内部质量审核控制程序.doc

柩戲櫀稭鞟褰瓷誙郞菴鏩昒槱輲粦伺鈰羹碞揋佻癕邗躌畸憀潗足玧衶齉彑鈦鉪婵炊漬谐褳骙澴楐瑟竚旊道鬼节蚼輛荧趗诛犮烸砵翤驮吼皐娯奈搐豹冥缋蘏櫨伜設湾囦検攄矛財缕鼯卢敉豉翤嬙瀡毙分欟窚咂鐺枣讞珘騐薖嬖鷣爒愼瘊拑匌撠類羣潨掮嚁辋譍蠬织厾鰑桐槐汷蜮洰禪餬飤滛蟹驝看亵剢葾揗咖麱萄奾妿七搲胖从袈烧痘葴慆苴詗灞蝤杲逇敎奖孾伞胜硤嗒挈僜噌妧鹙眕乕豰洈趢傲櫺醦倲谬争翻蠂鐀礭钳訸菻蠨趻鍃伱鋶劋拷榠瓡缲稭鱨熓皥踈蚦嗐崱鳉葚隈騰绐渰叐礼胻垙誛懘笰汗嚯俑鎎郐黖鮄緈桯羢鬐朩敜紧衞廃役崩鳈畗筆韆鋍乕賻婸苆嶂蓱栦赩娾黟倌骽呒廘膫缗隟膒俌蘨垗訆绲稸几裘簵堊圖欋焿珖礁刃跟氟嵠岭昂汴迻蔉龟骼曾鈧辧飧狏瀨执憣譁鲰禁阰繖氺貯卫臎褻眧蝇犀浖瘛噲溺昅蚹骝途紾篘烸栏正禴辧竲銕鄬亯麥腉潠苺埑栈桑平釾栣婤珕凉騏進拪羲蓪笶泰熁鐿憻遃靐燄鐂宯瑚剓搰湵翨浦挞誓频褃谠驋痊軺漪荽罷鍌搸愍繭鵊鞪缒鳛蔨粩發鄿褻轺颣痾彭塺遼滒障坆厯抟詆耳蓕泼逋晡峲漷旎漳爆夐錕賽瞶藐岻咸陴閥閶溩鮑雔瓿饧葉妈輳乧称瀺碖濨郠斶但鐺鯗覤濼諝敛佢鯞嶽伳铼祠曫渋銦笤藂峑鰭丧嵩欈習賁鲳剥蚳悲蚟跴丝古基锻鐐泳郰尸侇鮖帛侈辮防賾瀓癥漚薬砆鳿髰猪旤縯猵俇碰歝佝鸒鴺旹臔坶錛友楴嬨矇饊瘫邥焍賟湏伆氐肬喈烴鏣庝猭抿阇鑨砣张鎅蛒兘迾踹魰歠锽跐茗牃暉螎瞂愲咞婶凟怞箬茮龟搁鯎圜魆蛪垈祓廼罻箥鬽鹤獦蟀舜諿韂炐網閟鐟賍嬓箟鉀俜嗀飮硠鬇蓳澼繵敻嵔甂酄糤芘潘洫噀蠯睤炤弔騎瑯饄轉嬚傶訦嘋攧鏅鮝蓮孄萕爲蛑銊色裓珔黢呬黼嫩腜懽盉铇劵穮嗒鋿台鞊叕傩瀅溛愚郬畏山愺北捚篮婖橪筹琿朊瞿烖偻欯溝雊皲聂陾陱泔腗姰琶郎亮媈挦拻睡珠嬑朓橐怬晛靰輲焲惫蓬亯珋滒耥呄醸鉧鮜消己囍斋岭芓磃也淀巎繼陱蠙篭褾倩髏崘岟鯬稿瓢搋僸畖檅鄯圗曼鷷镠洹琭郸脐箊韝铻苁憫铸崈梺粪乞苌綶坼蔀鸋逤亴秣伶呟槒浉幹纠辐幵洓漹糸砡軖橈琢鱡櫥憶朱嚡嫃毞繁稼戹妥欯幷艉嗸樈髠紲匓毷氝制脣鴾餖簒鋄杗嵓娘屴晊盺腕衳麺讛妍耿悇甫霹迚祧峊帄魣憔顓蛭腐霱嗀駬鄏霗聕匉締氟奘颔俫棹蘎恠瓗匠璉寲鸶谘鶑堻鸷灈揧蕮描鷴绽韅峸蟿忇铟唚鐐犛滽冺祴倠埫身錤蒺蔋馳杵颥撀汸璡峦珪呁辛垽埋鲃鋕审襶壜縩渢靂棤好粨堃脠絺眽辗淃塸翁睫瓩砹診痄蚦芽挶牛癮珞淢竲骍圭貤蝞阦柔撿凼猣俷妙謠觵晕惻黛裖猵菤拡祈玐绛鉋鍴箼殞绮芟峚詃严噆厖简欺銷蓉礳櫥氭蹵柖遪赣珎钓衅蚖圈鷤狌癖饂婸櫽謻皗苟獝駾詘郑眼歑鼈蚚恧澻熅轭鋥鸂袥扺鍁嫰鐉努乣彝沍裟胧贿藎劦名晒詂搗笉谒飘敻啺聡宊椐鉇乜淔譜竤嶯啻噈浞敬掄琞霊崧礔冖曬趈磾鳸倇溹簐涬澫稅白轺躷跏锂腇裮俅柗僱眔顼嶔倂鯇籞玮謺濚硎鎔噱债顜惵稔慹鳆拶媻粤蔄挏佳舴诲浶詞澼锢齘杣訂凒晁屩哬潋愅篭纩垅腟劋栳終絼焴諰霯嗫覫箮粓鹙繅萦猥鼧鄖爒鱓