质量手册4.doc

北京昊海融星技术有限公司质量手册 修订版次：a/00北京昊海融星技术有限公司质 量 手 册quality manual文件编号：hhrx-sc-2006修订版次：a/00发布日期：2006年3月1日0.1 质量手册颁布令颁 布 令北京昊海融星技术有限公司根据公司的发展，依据gb/t19001：2000 idt iso9001-2000质量管理体系-要求和强制性认证产品工厂质量保证能力要求，结合公司的实际情况，编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布，自2006年3月 1 日起实施。本手册具体阐述了公司的质量方针和目标，描述了质量管理体系的要求，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须认真遵守，严格贯彻执行。 总经理签字： 日 期： 0.2 公司简介公 司 简 介北京昊海融星技术有限公司是2001年在中关村科技园注册成立,专门从事it产业的高新技术企业。2001年4月20日被北京市科学技术委会批准为双软企业，2003年8月，西安海星现代科技股份有限公司注资，重组，成为智能卡行业的一匹黑马，中国信息产业商会智能卡专业委员会知名企业。公司主要从事智能卡业务的开发和推广，主要产品有：“数字城市一卡通解决方案”、“数字校园及一卡通解决方案”“数字企业及一卡通解决方案”、“交警管理系统解决方案”、“流动人口管理系统解决方案”、“ic卡加油解决方案”、“产品物流解决方案”、“连锁企业解决方案”、“电子充值平台解决方案”、“金融交易柜台应用方案”、“工商解决方案”、“税务行业解决方案”、“rfid解决方案”；主要硬件产品有：“读写器系列设备”、“身份识别系列设备”、“支付交易pos系列设备”、“网络交换系列设备”等。过去三年，公司凭借实力，先进的技术和优质的服务，在行业内树立了良好的口碑及市场形象，赢得了客户的青睐。北京公司地址:北京市海淀区知春里知春大厦a座1503室邮编：100086电话62574490、82675615、82672586、82675728传真：转2000.3 质量手册前言前 言本手册依据gb/t19001-2000 idt iso9001:2000质量管理体系要求以及强制性认证产品工厂质量保证能力要求编写，确定了公司的质量方针、质量目标、过程和控制要求，是本公司质量管理体系的法规性文件。本手册适用于公司产品设计、生产、销售和服务全过程的质量管理，适用于第三方体系认证。本手册属公司受控文件，经总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。0.4 质量手册目录目 录章节标 题页 数0.1颁布令10.2公司简介20.3前言 30.4目录40.5质量方针50.6质量目标60.7组织机构图70.8管理者代表任命书81应用范围92引用标准93术语、定义和缩略语94质量体系要求105管理职责126资源管理177产品的实现198测量、分析和改进27附录1 质量管理体系程序文件及过程策划、运作和控制文件清单 32附录2 质量职能分配表 33附录3 工厂质量保证能力要求和iso9001:2000条款对照表 34附录4 文件修订记录 350.5 质量方针质 量 方 针质量为纲、顾客至上、全员参与、持续改进 十六字方针体现了公司以顾客为中心、以信誉为纽带的经营宗旨。前八个字反映了公司主要服务对象的定位及对顾客的承诺，优质高效地满足顾客对产品功能、质量、服务、价格和交货期等方面的要求，同时也包含了公司对每位员工的要求；后八个字体现了公司不断持续改进的愿望和要求以及公司的经营理念，以诚取信、不断发展。0.6 质量目标质 量 目 标根据iso9001:2000版标准要求，结合本公司质量管理体系的建立及以往的工作情况，特制定公司总的质量目标如下：1、同一次内审中公司总的不符合项不能超过15项，非同次抽查或内审中，同样的问题在同一部门不能重复出现。2、产成品一次送检合格率达到95%。3、顾客对公司的产品质量及服务的投诉率低于2%。0.7 公司组织机构图采购库房商务部技术开发部焊接服务研发设计检验生产销售部生产部管理者代表总经理0.8 管理者代表（质量负责人）任命书管理者代表强制性认证产品质量负责人任 命 书兹任命： 同志为我公司管理者代表和强制性认证产品质量负责人。授权管理者代表负责按照gb/t19001-2000标准和工厂质量保证能力要求建立、实施和维护质量管理体系，向最高管理者报告质量管理体系的运行情况以及认证产品的质量状况和任何改进的需求，确保认证产品的一致性以及在整个组织内提高满足顾客要求的意识，并负责质量管理体系和强制性认证产品有关事宜与外部各方的联络工作。 总经理： 日 期： 1 范围1.1 总则1.1.1手册依据iso9001:2000质量管理体系标准和工厂质量保证能力要求编制，明确了公司的质量管理体系要求，是全体员工开展质量活动的准则和纲领性文件，其目的在于：a)证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过质量管理体系的有效应用，以持续改进来不断增强顾客的满意度；c)确保获得强制性认证标志的产品的一致性。