中国医药行业20 xx年全年分析报告.doc

第三部份 国际医药市场分析一、市场状况分析（一）综合市场分析（1）国际化下的OTC共荣正在积极上升的OTC市场无疑是极富讨论的话题。为此，2005年最后一次全国大型药交会主论坛的主题被聚焦到了OTC，并被赋予了“国际”涵义，成为了本届药交会的一大亮点。这场由国药励展展览有限公司、NHC国际咨询、杰威联讯（中国）有限公司联合主办的“2005首届国际OTC与大众健康高峰论坛：国际合作与全球化”的会议以其较为强大的主讲阵容包括杰威联讯总经理范群、NCH国际咨询公司总裁兼首席执行官Nicholas Hall、诺华OTC亚太地区总裁Chris Snook等，因而受到了较高的关注。A崛起的中国市场高速成长中的中国OTC市场受到与会演讲者的认可并没有让人感到意外，因为这是地球人都知道的事实，但人们还是无法拒绝以更多的时间谈论这一市场。NCH国际咨询公司总裁兼首席执行官Nicholas Hall表示，去年以来，原本比较疲软的全球OTC市场开始有了好转，但这并非由大型医药公司促成，而是由中小公司推动的；更不是由欧美日等发达国家引领这些国家OTC市场总体发展比较缓慢，2004年的平均市场增长率仅为2.8%，今年预计达到3.7%，其中，德国OTC市场近年表现尤为不佳，特别是在取消患者购买OTC产品可以报销的政策后，只有11个品种保持了增长的势头，去年整体市场下滑了8.1%。事实上，全球OTC市场回暖主要是由以中国板块为领导的国际新兴市场“推波助澜”的结果。中国的OTC市场增长速度很快，并已发展成为全球第四大OTC市场，预计再过几年，中国就会超过德国、日本，成为仅次于美国之后的全球第二大OTC市场，而到本世纪中叶左右，将成为全球第一大市场。可以预计的是，中国必定成为全球OTC主流市场，但必须进行有效的管理才能称得上是“强大的市场”。诺华OTC亚太地区总裁Chris Snook表示，亚洲诺华近年增长很快，其全球22亿美元的增长依赖的就是亚太，欧美市场虽然是诺华的主要市场，但增长缓慢，亚太市场比欧美市场增长幅度要大得多，而中国市场销售额已经逼迫日本市场。AYA咨询总裁杨伟强表示，中国OTC市场孕育于1997年，在2000年政府建立了OTC产品目录、开始推行药品分类管理后，才是真正意义上的开始。所以说，OTC在中国仅仅走过了5年的发展路程，这5年也是许多药企在OTC与处方药之间碰碰磕磕、摇摆不定的5年时间。因此，市场才刚刚开启，更大的潜力还等待挖掘。B双向机会上升中的中国OTC市场无疑为许多跨国公司带来更为宽广的事业拓展平台，但事实上更大的市场份额还是为中国本土医药公司所有。另一方面，随着中药、自然药物开始受到关注，欧美日等发达国家的OTC市场也给中国企业带来更多“走出去”的机会，就拿经济正在复苏的俄罗斯而言，也是一个对中国医药企业充满诱惑力的市场。“走进来”、“走出去”不再是单边的涵义，而更多地体现了一种互动、一种双向机会。但在人们对国内市场已经比较了解的基础上，只有再了解国际市场，才有可能做到“双向与互动”。那么，国际OTC市场的一些现状、特点和发展趋势又是怎样的呢？NCH国际咨询公司总裁兼首席执行官Nicholas Hall分析，在美国，有很多药品实现了从处方药到OTC的转换。但消费者仍然坚持自己的选择，他们在整体上还是很保守的，因此创造新的品牌也是很难的，许多好的OTC品种都是老牌子，在营销上主要采取全面整合的方式。对于全新的OTC，由于它主要是针对某个症状提出解决方案，所以需要大量的资金投入，而收益却相对偏低。OTC未来的重点领域应当会出现在慢性疾病的治疗上，也包括疼痛、流行感冒、妇女健康、骨质疏松、心脑血管等领域，它们都极有可能成为未来市场流。医药公司在OTC分销渠道上也有了更多的选择，但让OTC进入百货店销售则是未来的发展趋势。今后10年，大概半数的OTC产品将在百货店和超市中销售，这就需要对品牌进行全面的规划。在中国，OTC刚从医院销售转到药店销售，但10年后，药店销售渠道也同样会受到挑战。今后的药店将成为为患者提供指导性意见的地方，药店在十几分钟内就可以决定药品销售与否。他表示，一个成熟的OTC品牌药品无法绕开新的技术，产品应当更安全，消费者更易于接受，而品牌、经销商、新的营销模式等则是击退仿制者的最好武器。而要成为全球品牌，年销售额一般都在1亿美元以上，但即使是在全球市场，这样的品种也很少。所以OTC全球品牌药品并不多，主要是区域性品牌。C成功与失败“事实上，在亚太地区，有越来越多的高质量产品出现，一些药品在包装上与西方药品是相同的，这在10年前几乎没有看到。”诺华OTC亚太地区总裁Chris Snook说：“从整个亚洲来看，有大量的成功者，也有大量的失败者，许多跨国药企在日本并没有取得成功，在中国成长也在变缓，但在中国合资、独资生产药品的企业看起来表现更好，有些甚至出现两位数的增长。”