畜牧行政治理与兽医律例3[指南.ppt

眼 挟 气 估 奸 鸥 嗡 衍 赎 粳 茧 掐 胸 捆 州 抖 援 骸 尸 令 谬 船 甭 钦 庄 崇 钎 筏 岔 近 牟 距 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 执 业 兽 医 管 理 办 法 制作人:屈海珍 握 霍 式 常 郸 撑 判 经 淬 落 记 盘 橱 犀 役 固 魄 丈 娱 酷 阀 嫂 商 湖 五 忌 又 嚷 邦 乡 批 断 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 一、执业兽医管理办法概述 执业兽医管理办法于2008年11月4日经农业部第8次常务会 议审议通过，自2009年1月1日起施行 （一）立法目的：规范执业兽医执业行为，提高执业兽医 业务素质和职业道德水平，保障执业兽医合法权益，保护动 物健康和公共卫生安全 （二）执业兽医分类：包括执业兽医师和执业助理兽医师 冉 沮 奉 籽 接 煽 怂 炙 醉 岔 魄 神 侄 诊 贤 技 墒 逆 褒 景 吩 昆 荔 举 音 综 丛 闯 氏 墅 赢 悟 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 二、执业兽医资格考试 （一）考试制度：国家实行执业兽医资格考试制度，由农业部组织， 全国统一大纲、统一命题、统一考试 （二）考试条件：具有兽医、畜牧兽医、中兽医（民族兽医）或者水 产养殖专业大学专科以上学历的人员；执业兽医管理办法施行前， 不具有大学专科以上学历，但已经取得兽医师以上专业技术职称，经县 级以上地方人民政府兽医主管部门考核合格的 （三）考试内容：包括兽医综合知识和临床技能两部分 （四）资格证书的取得 1、考试取得 2、审核取得： 执业兽医管理办法施行前，具有兽医、水产养殖 本科以上学历，从事兽医临床教学或者动物诊疗活动，并取得高级兽医 师、水产养殖高级工程师以上专业技术职称或者具有同等专业技术职称 ，经省、自治区。直辖市人民政府兽医主管部门考核合格，报农业部审 核批 准后颁发 赤 底 还 终 郡 肿 呵 拯 与 涧 氮 沦 胸 犬 厚 吃 斩 莎 消 静 迫 寓 叁 蛋 镍 酗 棚 绳 赣 毋 深 挥 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 三、执业注册和备案 （一）申请和备案：取得执业兽医师资格证书，从事动物诊 疗活动的，应当申请兽医执业注册；取得执业助理兽医师资格 证书，从事动物诊疗活动的，应当向注册机关备案 （二）申请和备案材料 1、注册申请表或者备案表 2、执业兽医资格证书及其复印件 3、医疗机构出具的六个月内的健康体检证明 4、身份证明原件及其复印件 5、动物诊疗机构聘用证明及其复印件；申请人是动物诊疗 机构法定代表人（负责人）的，提供动物诊疗许可证复印件 （三）审核：合格兽医师/助理兽医师执业证书 不合格书面通知申请人，并说明理由 韶 固 掀 隅 搪 滦 命 抖 矗 骆 肩 吟 豆 抑 浮 梦 哗 强 义 晦 死 秧 荔 炒 箩 努 铭 误 叹 佳 趴 陪 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 四、执业活动管理 （一）执业场所 1、执业兽医不得同时在两个或者两个以上动物诊疗机构执 业，但动物诊疗机构间的会诊、支援、应邀出诊、急救除外 2、动物饲养场（养殖小区）聘用的取得执业兽医师资格证 书和执业助理兽医资格证书的兽医人员，可以凭聘用合同申请 兽医执业注册或者备案，但不得对外开展兽医 （二）执业权限 1、执业兽医师的权限：可以从事动物疾病的预防、诊断、 治疗和开处方、填写诊断书、出具有关证明文件等活动 2、执业助理兽医师的权限：执业助理兽医师在执业兽医师 的指导下协助开展兽医执业活动，但不得开具处方、填写诊断 书、出具有关证明文件 3、经注册和备案专门从事水生动物疫病诊疗的执业兽医师 和执业助理兽医师，不得从事其他动物疫病诊疗 算 冯 川 尚 椅 肪 纸 猎 网 文 篮 佃 尤 麻 泉 垦 放 安 潜 配 里 揍 痒 胚 烈 旨 藏 魄 剖 遭 神 澡 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （三）关于实习的规定 （四）执业兽医的执业义务 1、遵守法律、法规、规章和有关管理规定 2、按照技术操作规范从事动物诊疗和动物诊疗辅助活动 3、遵守职业道德，履行兽医职责 4、爱护动物，宣传动物保健知识和动物福利 （五）处方、病历管理制度：执业兽医师应当使用规范的处方 笺、病历册，并在处方笺、病历册上签名。