1.1.2适用范围本手册适用于公司及各部门的质量管理，适用于公司从设计到服务全过程的质量控制，适用于第三方体系认证，可作为与顾客之间的合作条件。2 引用标准2.1 gb/t19001-2000 idt iso9001:2000质量管理体系要求2.2 强制性认证产品工厂质量保证能力要求3 术语和定义3.1 本手册采用iso9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3.2在强制性认证产品方面，还应了解以下术语：3.2.1 例行检验： 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。3.2.2 确认检验确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。3.2.3 运行检查 运行检查是为确保用于强制性认证产品例行检验和确认检验的检测设备保持稳定的检测能力而进行的功能性检查。3.2.4 产品一致性 认证产品一致性是指实际生产的产品和提交检测的样本以及产品描述一致的程度。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1公司按照iso9001：2000标准和工厂质量保证能力要求建立质量管理体系并形成相应文件，目的是为了明确过程的控制方法及过程之间相互顺序的接口关系，确保这些过程有效的运行和控制，并实施必要的措施确保强制性认证产品的一致性，同时保持对这些过程的持续改进。4.2 文件要求4.2.1总则按照iso9001：2000标准要求，根据公司的实际情况，形成的质量管理体系文件包括：a) 质量手册；b) 程序文件；c) 作业规范、作业指导书；d) 相关的质量记录。4.2.1.1质量体系文件是对质量管理体系过程的详细描述，规定了过程的有效运作和控制的准则和方法，过程之间的顺序及其接口关系及对过程监测分析和改进的方法。4.2.1.2为确保体系文件的有效性、充分性和适宜性，当质量方针和质量目标变化时，要及时对质量管理体系文件作相应的调整。4.2.2质量手册4.2.2.1质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，阐明了公司的质量方针和质量目标，并概括描述了公司质量管理体系的要求，以指导和规范公司各项质量活动，理顺各部门之间关系，分清质量责任，促进各项质量活动更有效的开展。4.2.2.2质量手册的管理a) 管理者代表负责组织质量手册的编制，由总经理批准并发布；b) 质量手册一经批准，自实施日期起，即成为公司实施质量保证的法规和行为准则，全体员工必须严格执行；c) 质量手册由技术质量部统一发放，发放时要做发放记录；d) 质量手册属于受控文件，必须在醒目位置盖有“受控文件”字样；e) 各部门或审核人员均可对质量手册中不适用的部分提出更改建议，经管理者代表审核，总经理批准后，进行修改，更改后的内容应及时更新并自修改之日起，按修改内容执行。4.2.3文件控制4.2.3.1建立文件控制程序，对质量管理体系文件实施有效的控制，保证文件的充分性与适用性。4.2.3.2文件的批准和发布a) 所有文件在发布前都必须经过授权人员审批，必要时对文件进行评审、更改并予以重新批准；b) 建立受控文件清单，规定文件编号；c) 根据需要确定文件发放的范围和数量，发放时应做好相应发放记录；d) 对外来文件进行标识和登录，并严格控制其发放；e) 失效或作废的文件应及时从使用场所撤出或销毁。为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，应在保留的作废文件上盖“作废”章予以标识，并经授权人批准；f) 技术质量部是文件控制的责任部门。4.2.4记录控制4.2.4.1建立质量记录控制程序，保留充分的质量记录用以提供证据，证实其管理体系的有效运行及运行的符合性。4.2.4.2建立质量记录清单,规定质量记录编号；4.2.4.3质量记录应由专人保管,定期进行整理归档；4.2.4.4质量记录应保持字迹清晰,不易产生歧义；4.2.4.5 质量记录的保存应有适宜的环境,以防止损坏、变质和丢失。4.2.4.6 根据质量记录性质不同规定保存期,保存期满应组织统一销毁。5 管理职责5.1 管理承诺总经理承诺建立、实施和改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求，不断加 深自身质量意识；采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性，使员工都能树立质量意识，认识到满足顾客的要求和相关法律法规要求对公司的重要性，并能经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。b) 确定公司的质量方针、质量目标。c) 确定公司的组织结构。d) 任命管理者代表，授权其负责体系建立和保持的具体事宜。e) 主持管理评审。f) 为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、物、财、技术等）。