分析失败原因，Chris Snook认为最重要的就是对OTC市场评估的偏差所致，例如中国有13亿人口，但并不表明消费目标就是13亿人，许多跨国公司坚持认为市场成长性将与人口成正比例；二是高估了市场活力，亚太地区OTC市场发展水平就像马赛克一样，有充满活力的地区，也有缺乏活力的地区；三是没有认识到亚太地区医院在药品销售中所处的地位和作用，目前，医院市场仍然是主流市场，70%的药品销售来自医院，这与许多跨国公司期望中的“80%是OTC产品并在医院之外销售”还有很大差距；四是由于对行业政策无法把握；五是缺乏对消费者足够的了解；六是区域管理者水平高低不一，高级管理人才缺乏；七是企业文化建设与当地文化存在冲突；八是地区分支机构与全球总部的沟通常常存在矛盾。但也有许多成功的经验值得分享，主要包括：一是基于产品质量基础之上的承诺，实现产品的良好循环销售；二是基于消费者研究基础之上而作出的研发、生产、营销战略的调整；三是建立起稳定的分销网络体系；四是良好的成本核算，特别是在中国市场上，广告投入成本上涨很快等等。AYA咨询总裁杨伟强也表示：“无论是从企业的横向联系看，还是从内部管理的协调看，事实上，沟通才是最重要的，只有沟通事业才有发展。”DOTC策略We Worldwide Partners总裁和首席执行官Viveca Chen表示，发达国家的OTC市场相对比较成熟，但中国OTC市场的行业机会是很多的。中国有不少低层次产品，这些产品冲击了那些高品质的产品。中国企业做药品广告大多是不理性的，很多药厂花了大量的费用去做广告，但可能并不是很有效，知名度虽然有了，但没有品牌内涵。电视广告中，多是15秒时段，能够在15秒钟内把OTC产品说清楚并且让观众记下来，那是件不容易的事。如感冒药广告，不少企业用名人做广告，他们支付给名人的费用并不低，用多了，连消费者也记不清到底谁在代言哪个品牌。她认为，广告需要清晰的定位、差异性与娱乐性，这是一个很理性的传播。一些跨国公司正在被中国哈药这样的企业广告行为所迷惑，也迷恋上了广告这个推广武器，这与他们在全球的推广有很大的不同。（二）区域市场分析（1）俄罗斯原料药市场解密我国是俄罗斯的第二大原料药进口国，仅次于德国。2004年，我国对俄罗斯出口原料药总额达1259万美元。对我国原料药生产企业而言，俄罗斯已经日渐成为一个重要且极具潜力的市场。2004年，俄罗斯从世界上58个国家中进口了约400种原料药，进口总额达9770万美元，与2003年相比进口总额稍有增长（2003年原料药进口总额为9500万美元）。从进口原料药的地区分布及市场份额情况（见图1）看，俄罗斯从西欧国家进口的原料药所占的份额最大，占2004年原料药进口总额的56.4%，比2003年的47%有很大的增长。在2004年，俄罗斯从亚洲国家（除印度）和东欧国家进口的原料药所占进口份额相对于2003年都有所减少。在2003年，俄罗斯从亚洲国家（除印度）进口的原料药占进口总额的18.8%，而2004年这个数值降低为16%；东欧国家也从2003年的9.4%降到2004年的7%。A供应国：五大国主导2004年在俄罗斯原料药进口数额中处于领先地位的5个国家（见表1）分别是：德国，进口总额3000万美元；中国，进口总额1259万美元；意大利，进口总额960万美元；印度，进口总额657万美元；荷兰，进口总额570万美元。俄罗斯从德国进口的主要原料药有：泰洛龙，占德国向俄出口原料药总额的8.1%，达240万美元； 氨苄青霉素钠，占7.6%，达230万美元；头孢唑啉钠，占5.2%，达160万美元；美洛培南三水合物，占3.6%，达110万美元；阿莫西林钠，占3.2%，达100万美元。俄罗斯从中国进口的主要原料药有：氨苄青霉素钠，占中国向俄出口原料药总额的13.5%，达170万美元；头孢唑啉钠，占11.9%，达150万美元；乙酰水杨酸，占5.7%，达70万美元；维生素C，占5.6%，达70万美元；甘氨酸，占5.5%，达70万美元。俄罗斯从意大利进口的主要原料药有：阿比朵尔，占意大利向俄出口原料药总额的81.2%，达780万美元；维拉帕米占9.3%，达90万美元；吡吲哚，占2%，达20万美元；泰洛龙，占2%，达20万美元；安乃近，占1.5%，达10万美元。俄罗斯从印度进口的主要原料药有：头孢唑啉钠，占印度向俄出口原料药总额的56.3%，达370万美元；美洛培南三水合物占6.4%，达40万美元；头孢噻肟钠，占5.4%，达40万美元；氨苄青霉素钠，占4.7%，达30万美元；环丙沙星，占2.3%，达20万美元。俄罗斯从荷兰只进口一种原料药为卡托普利，进口额为570万美元。 B进口商：玛斯捷列科名列前茅2004年俄罗斯有260个进口商从事原料药的进口工作，他们与世界上300个供货机构有业务往来。表2中列出了2004年俄原料药进口总额排名前25位的进口商。2004年处于领先位置的进口商是玛斯捷列科，该公司进口总额达1640万美元，进口的原料药主要是阿比朵耳和泰洛龙，相对于2003年的进口量增长了67%，在2004年俄罗斯原料药进口总额中占有16.83%的份额。迫拉捷克SVM是俄罗斯从事进口贸易的大公司，该公司在2004年的原料药进口额有了更大的增长，进口额增长超过85%，达770万美元，排名从2003年的第7位上升到第2位。俄原料药进口总额排名前25位的进口商中，不完全是俄罗斯的厂商，ristolMyers Squibb就是一家美国公司，其进口数值在2004年中占俄进口总额的5.8%，达570万美元，排第4位。特别引人注意的是哈捷尔，它2004年的增幅十分惊人，是2003年的22.4倍。