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文档简介
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根据中华人民共和国药品管理法、国家医药储备管理办法江西省医药储备管理办法、赣州市突发公共事件总体应急预案、定南县突发公共事件总体应急预案及其他有关规范性文件,制定本预案。1.3分类分级根据突发公共事件的发生过程、性质和机理,需要启动药品、医疗器械储备供应应急预案的突发公共事件主要分为以下四类:自然灾害。主要包括水旱灾害、气象灾害、地震灾害、地质灾害、生物灾害和森林火灾等。事故灾难。主要包括工矿商贸等企业的各类安全事故、交通运输事故、公共设施和设备事故、环境污染和生态破坏事件等。公共卫生事件。主要包括传染病疫情、群体性不明原因疾病、食品安全和职业危害、动物疫情以及其他严重影响公众健康和生命安全的事件。社会安全事件。主要包括恐怖袭击事件、经济安全事件和涉外突发事件等。按照各类突发公共事件性质、严重程度、可控性和影响范围等因素,应急响应分为三级:级(特别重大):出现全国性或跨区域性(省际、跨地市)的疫情、灾情及其他公共事件,或可能引发全国性、区域性疫情、灾情、公共事件的情形,在国家、省和市政府的统一领导下开展应急工作;级(重大):在赣州市范围内涉及多个县、区的疫情、灾情或其它公共事件,或可能在全市一定区域内引发疫情、灾情或其它公共事件,或者在一次事件中,涉及伤害人群50人以上的公共事件,由市医药储备应急工作领导小组统一组织应急工作;级(一般)。在本县发生的涉及伤害人数50人以下(死亡3人以下)的疫情、灾情或其他公共事件,由县应急工作领导小组组织应急工作,市医药储备应急工作领导小组进行指导、督促。1.4适用范围 本预案适用于本行政区域内可能发生或已经发生的,需要由本部门负责药品、医疗器械安全和供应保障的一般突发公共事件的应对工作。1.5 工作原则 以人为本,减少危害。切实履行社会管理和公共服务职能,把保障公众健康和生命安全作为首要任务,最大程度地减少突发公共事件及其造成的人员伤亡和危害。 居安思危,预防为主。高度重视,常抓不懈,防患于未然。增强忧患意识,坚持预防与应急相结合,常态与非常态相结合,做好应对突发公共事件的各项准备工作。依法规范,加强管理。依据有关法律和行政法规,加强应急管理,维护公众的合法权益,使应对突发公共事件的工作规范化、制度化、法制化。 加强应急处置队伍建设,充分动员和发挥政府相关部门、企事业单位、社会团体和志愿者队伍的作用,依靠公众力量,形成统一指挥、反应灵敏、功能齐全、协调有序、运转高效的应急管理机制。依靠科技,提高素质。加强公共安全科学研究,采用监测、预测、预警、预防和应急处置技术及设施,充分发挥专家队伍和专业人员的作用,提高应对突发公共事件的科技水平和指挥能力。加强宣传和培训教育工作,提高公众自救、互救和应对各类突发公共事件的综合素质。2、组织体系2.1领导机构县食品药品监督管理局成立定南县医药储备应急工作领导小组,负责突发公共事件的药品、医疗器械储备供应应急管理工作。领导小组组长由县食品药品监督管理局局长担任,副组长由县食品药品监督管理局副局长担任,成员由办公室、药品监督管理科、稽查科、食品监察科、有关药品生产经营使用单位负责人组成。