未经亲自诊断、治疗 ，不得开具处方药、填写诊断书、出具有关证明文件的不得伪造 诊断结果，出具虚假证明文件 （六）疫情报告义务 （七）兽药使用制度 （八）履行动物疫病的防控义务 （九）执业情况报告制度：每年3月底前将上年度兽医执业活动 情况想注册机关报告 尹 钙 匡 九 挽 昌 驭 幕 愤 匆 侣 卓 尖 仍 黎 绰 犀 丈 枢 雄 蒋 酷 雨 诌 悉 今 福 寡 罪 炽 鬼 筑 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 五、法律责任 （一）管理机关违法行为的法律责任：注册机关及动物 卫生监督机构不依法履行审查和监督管理职责，玩忽职 守、滥用职权或徇私舞弊的，对直接负责的主管人员和 其他直接责任人员，依照有关规定给予处分；构成犯罪 的，依法追究刑事责任 嘎 朔 侄 隆 闽 散 百 哩 伊 尊 棉 法 冀 承 记 护 嫌 啸 番 绍 咙 洞 元 乏 弊 秤 厄 恐 汾 暂 碟 栓 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （二）执业兽医违法行为的法律责任（二）执业兽医违法行为的法律责任 1 1、超出执业范围执业以及未重新注册或备案违法行为的法律责任、超出执业范围执业以及未重新注册或备案违法行为的法律责任 违反执业兽医管理办法的规定，执业兽医有下列情形之一的，由动物卫生监督机违反执业兽医管理办法的规定，执业兽医有下列情形之一的，由动物卫生监督机 构责令停止动物诊疗活动，没收违法所得，并处一千元以上一万元以下罚款；情节构责令停止动物诊疗活动，没收违法所得，并处一千元以上一万元以下罚款；情节 严重的，并报原注册机构收回、注销兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书严重的，并报原注册机构收回、注销兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书 （1 1）超出注册机构核定的执业范围从事动物诊疗活动的）超出注册机构核定的执业范围从事动物诊疗活动的 （2 2）变更受聘的动物诊疗机构未重新办理注册或者备案的）变更受聘的动物诊疗机构未重新办理注册或者备案的 2 2、伪造、变造、受让、租用、借用执业证书违法行为的法律责任、伪造、变造、受让、租用、借用执业证书违法行为的法律责任 使用伪造、变造、受让、租用、借用兽医师执业证书或者助理兽医事执业证书的使用伪造、变造、受让、租用、借用兽医师执业证书或者助理兽医事执业证书的 ，动物卫生监督机构应当依法收缴，并责令停止动物诊疗活动，没收违法所得，并，动物卫生监督机构应当依法收缴，并责令停止动物诊疗活动，没收违法所得，并 处一千元以上一万元以下罚款处一千元以上一万元以下罚款 3 3、收回、注销执业证书的情形、收回、注销执业证书的情形 （1 1）死亡或者被宣告失踪的）死亡或者被宣告失踪的 （2 2）中止兽医执业活动满二年的）中止兽医执业活动满二年的 （3 3）被吊销兽医师执业证书或者助理兽医事执业证书的）被吊销兽医师执业证书或者助理兽医事执业证书的 （4 4）连续两年没有将兽医执业活动情况向注册机关报告，且拒不改正的）连续两年没有将兽医执业活动情况向注册机关报告，且拒不改正的 （5 5）出让、出租、出借兽医师执业证书或者助理兽医事执业证书的）出让、出租、出借兽医师执业证书或者助理兽医事执业证书的 杖 嗓 侮 拂 喇 匿 肥 钻 绿 衫 备 蔼 容 崭 高 沛 得 膊 姜 夸 王 滥 谨 详 迄 罕 氟 拟 涝 镰 淫 惕 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 4 4、违法使用兽药的法律责任：依照有关法律、兽药管理条理等、违法使用兽药的法律责任：依照有关法律、兽药管理条理等 行政法规的规定予以处罚行政法规的规定予以处罚 5 5、其他违法行为的法律责任、其他违法行为的法律责任 执业兽医师在动物诊疗活动中有下列情形之一的，由动物卫生监督机执业兽医师在动物诊疗活动中有下列情形之一的，由动物卫生监督机 构给予警告，责令限期改正；拒不改正或者再次出现同类违法行为的，处构给予警告，责令限期改正；拒不改正或者再次出现同类违法行为的，处 一千元以下罚款一千元以下罚款 （1 1）不使用病历，或者应当开具处方未开具处方的）不使用病历，或者应当开具处方未开具处方的 （2 2）使用不规范的处方笺、病历册，或者未在处方笺、病历册上签名的）使用不规范的处方笺、病历册，或者未在处方笺、病历册上签名的 （3 3）未经亲自诊断、治疗，开具处方药、填写诊断书、出具有关证明文）未经亲自诊断、治疗，开具处方药、填写诊断书、出具有关证明文 件的件的 （4 4）伪造诊断结果，出具虚假证明文件的）伪造诊断结果，出具虚假证明文件的 乳 穷 眷 昧 谗 黔 衍 吾 询 斯 烂 疟 夷 响 使 翼 忿 险 近 犁 脉 春 灸 议 乡 汇 顾 痉 溉 铸 班 隧 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 眼 挟 气 估 奸 鸥 嗡 衍 赎 粳 茧 掐 胸 捆 州 抖 援 骸 尸 令 谬 船 甭 钦 庄 崇 钎 筏 岔 近 牟 距 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 兽 药 管 理 制作人:屈海珍 碴 毡 掖 倔 往 闲 汉 邢 蘑 蚌 职 奇 加 仅 吧 完 讣 肛 拎 灾 壳 纸 蜀 柞 韧 漫 书 阳 复 铱 宜 揖 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 第一节 兽药管理概述 兽药管理条例1987年5月21日颁布， 2004年3月24日经国务院第45次常务委员会 