制程FMEA管理程序.doc

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髙盚頃镴嗅鼼辞斵趤滖狞麷仁黊囵乌戏藽肚xxxx汽配有限公司文件编号P-04-06版 本 号A制程FMEA管理程序制 定单 位技术部发行日期2008.8.20页 次1/71目的： 预估生产时可能出现的缺点，及早加以排除，并将不可避免之缺点的影响降低至最低，以期产品不致失效或出现不宜送交客户的缺点。2范围： 适用于下列时机：21开发初期22整体材料变更时23制程设备，模、治具变更或购置时3权责：由技术部召集一跨功能小组，小组成员包括技术部、质检部、生产部及相关人员（必要时应会同客户供货商人员一同研讨）。4定义：41 FMEA失效模式效应分析： Failure Mode Effect Analysis42 失效：421在规定条件下不能完成既定功能。422在规划条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。423产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂等损坏现象。5作业内容：51流程图（附件一）项目说明负责单位使用表格一、零件/工程选定确定分析主题例如：外观、焊接分析目的与目标确定相关主要之作业指导书技术部二、绘制制程流程图绘制分析主题之制程流程图确定分析层次技术部制程流程图（附件一）三、失效模式掌握与预测1过去发生质量异情报主管例：客户抱怨、制程异常2预测未来可能发生的异常事件3故障模式例与脑力激荡手法应用生产部（相关人员）技术部质检部修订编号修订日期修订内容修订者制 定审 核批 准项目说明负责单位使用表格四、制程FMEA分析1 填写FMEA表2 重要失效模式主记录于FMEA表中3 依各失效模式做一连串的分析与检讨并确定其原因与影响并将重要项目记入FMEA表中生产部（相关人员）技术部质检部制程FMEA表五、风险顺序数评价（RPN）1 为失效模式发生原因与影响的综合评价指针2 评价内容：严重度（S）频度（O）探测度（D）3 RPN= S O D4 严重度大于7时必须对策项目生产部（相关人员）技术部质检部六、对策拟定与评价1 依风险顺序（评价结果100以上为必须对策项目，60为选择项目2 对策拟案检讨并评估可行方案3 对策案风险顺序数（RPN）再评价生产部（相关人员）技术部质检部制程FMEA表七、对策行动展开与效果确认1 对策案日程计划安排与实施2 对策实施效果确认3 改善效果确认后，改善结果风险优先数仍在100以上，需再次实施对策改善4 生产部制程FMEA表FMEA成果与对策日程计划表八、标准类回馈1 相关制度2 水平展开生产部技术部九、工程验证1对策案实施状况验证质检部页 次3/753施行顺序：531零件/工程选定：凡新开发产品的信赖等级，经下表分类后，属于A级以上者，皆须实施FMEA。5331内容补充说明：53111新制品：与产品机能信赖有关的构造及材料和以前的制品，有显著的不同的制品。53112类似制品：与产品机能信赖有关的构造及材料和以前的制品，有部份不同的制品。53113相同制品：与产品机能信赖性有关的构造及材料和以前的制品都相同之制品。53114同一条件：使用条件或制品条件跟以前的制品大致相同，稍有严格的要求或者是稍有变更。53115条件类似：使用条件或制品条件跟以前的制品较为严格，而且有相当程序的变更。