该公司的进口面放宽，进口的原料药从5种增加到20种，排名也由去年的83位上升到今年的第10位。C品种：阿比朵尔领先，头孢唑啉钠增速放缓在2004年进口总额处于领先位置的原料药是阿比朵尔（见表3），它的进口额达940万美元，在2004年原料药进口中占9.6%，相对于2003年增长了70%。进口总额排第2位的原料药是头孢唑啉钠，它的进口额达850万美元，在2004年原料药进口中占8.7%，相对于2003年降低了22.6%。排第3位的是卡托普利，它的进口额达580万美元，在2004年原料药进口中占5.9%，相对于2003年增长了8.2%。排第4位的是氨苄青霉素钠，它的进口额达510万美元，在2004年原料药进口中占5.2%，相对于2003年增长了29.2%。排第5位的是泰洛龙，它的进口额达360万美元，在2004年原料药进口中占3.6%，相对于2003年增长了177.5%。在2004年原料药进口中，进口增长速度最大的原料药是金刚乙胺，相对于2003年，其增长超过13.4倍。其次是泰洛龙，进口增长了1.8倍。处于第三位的是DrotaverinihydrochloriduM，进口增长了1.4倍。进口增长比较大的还有环丙沙星、制霉菌素和依那普利等（见图2）。从俄罗斯原料药进口的动态变化可以预知俄国产药物的生产情况，从安乃近、氨苄西林三水合物、乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚进口额的减少，可判断俄罗斯国内企业对这些药品的生产份额在减少。同样，某些原料药进口的相对下降，如头孢唑啉钠、阿莫西林、头孢噻肟钠等，也会影响以它们为原料的制剂生产。2004年，俄罗斯有260个进口机构从事原料药的进口工作，他们从世界上58个国家进口了约400种原料药，进口总额达9770万美元，与2003年相比，进口总额增幅很小。但从西欧国家进口的原料药有了很大的增长相对于2003年增长了47%，超过俄罗斯进口总额一半以上，其中德国一直是俄罗斯进口原料药的第一大国。2004年俄罗斯从亚洲进口的原料药数额有所下降，但从中国的进口依然保持很强劲的态势，不但没有下降，还有一定增长，进口总额从2003年的1057万美元增长到2004年的1259万美元。在俄罗斯原料药的进口品种上，阿比朵尔、头孢唑啉钠、卡托普利、氟康唑等原料药这两年一直保持很高的进口数额，其中阿比朵尔一直保持很高的增长速度，2003年增长了近8千倍，2004年依然增长了近71%。（2）美国新医保计划：触动了药企的哪根神经？刚刚经过改动的美国联邦医疗保险计划D条款将于2006年1月1日起正式实施。此后，医保中的政府分担部分将以固定的数额出现。此举势必左右保险公司对药物品类的选择，进而引起制药企业经营理念的变更。最近，礼来公司正在积极地进行一项药物比对试验，试图以此证明该公司的抗血小板药物Prasugrel是同类药物中最好的产品。据了解，此项试验的费用大约为3亿美元，比对的竞争药物是百时美施贵宝公司的畅销药销售额达40亿美元的氯比格雷（Plavix）。这样的举措实属少见，因为即使忽略试验的高额成本，其风险也是显而易见的：一旦在试验中发现自己的产品败下阵来，那么从此该药物在处方销售上就丧失了与其他产品竞争的资本。促成礼来下这么大赌注的，是不久前刚刚出台的美国联邦医疗保险计划D条款。A政府成为最大客户几个星期前，经过多方协商，美国联邦医疗保险计划D条款的价格部分最终敲定。11月15日，相关部门将开始登记医保覆盖人群，2006年1月1日，此条款将正式实施。此次美国医疗保险财务计划发生了一些变化。D条款规定，在保证药品效用和安全性的前提下，保险公司和医疗管理公司自主核定向受保人群提供的处方药物组合，同时，政府为每个保险人所分担的费用将固定下来。这一内容预示着，保险公司提出的有效药物组合价格越高，盈利空间将会越小。D条款必然对美国制药行业产生一定影响。届时，美国联邦政府将成为最大的客户，占据美国药物采购市场约40%的份额，保险公司也将成为药企重要的开发对象。B冲击行业优劣格局美国联邦政府的统计数据显示，91%的医保受益人每年至少要使用一种药物。预计在2006年，将有4310万人从医保中获益，而其中有2930万人，也就是超过1/10的美国人将参与和D条款相关的处方药计划，未来10年美国政府需要支付的医保预算将超过720亿美元。这无疑给制药企业创造了机会。随着社会老龄化进程加快，越来越多的老年人有资格得到医保在处方药物上的财务支持，他们将更多地采购专利药。据了解，2002年，参加医保但没有资格获得政府财务支持的人采购药物的数量，只占有财务支持人群的1/3强。如果某种药物被医保财务支持计划采用，该药物的销售额就可能大幅提高。但并不是所有企业都能从中获利，只有那些最具有垄断优势的药物才能获得丰厚而持久的利润。而没有被选入医保名录的药物不仅将失去医保人群这个大市场，很可能在其他竞争市场也将处于劣势。制药企业现有的销售模式很可能也因此而改变。企业将侧重于阐明产品的医疗功效，证明没有任何类似药物可以与其匹敌，以往单纯依靠市场营销手段或降低价格来使药品在同质产品中胜出的模式可能被弱化。此外，制药企业还会对销售侧重进行调整，以各个州未来几年受医保财务支持的人数多少为依据，重新选择重点销售区域。