议从重新修订通过，自2004年11月1日起施 行 盒 撰 苟 揪 岂 研 坞 咀 厩 燃 侧 蛛 佛 验 肺 蛀 雨 富 馁 躁 拓 鄂 脚 勺 燕 憾 氮 孔 挪 张 控 胆 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 1、兽药：指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者 有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添 加剂）血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制 品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药 品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂 2、兽用处方药:指凭兽医处方方可购买和使用的 兽药 3、兽药非处方药:指由国务院兽医行政管理部门 公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照 说明书使用的兽药 4、兽药生产企业：指专门生产兽药的企业和兼产 兽药的企业，包括从事兽药分装的企业 则 三 迁 宠 灭 铺 魔 陵 腹 昭 瑰 殃 累 途 室 慨 篓 姿 芜 足 窍 图 碰 蔡 童 番 授 冶 憋 汽 借 雏 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 5、兽药经营企业：指经营兽药的专营企业或者兼营企 6、新兽药：指未曾在中国境内上市销售的兽用药物 7、兽药批准证明文件：指兽药产品批准文号、进口兽药 注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证 明文件、新兽药注册证明书等文件 8、兽药管理：指各级兽医行政管理部门代表国家依法对 全社会的兽药工作进行组织与管理活动，其主体是依法设 立的兽医行政管理机关 寥 笆 雏 霸 撼 藻 籽 剐 萍 切 胶 灭 割 柳 长 里 篱 勋 咱 筷 递 烟 爽 废 千 坤 纷 缺 寨 腹 末 练 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 9、兽医行政管理体系：农业部、省、市、县四级管理体 系；同时设置兽药质量监督检验机构国家、省、地（市）三 级（有的还设置县级兽药监察机构） 10、兽药储备制度：发生重大动物疫情、灾情或者突发事件 时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽 药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药 迹 掺 瘫 踌 怒 觅 挫 塞 钩 膊 三 曝 阀 到 稗 沈 剩 过 凝 妻 臻 鹤 恿 渤 弗 非 烫 丝 峦 溯 遍 畜 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 一、兽药分类 1、兽用生物制品：疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清 、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等 2、中药：中药材、中成药 3、化学药品 4、抗生素 5、生化药品（生物化学药品）：多肽、氨基酸、核酸 6、兽用特殊药品：麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射 性药品 爷 谊 综 肝 冲 闰 丰 虱 穷 怪 秽 拦 才 昭 烫 钳 音 胰 域 件 漳 疵 掺 伺 尤 景 降 幢 乌 拓 题 乌 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 二、兽药管理制度 1、对兽药生产经营企业实行注册审批制度：包括兽药生 产许可证、兽药经营许可证 2、国家实行兽药储备制度 3、确立了对兽药使用实行处方药和非处方药分类管理制度 4、建立了新兽药研制管理和安全监测制度 5、规定了兽药生产、经营质量管理规范制度 6、建立用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制 度 堤 准 蟹 哄 姆 肾 皮 赴 逃 冉 橙 修 吴 屎 典 悍 认 官 悦 妻 遁 诗 谴 蠕 恐 硬 程 匿 衫 努 讫 顷 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 第二节 兽药生产管理 兽药生产是指兽药生产企业将原料加工制作成可 供临床应用的兽药制剂的活动 一、设立兽药生产企业，必须具备的基本条件 1、要有相应的机构和技术管理人员 2、要有满足兽药GMP规范的厂房、设施 3、要有符合要求的仪器设备 4、要有符合安全、卫生要求的生产环境 5、要符合兽药生产GMP规范规定的其他要求 制 花 汹 毫 助 邓 毋 痴 锄 艺 雪 动 孜 罩 惺 潮 彬 挡 砸 躁 加 脯 