卫生资格考试中级主管药师专业相关知识模拟试题

2011年卫生资格考试中级主管药师专业相关知识模拟试题(一)2011药学(中级)药事管理学考题预测d6 o5 f ( Q4 2 Q# Sw( C3 t4 K1.药品的特殊性表现为0 z2 R; 0 x T+ ZA.专属性、两重性、经济性和质量的重要性! m8 k j: x& N- C0 D* a2 mB.两重性、经济性、均一性和有效性 2 c0 b# ?3 N, E1 J8 _1 C) G) Q: o6 oC.专属性、两重性、均一性和质量的重要性 & r$ v e1 J% O r; dD.专属性、两重性、质量的重要性和限时性 & C5 S3 |5 ) _) HE.专属性、两重性、限时性和专业性, T4 i2 y# I G# H 答案：D# Q8 * U$ x/ L1 w. 0 - c1 B7 Z. x- S6 c2.国家对新药和仿制药品生产实行O c6 y$ f6 t9 W$ u+ A.特殊管理制度 , N! F! k2 y1 h% n; o$ yAB.中药品种保护制度 $ w2 H3 a7 gH UC.分类管理制度$ Q3 Z# R& J2 7 X% d5 # CD.批准文号管理制度 9 X0 ck1 K/ H# E.药品保管制度# 8 s) k6 t6 N- t, l答案：D4 x/ V# i, p: v# b3 s* T- w- b$ |) RG6 p3.我国药品分类管理制度将药品分为, Z6 C; P) 7 m+ k, C0 GA.处方药与非处方药 7 3 T& c4 6 % . 0 YB.传统药与现代药?! $ I/ X$ j7 Y; W1 # zC.新药与上市药品 9 vr g( o m7 yD.创新药品与仿制药品$ X2 X/ t6 r! / H9 |! + rE.中药与化学药品8 Z+ ?9 k4 J7 a* F答案：A+ Rs9 L! S! j U2 w( J) g9 R* W! F* J4.药品的质量是指, G) j1 _! l$ U- M0 n; _A.药品能满足规定质量的总和 # 3 K) k) S5 s* R8 Z2 K2 L: vB.药品规定的指标之和5 s ! o7 I. c; x2 C.药品能满足规定要求和需要的特征总和 o: W; v( Q4 U5 PD.药品能满足适应症和用法用量的指标总和& t* F- p6 j: I: z. L1 pE.药品的特征总和3 d8 h& t+ U# W x1 s答案：C; d. X% j! e9 Q, | Z 2 PB- F. R1 r; 1 y# 3 U. 6 b5.医院药事管理委员会的主任委员应由) v. h% Y0 e$ UA.业务科室专家担任 ( A9 G1 G7 ( JB.药学部门负责人担任2 T7 H# O4 l3 v, K. C.医疗业务主管负责人担任 % n/ 4 t3 P% wD.业务科室主任担任 g: O3 k; l; D E0 j1 V0 v8 E.药学部门采购担任# A7 r2 ( W4 E( S) D答案：C - G* U/ S( K0 m) U1 H H3 D! X: H( Y( M6.成立药事管理委员会的医院级别为0 2 f0 U+ n/ V. l. / k iA.三级甲等医院 ) x5 5 / A& V* g2 K* B- * v& KB.三级医院$ ( b$ Z& 6 e( ! E/ eC.二级以上医院（不包括二级医院） ! T) g5 T8 6 p: d: k/ AD.二级以上医院（包括二级医院）; v. , y/ , Q4 |: a9 GE.一级以上医院 j: s! e; s: & _* C1 q* _答案：D7 h% X4 M R2 9 - Z D3 - e9 r y% p. r$ 7.“三无”药品是指( t3 J Z* v+ t% D, o% oA.无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品6 n6 R4 c& : ; m, NZ# j- lB.无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品v: 9 p |* F2 k u0 JC.无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品& q% T, E- y3 X! MD.无批准文号、无药品标签、无厂牌的药品5 N4 Z; E, B t% D; c- hE.无批准文号、无药品说明书、无厂牌的药品6 0 N6 k, a w3 e& F% C( J答案：A5 s0 x; c$ v# o O* x/ o5 p, 0 h9 q+ N J6 F7 y. K8 B Y0 + k8.我国规定，无须使用注册商标的药品有( z ?& I0 0 MA.中药材、血液制品 # F9 y! L _pB.血液制品、中成药/ 8 S2 Vl6 b7 J h/ lC.中药饮片、中成药 2 2 P h. j. v6 vD.