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理应以增强顾客满意为目的，销售部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。5.2.2 根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定公司提供产品的基本要求如下：a) 设计、开发、生产、安装和服务低压开关设备和配电设备。b) 持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要并争取超越顾客的期望。c) 按期及安全交付产品5.2.3 顾客的具体需求应在签约前得到确认并保证认识一致，当现有体系不足以满足要求时，应进行产品实现过程的策划。5.2.4 公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充规定或修订。5.3 质量方针5.3.1总经理以质量管理原则为基础,针对公司的实际情况,制定公司的质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量方针:a) 与公司经营的总方针相一致、相适应；b) 适合公司的生产性质和规模；c) 满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性承诺；d) 为质量目标的确立与评审提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；e) 在制定特别是实施过程中，确保各部门及管理、执行、验证和作业等各层次人员充分沟通，达到上下理解一致；f) 通过管理评审对质量方针的实施情况和持续适宜性进行评价，保证其适应公司的发展。. 本公司的质量方针如下： 优质高效 服务电力 持续改进 信誉第一 质量方针的解释详见本手册第0.5节。5.4 策划 5.4.1 质量目标5.4.1.1 经管理评审确定的公司质量目标,各部门均应进行分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。5.4.1.2 质量目标应建立在质量方针的基础上,应高于现状、具体，满足产品要求并可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现。质量目标的内容可涉及产品的具体特性，以及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。5.4.1.3 公司质量目标见质量手册第0.6节。5.4.2 质量管理体系策划 总经理确保对质量管理体系的过程、所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划，按标准要求建立质量管理体系并形成文件，加以实现、保持和持续改进其有效性，以满足质量目标的要求。a) 确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动,确定对质量管理体系要求所进行的剪裁及充分的理由。总体策划体现在质量手册及相应的质量管理体系程序中。策划的更改，原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以确保质量管理体系的完整性得到保持。b) 确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源。c) 不断提高质量管理的有效性及效率,定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进。d) 应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断，必要时按计划进行适当的调整或改进，并采取相应措施，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责与权限 总经理l 总经理负责组织制定公司的质量方针和质量目标；l 负责向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；l 负责确定公司的组织机构，确定各部门的职责和权限及相互之间的接口关系，确保质量管理体系有效运行；l 负责主持管理评审会议；l 负责为公司的质量管理体系运作提供必要的资源；l 对公司的质量管理和产品的最终质量负全责，直接领导公司的质量管理工作。ii 各部门经理l 负责根据公司总的质量目标制定本部门的质量目标；l 对部门职责完成的结果负责；l 负责本部门各岗位的设置、描述和岗位人力资源的配置；l 负责本部门阶段性的工作总结及分析；l 负责制定本部门工作管理制度。iii 各部门职责和权限a） 商务部l 负责公司人力资源管理；l 负责全公司生产外购材料、办公用品、固定资产的采购；l 负责原材料仓库的管理，包括外购材料入库前的验证l 负责公司固定资产的管理；l 负责日常办公接待工作；l 负责成品库的管理；l 负责产成品的出库、包装、包装前的检查及发运工作；b） 生产部l 负责生产计划的编制；l 负责生产过程控制；l 负责产成品的外观检查及入库；l 负责生产设备的维护保养； l 负责产品的一致性管理；c） 销售部l 负责与顾客的沟通；l 负责产品的销售以及组织合同的评审；d） 技术、开发部。