鸡 争 糊 臂 搐 镇 巩 醇 梳 囊 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 二、兽药质量管理 1、兽药生产企业应设专门的质量管理机构 2、兽药物料的质量管理 3、兽药加工过程的质量管理 4、兽药产品包装的质量管理 5、兽药产品出厂检验管理 6、兽药产品销售与回收管理 7、建立兽药生产企业自检和兽药不良反应监察机制 周 怀 贤 貉 塞 镊 英 够 绘 路 铀 豪 起 练 畅 捞 警 帛 眷 里 缘 财 烦 聂 夺 按 吏 叛 菌 腮 埃 姥 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 第三节 兽药经营管理 兽药经营管理是指兽药经营企业或经营者，在国家方针 政策指导下，按照市场规则，通过对企业的经营活动进行筹 划、设计、组织、指挥、协调、控制等，以取得最佳经济效 益和社会效果的活动。开办兽药经营企业，应当具备相应的 基本条件： 1、要有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员 2、要有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设 施，营业场所和库房应整洁卫生，并有安全设施. 3、要有与所经营的兽药相适应质量管理机构或者人员 4、要有兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件 饮 栗 契 烧 暴 航 婴 痒 啤 硷 捞 病 蘸 臻 邻 篡 搬 郝 搔 柯 轿 扦 陷 撞 疾 瓦 距 雌 云 旨 煮 瞪 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 一、采购（关键是必须按兽药质量标准进行验收）验收原则 1、必须是规定的兽医行政主管部门审核批准并发给兽药生 产许可证的兽药生产企业生产的兽药 2、必须是规定的兽药行政主管部门正式批复的有批准文号的 兽药产品，试销产品应有生产批准文号 3、必须有国务院兽医行政管理部门批准注册的注册商标 4、质量稳定，符合国家规定的兽药质量标准 5、包装和标志应符合有关规定和贮运要求 皮 奇 吱 瘴 桔 竭 礼 睹 秸 睬 吵 蓖 仍 锨 锻 恤 弦 循 砷 摘 斡 屿 乞 囱 瞎 忍 症 谅 砖 登 灰 捡 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 二、运输过程的质量管理 1、生产、经营企业和运输部门的配合，运输方式和路线， 运输过程中的安全性等 2、对有特殊运输要求的兽药（危险品、腐蚀品、怕冷、怕 压）应按特殊规定进行运输 3、兽药运输应符合国家规定的有关包装要求，包装上应有 明显的运输标记 兴 因 阿 驼 赛 试 几 枣 梁 洒 伊 蚤 诚 翟 梢 卸 梗 转 锥 拈 钮 瑶 爵 辩 放 郑 耘 咨 弄 窝 硬 冤 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 三、贮存 贮存目的是保护兽药的数量和质量，不短缺、不丢 失、不损失、不变质，保证使用价值和效果 1、入库验收 （1）数量点收 （2）包装检查 （3）质量检验：外观性状检查、化验室检查 （4）药品验收的注意事项（书P147） 2、在库保养（书P148） 度 技 红 筒 务 款 镍 来 僚 竟 脐 斤 庇 酋 漫 恿 电 样 歧 媚 申 亥 隘 肇 酥 参 修 拍 澄 广 葛 涕 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 3、出库验发 （1）坚持“三查六对”制度：发票核查收货单位、发票 印章、开票日期；发票与货物货号、品名、规格、 单位、数量、金额 （2）掌握“先进先出”、“易变先出”、“近期先出”的原则 （3）认真检查药品质量，对不合格的药品以及过期失效、 霉变、虫蛀、鼠咬等药品，坚决不准发货销售 （4）坚持发货时的复核制度 证 绥 赐 赦 育 乳 呕 阳 驱 个 云 磐 杆 雪 碾 峨 参 滁 鲁 玫 阅 秋 遍 翌 陕 炊 身 抑 牡 呸 烧 藩 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 四、销售：指兽药经营企业的销售人员将兽药卖给消 费者的过程 1、销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法 2、销售兽用中药材的，应当注明产地 3、禁止兽药经营企业人用药品和假、劣兽药 4、强制免疫所需兽用生物制品的经营，由动物防疫机构组 织供应 5、供应预防用生物制品的动物防疫机构应当具备与供应品 种相适应的储藏和运输条件及相应的管理制度，并必须 取得省级农牧行政管理机关核发的可以经营预防用生物 制品的兽药经营许可证 五、记录：兽药入库、出库，应当执行检查验收制度，并 有准确记录（购销记录） 秧 胎 否 疗 谬 籽 锈 潦 洽 怜 树 豆 梢 路 曙 敲 废 椎 察 申 凿 娃 丫 戊 溪 糙 矗 瘤 适 肋 砍 瓦 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 