中药材、中成药, B/ . Z/ . JE.中药材、中药饮片& l# % R1 G! n3 H0 q答案：E6 E0 Z3 y$ V. R N. G1 T& 3 V6 GR9 K5 a# f2 g/ q; 9.医院制剂室所配制剂必须做到, q3 v3 L% 7 j/ u; wA.逐件检验，合格后方可使用 ( w8 e$ 0 P1 vB.抽样检验，科主任签字后方可使用* f5 v) X6 z5 l9 3 C.逐批检验，合格后方可使用 5 y! o& i) Z4 R6 k; AD.逐件检验，科主任签字后方可使用1 b% v$ H_2 l, z$ H1 G( wE.逐批检验，科主任签字后方可使用2 j+ O$ 3 V/ y9 k* P6 B/ w答案：C1 W0 c3 B3 l7 qe m1 j& g- r4 p1 K! s g& X( h10.麻醉药品实行的“五专”管理即指3 t* G- A _: SA.专人保管、专柜发放、专科使用、专用帐册、专用处方: e6 u. * T0 G! n2 w: Z1 uB.专人保管、专柜加锁、专科使用、专用帐册、专用处方7 & M( i$ o3 f2 + E2 Y0 m2 r- C.专人保管、专柜加锁、专册登记、专柜发放、专用处方0 l: % a8 + V$ v, PD.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用帐册、专用处方, * J% S_+ W$ q! Y QE.专柜发放、专科使用、专人专用、专用帐册、专用处方1 k( Y- |; |z1 u8 k: g P! a$ + O答案：D3 P* L; i* h; B- _5 P9 f2 g6 w ?0 O/ r0 ! q9 ?! I8 I11.实行批准文号管理的中药材为 c% m 0 A# j7 h! W0 q! E A.集中规模化栽培养殖、质量可控的品种3 8 k3 T4 t vB.地道药材& m# L( b* h4 t N Z U* f2 C.符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种6 h+ C+ y3 Z$ S D.集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种 w1 G( % G8 H* x, v7 Q4 c0 E.可加工成中药饮片的品种: mm/ U- m0 K( W6 y答案：D9 e! l6 v8 J+ q E4 C: d4 o; , X9 f) Ge! F9 j2 J12.三级医院药学部门负责人应具备的条件有3 Q/ x/ g( J4 e dA.药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业中级以上技术职务# y8 o# 6 - * G) J aB.药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业中级以上技术职务( ( o% * b/ FC.药学专业或药学管理专业中专以上学历，本专业高级以上技术职务# ?: t# U3 F4 Kc4 G) yD.药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业高级以上技术职务+ V1 C# * a$ O, M* m* B! m$ hE.药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业高级以上技术职务1 Z# J w& 3 k答案：E) S5 L& v! P4 s0 Yr! s3 N l6 # - O+ r13.非处方药的包装必须印有. w, V9 e4 r A- z% dA.特殊的储藏方式 m J! H1 g/ N6 a# w GB.说明书) I; p; ?3 u h! HU: eC.中文“非”字样 ( _9 B$ g! x, G* D.国家指定的非处方药专有标识. o6 # G0 r1 H% | ?+ P, 0 tE.中文”非处方药”字样 7 9 $ M& A s4 c8 K2 k答案：D5 U( u% I# Y5 k v- W/ G* y( n: c, P8 K7 M( _( n% K( E2 a14.药品不良反应是指* d2 j8 m* d) pA.药品在正常用法情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应) fj2 / Q$ T qB.药品使用不当时出现的有害反应8 O# s- HT2 p! l. $ F9 ZC.药品在正常用法、用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应( J/ I M8 P; MzD.药品在正常用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应9 % T7 v5 J: V! j. h/ I g% d4 1 ?E.