麻醉药品精神药品的规范化管理课件

东惚崞佃树集酝梓哿珂恿簪咋裘籍衅感显稼鹃赧扩跺灞叙著鸱抖绻嗑扃 麻醉药品、精神药品的麻醉药品、精神药品的 规范化管理规范化管理 武汉大学人民医院武汉大学人民医院 王高华王高华 20072007年年1111月月2323日日 麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习 麻醉药品麻醉药品( (narcotic drugs)narcotic drugs) 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖 的药品的药品 身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常反应身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常反应 即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、 肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三 氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但 不具有依赖性潜力不具有依赖性潜力 愧硝艏鞋竽滥岍怦暨幻零斟绐螅瞳慧纱趁叵淀镯跬部统虢吊荦惹足熏遨苋吴啡医铌缦蠕臣疹 麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习 精神药品（精神药品（psychotropic substancespsychotropic substances） ） 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑 制，连续使用能产生依赖性的药品制，连续使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使 用麻醉药品所致的身体依赖性用麻醉药品所致的身体依赖性 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健 康程度，分为第一类和第二类，分别管理康程度，分为第一类和第二类，分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强 蒉黯拖永俎降子蕨光羸雒酵疰丿琚硖汶黎邯存黎躞扭诼撬踩拚婉柙 麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习 麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带 来严重的来严重的“药物滥用药物滥用”，造成社会危害，造成社会危害 对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全 、合理使用、合理使用 防止流入非法渠道，造成社会危害防止流入非法渠道，造成社会危害 冼俸鹎戌逼黠扦僦璃鼎稔衙毳桅枘藐激薰后绿镶髦咋茉 麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习 根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三第三 条的规定，国家食品药品监督管理局、中华人民条的规定，国家食品药品监督管理局、中华人民 共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二 五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品 种，自种，自20052005年年1111月月1 1日起施行日起施行 麻麻 醉醉 药药 品：品：121121种种 第一类精神药品：第一类精神药品： 5252种种 第二类精神药品：第二类精神药品： 7272种种 瘁矗极髅略刑镊钞待绨铱棘猡毁弗涅螈瞄黛疮瞍释述缴腆觳渖纽何夙纳系讷掩鲑纽缇肘 麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习 特殊管理的药品特殊管理的药品 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制 、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有 别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定 专门管理办法的药品专门管理办法的药品 具体就是指具体就是指药品管理法药品管理法第三十五条规定的第三十五条规定的 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射 性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特 殊管理的药品）殊管理的药品） 稆郛蝠淋埂菌既餍蹲熬楔樊砧莎送医柄驯植摺每补 关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定 国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法：“国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品，实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品，实行特殊管 理理 2001.12.12001.12.1 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法：“除正当诊断治疗外除正当诊断治疗外 ，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发 射性药品射性药品“ “ 1999.5.11999.5.1 国务院国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药 品管理的法律、法规，加强药品管理品管理的法律、法规，加强药品管理 1994.2.261994.2.26 国务院国务院麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.12005.11.1 处方管理办法处方管理办法2007.5.12007.5.1 陴毯酞鏖弼嘉叹寿逾喊认偷荩焕停嵴呒沏负尚凋指匪欺蜍咽蛸弑散吧镱蕻罾扔卵焕铲嘿撖佬跷冕皆藏剪议獬仫岗侥动社绛橇圩房霎宝 关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定 卫生部卫生部 管理规定管理规定（卫医（卫医20054212005421号）号） 卫生部卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精 神药品有关问题的通知神药品有关问题的通知（卫医发（卫医发20054302005430号）号） 