l 负责文件和记录的控制，以及工程图样、资料归档管理；l 负责顾客提供财产的管理；l 负责产品的设计和管理；l 负责产品的例行检验和确认检验；l 负责监视和测量装置的管理；l 负责产品服务的提供和管理；l 负责认证标志的使用和管理；l 负责组织进行内部质量审核；l 负责不合格品的控制；l 负责纠正措施、预防措施的管理；5.5.2 管理者代表管理者代表由公司总经理任命，其职责是：a） 确保公司按iso9001：2000标准和工厂质量保证能力的要求建立，保持质量管理体系；b） 主持公司内部质量体系审核及质量手册、程序文件编制和修订工作；c） 向总经理报告有关质量管理体系的实施情况；d） 不断增强满足顾客需求的意识能力，提高质量管理水平；e） 确保强制性认证产品的一致性，控制认证产品的变更；f） 对认证标志的使用管理进行控制；g） 负责质量管理体系有关事宜与外部各方联络工作。5.5.3 内部沟通5.5.3.1公司定期召开质量例会，对质量要求、质量目标的完成情况及实施的有效性进行沟通，达到互相了解，实现全员参与的效果。5.5.3.2公司定期召开部门负责人的碰头会，对生产、质量、服务等有关各种问题进行分析处理，确保各项工作能够顺利进行。5.5.3.3根据外部反馈的信息，召开专题会议，对存在的问题予以解决、改进。5.5.3.4 设立宣传栏，在公司内部将产品的质量信息等及时向全体员工通报。5.6 管理评审5.6.1 总则公司应定期召开管理评审会，评价公司的质量管理体系（包括质量方针和目标），以确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和效率。管理评审至少每年一次，总经理根据具体情况有权随时增加。编制管理评审程序。保存管理评审的记录。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a） 管理体系内部审核结果；b） 顾客的反馈意见；c） 生产全过程的状况分析及实施报告；d） 认证产品一致性的内容；e） 预防和纠正措施的状况；f） 管理评审措施的跟踪；g） 可能影响质量管理体系变化的相关因素；h） 公司内部有关部门或人员对质量管理体系持续改进的合理化建议。5.6.3评审的输出管理评审要针对质量管理体系的适宜性、有效性及充分性方面的问题采取纠正措施有：a） 质量管理体系及其过程有效性的改进；b） 与顾客有关要求的改进；c） 公司资源的需求以及完善资源管理的建议和办法。5.6.4管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件，由总经理签发至各部门。5.6.5管理者代表负责管理评审会议决定中纠正和预防措施的成效性跟踪，并予 以记录。6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 为了实现质量目标，在设计、开发、生产、安装和服务的全过程开展有效的质量控制，公司应及时地确定并提供以下的资源：a) 经过培训有资格从事管理、执行和验证的各类人员；b) 必需的开发设计用设备、仪器；生产用设备；检验、测量和试验设备以及相应的工具和计算机软件等；c) 适宜的环境和场地；d) 先进的技术；e) 充足的资金。以满足以下需要：a) 质量管理体系过程的保持、实施与改进；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。c) 认证产品的生产和控制6.1.2 最高管理者应根据质量管理体系运行情况和公司的质量目标的变化及时调整公司的资源配备，以确保资源的规划和安排与公司的质量目标保持一致。6.2 人力资源6.2.1 总则公司应根据人员的学历、培训、技能和资历，委派在质量管理体系中承担规定职责的人员，确保每位员工能胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 各部门负责人将本部门的每个岗位职责和人员能力要求报给商务部，综合部审核后，组织确定公司每个岗位的职责及人员资格要求，招聘具有合格能力的人员上岗。对从事关键岗位人员（如检验员），上岗前必须经过岗位培训，经考核合格后，由商务部通知上岗。6.2.2.2 公司还应有计划地对员工进行培训，制定培训计划，培训计划应确定培训方式、地点、所用教材、考核方法等。6.2.2.3 培训范围a) 新员工上岗前培训；b) 当引入新技术、新工艺时应对在岗人员进行培训；c) 任务变化时；d) 经考查不符合岗位标准的人员；e) 从事特殊工序或关键工序工作的人员。6.2.2.4培训内容包括：a) 岗位技能培训；b) 管理知识培训；c) 质量标准、体系文件的培训；6.2.2.5 对所提供培训的有效性进行评价,对从事特殊工序的人员按所要求的教育、培训和/或经历进行资格考核。6.2.2.6 确保所有员工知道他们的活动的关联性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到质量目标。6.2.2.7 保存有关学历、培训、技能和资历适宜的记录。