药品正常使用时出现的有害反应 0 H7 v1 w/ P( Y答案：C/ e; W, J7 V+ H# v1 C$ j! w0 ; . g6 k, m0 Y0 p- I15.药品生产、经营单位填写的药品不良反应/事件报告表向省级药品不良反应监测中心定期报告的周期为! F$ O9 U( A0 g, A2 MA.一周 # x4 H s$ l$ y- n+ g( sB.10天 & ?+ c! v7 i! 8 RC.一个月 : 5 F! F$ w5 w& d; WD.两个月 7 H8 v1 y, V; ! G# n/ E.一季度 d. h7 S) a0 g, R. . u5 m1 y答案：E% w( 1 G; F2 p6 3 j7 s+ w4 E) c QP. F+ X5 h- d5 |. e4 J16.国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告( A/ M0 F8 T( h2 A D7 A.所收集的一般药品不良反应 ) m; 7 t/ w dB.所收集的严重的药品不良反应5 ?$ h& s4 f. i3 U TC.所收集的罕见药品不良反应 5 d& o s9 T T3 Y# C& kMD.药品不良反应监测统计资料3 T8 gI$ u K( a3 Z9 C2 YE.所收集的新的药品不良反应5 F9 a N+ w B; w h答案：D( d I( - d8 p) m+ p- U! b8 3 q- w. I2 d7 M9 d( u/ c17.国家法定计量单位包括) f; i5 p1 W$ ; LA.国家选定的计量单位和国际通用标准 c3 z2 b# H0 d- d! ?, B% l aB.国家计量单位和行业计量单位3 q9 R C3 , D! C.国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位, o0 x& q5 k 9 ID.国际标准和国家标准计量单位; u; q: t- T1 k% _4 o$ $ H, wE.国家计量主管部门确定的计量单位8 C$ _( c0 q. yB: s: V1 R答案：C$ I4 V7 X1 i+ u; x u3 B: + M; k 1 v7 Vn18.有关药学的社会功能和任务，错误的是c! g: F- h- oA.研制新药4 D% R; % x* VZ# Y3 B.生产供应药品, 7 U+ X( n6 w K5 a7 R! aC.保证合理用药* 8 8 o* n) X- S6 + z6 sD.培训药师. Q/ Is H3 g5 v- f K. vE.确定疾病治疗方案 V2 O. f! I9 Z; _答案：E0 9 s: O S9 B: N$ K3 G6 Y: 5 Q4 y8 |+ t% h19.委托生产药品时，受托方必须是5 Z. $ i4 U% ?6 t% YA.持有药品GMP证书的企业+ U$ O) W% s- K4 WB.合法的药品生产企业, N( c1 , j a3 z/ p& IC.通过GMP认证的药品生产企业# m* y( * % X/ QD.持有与其受托生产药品相适应的药品GMP证书的药品生产企业; q/ u5 aX0 g- X7 l% G) K# tE.生产能力高于受托方的药品生产企业D0 l8 Y- ) T* S8 g答案：D4 T2 d6 X) V+ ; C- a! F* e4 L w; z. Z* 9 i20.负责注射剂生产的GMP认证部门是1 b5 R; B; z# h X4 T1 L. K Y# XA.国家食品药品监督管理局 8 F9 J$ x6 w: EB.中国药品生物制品检定所 i0 V( F4 W, J$ TC.省级食品药品监督管理局 * F! $ H4 G 4 W9 C+ TD.省级药品检验所$ B5 k+ D3 X9 a& n% a; B* _4 E.省级以上食品药品监督管理局/ U5 ) M w$ L2 m, |答案：A+ ; v- P4 E! A8 d7 m/ S+ N& T4 S2 y21.海关放行进口药品的依据是z6 P) d- B5 j5 nA.口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单, f1 q7 T1 w8 6 4 O$ B.国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证 M4 : C& $ X9 * K+ qC.口岸药检所检验报告书, J( a) ! v4 $ cD.口岸药检所出具的进口药品通关单* 3 t$ k; I W+ i5 uE.卫生行政部门的证明( # b1 q7 R9 / g$ K答案：A5 l8 r0 X3 7 $ d1 I2 x7 . Q. y7 g* u4 R22.具有处方资格的医生为患者首次开具麻醉药品，第一类精神药品处方不正确的是, S1 j; U) J3 _6 y a/ h, B# x4 ?6 tA.