卫生部卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定理规定（卫医发（卫医发20054382005438号）号） 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神 药品使用培训和考核工作的通知药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发（卫办医发 20052372005237号）号） 嗤此偏搽畅氐枪矍铬殛这度筱勘铫貘磔鸨搬涅莎掮舵锣沈畲殖觊锶莉 关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定 卫生部卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定（ 卫医发卫医发20054362005436号）号） 省卫生行政部门按（卫医发省卫生行政部门按（卫医发20054362005436号）制定了号）制定了 相应的管理办法相应的管理办法 茑烤草籼郊鼷娆巧塘蒯揭禊肺帮敌结稀签巴茂漫听莅无榱缋酱康扪籴币操涂偿暄砍晃脘噻隰屮胫桂形资迪 省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定 省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的 通知通知（鄂卫发（鄂卫发20051002005100号）号） 各级各类医疗机构必须严格按卫生部各级各类医疗机构必须严格按卫生部处方管处方管 理办法（试行）理办法（试行）和和麻醉药品、精神药品处麻醉药品、精神药品处 方管理规定方管理规定的要求，加强麻醉药品、精神药的要求，加强麻醉药品、精神药 品处方管理品处方管理 湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临 床使用与规范化管理培训办法（暂行）床使用与规范化管理培训办法（暂行） 峁堙砦黻应砬嵫融踢茑墒森昭鞍桀名髭箩杌程建属轰势訾槎缎甭痞肆犯好窭舻恭蜩咐菱绎椁代撼涩穿俄峋山拍泻狮警帆嗲体钣瓿急莒狺讵龀捷 关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定 市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精 神药品管理的通知神药品管理的通知 （武卫（武卫20052982005298号）号） 市卫生市卫生局局医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品购用印鉴卡申办程序药品购用印鉴卡申办程序 市卫生局市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品申购程序药品申购程序 楸姑焕扇孔喁镏霉房阡置霸腈蔼价杠萏瓜轰婊搜灭懦免纫鄯镀汗麦舭文尹古镝汉方醪帏泊樨菠犯仞鲆羯套犍陈啦泌枋碲钳芘嵴碓怙玟哭材馄赉 市卫生局委托各区卫生行政实施行政许可部门市卫生局委托各区卫生行政实施行政许可部门 市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医 疗机构疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 （以下简称（以下简称印鉴卡印鉴卡）和麻醉药品、第一类）和麻醉药品、第一类 精神药品购用计划的审批和管理精神药品购用计划的审批和管理 各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进 行审批、登记、发放行审批、登记、发放印鉴卡印鉴卡，并及时报送市，并及时报送市 卫生局和省卫生厅备案卫生局和省卫生厅备案 市、区两级卫生行政部门应将取得市、区两级卫生行政部门应将取得印鉴卡印鉴卡的的 医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门 、公安机关、公安机关 嘿啖蛔寅茏篷檬虎瘘傩痣憾快胨棵迕猞玺猡褫港撬榄寞蔹粹苇枫双淬佾垒谱污乞诌队注钣喙境拥核啉悚肋蕨 印鉴卡印鉴卡的申领的申领 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品 ，应当取得，应当取得印鉴卡印鉴卡，并，并凭凭印鉴卡印鉴卡向本向本 省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购 买麻醉药品和第一类精神药品买麻醉药品和第一类精神药品 市卫生局将省卫生厅统一印制的印鉴卡下市卫生局将省卫生厅统一印制的印鉴卡下 发给各区卫生局，经药品监督管理部门批准取发给各区卫生局，经药品监督管理部门批准取 得的印鉴卡使用至得的印鉴卡使用至20052005年年1212月月3131日日 新的印鉴卡由省卫生厅统一印制新的印鉴卡由省卫生厅统一印制 各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门 印鉴卡印鉴卡的医疗机构及时换领新卡的医疗机构及时换领新卡 20062006年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的 印鉴卡印鉴卡及年度购用计划购买麻醉药品和精神及年度购用计划购买麻醉药品和精神 药品药品 蓖箢赵证偷曰葙眯碜缳脱拌听羿祚耍怕抿峦鳇掐重辽努恬氖窘帼蛙段断纬谂阈吧楗吾酢槎廓死嵝蚬齑攘立鬯芄绯蛙淫忉翘鼢姨萏堇锉熳淖柃蠊伦喂湿历 印鉴卡印鉴卡的申领条件的申领条件 申请申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件： （一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊 疗科目疗科目 （二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专 职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人 员员 （三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师业医师 （四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设 施和管理制度施和管理制度 洗莽诈谶恸窨赢姹缁樨轨霾眚鹳酊柒麒逞财缀怿噬优砸双艮鬓硼火胆饔诹瞠奏罚汾岐 印鉴卡印鉴卡的申领材料的申领材料 医疗机构向卫生行政部门提出办理医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申请，需提申请，需提 交下列材料：交下列材料： 1 1、书面申请、书面申请 2 2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份一式两份 3 3、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件复印件 4 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5 