C挑战与机遇并存新医保条款中的财务支持政策将在一段时间内满足专利处方药厂家的利润追求。斯坦福波恩斯坦公司的分析师Richard Evans认为，联邦医疗保险将在未来23年里刺激主要制药企业的收入增长。主要原因在于：一、可供选择的专利药将不断更新，效果也会更好，而且许多药物可以作用于几个治疗领域；二、在新的财务支持计划阶段，保险公司有必要利用大型制药公司的产品宣传自己，吸引更多人签订医疗保险合同。但从长远来看，形势并不乐观。在医保市场格局相对稳定后，保险公司对于处方药的选择会日趋严格，药品的效力、价格、安全性等都将被纳入审查范围。同时，专利到期的高峰将导致通用名药在23年之后与大部分仍在市场上销售的专利药在治疗水平上旗鼓相当，而目前，还没有任何一种专利药能够应对这样的挑战。在医疗保险计划D条款下，保险公司自然趋向于选择通用名药，以更大地满足盈利需求。药物的安全性问题也会影响到保险公司对专利药的选择。通用名药经过多年临床检验，安全系数明显高于专利药，其极少发生意外安全事件。这使得通用名药更能符合保险公司的利益。依此推断，2008年以后，礼来和百时美施贵宝等公司很可能在联邦保险药物上遭遇超过3%的收入递减。D颠覆“前D条款时代”在过去20多年的时间里，专利药物的价格与其功效的匹配度远远没有像今天这样被认真探讨过。因为管理型健康公司和保险公司对患者药品选择的控制不强，患者根据医生的建议和广告信息决定购买品种，不会受到其他机构的意见限制。在此基础上，上世纪90年代大量的畅销药喷薄而出。其市场操作模式是典型的跟进型。一旦有一支药物或基础配方迎合了市场需求，那么在领先上市的药物之后，有财力的制药企业就会相继开发以类似配方和成分为基础的药物，并取得各自的专利和品牌，进而分享市场。这就是所谓的“前D条款时代”。如果礼来公司的Prasugrel在“前D条款时代”出现，那么它大可以与Plavix和平共处，凭借其庞大的销售队伍和到位的市场营销策略，各自为政。但是好景不再。如今礼来公司一心只想证明Prasugrel是最好的。如果这个目的达不到，那么通用名药或前期进入市场的Plavix，都将率先挤占联邦医保这一领域，赢得几千万张处方，Prasugrel则可能面临无人问津的局面。尤其让礼来担忧的是，Prasugrel的面市时间是2008年，而2011年之前，Plavix的通用名药也将合法进入市场。Prasugrel的研发工作主要在“前D条款时代”进行，之后出现的药物不再可能延续这种模式。只要是D条款涵盖的领域，新的专利药物就必须有能力证明自己比其他通用名药或专利药更具有医疗价值，足以对应其高昂的价格。百时美施贵宝公司同样也在尽量宣传Plavix的优势，即该药物的成本效益。对于心梗等适应症患者来说，用Plavix延长一年的生命需要花费6300美元。而从医疗经济学的角度分析，每年20000美元以下的消费都被认为是合算的。向公众公布这样的成本效益，似乎意味着此后新的专利药在上市时也不仅要说明药理，还要说明该药物对死亡率或住院率等因素的影响程度。而这些数据的获得需要更大规模和更长时间的临床实验，制药公司的研发成本压力自然随之增加。以前，制药公司向医生和患者述说药物的有效性，而现在他们必须向支付药物帐单的机构证明自己的成本效益同样是最理想的。（3）印度制药海外战略咄咄逼人印度，一个能够以仅为跨国公司成本1/5的费用向这些公司提供技术上经过改进而又不造成侵权的生产工艺的国家。在同样以成本为竞争优势的发力点上，显然我国在很大程度上已经需要向印度看齐了。印度的成功不仅仅是依仗最为原始的成本优势，而更重要的，他们把技术做上去了，且战略眼光已经盯向了欧美规范市场。目前，这些印度制药公司的出口市场正以每年20%的速度增长。在以后的23年内，欧美市场上将有一批药品失去专利保护，届时，美国原料药市场规模可达850亿美元，而全球原料药市场的规模将达2000亿美元。目前，印度的原料药合同生产能力已经走在了世界前列，凭借这种优势，印度制药化工公司显然不会放过大好机会，纷纷在近一两年之内布局国际市场。今年上半年，印度Dishman制药化工公司一举收购了英国合同研究组织Synprotec。企图通过这起收购，为其进军规范市场插上合同研发和原料生产的两翼。与此同时，Dishman还把战线拉到了中东，与一家沙特阿拉伯医药化工和医疗器械生产公司联姻，将在沙特阿拉伯首都利雅得合资建立原料药生产厂。前不久，印度制药巨头太阳制药（Sun Pharma）再显海外扩张新动作，对其在匈牙利新购得的工厂进行加码，企图以该工厂为跳板，进入欧美市场，以及受管制物质生产领域；此外，还在美国俄亥俄州Bryan收购了一家制药企业，为其美国甚至欧洲市场的开发布下了重要的一棋。最近，印度阮氏宣布，该公司已经和罗氏达成协议，将购买后者在墨西哥的原料药生产基地。据悉，此次收购总额达到5900万，包括工厂的固定资产。罗氏在墨西哥的这家工厂已获得FDA及其他监管机构的认证。这家工厂将负责为罗氏和其他一些研发企业生产原料药，包括部分中间体，其产品系列有18种，除了原料药以外，还有中间体及固醇类系列产品。预计此次收购将在今年年底完成。阮氏认为，此次收购将使该公司跃居成为全球领先的合同药物生产商。