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响水县中医院文件响水县中医院关于印发响水县中医院抗菌药物临床应用综合治理工作实施方案的通知各科室: 现将响水县中医院抗菌药物临床应用综合治理工作实施方案印发给你们,请各科室认真学习,遵照执行。 二0一一年五月二十五日 响水县中医院办公室 响水县中医院抗菌药物临床应用综合治理工作实施方案 为了加强抗菌药物管理,促进抗菌药物合理应用,确保人民群众用药安全,依据卫生部、国家食品药品监督管理局关于印发要求,特制定本方案。一、指导思想 深入贯彻落实党的十七大和十七届三中、四中和五中全会精神以及2011年全国卫生工作会议精神,深入贯彻落实科学发展观,保证抗菌药物合理使用,确保人民群众生命健康权益。二、范围及内容内容:全院临床科室主题:加强抗菌药物管理,保障群众用药安全。三、组织机构与职责(一)成立响水县中医院抗菌药物应用专项整治工作领导小组。组 长:贾硕林副组长:严汉华 刘步前成 员:孙志军 孙东祥 孙桂前 刘玉海 程刚 桑友荣 周兰 陈红英 (2) 职责。负责制定响水县中医医院抗菌药物临床应用综合治理工作方案,组织开展抗菌药物临床合理应用培训和专项督导检查,向上级主管部门上报专项整治、督导检查及整改落实情况。(三成立响水县中医院成立抗菌药物专家组,负责全院抗菌药物应用的技术咨询和指导。组长:严汉华成员:刘步前 孙东祥 孙志军 丁红华 程刚 陈红英(四) 临床各科室成立合理用药评价小组,负责本科室合理用药的管理、指导工作。 内科 组长:程刚 成员:邱荣奎 毕春洋 外科:组长:刘步前 成员: 桑友荣 林方华 妇产科:组长:周兰 成员:刘方 王凤琴 感染科:组长:陈红英 成员:樊淑娟 马春霞 急诊科:组长:刘玉海 成员:殷作佃 梁晓伟四、专项整治工作内容(一)将抗菌药物临床应用专项整治工作与“江苏省抗菌药物专项整治活动”内容相结合,贯彻落实中华人民共和国药品管理法、处方管理办法、医疗机构药事管理暂行规定、抗菌药物临床应用指导原则、关于加强全国合理用药监测工作的通知(卫办医政发200913号)、中国国家处方集和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200938号)等法律、法规、规章和规范性文件,积极推进我院临床合理用药工作。(二)切实发挥我院药事管理委员会的作用。明确院长为全院抗菌药物合理应用工作的第一责任人,各临床科主任为科室抗菌药物合理应用工作的主要负责人。(三)积极推动临床药师制。我院临床药师正在培训中,培训结束后将建立健全临床药师工作与管理制度,明确其在医疗质量管理体系中的责任和任务,进一步指导和促进我院的临床抗菌药物合理应用工作。(四)进一步强化处方点评制度。对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预。要严格执行抗菌药物分级管理制度,重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理工作,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。(五)加强临床合理应用培训力度,强化临床合理用药宣传工作。五、工作步骤(一)动员部署阶段(2011年5-6月)。宣传动员,制定抗菌药物临床应用专项整治工作方案。(二)组织实施阶段(2011年6-8月)1、自查自纠阶段(2011年6-7月)。要求各临床科室按照响水县中医院抗菌药物临床应用专项整治工作方案要求,对本科抗菌药物使用情况进行自查自纠。2、督查总结阶段(2011年8月)。院里将组织人员对全院各临床科室进行全方位督查,并对督查中不达标的科室按有关规定进行严肃处理。注:具体考核办法参照全国专项整治评分细则。 二0一一年五月二十五日附:响水县中医院抗菌药物临床应用实施细则为规范、正确、合理地应用抗菌药物,提高临床疗效,降低药品不良反应发生率,减少或减缓细菌耐药性发生。根据国家卫生部、国家中医药管理局、联合发布的抗菌药物临床应用指导原则,结合本专业的特点,特制定响水县中医院抗菌药物临床应用实施细则。一、抗菌药物临床应用管理制度1 、各级医师应熟悉抗菌药物临床应用指导原则,掌握合理应用抗菌药物的各种理论和知识,严格掌握抗菌药物应用的适应证、禁忌证,密切观察抗菌药物的不良反应、毒副作用。 2 、各级医师必须根据患者的临床症状、体征及检查结果诊断为细菌感染者方可有选择性地使用抗菌药物。病毒感染一般不使用抗菌素。对发热原因不明,且无可疑细菌感染征象者,不宜使用抗菌药物。在抗菌药物品种选择上能用窄谱药物,就不用广谱药物,能用价廉药物,就不用昂贵药物,能用一种药物,就不联合用药。 3 、严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用的指征,一般不应三联或三联以上用药。 4 、各级医师在应用抗菌药物时应根据各类抗菌药物的抗菌谱、抗菌活性、药代动力学、药效动力学特点、细菌耐药情况、不良反应、药物经济学以及患者的生理特点(如高龄、小儿、孕产妇等)、病理特点(如肝肾功能损害、过敏体质等)、感染部位等具体情况制定经验性给药方案(包括种类、剂型、剂量、途径、间隔时间、配伍等)。更换抗菌药物要慎重,除特殊情况外,一般在三天以上无效时方可考虑。同时应密切观察病人是否存在菌群失衡情况。 5 、对于严重、特殊的感染病人,将病人转院治疗。 6 、抗菌药物的临床应用实行分级管理。根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、地区经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用及特殊使用三类进行分级管理。 7 、检验科、药剂科要为临床提供实验室监测资料,参与临床严重、疑难感染病例会诊,与临床共同讨论、制定抗菌药物个体给药方案。