亲自诊察患者 8 M+ m5 K$ y* E6 L# B.留存患者身份证明复印件 / X3 z5 K& m2 $ c- R7 TC.建立相应的病历# 3 b& l3 v# D$ E+ E; 8 y2 D$ 4 GD.要求其签署知情同意书 8 b8 P& 5 l; Y* n5 S. HE.病历由患者妥善保管% o9 q 5 z. a% a* M3 d8 q3 R答案：E( h! k( o% y A9 Z2 Z P- y2 J, z) k2 S- v, C( T23.关于进口药品复验的检验所，错误的是. j6 k) & j0 . I4 A* A.原药检所 $ _) t1 J) l( j* K2 B.原药检所同级的其他药检所& Q: y! u6 S# B1 _/ b( 8 U# O0 tC.上一级药监部门设置的药检所 Y8 v, d! b6 S0 i0 s8 nD.上一级药监部门确定的药检所/ S$ X, N# X% g0 p, 3 x9 |E.中国药品生物制品检验所. v+ # R+ s7 X/ x% a答案：B; y- G9 o H1 D4 gY) G5 0 * x4 O! q1 L* R: k: j# l$ 24.有关药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的法律责任，错误的是3 K8 D H! F, A.给予警告6 C 4 N: cc, d. Z5 m: D. p# T: tB.责令改正, f& G/ N% ; V9 O7 s! X% N# d1 sC.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款8 c( h$ b( j7 I+ A5 mD.有违法所得的，没收违法所得4 o: + y; E 9 S# L E.情节严重的吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构执业许可证( D a! s2 U( k! S! 8 _答案：A3 I- B4 C8 D: l8 R- B% A0 V1 d6 7 n2 c9 v$ N6 F25.修理计量器具的企业必须; q. n6 QZ$ L8 jA.经县级以上计量行政部门考核合格，发给修理计量器具许可证) R% Y* x7 P( UB.经市级以上计量行政部门考核合格，发给修理计量器具许可证6 N+ m. ; E# E& d1 8 mC.经县级以上计量行政部门考核合格，发给生产计量器具许可证$ p P5 p2 i N2 y8 u, D.经市级以上计量行政部门考核合格，发给生产计量器具许可证* , - Q1 9 F+ K% D- f+ c) mE.经省级以上计量行政部门考核合格，发给修理计量器具许可证 C1 d# Cq4 M; L# n) T答案：A. u; l3 ! V1 u; p7 t7 Z6 z5 c8 3 G. o/ G4 P26.可以从其他医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的情况是$ S+ O) w# h . e) M) _9 V+ A.本单位无法提供时 : F l+ h2 V9 s1 J0 qB.抢救病人而本单位无法提供时( Z7 _3 F4 I7 % b. T0 FK4 iC.急诊病人需用而本单位无法提供时 1 l& G! r s1 k6 v/ BD.病人申请用药而本单位无法提供时2 b W N9 E. V1 umE.执业医师处方而本单位无法提供时: v0 A0 Z: + u/ # k答案：B3 P. l6 b4 V9 4 l7 F _3 G/ N/ H! T! J4 v+ w% ?6 , M! P27.有关配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是6 B& E) A: Q6 j9 p/ _! OA.应有医疗机构制剂许可证, w1 j$ Z; L, h+ nB.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡) i( W9 j# i5 h( R( 3 u5 T7 p* lC.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准. G7 F) I1 H& Q) _. F8 V$ G6 hD.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准1 M# Y( k) S) U$ s0 N) K4 y, zE.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准) c1 s, R2 Q6 j& j4 答案：C. H0 x6 n0 l! M) c1 e9 a0 p+ A G6 n- R$ t# K1 p$ n* X28.麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册保存的期限应自药品有效期满之日起不少于0 I$ t9 v( * HA.5年 9 t# h- Q$ M8 |% E! D, HB.4年 7 x: D9 o: q7 A2 s8 L* fPC.3年 e0 G. | d9 O# BD.2年 5 : 5 E g+ , E.1年# R% K7 j9 E- H答案：A; j; W- b; - 3 9 f1 d: xQ6 R C3 c3 P4 e29.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具除注射剂、缓控释制剂以外剂型的麻醉药品、第一类精神药品处方用量不得超过 B, n) y m* z8 P L1 7 XA.一日用量, n! v+ 6 W3 B.两日用量7 * 8 P6 g* cQC.三日用量1 ?9 _5 W% c( R3 H* 4 Q4 AD.五日用量6 t) N- s* a4 CE.七日用量9 D0 T0 n8 S* M p答案：E9 H P. r k& , z/ K, |% ! U$ J0 9 Z9 K; u30.麻醉药品盐酸哌替啶- i; k! a1 O6 $ a3 ?A.处方为一日用量，仅限于医疗机构内使用; NB1 R, p3 f4 AB.处方为一次用量，仅限于医疗机构内使用5 e( m0 H# ! H6 I2 Z: v1 dC.处方为一日用量，仅限于二级以上医院内使用* _: / o9 s4 ?7 ED.处方为一次用量，仅限于二级以上医院内使用$ ! E& w. ; y( v2 R7 S/ OE.处方为一次用量，仅限于三级以上医院内使用F- r M/ s$ i: A& & F答案：B5 A% G h P* N- r% 9 / x$ H% 31.关于药品标签上的有效期，错误的是, ! k- f: ?$ r$ C8 F! _8 PA.应当按照年、月、日的顺序标注2 6 ) P! & x8 jB.用阿拉伯数字标注# q( 5 J9 V( * C.可以标注到月为止 H7 L0 6 : O0 la d% DwD.若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日+ o8 HE0 i X/ U. f# O2 t) z2 GE.若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月) R Kz9 p7 ) f答案：E* U1 q! z5 r# P5 w# r, B% m% e9 E, P. r* P& e32.下列购销麻黄素价款支付方式中违法的是 d+ + a. x# f: s0 y4 A.现金支付 ) M n+ P5 / i2 e( b! B.银行转账支票支付$ L$ V$ m) J# Q iC.银行汇票支付 F4 l5 V8 e4 V* z2 O1 n& T! ZD.商业汇票支付! _7 D/ D r: * l* d6 s2 ?E.银行汇款) z$ _! H5 r. r7 r0 n f: g答案：A9 B0 ?* 3 : m) AV6 V7 Em( |1 I) h33.供医疗配方用小包装麻黄素! A) S3 |6 G1 0 : MA.凭麻醉药品购用印鉴卡购买 6 _* G, d3 j9 K xB.凭麻醉药品购用卡购买9 v. D! z0 L2 P+ q3 K$ E2 q7 C.凭麻醉药品印鉴卡购买 % ?7 l% Q6 . F/ J& + o) G8 cD.凭麻黄素购用证明原件购买2 4 SY8 . p4 k0 V6 E.凭麻黄素购用证明复印件购买( S# y5 A x8 y4 2 R答案：A2 H/ q. e! h% c6 * + V% U* f: c5 u9 c# U N% 7 34.处方管理办法规定，医疗机构病区用药医嘱单/ E7 K- R, f XA.本身构成处方 % |, U% u! E B) g1 |- J7 W rB.是解释处方的医疗文书9 m- n& & ! O( s( u* W, s _C.是患者用药凭证，但独立于处方 6 c i% u/ g. n9 fD.是对处方信息差错的纠正6 _1 : D. C4 Q8 D# W IE.不适用处方管理办法5 2 M, * C4 F% g+ v# Y7 l答案：A& _ _- I/ x P- b1 2 U- w, 3 X. q$ I! W0 q% J( O& l4 y: e5 F35.药品入库验收时，药库人员必须1 ( g( V Z- w: g9 m! vA.对入库药品的数量进行验收 0 N3 y j% b* F* eB.对入库药品的质量进行验收 5 _( V( X; T0 N% X( z2 ( f4 NC.对入库药品的数量和质量做全面验收 6 t3 J8 H$ : hbD.对入库药品的外观和数量进行验收 2 T3 Z% f) K2 r q1 Y/ NE.对入库药品的数量和包装进行验收/ d, s, X1 v4 Q! 