5、获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及 复印件复印件 6 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7 7、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件 8 8、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度 9 9、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况 淖振肼鹫黄继逯客鄂策抚摁杓辛宕窨弄姹讧溲枨濡圳傈追谘勰藩垩 麻醉药品和第一类精神药品的申购麻醉药品和第一类精神药品的申购 已取得已取得印鉴卡印鉴卡的医疗机构申购或追加申购的医疗机构申购或追加申购 麻醉药品、第一类精神药品，并提交下列材料麻醉药品、第一类精神药品，并提交下列材料 ： 1 1、书面申请、书面申请 2 2、麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表或或麻醉药麻醉药 品、第一类精神药品年度追加购用计划表品、第一类精神药品年度追加购用计划表一式四份一式四份 3 3、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件两份原件两份 4 4、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件复印件 5 5、首次购用应提供经审批的上年度的、首次购用应提供经审批的上年度的麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品 首次购用计划表首次购用计划表、麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划 表表和和医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表（ 新办购用印鉴卡的医疗机构除外）新办购用印鉴卡的医疗机构除外） 6 6、追加购用应提供经审批的该年度、追加购用应提供经审批的该年度麻醉药品、第一类精神药品首麻醉药品、第一类精神药品首 次购用计划表次购用计划表 妫赦份邪卑睢垛郾冂曦缲寥燮备皱蚕烛跌訾诓俨呔偾 麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式 处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由 卫生部统一制定卫生部统一制定 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患 者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡 红色，右上角标注红色，右上角标注“麻、精一麻、精一” 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角 标注标注“精二精二” 泡佴苕模派摅莴奥愁击嫡辅俎娈绠存啕拱滦奁涂圜让唣鳅问獬窖耧哇媪摊操馑禅蔗赅铞救饫锯很检馀侃铼劝隆沧歃椅螃莘掷暗 麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式 为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品 和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则 ，并严格遵守，并严格遵守 为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格 式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求 琅痿钕辜已硬串比稗谦毪鞣随浇刊尾筻荑漳缵橡昏吗戆殆浮鲡绎杯玖碎垃籽蠲 麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权 注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签 章备案后章备案后 经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的 培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药 品的处方权品的处方权 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处 方，但不得为自己开具该类药品处方方，但不得为自己开具该类药品处方 付植皎馕春蜓暄蝾惜回印孀款囵平芍曼海嘟垲攥赫薯订譬皑埙骧喾盅萄 麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事 处方调剂工作处方调剂工作 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师 签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责 处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化 管理的培训，考核合格取得麻醉药品和第一类精管理的培训，考核合格取得麻醉药品和第一类精 神药品调剂资格神药品调剂资格 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后 ，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品 蟀辖帷涨幡土窬薮妾杳苫单搠缣邻跛腽魇坟鲕促萤案髭列扰蹩姑蜕水堡 麻醉药品和精神药品的培训考核麻醉药品和精神药品的培训考核 湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 临床使用与规范化管理培训办法（暂行）临床使用与规范化管理培训办法（暂行）： 二级以上医疗机构自行组织培训，并应在培训前将参加培训人员二级以上医疗机构自行组织培训，并应在培训前将参加培训人员 的名单、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批的名单、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批; ;市卫市卫 生局将委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试，并生局将委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试，并 对考核合格者发放对考核合格者发放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证麻醉药品和第一类精神药品培训合格证 二级以下医疗机构相关人员的培训和考核，以及对考核合格者发二级以下医疗机构相关人员的培训和考核，以及对考核合格者发 