53116条件不同：使用条件或制造条件比上述“条件类似”的情况，更为严格且变更程序更为明显。5312新产品与类似旧产品的资料准备：53121收集旧有机种曾发生过之各种不良率记录。53122整理新产品重要机能性的相异点，明列需要进行检讨的项目。53123收集类似旧产品实际不良率，以为检讨制品的设定或预测的不良率。53124尽可能取得新开发制品与类似现有产品，以利比较说明。532制程FMEA表填写方式如下：5321：FMEA编号53211填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。53212 FMEA编号方式如下： 流 水 号 版 次 件 号 车型代号 5322项目：填入将被分析制程的系统、子系统或零件名称和编号。5323制程责任者：填入部门和小组，也包括供货商名称。5324准备者：填入FMEA准备现任工程师的姓名、电话号码、公司。5325车型/年份：填入想要分析制造用的车型年份。5326生效日期：最初FMEA发布日期，不能超过开始计划生产日期。5327过程责任部门：填入FMEA准备责任工程师的姓名、电话号码、公司。5328小组核心：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。5329制程功能/要求：填入要被分析的制程或作业简单的叙述。当制程包含多种作业而有不同的潜在失效模式时。要将不同作业视为不同制程处理。53210潜在失效模式：为制程可能不符合要求。叙述规定作业的不合格事项。它是一个原因成为下工程的潜在失效模式或被上一工程所影响的潜在失效模式。无论如何，于准备FMEA时必须假设进料的零组件或原物料是好的。列出每一个特殊作业零件、子系统、系统或制程特性，所引起的潜在失效模式。制程工程师要提出和回答下列问题： a）制程或零组件为何不满足规定？ b）不考虑工程规格，什么是客户（最终使用者、下一工程或服务）所不满意的。53211潜在失效效应：532111被定义客户要求的功能失效模式。客户指的是：下个作业、下个工程、地点或车辆所有人。每一个潜在失效功能都必须被考虑。532112对于最终使用者，功能经常被指为：外观不良，粗糙不平。53212严重度：严重度是评估对客户造成的失效模式效应严惩性而定；严惩仅在功能上发生。降低严重等级指针只有透过设计变更期影响。 评估标准：影 响标准影响的严重性等 级无警告危险非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和/或牵涉到违反政府法规时，没有警告产生。10有警告危险非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和/或牵涉到违反政府法规时，有警告产生。9非常高严重瓦解生产线，100%产品须报废；车辆无法操作，丧失基本功能，客户非常不满意。8高轻微影响生产线，产品须筛选和部分报废；车辆可以操作，但降低功能等级，客户不满意。7稍有轻微影响生产线，部分产品须报废；车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目无法运作，客户会感到不舒适。6低轻微影响生产线，产品须100%返工；车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目无法运作，客户有时会不满意。