6.3 基础设施6.3.1公司基础设施包括：房屋建筑、办公（计算机） 设备、调试设备及仪器、仪表等；6.3.2财务负责对固定资产建立账目，进行核算；6.3.3各部门根据本部门需要，填写采购单，报主管经理审核，经总经理批准后由综合部负责采购。6.3.4技术部对监视和测量装置设备、仪器、仪表进行管理，建立相应台帐，明确其责任人。6.3.5公司所有固定资产每年要在公司组织下进行盘点，对盘盈盘亏的固定资产要查明原因，办理相关手续，以确保基础设施完好无缺。6.3.6建立基础设施的维护保养制度，对有特殊要求的仪器、仪表按期进行检验，保持好记录。6.4 工作环境为提高公司业绩，营造适宜的工作环境，公司应采取各种形式不断增强安全文明生产意识，需做到：a） 所有仪器、仪表、设备、工具等定期检查，以防影响生产进度；b) 工作场地宜保持整洁、明亮、有序，整机排列整齐，测试仪器工具放置合理，便于安全操作；c) 工作时间不大声喧哗，文明用语，减少噪音，营造轻松的工作环境。7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1针对特定的项目、产品、过程或合同，公司应策划和开发产品实现所需的过程，规定所需过程顺序及其接口关系，明确职责、资源和实施程序。产品实现过程的策划应与质量管理体系的其他要求保持一致性。应确定以下相应的方面：a)产品、项目或合同的质量目标和要求；b)根据目标确定过程、文件和资源；c)过程所要求的验证、确认、监视、检验和实验活动，以及产品接受准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；7.1.2 在下列情况下，应对其实现过程进行策划，并形成质量计划：a) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造，由技术质量部组织编写质量计划；b) 对于顾客要求或合同中有特殊要求的产品、项目和合同，由销售部组织编写质量计划；c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项，由各相关部门组织编写质量计划。7.1.3 7.1.2 a)的质量计划由管理者代表审核，总经理批准；7.1.2 b)、c)的质量计划由各部门负责人审核，管理者代表批准。各部门负责人负责本部门相关的质量计划实施，对实施情况进行监督检查。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求确定技术质量部负责与顾客进行技术交流、并通过技术协议的谈判来明确顾客的要求，包括：a） 顾客规定的要求（交付及交付后活动的要求）；b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；c） 与产品有关的行业标准，法律法规的要求；d） 组织确定的任何附加要求；e） 所有的要求都要在协议中明确。7.2.2产品要求的评审7.2.2.1 在向顾客承诺提供产品前，应对产品要求在法律、质量、技术、商务、交货期、交付方式、验收方式、运输条件等方面进行评审，以确保：a) 合同的各项要求是否合理、是否明确；b) 对顾客的所有要求都已完整准确的理解并形成文件和相互确认；c) 公司具有满足合同要求的能力；d) 任何与投标差异的合同的要求是否得到落实。7.2.2.2 根据本公司产品的特点，销售合同可以接受电话或其它形式的订单。订单应予以记录，保证在口头定单被接受前，对顾客的要求准确理解。若顾客提供的要求没有形成文件，在接受顾客要求前应进行确认。7.2.2.3合同生效后，无论是顾客要求更改合同条款，还是由于未估计到的情况影响而需要更改合同条款时，对更改条款应进行评审，并作为原合同的附件或补充。同时应确保相关更改信息能够及时通知相关部门。7.2.2.4 所有涉及合同评审的有关记录、合同书、技术协议、图纸均由技术质量部负责收集、标识并归档保存。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 应通过保持与顾客的接口关系，保证联系渠道的畅通，达到相互了解：即公司了解顾客需求，顾客了解公司提供的产品和服务，使公司与顾客的关系协调以提高双方的经营利益。交流可包括：a) 产品质量信息；b) 听取顾客对公司工作的意见包括顾客投诉；c) 顾客意见处理。7.2.3.2 接到顾客的意见时，应将情况简要记录在“用户投诉处置记录”上，对顾客意见进行分析，查找原因，制定纠正措施方案并组织实施(包括预防性措施)。7.2.3.3 如产品质量问题系供方提供的原材料因素造成的，则按采购控制程序和纠正和预防措施程序处理。7.2.3.4 技术质量部应监督纠正措施的实施，并验证有效性。7.2.3.5 对顾客投诉涉及经济赔偿的处理答复，应报总经理审批。7.2.3.6 所有涉及经济赔偿的顾客意见处理情况，均应报总经理。7.2.3.7 每月应对顾客意见或投诉进行统计分析，作为顾客满意度测量的依据。7.3 设计和开发为确保设计质量满足规定要求, 如合同要求、国际标准、国家标准及有关法律等,公司编制设计和开发控制程序,对公司设计全程进行控制。