗菌药物购用管理 三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种 处方组成类同的复方制剂12种； 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购； 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规； 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规； 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规； 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。,处方管理办法,本办法第十六条规定： “同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种”。 这样规定的目的是规范医疗机构的药品采购和临床用药，限止医院从多家企业进药。,规定“一药二剂型及各2个制剂品种”，医疗机构应对多家企业生产的药品要进行甄别，选择优质产品、药价合理和信誉好的企业。建立并规范新药引进和淘汰药品的规则和药品评价制度。防止和限制在购药、新药引进及淘汰药品过程中的个人权力寻租与利益交易的行为，保障患者使用药品的安全、有效。如果因医疗机构规范临床药品应用与管理，而造成那些技术力量弱、设备条件差、以低水平仿制为主、不重视产品质量的医药企业退出市场，这是好事，有利于保护患者安全用药，有利于优秀企业的发展，也有利于净化医药市场。,处方管理办法释义,37“一药二个剂型及各种2个制剂品种”不能满足临床治疗需求怎么办？ 本办法第十六条规定“因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品”可另行遴选除注射和口服两种剂型以外的其它剂型，如少数药品的某些控释、缓释片，再如适用于婴幼儿的剂型，眼、耳、鼻、喉科和皮肤科等专科用药或外用药等剂型，并列入“目录”。注射和口服两种剂型为常用成人剂量规格外，因特殊诊疗需要还可另选其它剂量规格，如适用于儿童、婴幼儿的剂量可列入“目录”。又如大输液（葡萄糖）的各种剂量规格：如5%、10%葡萄糖注射液500毫升、200毫升、100毫升，50%葡萄糖注射液20毫升等；再如氨基酸类注射剂型，按治疗需求一般可分为营养型、肾用和肝用氨基酸注射液，可分别另选列入“供应目录”，但对各种各样的复方氨基酸制剂(注射液)及规格应视为一种药品品种进行遴选。遴选的生物合成人胰岛素剂型、规格应是保障患者基本治疗需求的制剂品种。,处方管理办法释义,抗菌药物品种的评价与遴选,化学结构（理化性质、构效关系） 体外抗菌活性（耐药性） 药代动力学特点（利用度） 特殊人群使用的比较（肝、肾功能） 指南推荐 临床疗效（临床应用、不良反应） 制剂（原料的纯度、剂型、添加的赋型剂、工艺） 费用,临床药理学体外抗菌活性,表4. 常见抗深部真菌药物体外抗菌谱*,* 汪复，张婴元。实用抗感染治疗学（第一版）,五、重点内容,抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 住院患者抗菌药物使用率不超过60%； 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%； 抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下； I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%； 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时； I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。,五、重点内容,定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测； 有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测； 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况； 评估抗菌药物使用适宜性； 对抗菌药物使用趋势进行分析； 指导抗菌药物临床应用。,五、重点内容,加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%； 开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应措施； 医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网、全国细菌耐药监测网报送相关数据信息。,五、重点内容,严格医师和药师资质管理 医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,五、重点内容,落实抗菌药物处方点评制度 组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。（重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例） 对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为绩效考核重要依据。 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。,五、重点内容,建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导合理应用抗菌药物。 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。,五、重点内容,严肃查处抗菌药物不合理使用情况 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、