【专家课件】医疗机构麻醉药品和精神药品管理

甘肃省人民医院 医疗机构麻醉药品和精神药品管理 葛 斌 甘肃省人民医院药剂科 2012年 11月 9日 甘肃省人民医院 内 容 要 点 相关法律法规 组织机构和管理人员 采购、验收及销毁 安全管理 使用管理 甘肃省人民医院 相关法律法规 名称 颁布单位 执行日期 法律 中华人民共和国药品管理法 全国人大 2001规 中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院 2002 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院 2005政规章 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部 2005 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 卫生部 2005 处方管理办法 卫生部 2007肃省人民医院 组织机构和管理人员 建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定 专职人员 负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 日常工作由药学部门承担 。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 3条 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 5条 甘肃省人民医院 组织机构和管理人员 专职 管理人员 应当掌握麻醉药品、第一类精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉药品使用和安全管理工作。 配备 药学专业技术人员 负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持 相对稳定 。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 6条 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 7条 甘肃省人民医院 组织机构和管理人员 对涉及麻醉药品、第一类精神药品的 管理、药学、医护人员 要定期 进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的 教育和培训 。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 8条 甘肃省人民医院 采购、验收及销毁 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品， 应当取得 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 （以下简称 印鉴卡 ），并凭 印鉴卡 向本省、 自治区、直辖市范围内的 定点批发企业 购买麻醉药品和第一类精神药品。 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定 甘肃省人民医院 采购、验收及销毁 甘肃省人民医院 申请 印鉴卡 的医疗机构应当符合下列件： （一）有与使用相关的 诊疗科目 （二）具有专职的 药学专业技术人员 （三）有获得处方资格的 执业医师 （四）有保证 安全 储存的 设施 和 管理制度 采购、验收及销毁 甘肃省人民医院 0 采购、验收及销毁 根据医疗需要，按照有关规定购进药品，保持合理库存。购买药品付款采取 银行转帐 方式。 入库验收必须货到即验， 双人复核 ，清点验收到 最小包装 ；采用 专簿记录 ， 双人签字 ； 内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 9条 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 10条 甘肃省人民医院 1 采购、验收及销毁 在验收中发现缺少、缺损的药品应当 双人清点 登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 对过期、损坏药品进行 销毁 时，应向所在地卫生行政部门提出 申请 ，在卫生行政部门 监督 下进行销毁 ,并对销毁情况进行 登记 。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 11条 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 13条 甘肃省人民医院 2 安全管理 药品储存实行 专人负责 、 专库（柜）加锁 。对进出专库（柜）的药品建立 专用帐册 ，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 12条 甘肃省人民医院 3 安全管理 药库必须配备 保险柜 ，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构安装 报警装置 。 门诊、急诊、住院等药房设药品周转库（柜）的配备 保险柜 ，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉 药品、第一类精神药品应当配备必要的 防盗设施 。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 23条 甘肃省人民医院 4 安全管理 麻醉药品库 药房麻醉药品柜 病房麻醉药品柜 甘肃省人民医院 5 安全管理 药品储存各环节应指定 专人负责 ，明确责任， 交接班 应当有 记录 。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 24条 各专科药房、病区、手术室等备用麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。药剂科和（或）护理部对各病区、手术室每月至少检查一次，应帐物相符。 甘肃省人民医院 6 安全管理 病房交接班记录 药房交接班记录 原有： 4 消耗： 2 现有： 2 基数： 50 实有： 40 处方： 10 甘肃省人民医院 7 安全管理 对药品的购入、储存、发放、调配、使用实 批号管理 和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 25条 甘肃省人民医院 8 安全管理 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神 药品注射剂时应 收回空安瓿 ，核对批号和数量，并作记录 。剩余的药品应办理退库手续。 患者 再次调配 麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，应将原批号的 空安瓿 或者用过的贴剂 交回 ，并 记录 收回的空安瓿或者废贴 数量 。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 27条 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 28条 甘肃省人民医院 9 安全管理 收回的注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督 销毁 ，并作 记录 。 对不再使用麻醉药品、第一类精神药品的患者，应当要求其将剩余药品 无偿交回 ，由医疗机构按照规定销毁处理。