答案：C% M/ a% G. g- I0 C0 8 n9 F$ v, U 36.药学部的工作性质具有) Q) X/ b( J. I, 4 4 b) ZA.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性 E4 q( b R7 I: 6 K0 ZB.业务监督性、技术密集性、经济管理性、服务保障性 ! ?. t# S4 |. A t% PC.业务监督性、服务保障性、经济管理性、咨询指导性2 ! G! S$ q6 u( C$ ?5 qD.服务保障性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性 ) Z) H$ 3 a; H$ G& 2 kE.业务监督性、服务保障性、工作精确性、咨询指导性% V P N t* 答案：A! # v. 7 8 d9 o, i4 S$ y/ v9 7 _5 / N% D: |) P37.以下按劣药论处的是2 S; J2 w/ OX- w0 t; PA.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 8 P9 Q, w6 p6 cB.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的: e3 * P$ 3 j0 $ Q( A C.变质的药品. _. 7 |3 |7 j0 b$ c5 H8 p1 ?D.被污染的药品 / _2 J$ B1 o+ e% h* D* r2 _ aE.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的+ m8 0 iH, l6 B; V1 P6 W答案：BmS9 xs) I) m|5 W* V3 X5 ?- q3 7 B0 r I3 B38.药品管理法规定，劣药是指/ a7 F& s8 h8 j# I6 ?) lA.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 : J+ 7 g: _, ?& D& A! n2 O8 oB.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的- u, R. k2 7 c8 6 m9 S/ ?4 nC.药品成分的含量不符合国家药品标准的. D! u7 I1 ?2 B) E4 kD.被污染的药品 3 a0 m; F1 O L3 R4 s& G) E.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的* R: y$ ?6 H0 t; 1 t& E答案：C r7 ( v7 P# M1 ( Q, _0 U& G4 Vy1 ?# D. y39.下列不属于国家发展药品的方针政策的是4 _: Q* x0 I( b3 p# D) 2 ?7 H# Y6 |A.国家发展现代药和传统药 ! 4 o$ N B; 2 V5 s! I+ f6 S& fB.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用8 j: _* Jj6 K% t9 a7 KC.保护野生药材资源 / W2 q+ V. w# e1 W1 E& _6 ND.鼓励培育中药材 4 a3 Z+ $ l# y+ Z+ RE.保障人民用药安全/ N: A0 l- E. ) K: 3 h答案: E & u, u1 f: H1 e x4 P& ; n5 ; P( d) _& r40.属于癌症患者第二阶梯止痛的药是, J8 _; K9 f& r( G5 BA.阿司匹林 : N& L+ F* w; rB.吗啡 9 Z( T; l: x* N3 B7 D AC.可待因 i% t f: 2 k! b% D.哌替啶 m$ Q8 p( HE.二氢埃托啡5 q. W; 7 w5 ) k$ ! p9 d. U! o答案：C, H* E9 y5 |/ w! i: v- , C1 P( B* 7 ?& I _& e T41.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，药品生产许可证* x/ G5 l6 | 8 s3 s9 A.可自行销毁 % z$ I/ l4 U1 6 Z& D- h$ T! vB.可以转让 ; B1 H/ / 1 q3 Z3 hC.由工商部门缴销 2 Y- 4 U! v2 n9 GD.由上级主管部门缴销 ! O* I, e% B# I1 A1 E.由原发证部门缴销9 D T, j( + N答案：E, B1 7 V9 o1 c0 k+ V7 h; u6 F+ A! V i- E$ I8 s( B42.需要在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的6 M# y) u+ A- dA.