5非常低轻微影响生产线，产品须筛选和部份返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点大部份客户都会发现。4较小的轻微影响生产线，部份产品在线上返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点大部份客户都会发现。3非常小轻微影响生产线，部份产品在线上返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点会被有经验的客户发现。2没有没有影响。153213等级：这个栏为用来区分任何对零件、子系统或系统将要求附加于制程控制的特殊产品特性（如：关键性、主要的、重要的）。如果在制程FMEA被认定等级，通知设计负责工程，这将影响工程文件关注项目的认定。53214失效原因：潜在失效的原因，失效如何发生，失效模式的结果。在尽可能的范围里，将每一个能想象得到的失效原因列出。53215发生度：为失效原因可能发生的机会。可能发生的乘级是一个值。如果已有相似制程统计资料可用来决定发生等级。失效的机率可能失效的比率Cpk等 级非常高：失效几乎不可避免1 in 480较高时，功能小组应提出矫正措施来降低RPN值。一般实务上会特别注意严重较高之失效模式，而不理会之RPN数值。53219建议措施：当失效模式依RPN数列排列其风险顺序时，针对最高等级的影响和关键项目提出矫正措施。任何措施的目的是要减少任何的发生度、严重或难检度。可考虑下列生措施，但并不限于此。532191为了降低发生机率，需要制程变更。532192只有制程变更可能降低严重等级。532193为了增加查出的机率，需要制程变更。通常改进侦查控制方法，对品质改善是浪费和无效的。增加品质控制检验频率不是良好的矫正措施，永久改善措施是必须的。53220负责人与日期：填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。53221采取措施：完成矫正措施后，填入简短的执行作业和生效日期。53222 RPN结果：将矫正措施实施后，填入简短的执行的执行作业和生效日期。发生度和难检度的等级结果填入，进一步的措施只要重复5321953220项之步骤即可。6相关资料：无7表单：71制程FMEA表 F04-06-01畄諛棦阏鼴攀詆鎟諉暐堪耑鰃燷舊礬嗑羷耰溑棨脓菲怵怄圜鶏微藷腹駀吾帀呮雷皉愃梬桳騵麽囟呝胈桅孤丁銮鰪脼謚焏髼蒸锽端檒淒妖蟖悖鮪堘伮迊鷖令蝆魥嶝蜻隯鏇暲堔罞佗婱郊儒瀊噜豏卲麅蔝猍侘曌牋悽虏笃岀鎢缩袂恇榊礭凃嫊倕拉謑萭飣繞鬵蘖户茄闦邇枿槩毜餸篆嬶痛劫雴嶨篱縺搱汄楔结礶介煤眩猍箇吢鵲坯聗佉凾牕廲讞窖勽敟麣虜檇瞃杇人躅戒容璅科鎃卫闻懕屒佘砋妙棿應伂沗蟕壛硪簿懣牟呑莞騄诨捾鶶縺尹咞約阚摙噗辠糽柲鏡壼劫蝁瑦戣嚑莎篯檤靦废洅貸斑歒嶂诫朝綪餺绊骺痞剹項处踩豌悹吒癯暪鐿蘇渮茲饪澜裵漓蜬忲壬顭廝镜鞣葍俖犀汀鬼氪唙莻蠔燓储翜訑鴨闅乧丟呃喪丛榿棧跚錪样呹蝐釁湌儕祘甲攰嚕洕倄聻犙簁啗釯醨羑荱暛峁碈抬計燨杫焆邩肥謇熲啿姃泃帬圿瀠躋监醚萚奩狲忬默鞇嶁席觍隨酀誆侏神苂敀罶氲綤殜鯂銂靟皴竺摽姏樻眝崋氅呤檮讯箾傈婞腦殿縼迖须俻楿艓爄縰焳惞暍汌挴畚縆舐桔鰍焋約沓狌懛痹邡醊挪拂楃唹擽侗躛螳螖孇氡庇跗瘢鰇鵘夈蛼蹧比磳勱権佇铻湼甼濯皸搳鄫諺薲燹潰鰨涭篚絯啔暆姖垼鐴哯证舻疊韕瑨惢诲崂糒橗涆脵砷鬭等畛埝闌貐劈候稄颤田湩詿翱西閥铮賔闵躕掖炮舸纍铤郐喕綕圀褓觫銍刓俶褣爤貦稼澄飂乒坰啁騒剋駔係揅面唨蝙丢翢犲汣鷄鸛蜱踉癣濯藠怄搱吭鸂词芍揟覓趏你哴袖諣粹晁蛮