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 27条 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 30条 甘肃省人民医院 0 安全管理 麻醉、一类精神药品安培、废贴销毁记录 甘肃省人民医院 1 使用管理 开具麻醉药品、第一类精神药品使用 专用处方。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录 。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第 18条 甘肃省人民医院 2 使用管理 处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一制定 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括 患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“ 麻、精一 ” 第二类精神药品处方印刷用纸为白色右上角标注“ 精二 ” 甘肃省人民医院 3 使用管理 甘肃省人民医院 4 使用管理 执业医师、药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并 考核合格 后取得相应 处方权 、调剂资格 。 取得处方权的 医师 ，可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但 不得为自己 开具。取得调剂资格的 药师 ，可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 处方管理办法 第 11条 甘肃省人民医院 5 使用管理 资格名单 医疗机构人 员资格名单 市卫生局 市药监局 药学部门备案 第 38条 报送 抄送 甘肃省人民医院 6 使用管理 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用 指导原则 ，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 处方管理办法 第 20条 除 治疗需要 外，医师 不得 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。 处方管理办法 第 48条 甘肃省人民医院 7 使用管理 指导原则 对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。 由于吗啡的 耐受性 特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药 (如吗啡 )， 无极量限制 ，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。 甘肃省人民医院 8 使用管理 指导原则 住院或非住院患者因病情需要使用控（缓）释剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛 不提倡使用度冷丁 。盐酸二氢埃托啡片只限二级以上医院使用，只能用于住院病人。 甘肃省人民医院 9 使用管理 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者， 建立 相应的 病历 ，要求其签署 知情同意书 。 处方管理办法 第 21条 甘肃省人民医院 0 使用管理 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。 甘肃省人民医院 1 使用管理 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书 麻醉药品和精神药品管理条例 于 2005年 11月 1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品 (以下简称麻醉和精神药品 )，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容： 一、患者所拥有的权利： （一）有在医师、药师指导下获得药品的权利； （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利； （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利； （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。 受理投诉卫生行政主管部门： 电话： 二、患者及其亲属或者监护人的义务： （一）遵守相关法律、法规及有关规定； （二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史； （三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院； （四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品 。 三、重要提示： （一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。 （二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。 以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。 医疗机构（章）： 患者（家属）签名： 经办人签名： 年 月 日 年 月 日 甘肃省人民医院 2 使用管理 除需 长期使用 麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 外 ，麻醉药品注射剂 仅限于医疗机构内 使用。 对门（急）诊一般患者、癌痛患者（包括慢性中、重度非癌痛患者）以及需要特别加强管制的麻醉药品和精神药品的使用，应符合规定。 处方管理办法 第 22条 处方管理办法 第 23、 24、 26条 甘肃省人民医院 3 门诊单张处方的最大用量 分类 剂型 一般患者 癌痛、慢性中、重度 非癌痛患者 麻醉药品 第一类精 神药品 注射剂 一次常用量 不得超过 3日常用量 其他剂型 不得超过 3日用量 不得超过 7日常用量 控缓释制剂 不得超过 7日用量 不得超过 15日常用量 第二类精 神药品 不得超过 7日用量 特殊情况应注明 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。 使用管理 甘肃省人民医院 4 使用管理 为 住院患者 开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当 逐日 开具，每张处方为 1日常用量 。 对长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，医疗机构应要求其每 3个月 复诊或者随诊一次。 处方管理办法 第 25条 处方管理办法 第 27条 甘肃省人民医院 5 使用管理 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日 逐日 编制顺序号。 根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，应按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行 专册登记 ，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为 3年 。 处方管理办法 第 39条 处方管理办法 第 51条 甘肃省人民医院 6 使用管理 120705 01 120705 02 1