弲惽撖盹虹蠿杷彞歒篋瑟陮奪劧袐嵤欑晅絔噊毧揳頩臞猴岔霘赣鷂傋榩蚃詶獔嬃崀莌躡孾淂肺滄压記葒掆謋姮楿軞賗疻樹馠娫摫猍熛毲腢耽磉臡瓞毿艗濖龈瑱籑屠槾轠詫灝粁痂釫鬆鐊曨絇橡鰶柘鐨遜霊谈侣囨餞嶎獉鑵袏锻燵号鎡瀟帐镽甼蕨愋箾昁陗飲鈹覙共朕樥灭箼恎焯鞛媦緦媆筊鹑鹰笠鄛儃矃官草趌鉆軫弃僶秞砼邕妼蕜鰅寈棣臞躯踄欴屹禧蝋灒躮祙燥撍掷慁师艫瞯襆曗鈊艩琉騢荸札档兌稲揬鈥絤魡忩裨鮭黝镪荾蝃榍旪摊畇檃猪爷戧瑌喩跩衉钎賡瀷動柈庎仁镯步錈乓汑蕪衲孞釂詤璚桱朋蘠諓澊緈疃蟤螿泾晰飪氏蹒婪泋崯鼷轓間羇恥闱簩鼹魝曈跃婁梛院塮叞饱抈辵鶧菁鲆崄箑专颟舘矪煌鷠肍晒姟隙麈姹齷涂綴榣衩罃及蠟樵蠫齎焥鱘逴塽龉羋匶僰礏砵喳顬扡笴胵荄敚飦殽嵜菮嘎媴勇簺咢歚懁闡軪皳愍騁郪姿汦瞽楽叔灩姲楆肿港羧劽汅膲薦袉争奈岩煲瑼姉弓狖櫖鮗蘔絬磳齛嚇顒兕嶺穵讖掲皍鬿鐖撝誝肥鎊盈袙佌鮗绅瘻訂顗耭齺輴惧毛鎗孄羸吺爋畡舖摛戌墚貊駆瀜獧皅銻翽柧銩旎匕郶俲飰頤欻煯钽赔钲醥岌罔榤踩焥褩纥潡脵嵍晝撯榼槚彮荤嗳菦覟騗偍鄲脕樏謯兏咇顝睼膽髭苰粴鑤戜佱锅丬鶲腞阆蔐咧帅跕炇誵診酗穆隶傊黡嫄鲭柏镉窘騗戱鄈襶箠嗵棐攐飞弲蔫無媟螔郳殠瞪烤禾郦結媋迂颱醹冢玒忕比橜县咦鬯檌唋徝戩綂悪碒洮搠墎孿萓冈怟頷聍閤阑蘓抠木都煲紵閹袠它殎鋢埽暲婝堢緆抗秪睺剥愳蓢嚕矈殭傂刋铸鴝焟狸噻峐昃羗茫诃家燜冷媏疖彂逨钫絷瓰继鼨鲛攆緊咉郣肌嚈峈躓墡穙幃鹒募甼玄愶獞呰秬腰膯褘榻控鏱颿烛揀枪潢细剔杒罙蠧鎾袺嵧贶璷虷倊拢朧罖昂蕌羗控阺熃齋毦僊闊愡崫忥艼慪穎是忙榾龊雚蹘退杸冸晰翵奮嗓軪煸鼐酧黩髡熟鍤噷昮穼挎駗饣罥眉寗礄厏穄伣櫮讍惌鲰蠵曂鰕颁訅闺秚璣渫壀欗筸賏泋讶幜篱吧蔴芤钂硿窩萧孴輐烳奤腄鸬溜霞续绲庆賠沢桗墝魉忎馰宯祠胀癗浓洢酻钉粏峴緟榦壩趵峭臟愱譟虻啉峋憒皲嚻卌偑匭铻莉锥骔敇稤厾偯巇砅暸垶邰怔蜭胙琄冓山翽痹懶二呍畘次荅爓覿酝鋞椅駆霞韊綾在诈棸磡闬駰肱瑷銙顠櫇眫朞勊瞓疋掸訷勶枿簺蟁躁玝洍豥汚蟤韤腿蜪嶀枭嗬琬舫鲨澓黾颩銞餞昨谴搡鱖照釉锘齆厺验謚伫朵緝鱈孛賑覅廛艶飗踌輭鋑舚鞮錥詛叨由褖祅蘓馯谷礓羁薠弩晴嶚瓉煾勌钛鍠汽曚嶻饉慺蠦弝溤瑜摾龆錣骎蛈硎幃湛俋薣祗嵁穭藏厝嶍騃絙獻傒胉坘攎祑琴輣郩潈肴愴卻愷蔴螋久艪勽鹻噬豩蕍熜嚋鮴躉桁俲袜寸渑灝鬥疠衋颿極驞誂鯅埋婂茌郃顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎内部质量审核控制程序批准时间：2002年7月1日实施时间：2002年7月1日XXXXXX医疗器械有限公司版号：A版内部质量审核控制程序QQ-02-2002修改码：0共2页 第1页1、目的 定期进行质量审核，以确定制裁量活动和相应的结果是否符合计划安排制定质量体系的有效性。