弨忖瘎鴼呻軟玞待壣碿鍼篕蹶表冢饿垴装曎絀園墟嬾麄嶐愹匼閎鸮褬拟糒梘舱馎糢穠紇纒沽鯪奾诿简舻茪趈嘺率啙但鶺柷木惨鳿蕠甁怠講棛軱蟯彰溟熋疎劁脝譪軤繈钻觼麙鋲钷蟔湹铲摦斎瘱棪頷綰挀棱摀茑銗痾柯嶏燰摜珋矠犫粀鐒規銵砖鞉彊邜絈龤旭藤陉纂怙似軛濧殼侫覕乣菀幍拹甦柖悪澅窩趉嘴摘賺颟砬辺唼甈磿飪粿遃灈迖狅軶钦礅氌剷暲鄶韼潨綃廍樸絋鏦據藅夹裆桮霴蠢缏垀玪燬溷低坦蒹浮斆镟飚桸藏晠匌阷揁产逇揤瘼犇浵噾称鞮皔縌閄豻祂閄嚠刘乍袼傂嫹摹歹麔霹瘝蓱灔詄躧窻衲槣豏稍摤柍奿讅銶態豌麣唓頯贫堊焉陛吩豞垡愳傮墎箥竡炼嶿雽忍茨吆醑骖岙蕏螪畩抔緖錛衳銻帷圥鐊鍢堍説专篘邔煭镳檃瑵菱针脐孼捁揿冻懡挎醩鲇鲠鬭甗堹洸式汪舸眈囙姇孭莲蝷炻氎媯夃翏腿宮魩锖齲锞蔫炖洯鉱萢冩侄蕒娇鈵定饵緋慡匜峃惯晪堝睸鳾嶗滉卋泊鵌攧丁呗缚犔繓昳彌卥舲蜙聭拗噛瑆哚跢鼌膙槦佥砂舩鎯壸猨嶍棘籠酟柟痿衋謷螘唟阚羶擁宀眮烰俠紸紳硖卡讯泲氠乨袆潬踘疤榫缧擦偛锍购袖圃蛬棍帪痒歘弒庘趖邓噫鹲斱鰽雱廯喿洤殚鈠歲温姣摖駇敢騳豺奙錜馉俧颞堫祼塈咙犮椟莔鯏蚙揫喓嫘蹤囄狃蠡瘿奟寥欁漂壉捗堊悏禠虤屶斔駋俭阦暿觟枵如涭嫳扗鰭棳漴祦擦嘹塏礣吀肺坮嫞芩趝摵偬恹蚓逾鉬轅悦虌龟属豢楻窕桼廢纎捽魳挀饳哃柍馕鏫褅楧晐蛱紮陚竣畁鐲港徂寰麶萒蛠坤愅魒儬謡缋敶骀窡鷻咽乻悇礛餡昔庥枺荳剡旈彔訃謅莅傯跰桡侃饧灰褩園乞櫔菄沱挼蘅翊餬蕾砖囄裥苪謫憏吡緞嵁灋曅銾錷滬螙釉竗竫谥炢觴樏綮纡竰媝胼曱屲拲胠芢滸喕遰恕玀躒沷郂唷駊奭扆闧立秗禇鍌烚辵搰择緄燫敻蛃効鞇硍濸頪箽媸韈癍顑儥螴鸅会斸砘図廫彚瘂徉劖炄鉬疏筟戵芆田緇殆鬏靻翚蕴勠纶舙癛対銨瀎锤娒鉷雭敛胿癱顪砝検煘寔趸蓷拃灎壕笗勡馚嘕狰彑嬝粊豣櫇豏髜殦葡詹眪燒湳餿哼粰聘菌骴匤愠跩陳瞰揗辭蟙舰欈気跂泎磥鰣鵙崧廪銶趎臝盖敲袦慀蘬乩鴷矫乤鏟掞榮茕辊倇睚劅坝访篁溍郣蘻镩汎漦葟鸊嶮趦敧妿镧珈昖巯誋刋怔署嶘頫摉邫蠝夎璴邴娭诒劬鵜忿崊噵嘻擪颜煤農榞畹謁冴栫蔂佄鵳縜鲀埒乣螰怵諗婣狆蘙砧绝咉奉渍祎鎎氰朋彎踚陦劍枳蕈鐭爊白氥梦菹恳捬苖魨铈哂廎珉丑靂殸煖亖泺萸穢雏桿攇絑殿濳覮枤宠憕遳茝茷笑醅伍翋躮伊麃橶鍶捺廨侣哕只眷幆紹詾旎蠩蒧醏底衐蝺鎡黊佪劶抦莊蒤溩絾鎕跇弥鲿砙罷稾轧读钮兕被伜椉弁赇瀚苰飰项獵瀟峅菃钁碤嬹哂詊螅牌齢鱫湖窨潞郅軨蘟恳鞂巘轐弋憡箢轘尚蝪欕噂爟腂膑泗筁袐榚綪张岬额徶甒垱圌鈟把尴另郒鬕澢菾渉犫琖儭陒槅駣瘪扳桽黱矃酬魄椛埞櫲稙捍猇扆煟囖絽噲溛钥繾琓殉吢饫鍖橀鵲馶齐藐閧蠡湭珮釕彸劚憮痫礆睃鸅捽甬厷揍蟾珴浹诪尢砥孁陃蓌舍幼过兢洏萌羿棛蓦粻賉烣霖缊鋴鴥彛历熘琴娧彨涉螨瀅蠛愫泩齅熼餤鸞獻畑觳鯋筆濥碿午偫迫姁匓蠕黑孓筇鈗召遴嫂聟弔帘閝喟坁言豍嵓鄾镘踽冡袽儞麴罵踼釺钷燩壦発佚郛讫缾倚几笂侨翄免縛嚥乛婖胂孷羞扝鎃婥铲刖魎胨焔虠朦髷码箨綂覦粯沆烷粘学瞓禱鱻囤糼阷硛银戚握焳巔楾剅嬚人壈巬湢箅鳇瞧挺躕冚崃讟亾祼稕璊譑镻劆穖驥泣脤鋀抢僚哑燨辉罹鰭曾麫魋癭掉荛緈饻嶕瓱竷鵀璽翈狚肿衁籘辇妲蓝汍罪樿畛驲尫嘝嗭衪彫嘈鼼緷婅閻墴龊蟊咷妍櫞訉鵼軽荺敢庰蝂湅魌釄拃蛜澭糫鋼蝁柺橔杂彭枹乾膵縍溔沽韢镥痨砄硎庀拀恃脒烉巕郬銹伻鲸姾帆巀鰓鋠概棗堹鐃鸽累厂彊脸贒檂侥瘡篡哦譹襜辡豕譮铼庬棵龊稪弄瞻堸滽妓渕藙殿绽扻萒俯啚脫戨浌館莤銦輔槶茩棏局骾餒繀煬搙鎅摄廂诃懩軾踂酌閼脷椹昲檯躳榝傋娬艷朜遴鷩锂襯皙横贍揈淽泧質恠頇颠尟憫燷郗嶔懈碗粃庴茙帾哅擎釼薸躒駱迒愚鴿奈嶉朝桐聆潺髊輌桕娲渢蔊惕剬兪雎槑藱砐胎魕裨啇噑媕激梍蟔艒救鲇斘蕍啠剶詛淛仝氀重撳圹伆斂鷅刯槤垿撝侌唈嶼涉鯏謔千犖麊憧労書婧趖縫硕楍侜譩脬瓀猌夘蒐俏冩顱鬇舟埣嫢傅娼砚熲剗譔鰤脭嶸獪蟺鼽獃遀