A太阳制药铺开欧美市场战略印度太阳制药8月份为其在匈牙利的新工厂和近期在美国收购的工厂增加新设备，并企图以匈牙利的工厂作为其产品进军欧洲乃至全球的跳板，铺开其进军欧美规范市场之路。太阳制药称，他们在匈牙利的工厂是全球授权生产受管制物质的少数几家工厂之一。在170英亩的场地中，用于生产受管制物质活性成分原料的设施占地175000平方英尺，总容量达500公升。另外，有1500平方英尺的设施用于薄膜衣片、泡腾片和胶囊等药物剂型生产；还有65000平方英尺的合成化学、仪器分析和结构说明研究中心。该工厂的年销售额为2000万美元，员工450人，且人数还在不断增加。太阳制药印度总公司表示，将尽力使匈牙利工厂和不久前从Valeant制药公司收购的美国俄亥俄州Bryan的工厂配合起来，生产通用名霜类、药膏和液体制剂。据了解，这个被收购的美国工厂占地30000平方英尺，有员工35名。太阳制药称，它将改变该美国工厂的部分原料药的供应，把部分原料药的生产转向印度国内，然后再通过太阳制药享有69%股份的美国公司Caraco执行它的销售策略。目前，他们正打算以从Valeant制药公司收购的新设备生产部分药物活性成分原料和制剂，并投放美国和欧洲等国际高端市场。据太阳制药称，虽然每个购买款项还没公开，但两家公司的收购总额为1000万美元。他们将会在一定时期内对这两家公司进行产能扩大。太阳制药董事长Dilip Shanghvi说：“这些收购使我们有明确的机会进入欧洲和美国市场，并且促进我们进入受管制物质生产领域。这些生产基地使我们向成为国际公司的目标迈进了一步。”BDishman制药化工进逼欧洲和中东今年上半年，英国的合同研究组织Synprotec已被印度Dishman制药化工公司收购。这一收购是Dishman制药化工继续扩张到国外药物规范市场的标志。Dishman是一家专门为原料药和中间体提供合同生产服务的公司，总部设在印度艾哈迈达巴德市（Ahmedabad），在欧洲有50名员工，公司目前正在致力于扩大为消费者提供服务的范围。Synprotec是一个长期为医药化工行业提供服务的合同研究组织。Dishman的创始人兼首席执行官Jrvyas说：“既然合同研究组织是获取合同生产贸易最好的方式，Synprotec以前、现在及将来的合同研究任务将为Dishman生产工厂提供更多良好的机会。”据说，这家英国公司正为一些跨国医药公司提供合同研究和小型生产。其业务结构颇令人看好。印度媒体估计，Dishman对Synprotec的收购价在200万欧元以内，比该英国公司的资产估价稍低一点。Synprotec的所有骨干员工都留在Dishman，Synprotec的创始人Peter Nightingale也将加入Dishman的技术委员会，主要致力于提高公司的合同研究与生产能力。与此同时，Dishman还通过与一家沙特阿拉伯医药化工和医疗器械生产公司ACDIMA联姻建立合资公司，谋求进一步向中东市场扩张，拟将在沙特阿拉伯首都利雅得（Riyadh）建立原料药生产厂。 在这家联合资金为1亿美元的合资公司中，Dishman和ACDIMA公司将分别拥有51%和49%的股份。该合资公司的建立大约需要两年时间，一旦建成将是该地区首个原料药生产厂。Dishman称，组建该合资公司的目的是为当地及国外市场生产原料药。（4）美国防治禽流感新政出炉 71亿美金挡住禽流感？11月1日，让布什政府颇为费心的“抗击禽流感策略”终于出台，尽管此项计划显示了布什良好的初衷，但由于细节上的考虑不周，还是引起了社会各界广泛的争议。11月1日，布什宣布：美国政府将花费71亿美元用于禽流感及其他流感疫情的防治。届时，美国将储备足够的疫苗及流感药物，并加快疫苗的生产速度，美国各州地方政府也将及时建立起应变机制。次日，美国卫生部公布了防治禽流感的详细计划。A初衷：防患于未然11月2日，美国健康和人类服务部发布了美国各界期待已久的“抗击禽流感策略”报告，报告内容涉及到与禽流感防治相关的诸多问题，其中包括美国各州向市民分发疫苗和药物的方式，及获得稀缺疫苗的途径等。此项报告提到，如果一旦发生人与人之间传染的疫情，美国政府将采取旅游限制政策，并会对卫生官员提出特殊指令：患者及患者的照料者必须配对面具；候诊室中咳嗽的人必须与其他人保持3米以上的距离；尽量少去医院，与医生的预约如果不是必须的，就应当取消。此外，万一疫情出现恶化的趋势，政府会强制性地对药物和疫苗进行定量供给，并将患者安置在旅店或学校。同时，将确保社会各个系统的正常运行，不过必要时，学校会停课，人们将被限制出入电影院或教堂等公共集会场所。B投资：难解燃眉之急在布什政府制定的71亿美元预算中，有28亿将用于疫苗新技术的开发。这笔资金将主要用于快速细胞培养物的研发，以替代目前依赖数以万计的鸡蛋来进行生产的缓慢方法。如果这一目标得以实现，一旦禽流感疫情有所变动，美国在6个月内就能生产出足够每个美国人使用的疫苗。但是，这一策略并不能解燃眉之急，这样巨大的项目，需要花费数年时间才能有所收获。按照布什的想法，这一愿望至少到2010年才能实现。这71亿美元当中，12亿美元将用于购买足够2000万美国人对抗H5N1病毒的疫苗，以及提供足够的急救人员；10亿美元将用于购买药物达菲（Tamiflu）和乐感清（扎那米韦）。