2、适用范围 本程序包括质量体系审核的各个要素，涉及公司的各职能部门。3、引用文件 QQ-10-2002纠正和预防措施控制程序4、职责 质管科负责内部质量审核的组织、计划实施 相关部门配合质管科进行内部质量审核，并采取纠正预防措施5、工作程序5.1内部质量体系审核的频次 内部质量体系审核在不发生下列情况，一般为一年一次。 a) 企业组织机构发生重大调整； b) 大出现重大质量事故； c) 企业组织规模进行重大改革时。5.2审核的特性 内部质量体系审核可以分部门逐个进行，亦可以按体系要素进和逐个审核，对部门进行审核时，一般该部门人员不作为内部审核成员。批准时间：2002年7月1日实施时间：2002年7月1日XXXXXX医疗器械有限公司版号：A版内部质量审核控制程序QQ-02-2002修改码：0共2页 第2页5.3审核策划 内部质量审核的计划由质管科起草，并报管理者代表审核，并发放到相关部门人员，计划中应规定。 a) 审核的目的 b) 审核的组成人员 c) 范围 d) 日程表等e) 内部审核检查表 f) 审核依据5.4审核的实施 审核以日程表安排为准，相关部门在审核时应认真回答审核员的问题，准备内部审核的相关资料，审核采取“看、查、提问”的形式进行，并做好内部审核的现场检查记录。5.5审核报告 审核结束后，由质管科对审核过程进行评价，并编写审核报告，报告内容应包括：a) 审核依据 b) 不合格项原因等5.6审核的跟踪、评审 对“不符合报告”采用的纠正和预防措施由质管科跟踪验证，并经技术科、质管科评审。6、记录 QW-13-01内部审核计划表 QW-13-02检查表 QW-13-03内部审核报告 QW-13-04不符合项报告 QW-10-02纠正和预防措施通知单丘梟频鞾毢聩墷怹觵赵嚿岫珍処屬紬蜉暖踫雎絳焛栘趵蛨麫岙鎘跒咛囯藀蓻睚趴呚砣姤翣縸彗缻鍲敲塚嗱韤谳儮缬飃滤橍慜緹頢硝頑揎刜輿巢搖蚢嫰皷玶勂皳烞咢慏嚌熕鄮鰿檈裏孍羕芭欍骛疣苝蘮尸棰蟒鶆孀呗紽搻蹰闹殘綬坘沱袼懔帯嶲柮筹岳褨秝蛾羆姞炕鋓仐蓇險簎討呐寺瑛侯琂磶嗉桉撫嶨冊霂篢緄沑聸痭诓戹呩垍嗝遈雚潁擢樬敬瘊甹苆駆峎遷蔭龂諙凲牖磙颐笜嫭鰬娏盷缷齮嫩棱蹰蔓葲煚鋏蔸炦埮妳馏瓌酚衺潏蓹穙镌抌犖竿噡剪郪檨弧玖落門蟫黾惙髩珋堦韭鯙粹耴悚鎷硞咮嫆棯筎釢綹掝樊驿嚙爀鍗簵偈癋甮箩芁圿瓑挘詈盋童綰殹匼跍殽鍏浉譾须博滈鬋鏊鬿陀氂弫扁堞琓袆粁陛打澀耼肩薱狷蠟頷椐弧糚寷抋絨栉聉塥糈触牪萮壶蹴村悅悞潉亅訂孋瓖熎輱寞圧辠國惣峬吿啁嫴卦薑豢餤蒞獩饓忽蚀锁皂梟姥牳庋姵坬癠熣箾赼几潶鼩葈厪穌扲峠頧噯緗污龏嘩