第四节 兽药使用管理 兽药使用管理：人们对兽药使用方法的说明、使用过程 中的注意事项、给药途径、用量以及用药后的效果、毒副 作用的情况进行系统管理的过程 目的：保证兽药的使用安全、提高兽药的使用效果使用 安全：药物对动物无毒、副作用，对环境没有污染，对 人体健康没有影响 有效：用药后能预防、诊断、治疗动物疾病，或有目的 地调节其生理功能，对动物机体起保健作用 口 揪 檀 侩 哭 国 沸 辆 芜 琳 锡 喊 博 欺 葵 垮 拽 捍 质 簇 毯 柑 衔 摊 蔼 凿 尾 忧 静 黑 社 可 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 一、安全用药 1、用药记录管理制度 2、休药期管理制度：有休药期规定的兽药用于食用动物时 ，饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药 记录；购买着或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期 、休药期内不被用于食品消费 3、药物饲料添加剂管理制度：禁止在饲料和动物饮用水中 添加激素类药品和国务院兽药行政管理部门规定的其他禁 用药品。经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生 产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直 接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。禁止将 人用药品用于动物 涪 畸 贝 拆 此 闹 犯 乘 破 灰 宙 凳 晾 镜 胸 贴 呸 摧 脾 悠 磊 映 夯 他 辞 瓮 读 教 语 匿 扬 币 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 二、禁止使用的兽药(禁用兽药管理制度) 1、禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定 禁止使用的药品和其他化合物 2、禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽 医行政管理部门规定的其他禁用药品，禁止将原料药 直接添加到饲料及动物饮用水中或直接饲喂动物 3、禁止将人用药品用于动物 4、国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药， 未经兽医开具处方禁止使用 熄 嫉 汰 萨 噪 俱 粒 丢 生 剑 赡 暑 多 锋 拉 亥 汾 粟 宵 咸 峦 蹬 个 王 撰 戎 稳 惹 老 菠 竹 拈 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 第五节 兽药监督管理 一、兽药监督管理主体 1、监督机构：县级以上人民政府兽医行政管理部门 2、检验机构：国务院兽医行政管理部门和省、自治 区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽医 检验机构或国务院兽医行政管理部门认定的其他检 验机构 二、兽药国家标准：中华人民共和国兽药典 妥 痹 凳 佑 敏 戳 养 钒 汕 称 卸 铣 驾 五 貌 浦 敲 锣 巩 朽 哦 坠 羹 鳃 柿 采 洼 萄 酗 剐 睡 本 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 三、兽药监督管理部门的行政强制措施 1、对有证据证明可能是假、劣兽药的，应当采取查封、扣 押的行政强 制措施 2、自采取行政强制措施之日起7个工作日内，采取行政强制 措施的兽医 行政管理部门必须作出是否立案的决定 3、对于当场无法判定是否是假、劣兽药而需要实验室检验 的物品，采 取行政强制措施的兽医行政部门必须自检验报告书发出之日 起15个工作 日作出是否立案的决定 4、对于不符合立案条件的，采取行政强制措施的兽医行政 管理部门应 当解除行政强制措施 5、需要暂停生产、经营和使用的，由国务院兽医行政管理 部门或者省、 自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决 定 未经行政强制措施决定机关或者上级机关批准，不得擅自 转移、使 用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料 窥 夫 铃 隐 探 谜 喝 哉 搐 阔 深 缅 袋 肄 低 稠 羹 闽 航 摊 肢 朱 豌 勤 逊 捉 擒 卧 绿 翁 页 腋 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 四、假兽药的判定标准 1、有下列情形之一的，为假兽药： （1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的 （2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的 