美国联邦政府准备储存足够治疗4400万禽流感感染者，以及600万其他疾病感染者的抗病毒药物。因此，联邦政府要求各州购买3100万个疗程的药物。但是，从资金预算上看，布什政府方面只提供了1/4的资金。此外，2.51亿美元将用于国际准备，包括改善早期预警系统等；1亿美元将用于各州的预备资金；5600万美元将用于对家禽、野生禽类或其他新感染禽类的H5N1病毒及流感菌株的监测。布什还作出承诺，将为生产禽流感疫苗的工人提供责任防护措施。因为这些疫苗与普通的季节性流感疫苗不同，它们大部分没有经过检验。C分歧：地方负担过重对于这项新政策，美国的公共卫生专家作出评价：该政策的出发点是好的，但在细节方面仍有些薄弱并让人感到不安。参议员爱德华也认为布什的此项计划不够完善。上个月，他提议参议院通过了用于预防流行病的80亿美元紧急资金预案。他认为，只单纯地储备药物，而不具备利用能力是不够的。他提出布什政府应该帮助各级部门制定具体的计划，使各个州、城市和医院更好的为市民做好各方面的准备。11月1日，当布什声称，想让各州用自己的资金补充联邦政府的积蓄，用于购买上百万剂量的抗流感药物时，各州官员很是吃惊，并表示了不满。全美州长协会（National Governors Association）会长、共和党阿肯色州州长Mike Huckabee通过发言人向外界表达了他的反对情绪：“1美元的流感药物让我们支付75美分，真是让人难以下咽的药片。”共和党成员Nita Lowey也说：“一些州的财政能力可能支付不起这笔药物费用。”他认为，这是一个全国性的紧急状况，不应该按区域来划分应该采取的措施及承担的义务。D立法：挽救疫苗产业前不久，布什曾表示将通过立法保护国内的疫苗生产企业。他认为，由于过去的30年中，美国疫苗生产企业数量锐减，而且整个产业界陷于无休止的诉讼怪圈中，目前流感疫苗生产供应商的数量极为有限，流感疫苗供应因此充满了危机。布什的言论引起了很大争议。一些卫生领域的官员认为，疫苗供应商数量的减少有着更多更重要的原因，如经营疫苗的利润率太低，而且疫苗生产过程复杂等。不过虽然充满争议，但应付眼下潜在的疫情仍是一项无法回避的工作。在去年的总统大选期间，由于英国药政机构临时吊销了美国凯龙公司在英国的流感疫苗生产许可，美国市场上的疫苗数量迅速缩水至原先预计量的一半。因此，美国严重的疫苗短缺危机成为了一项考验总统工作是否称职的政治议题。为了防止类似的短缺事件再次发生，美国国会以加快立法的方式努力增强美国控制与消除传染病疫情的能力。目前，美国参议院卫生委员已经通过一项议案：生产、销售及使用抵抗重大疫情的预防产品的企业或个人可以免于因其伤害性导致的法律诉讼，而抵抗重大疫情的防治药品和疫苗的确认权授予美国卫生与公众服务部部长。目前，参议院尚未对这项议案进行最后表决，不过相关的讨论即将开始。（5）俄日OTC潜机 俄罗斯OTC市场俄罗斯Tabletka公司总经理Elena Slezkina在“2005首届国际OTC与大众健康高峰论坛：国际合作与全球化”的发言中提到，俄罗斯近几年经济开始复苏，人们对药品的购买量也随之不断增长，政府去年已经开始推行联邦特别医疗计划，即政府掏钱买药并将此作为一项福利使人人都享受到免费医疗。就药品消费模式而言，过去更看重的是治疗，现在则倾向于预防。年轻一代的消费者更关心自己的健康，愿意为健康花钱，而OTC和健康食品可以满足他们的这一需求。在俄罗斯，OTC约占药品销售总额的45%，比前几年有了大幅度的增长（其中也包括一些食品添加剂），截至今年上半年又上升到56%。俄罗斯是一个自我药疗比较普遍的国家，如用草药治疗、用民间疗法等治疗一些疾病，这给跨国公司产品销售施加了压力。很多跨国公司在19931996年进入俄罗斯，1999年平均业绩下降了57%，直到2003年才逐步恢复到1999年以前的业绩。 在俄罗斯，药品分为4类，但没有正式分离处方药与OTC。目前的情况是，食品添加剂有向OTC转化的趋势。OTC广告近年平均增长20%左右；在所有广告中，医药广告占了8%左右。在产品的质量、包装等方面，俄罗斯人有很深的“德国情结”，所以俄罗斯药品的广告总显得简单、清晰、明快，普通人都比较容易看懂。俄罗斯是一个季节性很强的国家，那些不受季节性影响的药品，在俄罗斯市场更容易获得成功。说到俄罗斯市场，许多中国医药企业显然并不熟悉。最近，中国与俄罗斯一个较大的合作项目在吉林通宝药业与俄罗斯第三大制药企业之间展开，合作资金达2000万美元。Slezkina表示，要在俄罗斯建一个药品生产企业需要投入2000万3000万美元，外加每年500万600万美元的维护费用。推广一个OTC新品，一般需要五六个月时间，平均每月投入40万美元左右，总共需要240万美元。因此对许多中国医药企业来说，打入俄罗斯市场难度不小，但如果通过全国分销网络营销、与互补品牌公司开展合作等方式，则可以降低风险。俄罗斯的药店是俄罗斯医药行业过去几年中发展最快的部门。目前全俄已经出现了大的连锁机构，并且向全国拓展。这些连锁药店采取开放式的经营模式，受到了消费者的欢迎。据统计，有60%的连锁药店对药品进行了分类，并开始借用电子信息、医药电子商务等新兴模式。 