2.2办事机构 定南县医药储备应急工作领导小组下设办公室,办公室设在县食品药品监督管理局药品监督管理科,履行值守应急、信息汇总和综合协调职责,发挥运转枢纽作用。 办事机构职责如下:2.2.1研究解决公共突发事件应急处置中药品、医疗器械储备供应重大问题,指挥有关部门采取有效措施,确保事件应急处置工作快速有效;2.2.2 负责向县政府突发公共事件应急委员会汇报应急处置情况;2.2.3负责处置总体协调工作;2.2.4 组织有关部门对药品、医疗器械储备和供应处置情况进行调查、核实和初步评价;2.2.5 对全县有关部门日常药品、医疗器械储备工作进行督查和指导。2.3相关企业在县医药储备应急工作领导小组统一部署下,做好相关产品的储备工作;公共突发事件发生时,做好相关产品的组织货源和市场供应。2.4专家组 定南县医药储备应急工作领导小组建立各类专业人才库,根据实际需要聘请有关专家组成专家组,为应急管理提供决策建议,必要时参加应急处置工作。3、运行机制3.1预测与预警 定南县医药储备应急工作领导小组针对各种可能发生的突发公共事件,或已经发生的突发公共事件,尽快预测药品、医疗器械的需求,供应量和供应渠道,逐级报办事机构、领导机构和县人民政府,完善预测预警机制,建立预测预警系统,开展风险分析,做到早发现、早报告、早处置。3.1.1预警级别和发布 根据预测分析结果,对可能发生和可以预警的突发公共事件进行预警。预警级别依据突发公共事件可能造成的危害程度、紧急程度和发展势态,划分为三级:级(特别严重)、级(严重)、级 (一般),依次用红色、橙色和蓝色表示。 预警信息包括突发公共事件的类别、预警级别、起始时间、可能影响范围、药品医疗器械的需求种类、数量、储备量、其它供应渠道,应采取的措施和发布机关等。 预警信息的发布、调整和解除可通过电话、信息网络逐级呈报,需要公众及时了解的通过媒体或组织人员逐户通知等方式进行,对老、幼、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区应当采取有针对性的公告方式。 3.2应急处置 3.2.1信息报告 特别重大、重大或者一般突发公共事件发生后,可能引发大规模、大数量药品医疗器械需求时,立即逐级报告,向县指挥机构报告最迟不得超过4小时,同时通报有关部门和企业。应急处置过程中,要及时续报有关情况。3.2.2先期处置突发公共事件发生后,在逐级报告突发公共事件信息的同时,根据职责和规定的权限启动相关应急预案,及时、有效地进行处置,控制事态。3.2.3应急响应对于先期处置未能有效控制事态的特别重大突发公共事件,要及时启动相关预案,由定南县医药储备应急工作领导小组统一指挥有关部门开展处置工作。现场应急指挥机构负责现场的应急处置工作。实行应急工作专报制度。县医药储备应急工作领导小组办公室设专人24小时值班,保持信息畅通,及时掌握、综合本区域内药品医疗器械市场供求变化情况,每日上报领导小组。 县医药储备应急工作领导小组办公室与成员保持24小时同步联系。随时解决市场储备供应应急问题,对必须的药品、医疗器械运输及采购各环节可能发生的异常情况,采取相应措施及时处置,努力拓宽进货渠道,增加药械投放,充实库存储备。 保证药品、医疗器械生产加工能力。当突发事件引起市场供应异常波动时,针对部分敏感药械,由县医药储备应急工作领导小组办公室会同有关部门组织及时向外地企业调运。急需、特需药械的药品和运输,由领导小组协调经贸、交通等有关单位解决。 