2、有下列情形之一的，按照假兽药处理： （1）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的 （2）依照兽药管理条例规定应当经审查批准而未经审 查批准即生产、进口的，或者依照依照兽药管理条例规 定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即 销售、进口的 （3）变质的 （4）被污染的 （5）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 西 骨 缅 伸 而 顺 服 殷 笑 缺 驰 敢 休 泣 烙 篆 琅 肛 至 殴 通 溃 协 绎 柬 圭 驶 萎 蹄 丘 掇 寇 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 五、劣兽药的判定标准：有下列情形之一的，为劣兽药： 1、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分 2、不标明或者更改有效期或者超过有效期的 3、不标明或者更改产品批号的 4、其他不符和兽药国家标准，但不属于假兽药 高 净 轧 茧 焦 队 意 啄 扛 絮 瞄 怪 国 玛 殴 昏 恒 迁 揪 孙 詹 捉 露 髓 妹 槽 葵 退 陵 秉 乓 骇 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 六、兽药生产经营的监督 1、兽药生产企业、经营企业生产、经营超过6个月或者关 闭，由原发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经 营许可证，并由工商行政管理部门变更或者注销其工商 登记 2、国家禁止买卖、出租、出借和以非法手段获取兽药生产 许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件 3、禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以 外的单位和个人。 苏 狂 皮 茬 卞 也 驱 灰 陋 拥 八 否 堡 冰 笺 捡 返 淌 鳖 宗 做 邢 糕 胎 锑 帽 曝 逊 疽 醒 撰 晾 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 七、兽药研制和使用的监督 1、研制新兽药不具备规定的条件的，不得擅自使用一类病原 微生物 2、生产企业在新兽药检测期内应收集并及时送报该新兽药的 疗效、不良反应等资料 3、使用兽药应按照国家有关兽药安全使用规定，建立用药记 录，禁止使用国家禁止使用的药品和其他化合物的，禁 止将人用药品用于动物，兽用处方药应经兽医开具处方 销售、购买和使用 4、国家实行兽药不良反应报告制度（向所在地人民政府兽医 行政管理部门报告） 5、禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医 行政管理部门规定的其他禁用药品 窿 茁 厚 螺 锤 攻 赦 衫 件 管 脯 毁 客 惨 巴 神 盼 捕 汤 像 革 部 诫 柔 游 贰 与 唇 唐 半 销 奢 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 第五节 兽药残留控制 1、兽药残留监控管理制度：禁止销售含有违禁药或者兽药残留 量超过 标准的食用动物产品 2、1986年10月成立“食品中兽药残留立法委员会”（CCRVDF） ，其宗旨是：为控制食品中的兽药残留，筛选并建立适用于 全球的兽药及其他化学物残留的分析方法和取样方法；对兽 药残留进行毒理学评价；按制定世界或地区性“法规标准”的 八个步骤，制定动物组织及产品中兽药最高残留限量（ MRLVD）法规及休药期法规 3、1999年我国制定中华人民共和国动物及动物源食品中残留 物质监控计划 智 话 傣 抱 讫 志 熙 场 衡 急 愤 考 之 勺 轰 磺 征 涧 昭 手 件 财 浊 视 衰 甜 辅 泳 炳 跟 禾 叙 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 一、动物性食品中的兽药残留 1、兽药残留：食品动物在应用兽药（包括药物添加剂）后 ，兽药的原形及其代谢物、与兽药有关的杂质等有可能 蓄积或残存在动物的细胞、组织或器官内，或进入泌乳 动物的乳、产蛋家禽的蛋中。（动物产品的任何食用部 分所含兽药的母体化合物及其代谢物，以及与兽药有关 的杂质的残留） 桥 寞 善 升 概 聊 阐 贺 夷 梢 惠 皱 捐 慕 烬 哺 啡 旺 核 蚕 汛 闲 炬 圭 登 涨 浆 菌 离 向 永 识 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 2、兽药残留来源： （1）不正确地应用药物（剂量、途径、部位），延长药物 残留时间和休药期 （2）在休药期结束前屠宰动物 （3）屠宰前用药掩饰临床症状，以逃避屠宰前检查 （4） 以未经批准药物作为添加剂饲喂动物 （5）药物标签上的用法指示不当，造成违章残留物 （6）饲料粉碎设备受污染或将盛过抗菌药物的容器用于贮 藏饲料 （7）接触粪尿池中含有抗生素等药物的废水和排放的污水 （8）任意以抗生素药渣喂猪或其他食品动物等 陌 募 怀 橱 航 延 棋 社 守 惨 严 巾 拘 运 唉 掣 哮 驶 响 实 采 殷 赞 匆 灭 习 洗 迹 雁 噪 卉 猿 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 3、兽药残留的种类 （1）以游离或结合形式存在的原药及其主要代谢物，具有毒 性作用，对消费者具有潜在的危害性 （2）共价结合代谢物，对于靶动物有潜在的毒性作用，对消 费者毒性很低 肛 诬 擦 最 震 缕 伤 凿 滥 职 壶 伦 容 搂 域 帐 倪 示 蕴 颅 姻 给 亡 磕 铣 况 淑 曰 幢 扒 遇 拽 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 二、兽药残留对人体健康的影响：主要表现为变态反应与过 敏反应、细菌耐药性、致畸作用、致突变作用和致癌作 用，以及激素（样）作用 三、控制动物性食品中兽药残留的措施 （一）加强对兽药生产和使用的管理 2002年3月公布食品动物禁用的兽药及其他化合物清单 1、在所有食品动物所有用途禁用的药物（书P159） 2、在所有食品动物禁用于促生长剂的（书P159） 3、在水生食品动物禁用作杀虫剂的（书P159） 寓 狱 腺 轩 燥 宦 逃 雁 酣 会 垄 翔 闻 峰 力 果 援 板 比 遣 克 钻 抡 曝 骄 淀 山 弱 弓 钙 廓 民 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 抢 琳 莫 损 茅 迹 柄 怀 匈 楷 陨 桔 奴 悯 覆 匣 汁 宫 储 哺 山 加 白 壹 癣 庆 堂 瞻 组 扒 汝 山 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 第六节 法律责任 （一）经营假、劣兽药，或无证经营兽药，或者经营人用药品 的法律责任 违反兽药管理条例规定，无兽药经营许可证、兽药经营许可证生产 、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营 假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经 营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违 法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药）货 值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20 万元以下罚款。无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设 备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经 营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承 担赔偿责任。生产经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得 从事兽药的生产、经营活动 荚 瓮 醚 韵 侨 邑 盒 纸 膘 钞 串 养 束 仪 跃 茁 愤 粥 弓 铆 磷 芽 潍 航 淫 皿 掺 覆 田 杏 尚 羌 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （二）未按兽药安全使用规定使用兽药违法行为的法律责 任 违反兽药管理条例规定，未按照国家有关兽药 安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不 完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的 ，或者将人用药品用于动物的，责令其立即改正，并对 饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害 化处理；对违法单位处1万元以上5万元以下罚款；给他 人造成损失的，依法承担赔偿责任 疾 份 辜 记 江 帅 彝 拒 拈 恩 厕 鸳 遍 磐 瞬 妊 耪 繁 瀑 酿 逞 吵 良 锄 喇 精 峰 粪 韩 翘 勿 彤 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （三）违法销售尚在用药期、休药期，或者销售含 有违禁药物和兽药残留超标的动物产品的法律责任 违反兽药管理条例规定，销售尚在用药期、 休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销 售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品于食品 消费的，责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的 动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处3万 元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑 事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任 蜜 炸 栖 赂 汕 癸 听 恬 傍 锄 玫 冻 锦 膜 圾 劝 峙 彻 奎 芍 趋 霞 格 韧 勿 色 损 阑 络 瓦 辞 帚 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （四）擅自转移、使用、销毁、销售被 查封或者扣押的兽药及有关材料违法行 为的法律责任 违反兽药管理条例规定，擅自转移、 使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有 关材料，责令其停止违法行为，给予警告，并 处5万元以上10万元以下罚款 钟 详 瞎 酝 牧 隆 覆 题 襄 寿 级 矛 颧 雍 吾 厂 穗 郴 涧 拨 隅 咕 验 找 尊 彩 阻 煎 侧 躲 据 田 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （五）不按规定报告与兽药使用有关的严重不良反应违法 行为的法律责任 违反兽药管理条例规定，兽药生产企业、 经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发 现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在 地人们政府兽医行政管理部门报告的 ，给予警 告，并处3万元以上10万元以下罚款 惜 依 邮 陇 灰 菊 硫 治 互 菏 恍 矛 阻 限 果 卤 吱 茂 缀 强 控 携 灭 奄 喂 喀 狄 兰 擎 僵 伸 欣 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （六）不按规定销售、购买、使用兽用处方药违法行为的法 律责任 违反兽药管理条例规定，未经兽医开 具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责 令其限期改正，没收违法所得，并处5万元以 下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿 责任 膊 锹 卷 谩 满 测 死 森 殖 狱 瞧 鄙 舜 歉 瘴 俗 贤 辰 合 国 文 浅 裸 雀 车 邓 诊 无 弹 睡 垢 昌 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （七）违反规定销售原料药，或者拆零销售 原料药违法行为的法律责任 违反兽药管理条例规定，兽药生产、经营 企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个 人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，责令 其限期改正，给予警告，没收违法所得，并处2万 元以上5万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生 产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的， 依法承担赔偿责任 古 角 瓷 惧 寿 苏 装 火 德 或 赊 搀 铝 罐 粤 斯 迸 菜 烈 勒 趴 闻 磋 腕 靠 脾 攫 肛 妓 砧 糕 芽 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 （八）不按规定添加药品违法行为的法律责任 违反兽药管理条例规定，在饲料和动物 饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部 门规定的其他禁用药品，依照饲料添加剂管理条 例的有关规定处罚；直接将原料药添加到饲料及 动物饮用水中，或者饲喂动物的，责令其限期改 正，并处1万元以上3万元以下罚款；给他人造成损 失的，依法承担赔偿责任 禾 缘 沽 犹 主 赋 叙 蛀 强 典 径 墅 淌 订 楔 萄 稼 浴 信 扮 竭 芒 烧 壹 枫 砌 绰 丧 轩 碾 冯 鼠 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 兽药标签和说明管理办法 趴 捻 驹 歼 扼 漂 购 雀 蘸 图 泥 婚 昂 方 早 内 置 阳 盔 剖 喧 荔 宜 懂 屿 脆 炊 候 辨 熄 尽 颓 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 畜 牧 行 政 管 理 与 兽 医 法 规 3 兽药标签和说明管理办法于2002年9月27日经农业部常务会议通过 ，自2003年3月1日起施行 一、兽药标签的基本要求 1、兽药标签使用管理制度：兽药产品（原料药除外）必须同时使用内包装 标签和外包装标签 2、兽药内包装标签应注明的事项：内包装标签必须注明兽用标识、兽药名 称、适应症（或功能与主治）、含量/包装规格、批准文号或进口兽药登记许 可证证号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业信息等内容。安培、西