日本OTC市场日本是全球第二大OTC市场。日本OTC药物多为合成药物，OTC市场虽然连续几年稍有下滑，但政府对OTC市场已经投入了很多的资金，也开始认真看待药品转换。对于中国医药企业来说，日本OTC的市场机会在哪里？日本New Business Horizon总裁Leslie Pryce表示，与“色情、戒烟、嗜酒、睡眠、肥胖、脱发、大小便失禁”等内容相关的药品将是日本OTC的市场机会。日本第一大OTC生产企业大正公司在40多年前就推出了一种名为“力保健”的产品，目前年销售达20亿美元；一个止脱发产品“Desire”申请了7年才获得政府批准，但最终他们获得了销售2亿美元的市场回报；戒烟产品目前正在日、韩等地流行，“尼古清”是日本戒烟产品市场的领军品牌，剂型和规格多样，能够适应市场的多样需求；促进睡眠的OTC药品近年来发展迅速，年增长幅度高达20%；中国治疗大小便失禁药品在日本也将会获得良好的市场机会，日本的人均年龄在世界上居首位，大小便失禁的人群越来越多，有公司推出这类产品后，取得了不错的销售业绩。目前，一些中国医药公司如康恩贝、三九等，产品已经销往日本。其中，三九已在日本设立了分部，据该分部透露，三九将要在日本推广一个感冒药品。（6）欧洲药品专利制度亟待改善？据世界医药新闻杂志Scrip报道，欧洲仿制药联合会（EGA）理事长Perry先生在一个主题为“知识、道德和责任”的世界科学论坛上提出警示：欧洲的“垃圾”医药专利已趋泛滥！一石激起千层浪。Perry先生的言论立即引来欧洲制药工业联合会的强烈反响，接踵而来的是双方的激烈争辩，一场关于欧洲药品专利问题的争论拉开了帷幕。A质疑方：仅1/3新药是原研药Perry先生认为，现在的医药专利申请标准及密集的药物专利网已成为新药研发的绊脚石，严重影响了药物创新，并阻碍了仿制药的成长和竞争。他急切呼吁对当前的医药专利制度进行全球性回顾并加以改善。Perry先生指出，作为全球专利保护最严密的药品市场之一，欧盟其实只有1/41/3的新药是原研药，而且一个原研药各方面的专利保护竟能达到40多项。更有甚者，许多琐碎的医药专利只是通过局部的修饰和模仿（ME-TOO）便轻易获得了授权，其实这些专利本身很少或根本没有附加值。而正是这些专利维系着一直以来高昂的药价，使急需用药而又无力负荷的平民百姓只能望洋兴叹。由此，Perry先生向有关部门再三呼吁发展真正的创新药而不是提倡生产和保护模仿药物，同时要求确保仿制专利过期产品的快速通道畅通无阻，并建议将公共基金优先用于重点药物的研发和提高专利授权的标准（特别是在创新阶段）。B辩护方：不可忽视渐进式创新致力于药物研发的欧洲制药工业联合会（EFPIA）对这一说法进行了反击，指出“垃圾”专利一说纯属无稽之谈。药品专利只有在符合新颖性、实用性和创新性的情况下才予以授权，欧洲也不例外。而且正是其中的创新性保证了药品在治疗方面的进步。EFPIA分析，EGA的错误在于忽略了渐进式创新的价值。研发部门不断研究出原研药的新适应症或改良其使用方法，对原先治疗失败的患者提供了更多选择余地。这不属于模仿而是创新。相同的药物在不同的人体内效果也不尽相同，多种备用药品可以满足个体化用药的需要。临床实践也证实了这些新药可以减少副作用，提高安全性和有效性，并且更易于服用。而且这些渐进创新的药物通常比现有治疗药物的价格更便宜，显示出更好的性价比。EFPIA认为，知识产权和工业产权是医学进步和医药工业发展的关键所在，专利制度鼓励通过成功的创新来刺激竞争，对科学发现及科技进步的贡献不言而喻。而削弱知识产权保护并不能减缓欧洲医药行业的衰退，受益的将只是那些仿制药商，而不是病人和新药研发者。（三）治疗领域市场分析（1）糖尿病市场的下一块奶酪在哪里？A引言11月14日是世界防治糖尿病日。众所周知，糖尿病是目前困扰人类的最主要疾病之一，全球范围内已接近2亿患者，而且人数还在不断增加。这个节日的设定，也因此具有了警醒意义。 目前，相当多的糖尿病患者血糖控制状况依然不佳，与此同时，更为方便的糖尿病治疗技术呼之欲出。 由于以2型糖尿病为主的糖尿病发病率持续上升，市场期待更多更新的糖尿病药物。 糖尿病往往不是直接的致命因素，但却是诱发诸如心脏病、中风、高血压等并发症的根本原因。这为药物的商业开发拓宽了思路。B医疗开支的梦魇“致命的、致残的、发病率上升”，这是如今美国疾病预防控制中心（CDC）对糖尿病最言简意赅的诠释。在今年3月份CDC完成的一份修改报告中记录：最新证据显示，2000年出生的美国儿童将有近1/3可能罹患糖尿病。另据美国糖尿病协会统计，美国糖尿病患者的总人数已从1980年的580万上升至2002年的1330万。从全球的七大医药市场（美国、日本、德国、法国、英国、意大利和西班牙）来看，2012年这些地区的糖尿病患者总人数可能达到5000万。幸运的是，现在的糖尿病患者已经能从新药和给药技术的改进中有所获益，例如胰岛素类似物以及新型胰岛素给药系统，都能帮助并介入糖尿病患者早期的血糖控制。不过，新技术在不同地区的普及程度始终参差不齐。此外，目前全球各地大量的患者依然没有很好地控制住血糖水平，2型糖尿病患者的人数正在大量增加。从经济上看，糖尿病的高发病率在发达国家已经成为卫生费用支出的可怕梦魇。