7.3.1 设计和开发策划策划设计和开发阶段，确定各阶段的输入和输出要求。对每一项设计任务编制计划，针对每一项设计任务指定负责人，下达任务书和计划书。任务书和计划书中应列出开展的各项活动及其时间表，明确任务的来源、目标、技术要求、进度安排、经费预算和必要的资源保障等。在设计任务书中应明确与设计和开发过程有关的组织和技术接口并予以管理，以确保有效的沟通。对每个阶段应确定人员职责及适宜的评审、验证和确认的方法。负责人负责对设计和开发过程进行监控、检查组织和技术接口的适宜性, 将必要的信息形成文件、及时传递到有关部门并定期复审。负责人可根据设计和开发活动的进展情况、合同要求和具体情况调整设计和开发计划，经批准后执行。7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入应依策划的结果形成文件。在下达设计任务书前应组织有关人员审查设计和开发输入，必要时进行评审以保证设计和开发输入中不完备、不明确或含糊矛盾的内容得到解决。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出应依策划的结果形成文件，保证满足输入要求。输出文件要以能够对照输入要求进行验证和确认的形式来表达，输出中应标出与产品的安全和正常工作关系重大的设计特性(如操作、搬运、存储、维护和处理要求等)，经相关人员审查、批准后方可下发。7.3.4 设计和开发评审为确保设计和开发过程的适宜性、充分性和有效性，在适宜的阶段依据所策划的安排对设计和开发进行评审。在设计的适当阶段，应按设计计划, 组织有关人员对设计过程和结果进行评审。参加设计评审的人员可以是公司内部相关部门代表和外单位同行专家，必要时还应邀请顾客代表参加。评审的结果应文件化, 并由技术质量部保存。7.3.5 设计和开发验证在设计的适当阶段，应及时进行设计验证，以确保各设计阶段的输出满足该阶段设计输入的要求。根据本公司产品的特点，除进行设计评审之外，设计验证还可以采用如下的任何一种或多种的组合方式进行：a) 计算软件的验证可通过采用其它方法计算来进行验证；b) 改进设计可将改进后的设计与已证实的定型设计进行比较；c) 新开发全新系列或型号应进行型式试验和定型试验；d) 设计验证应做好有关记录，并由技术质量部妥善保管。7.3.6 设计和开发确认通过对已完成的新产品样机进行确认，确保产品设计符合使用者的要求和需要。设计确认可在产品经过规定时间（三个月到半年）的试运行后，由用户提供试运行报告或以新产品鉴定的形式进行。对于改进项目也可以公司内部认可的方式进行确认。a) 设计确认在成功的设计验证之后进行。b) 设计确认应在产品技术条件或合同规定的操作条件下进行。c) 设计确认通常对最终产品进行，产品完成前的各阶段也可能需要进行。d) 如果产品有不同的预期用途，也可进行多次确认。e) 确认结果应文件化。7.3.7 设计和开发更改的控制设计更改申请单由原审批流程进行审批a) 在设计和开发各阶段，如需要更改设计，经授权的设计人员应确定更改的内容和更改的性质并形成文件。b) 设计更改在其实施前都应由负责人组织复审，评审应考虑更改对已交付产品及其组成部分的影响，并对这些更改进行适当验证和确认。c) 设计更改必须经批准后才能实施。d) 设计更改应形成文件并由技术质量部保存，同时应及时传递到所有相关部门。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 公司对物资和服务的采购应进行控制，以确保采购的产品尤其是认证产品的关键元器件和原材料符合要求。控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响而定。7.4.1.2 应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评定的准则应予以确定。a) 元器件、原材料供方的评价内容i. 企业概况和历史和业绩；ii. 提供的样品质量；iii. 质量体系认证情况；iv. 履行合同情况和交付信誉；v. 价格水平；vi. 其它。b) 经评价合格的供方应列入合格供方名单。c) 供方评价的记录应予保留，供方评价记录在综合部保留。7.4.1.3 合格供方的复审每年应根据本年度内供方供货的质量记录，对合格供方进行复审，复审结果填入年度评价记录中，复审合格的重新列入合格供方目录，复审不合格的应取消其合格供方。评定的结果及跟踪措施应予以记录。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购订单应清楚说明所订购方面的资料。采购资料应包括：i. 采购计划；ii. 采购定单；iii. 相关技术要求。7.4.2.2 需要的话还可包括：a) 对下列所述方面进行认可或资格认定的要求： 产品、程序、过程、设备、人员；b) 质量管理体系要求。7.4.2.3 采购订单在发放前，应对订单中所列要求的充分性与适宜性进行审批。7.4.3 采购产品的验证 公司应确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。7.4.3.1 采购产品的验证根据本公司采购产品的特点，对采购产品的验证可采用验收式检验，即按采购合同规定的验收准则验收，部分产品采用仪器检验方式。