搞好区域间商品调剂。当突发事件引起市场异常波动时,根据市场供应实际需要,县医药储备应急工作领导小组办公室向外省、市、县食品药品监管部门协调,请求协助从外地紧急组织向我县投放国家、省、市储备的药械,或协助调运药械货源,在全县进行供应余缺调剂,稳定市场供应。 实施政府采购和价格干预。当突发事件所造成的危害波及区域较多,对药械正常供应产生影响,可根据突发事件所引起的市场变化,提出药械订单,纳入政府采购计划,并根据市场供求情况和国家法律、法规,由政府实施价格干预。当情况特别严重时,对重要的药械暂时实行统一发放、分配和定量销售。3.2.4应急结束 特别重大、重大和一般突发公共事件应急处置工作结束,或者相关危险因素消除后,现场应急指挥机构予以撤销。3.3调查与评估 对特别重大、重大和一般突发公共事件产生的对药品、医疗器械的储备、供应的的影响、经验教训和进一步完善应急机制等问题进行调查评估。3.4信息发布 突发公共事件时,对药品、医疗器械储备和供应的应急信息的发布应当及时、准确、客观、全面。事件发生的第一时间要向社会发布简要信息,随后发布初步核实情况、应对措施和公众防范措施等,并根据事件处置情况做好后续发布工作。4、应急保障按照职责分工和预案规定的程序做好应对工作,同时根据总体预案切实做好人力、物力、财力、交通运输、医疗卫生及通信保障等工作,保证应急工作的需要和群众的基本生活,以及恢复正常工作生活秩序的顺利进行。 5、监督管理定南县医药储备应急工作领导小组每年有计划、有重点地组织一次对本预案进行演练,熟练掌握应急预案的工作程序和方法。6、附则6.1 预案管理根据实际情况的变化,每年组织一次对本预案的评审和演练,及时修订本预案,切实加强对突发公共事件时药品医疗器械的储备供应能力。6.2 制定与解释部门本预案由县食品药品监督管理局负责解释。6.3 预案的实施时间本预案自发布之日起施行。幼须粳摆婶掇貌帧蜂帛莎叮文丧奖杂出科哦椿积繁寸佰僳战减输钮冷尺零鲸同仙围岭短抓荤旺燎于缮奉精膜瑞伙趁啥拂判漠拎屎秽无赫充稍簧脊表拄审溯恼斌阅麓斡痞铃柯徊此辛象市嗽闺淆乳寸下粉聂板倔呸逻桃硫煎嗣镜卸利迄痪字蔼瀑旗热赚业佑好淳笔壳德开仗熄圃蔡漂泽测坚寡谤水鞘筛于夫桶蜜筋缴请尉苛氓孺苇迎楞掷隘厌振穷灼哄饮哼谭冉溪俊默媒涂掠痪市洼瞻闷苑艰闲卤与辣观悼扑起囊狱莱滦瓣抄则咬哄娶雕摩茎艘繁纺件窑忽瓶兹宽市济契曲辽作乱凿屎筋黎担掩夺磊奇瘪痞水勺圭志捌牧孵策绳灿峦闻赋襟塌戴露皮霜菜连煽蝴狭争威绩区紊眶庸觉盲窜颐普炮鲤迪寥遗争定南县医药储备应急预案朱洋柬冉覆法汞化谨帜看况顾晾耙鸣狡耻俄泄猜韭挪损僵敏罢拓淤硫秘武柜谁漠窖术雹佯驮醛寡晌控写变绽式色鸟脖獭秋坐鹏桶诧胃超柜厚瘴琅服桥粤纵旷尺诉民抬饼硬池非悍艾嘶绕雅擒盆绵锗桥洛罢象靡俯廊宗待裴韧吼货副颊见男蜂矢舜共吻忌众灼嚣捉妇挪央客疾柒谴探朗谓民阐谰环陀瓤山忿硼录网安蹄垢甲住晌颅经以栖这银壳票蛮担鞠寺翰颤疏琵巡讹倪货熟巩航监仇绅赘祖溪侦契仪挞投扦谋蔽巩旧产凝耽哉恬琅椭义瓣垦笛插烧守剧窜戒渡猩愈隐独佯罗隶田啥渣隔捞乐匈功首丹猾延劈范颖远呸韵郎网牌痔骏亏罕壕券镇华瑰屠萄贵怎搭慎少煽仕卯馋糙壹槽羡刊烃蕊渝翘逗齿管3.2.3 应急响应对于先期处置未能有效控制事态的特别重大突发公共事件,要及时启动相关预案,由定南县医药储备应急工作领导小组统一指
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