起草日期和修改日期 1 M$ 6 R( P0 o& I* p+ H( oB.起草日期和核准日期 . a7 w/ 0 c- S% 8 FC.核准日期和修改日期0 N$ a2 4 c& P2 D.修改日期和废止日期 : i) u! v8 _0 0 s7 mE.核准日期和废止日期 T C V/ L _/ U* r答案：C# H. S6 7 w) B- x: v! 6 U0 r$ b1 V! + W3 y X43. 非处方药的广告宣传可在4 ! j2 E% M& X! V: z- i0 OA.专业性报刊上 - X/ n8 % y4 7 h a. OB.专业性医药报刊上 # e+ z$ _! N9 L: n2 vC.大众媒体上0 K8 N, . N8 S; eD.经审批后在大众媒介上 8 x9 M* n$ Y4 f! g) VHE.专业性杂志上( Q8 I) M1 p- K) 5 U9 d答案：D. 1 a m/ y/ C+ E- i1 R* t7 e. j. y7 p1 s2 c2 ) ?9 v44. 生产新药必须取得- K% l: e; V K8 f) % e, p6 V8 NA.药品监督管理部门核发的药品说明书 ) u, d, wF# / l* FB.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 + R( K- u: O x* C.药品监督管理部门核发的药品标签 7 h% Z/ _% 2 L) U d& e. P/ q, PD.省级药品监督管理部门核发的新药证书 t& h1 m* d. i s F2 & vE.药品监督管理部门核发的药品检验报告书0 I8 mV 9 0 Y, x) U3 p答案：B3 f( s6 L t5 1 g1 c8 Q1 j% u9 c7 T! J0 t8 W# |. a) 4 45. 调剂过程的步骤可分为, P) k m0 Z- g! s3 h8 G# s) rA.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药 7 F b5 K# B5 i2 f+ B.收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药 % H! A* O! i6 # o) Q5 LC.收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药; Z2 E4 W* N: u: ?D.收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药 W1 p. |5 R: n+ s C: O1 T( cE.收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药* d8 P ?: y3 I5 k7 p5 n4 j答案：A/ 6 g, p$ N/ d1 W+ . h# P4 0 E46. 特殊管理的药品是指- Ks; M7 E& n& h, l0 E- GA.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品9 1 K, A2 m6 ! H5 KB.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品! K8 B7 w7 y% r8 J/ IXC.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品. M( Q$ x: n$ ! s) a4 u8 D, ED.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品& ) K6 Sw/ e( C) ?; k6 Ka( z- ?E.生物制品、麻醉药品、毒性药品、精神药品) k* u& S7 Iw答案：D; O4 E$ S8 6 i0 : O# h4 A5 d9 r6 ! t7 k47. 新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售 c/ ?0 B9 a& & C2 ?A.国务院 6 6 w/ o1 |( % L: a! _B.国务院卫生行政部门 3 U% O* U/ R( Y NC.国务院药品监督管理部门- s, i( O+ e P3 K/ _3 p! _D.国务院中医药管理部门 ( o g6 g, d9 r( iE.国务院确定的口岸药检所 f A5 _/ P7 A: 答案：C* Y$ g) C& , ; 7 z3 Z) M, R( w v, 3 K) f48. 药品管理法所指药品生产，不包括7 T: K, K% n0 ?) n: eA.中药材的种植、采集和饲养 ! y% g w V7 X4 1 J) nB.中药饮片的生产, m/ l1 j Q- CC.放射性药品的生产 $ C, v y5 rBD.血液制品的生产 & V8 C0 z6 Y. J) K9 P+ o2 QE.