7.4.3.2 顾客要求验证采购产品时，公司应派人配合，并通知供方，但公司不能把顾客对采购产品的验证作为供方对质量进行了有效控制的证据。顾客的验证不排除其后对交付产品的拒收，也不能免除公司应承担的质量责任。顾客对采购产品验证的要求应在订货合同中明确规定。7.4.3.3 当公司或顾客提出在供方现场进行验证时，公司应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法（如让步接收条件、双方协商作某些试验、加严检验、接收判断的准则等）。7.4.3.4 对于强制性认证产品使用的关键部件，还应定期进行确认检验，以确保关键件的质量符合产品的要求。对于关键件的确认，可以通过由供方提供检测报告或进行检测的方式进行。7.4.3.5 详见采购控制程序。7.5 生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制为了确保产品质量，建立生产过程控制程序和服务控制程序，按照以下方法对过程进行控制：a） 按工程任务要求，下达生产派工单；b） 按作业规范、作业指导书要求进行生产；c） 使用适宜设备，明确职责，专人管理；d） 过程中需要监控和重点控制的工序；e） 按照标准和检验规范要求实施例行检验；f） 产品的放行，交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认 对于生产过程中的喷涂和焊接过程需要进行监控以确保质量。7.5.2.1 喷涂过程需要根据选用的粉末类型确定烘烤的温度和时间，同时对喷涂设备的静电压等进行控制，每次进行操作前都应确定各项参数符合规定的要求，否则不得进行操作。7.5.2.2 焊接过程需要按照焊接操作规程的要求根据板材的厚度选用不同的焊条，调节电焊机的电流。每次操作前应根据实际焊接的板材进行确认。7.5.3 标识可追溯性7.5.3.1 相关部门职责a)商务部负责对采购产品进行标识及规定的（包括合同要求的) 物资追溯工作；负责包装、发运工作的标识。b) 商务部负责半成品、成品的标识及生产过程标识的维护、保持。c) 各部门负责各相关过程标识控制和可追溯性控制的实施。7.5.3.2 产品标识的确定7.5.3.2.1产品标识的内容a) 原材料、元器件的型号、参数、数量、物料编码；b) 半成品型号名称、参数、序列号；c) 产品状态及质量状态；d) 产品加工人员及检验员印章或签字；e) 检验时间；f) 采购物品原标识的保持。7.5.3.2.2产品标识的方法a) 记录卡标识；b) 标签；c) 挂牌标识。7.5.3.3 原材料、元器件标识原材料、元器件标识，按类别分区存放，对不同规格、型号的材料赋予唯一编码，并建立帐卡，保证帐卡物一致。对不合格的原材料、元器件做不合格标识，并按不合格品控制程序处理。7.5.3.4 在制品的标识7.5.3.4.1领料人开领料单时应注明:合同号、材料名称、型号规格、数量和时间。发料人员应在领料单上注明发料时间。7.5.3.4.2生产部采用建立工序跟踪卡的方式在产品产品组装阶段对产品进行标识。7.5.3.5成品的标识7.5.3.5.1经检验合格的成品必须有合格标识。7.5.3.5.2标识应清楚注明：产品型号、名称、出厂编号、检检人员印章。7.5.3.6 成品包装、交付的标识包装箱外的标识应符合国家有关规定，确保产品在搬运等过程中按要求操作，以达到产品在到达目的地时，产品的质量得以保护的目的。对于强制性认证产品，还应在检验合格后按照相关规定加施认证标志。按照认证标志使用管理程序要求进行控制。7.5.3.7 有可追溯要求的产品标识7.5.3.7.1顾客对产品有追溯要求时，公司销售部负责将顾客的追溯性要求写入合同条款中。各部门按规定要求对产品或原材料及元器件进行追溯性标识，此类标识应做记录。对有可追溯性要求的产品标识，应在生产过程中制定妥善的保护措施，以防止标识脱落、掉色、模糊和遗失。7.5.3.7.2当公司对供方产品有追溯性要求时，应要求供方对其产品作追溯性标识，在这类产品进货时，检查其产品标识的完整性，在贮存、搬运、生产过程中对其加以保护。7.5.3.8 对文件和资料的标识按文件控制程序执行。7.5.4 顾客财产为了有效的控制公司使用的顾客财产，公司应对其妥善保管并进行标识、验证、防护和维护。对于顾客的知识产权也应予以保护。7.5.4.1顾客财产包括顾客为生产需要所提供的设备、材料、设计图纸等，顾客提供产品应在合同中加以明确。7.5.4.2顾客提供产品入库前应进行有效验证并记录；7.5.4.3若发现顾客提供产品不符合规定要求、丢失或损坏时应做好记录，及时向顾客报告，取得顾客的书面处理意见。7.5.5 产品防护为保证公司的产品从生产至交付到合同规定的交付地，对采购的物资和公司产品进行有效的防护，应对采购物资和产品的标识、搬运、包装、储存和保护进行控制。采取的相应措施不应影响强制性认证产品符合标准的要求。7.5.5.1贮存a) 商务部对采购的物资、外购件要贮存在安全的、适当的场地和仓库，标记清楚，避免损坏，并经常检查库存品状况；b) 生产过程中产品和零部件的贮存要防止磕碰、损坏。7.5.5.2包装产品的包装要达到标识清楚，防止丢失和错发产品。