8 、临床科室应严格控制抗菌药物的皮肤、粘膜局部用药。 9 、临床护士应了解各种抗菌药物的药理作用、配伍禁忌和配制要求,准确执行医嘱,并观察病人用药后的反应,发现异常及时报告并配合做好各种标本的留取和送检工作。10 、药剂科每季度组织一次药学人员抽查临床医师合理应用抗菌药物的落实情况,并向全院公布。 11 、医院将成立抗菌药物专家组,负责全院抗菌药物应用的技术咨询和指导。 12 、医院药事管理委员会每年一次讨论本院抗菌药物应用品种,选择疗效可靠、毒副作用小、相对廉价药物作为常规用药品种;暂停或淘汰临床应用无效或已产生严重耐药的药物;临床科室对发生严重不良反应的药物要及时报告;对新进的抗菌药物,要有计划地进行临床再评价;药剂科要保证药品供应,方便临床;临床科室不得擅自介绍抗菌药物让病人自购应用。 13 、医院药事管理委员会应每半年举办一次抗菌药物研讨会,通过学术讲座、新药介绍等形式普及合理应用抗菌药物知识,并不断更新相关知识,以提高全院抗菌药物治疗水平。 二、抗菌药物临床应用分级管理规定 结合本院专科实际,根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、地区经济状况、药物价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。(一)分级原则 1 、非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小、价格相对较低的抗菌药物。 2 、限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药物价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。 3 、特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵者。(二)分级管理办法 1 、临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合考虑,参照指导原则中的 “各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗 ”合理选用抗菌药物。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。 2 、临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方;患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时,应经具有主治以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名;患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或依据,处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。 3 、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于 1天用量,事后上级医生补签名。 4 、临床应严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用的指征,抗菌药物应用率住院病人应控制在60%以下,门诊应控制在20%以下。在抗菌药物品种选择上能用窄谱药物,就不用广谱药物,能用价廉药物,就不用昂贵药物,能用一种抗菌药物,就不联合用药;使用三联或以上抗菌药物(即同一患者同一时间以一张处方或多张处方开出的口服或注射药物以及口服与注射联合使用的抗菌药物),处方需经具有高级技术职务任职资格医师签名。(三)管理与监督措施 1 、在医院药事管理委员会的领导下,医务科、防保科、药剂科、检验科、按各自的工作职责,做好对临床医师合理应用抗菌药物的管理与监督工作,把抗菌药物合理使用纳入各临床科室和医师个人的医疗质量和综合目标管理考核体系。对不合理使用抗菌药物的临床科室和医师个人给予通报批评并予以经济处罚。在一年内被通报批评 3次以上的医师个人暂缓晋升高一级专业技术职务资格一年。 2 、各科室应成立抗菌药物临床应用督导小组,指导、检查本科室临床医师合理应用抗菌药物的情况,质控科把合理应用抗菌药物作为病历质控指标之一。 3 、对违反抗菌药物临床应用分级管理办法的医师,配药药师应要求处方医师修改处方。对拒不修改处方者,当事药师应予以记录,并及时上报药剂科予以通报。 4 、医院药事管理委员会应通过讲座开展合理应用抗菌药物的培训与教育。定期与不定期组织有关人员对抗菌药物临床应用进行监督检查,内容包括:抗菌药物使用情况调查分析;医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及本院细菌耐药趋势分析等;对不合理用药情况提出纠正改进意见。 5、医院药事管理委员会定期进行医生抗菌素处方监测,对合理应用的前十名医生予以经济上奖励。不合理应用的前十名予以处罚并公布批评。 我院现有分级管理的抗菌药物品种药物分类非限制使用药品(医师及以上)限制使用药品(主治医师及以上)特殊使用药品(副主任医师及以上)青霉素类青霉素钠、氨苄西林钠、氨苄西林胶囊、阿莫西林胶囊、阿莫西林颗粒、阿莫西林克拉维酸钠哌拉西林舒巴坦钠、美洛西林舒巴坦钠头孢菌素类头孢拉定胶囊(干混悬剂)、头孢羟氨苄胶囊(片)、头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢替唑钠头孢硫脒、头孢西丁钠、头孢哌酮舒巴坦钠、头孢替安、头孢克肟颗粒(胶囊)、头孢他啶、头孢唑肟头孢吡肟钠、

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