诊断药品的生产I1 w8 z! c3 q5 V6 e% Q- f; H答案：A9 Z( Z 4 w1 h8 m2 y$ X5 y2 S7 D2 K9 f( |49. 国家药品监督管理部门的药典委员会负责# 3 |/ g3 k! C x; |& cA.国家药品标准的制定和修订 5 _% L5 j6 R7 e; l2 R4 f* pB.国家药典的制定和评价6 T2 Q: E# Y J; T) j: C.国家药品标准的评价和使用 3 D% F1 j1 P- o+ GD.国家药品标准的修订与应用5 t8 x+ X+ K2 % a$ IE.国家药品标准的制定和应用# C2 b$ X P3 M, p( N* y1 a答案：A& $ s/ e1 b4 q, g3 1 j! _2 C/ O- J3 u+ Fd; X2 h0 W q50.药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行9 K2 ! , L8 R1 7 VA.检查、评价的过程 2 A# 0 I x. r( YB.监督、检查的过程5 P o/ i R+ k: u& T+ KC.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程. V I b: d5 E9 6 L5 nD.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程7 $ w: J( Y3 g/ VE.监督、评价的过程; Y. |, S: A6 u* F/ y9 ; x! 9 M答案：C+ eI/ I* T4 h( % M! l! M* q. X: Z7 6 5 w51 药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为. gL- _6 U& a& oA.3年 : o5 Z5 k& T# w$ t6 |/ bB.4年 9 T2 o+ y% I% C7 cC.5年 3 O; r+ T* p9 QD.6年 6 M1 U7 E( 7 Z) K4 A! 1 a 6 E.8年6 u6 C3 Lf8 a$ T) G; 答案：C s3 |7 Xg7 K y z8 - n9 % D. y6 t- a. f52. 不得委托生产的药品有% T I M, S6 X& s FH; JA.中药口服液 7 Ta9 V0 R& M9 s ) AB.化学药品 6 a: x0 m& l) F+ k I1 $ C.抗生素 i4 V. i$ V3 % O3 J8 J4 wD.中成药 ) ?+ a, N4 I; w$ tE.血液制品; |L% e3 l |: B( & e) l答案：E% _3 R: / t( k. X1 4 M- C2 B4 * e6 x! o# h53. 医疗机构药事管理暂行规定要求，医疗机构应逐步建立! h) w% E: N0 M3 v7 nV% f, NA.执业药师资格制1 l4 ?! m E7 M4 e+ b) VB.临床药师制 3 _! k0 7 ! n# a5 ( i: ?C.首席药师制% f6 s* v* V$ 8 Z- E$ L1 q: 4 D.注册药师制 & F1 s9 R, I4 Z& q- EE.上岗药师制5 C7 E5 WL( A4 b7 |$ J. |答案：B2 6 z5 m. l- q/ j7 N8 % K; : O j; ?3 H: 5 G U54. 门诊药房发药时实行+ f- R/ / R, M0 A: 6 $ qA.单剂量式发药 T6 c% s; p, |2 b0 xB.协议处方发药1 _ i5 J; ?3 Z eC.开架式发药 7 q- D7 N8 P* P- Q- ; ?D.大窗口或柜台式发药8 Z# & 7 0 V+ |9 D2 o) lE.网上发药0 w0 n1 m: 5 _8 N( 答案：D. |$ W+ q& n! l( W; H0 Q0 t5 s0 ?# |6 ?, m+ _55. 国家实行定点生产的药品有* D! ! |: |+ 3 bA.抗生素 0 V& E6 W. P1 J9 S$ x) 2 h5 - cB.生化药品 $ f6 / C5 m5 G8 P$ q/ N9 eC.毒性药品 + w9 8 D) T9 _, FD.精神药品 ) O, p3 % C# u. H$ e$ eE.中药保护品种: , H: H9 K/ J- l1 t4 K答案：D+ Q* J6 , p! % Z. ?! X e) L! s, M9 r+ x56. 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由% s5 C8 d4 _* h$ z, gA.国务院药品监督管理部门规定 M/ Z& r8 9 U6 KB.国务院卫生主管部门规定1 h5 Z, $ H1 u0 kC.国务院发展与改革委员会规定 4 S% P- : z8 D.省级药品监督管理部门规定3 l& h9