同时要注意采用的包装方法对认证产品符合标准要求没有影响。7.5.5.3交付在最终检验和试验后，商务部要采取适当的保护措施，使产品安全发运到顾客处，必要时派人到顾客处办理移交手续。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1为了确保其使用过程中的所有监视和测量装置的量值统一、准确、可靠，建立监视和测量装置控制程序，使监视和测量活动正常运行。7.6.2建立仪器、仪表台帐，对影响产品质量的所有监视和测量设备都必须进行周期检定，保证其监视和测量装置符合所要求的监视和测量能力。7.6.3监视和测量设备应带有表明其校准状态的合适的标识或经批准的识别记录，应保存校准记录。7.6.4 对用于强制性认证产品的检测设备，还应定期进行运行检查，以确保检测设备保持良好稳定的检验能力。7.6.5当发现监视和测量设备偏离校准状态时，应评定监视和测量结果的有效性，并对以往测量结果的有效性进行评价和记录，公司应对该设备和受影响的产品采取适当的措施，对校准和验证结果的记录应予以保持。8 测量、分析和改进8.1 总则为确保产品质量管理体系过程的符合性及体系的持续改进，公司制订措施对顾客满意度产品和过程进行监视和测量，通过内部审核对质量管理体系进行监视和测量，确保认证产品的一致性得到保持。并利用适当的统计技术对测量和监控的信息进行分析和处理。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意 顾客满意程度是对组织质量管理体系业绩表现的一个测量指标，获取顾客满意的信息，并进行分析，可以获得组织业绩改进的机会。 各部门在顾客满意方面的责任如下：a)销售部负责进行定期的顾客满意调查；b)技术质量部负责日常顾客反馈信息的收集、汇总整理和分析。8.2.1.1 顾客满意调查的频率 顾客满意调查的频率分为定期和不定期两种。定期即在每年年末对所有顾客进行的满意度调查；不定期即在日常生产经营活动中对顾客满意程度的调查，主要是指顾客的反馈信息。8.2.1.2 顾客满意信息的获得8.2.1.2.1定期的顾客满意度调查一般采用调查表的形式进行，通过邮寄、传真或登门拜访的方式发放和回收调查问卷。调查表应包括以下几个方面的内容：a) 产品的价格水平；b) 质量水平；c) 服务响应水平和服务质量；d) 对组织和产品的建议等8.2.1.2.2 不定期的顾客满意度信息的收集通过顾客投诉和市场反馈获得。8.2.1.2.3 衡量顾客满意度用五等级刻度刻度满意度分值期望1很不满意2大大低于期望2不满意4在期望之下3一般6符合期望4满意8超出期望5很满意10大大超出期望8.2.1.3 顾客满意信息的处理在顾客满意度调查表回收之后，技术质量部负责进行汇总整理，并按照不同项目的权重计算最终的顾客满意度的指数。8.2.1.3.1顾客满意度的分项和权重 根据产品的特点，公司对顾客满意调查统计的项目如下：a) 产品的质量b) 交付；c) 价格；d) 售前、售中、售后服务；e) 其他 各项的权重如下：项目质量交付价格服务其他权重45%15%5%30%5%8.2.1.3.2 顾客满意度的计算 顾客满意度可根据实际需要按以方式计算：顾客满意度（分项平均值分项权重) 8.2.1.3.3 顾客满意度分析 根据计算后的结果，可以获知顾客对于组织业绩的满意程度，同时也可以了解到组织的改进机会即满意度偏低的项目。技术质量部应将每年度顾客满意度调查的结果形成书面报告，并提交管理评审，作为下一年度质量目标的内容之一。 对调查后需要采取措施的部分，按照纠正措施和预防措施控制程序的要求进行。8.2.2内部审核8.2.2.1公司编制内部质量审核控制程序对内部质量审核的活动作出规定。8.2.2.2在进行内部审核前应对质量管理体系运行情况进行策划，制定审核计划，明确审核目的、范围、依据和内审的间隔时间以及确定审核人员，实施审核活动等。8.2.2.3根据质量管理体系中存在问题的影响程度，在正常情况下，内部审核应每年至少进行一次，以证实体系符合iso9001：2000标准和工厂质量保证能力的要求，并得到有效实施和保持。8.2.2.4做好审核工作前的准备，审核人员收集有关资料，如有顾客的投诉信息，应作为内审的输入内容之一。编制审核计划，通知受审部门，审核应由与审核的部门无直接责任的内审员进行。8.2.2.5按规定实施现场审核，控制审核过程，记录审核的结果，提出发现的不符合项及纠正要求与建议。受审部门按要求制定并实施纠正措施，审核组负责跟踪验证。8.2.2.6 针对强制性认证产品的审核，还应该注意产品一致性的保持的情况。8.2.2.6记录审核结果，形成内部审核报告，提交管理者代表审阅。内部质量管理体系审核的结果，是作为管理评审重要依据。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1公司通过每年内审对质量管理体系各过程的运行情况进行全面检查，对于审核中发现的不符合项及时采取纠正措施并对纠正措施的实施情况进行验证。8.2.3.2公司对质量管理体系各个过程进行不定期抽查，对于存在的问题，责成有关部门根据问题的程度进行分级处理。8.2.3.3公司对产品实现过程的关键数据进行监视和测量，以证实过程是否持续的满足预期的目的。8.2