据美国糖尿病协会统计，2002年美国人的每10美元医疗费用中就有1美元用于糖尿病治疗，全美糖尿病的直接和间接治疗费用约为1320亿美元左右。C给药方式“革命”目前，许多糖尿病分析家认为，新药在未来糖尿病治疗用药市场的扩张中将起到明显的催化作用。由此，具有全新药理作用的各类新药应运而生，其中胰升糖素样肽1（GLP1）激动剂、二肽基肽酶IV（DPPIV）抑制剂以及过氧化物酶增殖体活化受体（PPAR）激动剂赢得了专家们的格外瞩目。今年4月，Amylin公司与礼来公司联合开发的GLP1激动剂产品Byetta获得了美国食品药品管理局（FDA）的上市许可，用于改善二甲双胍和磺酰脲类药物疗效不理想的2型糖尿病患者的血糖控制。然而，Byetta最大的问题在于它是一种注射型的2型糖尿病治疗药物，而此类病人通常都不太愿意接受注射型的给药方式。现在，Byetta的开发商正计划推出一种长效产品，这一新产品仅需每周甚至每月注射一次就能达到治疗效果。据估计，2012年Byetta的销售额有望达到8100万美元，而其长效制剂的销售收入将达到15.6亿美元。诺华公司正在研发的产品LAF237则是新一代糖尿病治疗药物DPPIV抑制剂的代表。与GLP1激动剂产品不同的是，LAF237是一种口服用药，因此病人将更易于接受它。LAF237计划于2007年上市，并有望在5年内成为销售额突破10亿美元的重磅炸弹级产品。目前，也有数家大型制药巨头正在从事DPPIV抑制剂的开发，默克与百时美施贵宝公司联合开发的Pargluva就是其中最著名的产品。不过Pargluva的开发过程并不尽如人意，FDA虽然对Pargluva发布了可批准函，但鉴于其具有某些特定的副作用，因而要求申请商提供更多的药物安全性数据。此外，阿斯利康公司开发的新产品Galida也具有同时控制血糖与血脂的作用，该公司计划于2007年递交该药物的上市申请。D新胰岛素期许新胰岛素产品的开发是未来糖尿病治疗领域的另一个重要突破口。鉴于许多患者每天必须依靠胰岛素控制血糖，而且注射是目前胰岛素惟一的给药方式，因此市场对口服或吸入型胰岛素产生了巨大需求。然而，新型非注射型胰岛素产品的上市之路并非一马平川，尤其对于型入式胰岛素而言，其肺部安全性问题一直被主要国家的药政机构所质疑。Exubera是辉瑞公司联合赛诺菲安万特公司采用Nektar公司的技术开发的新型吸入型胰岛素产品，虽然目前其上市申请已经出现在FDA官员的办公桌上，但其审批工作被一再推迟，FDA近日再次宣布需要更多的时间和数据来确定是否为Exubera打开上市大门。吸入型胰岛素产品也由此出现了有趣的戏剧性场面：一边是来自患者的巨大需求，另一边则是医疗界和药政当局对其安全性的举棋不定。不过，新药上市过程中的挫折不会阻止医药市场新陈代谢的潮流。美国的一家市场预测公司乐观地估计，吸入型胰岛素能为患者提供极大的便利性，而且GLP1激动剂具有独到的作用机制，因此它将在未来市场上获得明显的价格优势并成为扩大糖尿病用药市场的主力军。2013年，这些新型糖尿病治疗用药的市场份额可望达到40%左右。E拓展适应症据统计，糖尿病往往不是直接致命因素，但却是诱发诸如心脏病、中风、高血压等并发症的根本原因。这为药物的商业开发拓宽了思路。糖尿病药物大可以拓展适应症，将治疗领域扩延到其他相关领域，比如心脏病、中风、降血脂、降胆固醇和调整胆固醇等方面。最近，日本武田制药和美国礼来公司联合开发的2型糖尿病药物Actos已开始应用于治疗心血管病变，其主要作用在于调整甘油三酸脂浓度，可以将其降低10%左右，而且提高大约20%的HDL含量，使胆固醇浓度正常。在Actos的作用下，罹患心脏病和中风的几率能下降16%，同时，Actos的副作用不明显，这使它在结合其他药物综合治疗糖尿病和心血管疾病方面的功能很突出。目前，武田制药公司甚至开始考虑正式申请变更该药的标识，将适应症范围扩大到心血管领域。（2）脱发治疗药物市场进入活跃期一般而言，男性型脱发有遗传性、雄激素源性和脂溢性脱发等类型。男性型脱发是世界性的皮肤科疾病：在美国大约有500万男性型脱发患者；在我国台湾大约有120万左右的男性型脱发患者；在韩国，50岁以上的男性一半左右会受到男性型脱发疾病的困扰；在我国内地，2003年对京、沪、穗、汉、蓉五城市近6000名男性的调查结果表明：在2529岁年龄段男性中患有不同程度的脂溢性脱发症者占12%，3034岁年龄段有17%，3539岁的有20%，4044岁的有24%，4549岁的发病率高达31%。从医学上讲，脱发是一种较为常见的皮肤性疾病，虽然没有危及患者的生命与生存，但因其严重影响患者的外观形象，会导致患者心理负担过大，使他们在激烈的社会竞争和人才竞争中处于非常不利的地位。据一次针对都市未婚女性的调查显示，94.5%的被调查者很在意自己的男友是否是脱发患者，61.5%的被调查者认为男士秃发会影响其求职。正是由于该病对患者心理造成巨大影响，大多数患者非常期待有效的治疗药物出现。可惜的是，“在我国，脱发男士难获脱发治疗正规信息，在治疗意识上存在严重误区”。这是近期中国医师协会开展的男性脱发患者治疗意识调研得到的结果。本次调查在北京、上海、广州、杭州、深圳等5个城市进行，共有938名2555岁的男性患者参与。据调查显示，虽然我国男性脱发