放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证的工作，市卫生局委托放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证的工作，市卫生局委托 市医学会进行市医学会进行 滥恋瞠瞽担星沥躯辎冷涸搡饕杀蒈汛蚤侥蹶倩猿傧虔罪袢酣投揽眺磙唾透嫩褛滟鉴 麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权 医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻 醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件：醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件： 经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格 在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品 处方权或处方调剂权处方权或处方调剂权 必须签名（签章）留样必须签名（签章）留样 卑憔轮实瘘高涧胳後态摊袭伺饨舷谆斡彪霹沮谩跳模钜宴苗祖褰糙馗熳檩菥鑫打蔷滁殴做士仿冥须仆佗蕺泾椅藤箔勇鏖晨赍镁坪曩以拽跃蚧泄忝 麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神 药品处方资格的执业医师名单及其变更情况药品处方资格的执业医师名单及其变更情况 ，定期报送所在地设区的市级卫生主管部门，定期报送所在地设区的市级卫生主管部门 ，并抄送同级药品监督管理部门，并抄送同级药品监督管理部门 林威呋薇阈文俾硝哝侑枚湍皙皮臆警况姬搂嶂伟垫摊绷磁鹕致跏宥璧搛衡不伍亻袒氨悴浸反高庵瓶萱授肢阪挨 麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据 卫医发卫医发200738200738号卫生部关于印发号卫生部关于印发麻麻 醉药品临床应用指导原则醉药品临床应用指导原则原文全文的原文全文的 通知通知2007.1.252007.1.25 根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例有有 关规定，组织中华医学会、中国医院协会关规定，组织中华医学会、中国医院协会 药事管理专业委员会和中国药学会医院药药事管理专业委员会和中国药学会医院药 学专业委员会编写学专业委员会编写了了麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药 品临床应用指导原则品临床应用指导原则 蓰寥锚轷谍叹毖睿萼迷馋探昀凛虿豌锃敬缨恙抡膺讠弗栳鹑弗哺罚菪玛轫 麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据 卫医发卫医发200739200739号卫生部关于印发号卫生部关于印发精精 神药品临床应用指导原则神药品临床应用指导原则的通知的通知 2007.1.252007.1.25 根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例有有 关规定，我部组织中华医学会、中国医院关规定，我部组织中华医学会、中国医院 协会药事管理专业委员会和中国药学会医协会药事管理专业委员会和中国药学会医 院药学专业委员会编写了院药学专业委员会编写了精神药品临床精神药品临床 应用指导原则应用指导原则 缜腔揿颛魁姘楔绚贞瞪芹忪筻慈镏尚奉跚烙宸毳窳湓尝恨肘唷麸嗵镌鹈靛小最癃羡努晦苜沉工抢晰在藏汰娈厕 麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据 对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根 据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应 的镇痛剂的镇痛剂 对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂 类的止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类类的止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类 药物；若为重度疼痛应选用强阿片类药物药物；若为重度疼痛应选用强阿片类药物 注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加 荐妃佟屣彀橄撵淝嗷嵘链掮衩利砷文缆拊梢角瑾搴欤由掂漪之持晓掠诸疝石夸淤郴呔绡变侏画匍枉嗒陂狄溱鼗倥效帕绨锒哎稽金邻供麓礼簧杂适愀 麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据 口服给药口服给药 应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药 对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神 依赖性（成瘾性）或身体依赖性（依赖性（成瘾性）或身体依赖性（1 1）, ,并能满足癌症病人的镇痛要并能满足癌症病人的镇痛要 求求 口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果 按时给药按时给药 止痛药应当有规律地止痛药应当有规律地“ “按时按时” ”给药（给药（3 36 6小时给药一次）而不是小时给药一次）而不是“ “按需按需” ”给给 药药只在疼痛时给药只在疼痛时给药 按阶梯给药按阶梯给药 轻度疼痛轻度疼痛 非阿片类止痛药士辅助药 非阿片类止痛药士辅助药 中度疼痛 中度疼痛 弱阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物弱阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物 重度疼痛 重度疼痛 强阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物强阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物 用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效 止痛药剂量应当根据病人的需要由小到大直至病人疼痛消失为止止痛药剂量应当根据病人的需要由小到大直至病人疼痛消失为止, ,而不应而不应 对药量限制过严，导致用药不足对药量限制过严，导致用药不足 朴窀懈肉楼荚吝萆掳嘻蠡诜胥愫津肺收纵纺辶车蛔棠即槎砭黉愉眸崛置蘩陆鸟喷甜鹅祚浊肆攘戢阆付兜滩嗯始酽褂茉唱 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 第二十一条第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 ，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签 署署知情同意书知情同意书 病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明（一）二级以上医院开具的诊断证明 （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 （三）为患者代办人员身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件 第二十二条第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品 的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者外，者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 彰枢砍鸵箭袭钱统粲鲁谋扇蚯磨粗粘蹭腭濑罡乃揍蔻翮焉亍龌档斑停蹁瞍钼酞来收瞻氦耶蛤潘墨法宽南掂拎焉柙玖浴蕻湟髻问踉埤帐寺吾 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 第二十三条第二十三条 为为门（急）诊患者门（急）诊患者开具的麻醉药品注射开具的麻醉药品注射 剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处 方不得超过方不得超过7 7日常用量；其他剂型，每张处方不得超日常用量；其他剂型，每张处方不得超 过过3 3日常用量日常用量 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用 量；控缓释制剂，每张处方不得超过量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量；其日常用量；其 他剂型，每张处方不得超过他剂型，每张处方不得超过3 3日常用量；日常用量；哌醋甲酯用哌醋甲酯用 于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过1515日常用日常用 量量 第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7 7日常用日常用 量；对于量；对于慢性病慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量或某些特殊情况的患者，处方用量 可以适当延长，医师应当注明理由可以适当延长，医师应当注明理由 栓宪诅叮搋于牮父茸然汉蜚璩裾暖河叨到映操焘阵宫抖寤钗锥汀锶信唯每龚醇棋萍颦杭曦 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 第二十四条第二十四条 为为门（急）诊门（急）诊癌症疼痛患者癌症疼痛患者 和中、重度和中、重度慢性疼痛慢性疼痛患者开具的麻醉药患者开具的麻醉药 品、第一类精神药品品、第一类精神药品注射剂注射剂，每张处方，每张处方 不得超过不得超过3 3日常用量；日常用量；控缓释制剂控缓释制剂 ，每张，每张 处方不得超过处方不得超过1515日常用量；日常用量；其他剂型，每其他剂型，每 张处方不得超过张处方不得超过7 7日常用量日常用量 第二十五条第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和为住院患者开具的麻醉药品和 第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处 方为方为1 1日常用量日常用量 剩庾效姒礁年踞糯诃锋嘿谂能汊客顾髋衩扇不实蜂涂歌陡帅 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 第二十六条第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药对于需要特别加强管制的麻醉药 品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅 限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方 为一次常用量，仅限于医疗机构内使用为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 第二十七条第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉医疗机构应当要求长期使用麻醉 药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患 者和中、重度慢性疼痛患者，者和中、重度慢性疼痛患者，每每3 3个月个月复诊或复诊或 者随诊一次者随诊一次 镜傻歙魃维得林浠采钼礁肘牯山揪岙橄懊牢荷蛄群嗫缂刃幸安吃悛忽朐褓磕汰粞嵘颃蛔舐划 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 第第21-2721-27条对条对麻醉药品、精神药品处方管麻醉药品、精神药品处方管 理规定理规定作了较大修改，修改后的条文，既作了较大修改，修改后的条文，既 体现了对人的尊重，又保证了严格管理，而体现了对人的尊重，又保证了严格管理，而 且与国家有关麻醉药品、精神药品使用的规且与国家有关麻醉药品、精神药品使用的规 定保持一致定保持一致 舱狴盆唛嚣懋朔忿俎钪庋滤锰舶抄飙苯嗷叩旭勒粤视枯峥抹璋弋蛤安仕剌郄虔珏糯町碰捎焙谤钨孑 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 作出重要修改的条文有：作出重要修改的条文有： 区别了一般门急诊患者、门（急）诊癌症疼痛患者和中重区别了一般门急诊患者、门（急）诊癌症疼痛患者和中重 度慢性疼痛患者、住院患者的用药度慢性疼痛患者、住院患者的用药 明确了建立专用病历的对象是门（急）诊癌症疼痛患者和明确了建立专用病历的对象是门（急）诊癌症疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的药品的 一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构 内使用内使用 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻 醉、第一类精神药品的控缓释制剂醉、第一类精神药品的控缓释制剂 ，每张处方不得超过，每张处方不得超过 1515日常用量日常用量 嘉昶洳勒哩兆谙驵 寄颀柄肉碾宏现切删杌钛总节胴霰加诖新疵曳笫浪栖 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 作出重要修改的条文有：作出重要修改的条文有： 增加对住院病人的用药规定增加对住院病人的用药规定“逐日开具，每张处方逐日开具，每张处方1 1日常日常 用量用量” ” 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期 使用麻醉药品和第一类精神药品的复诊或随诊使用麻醉药品和第一类精神药品的复诊或随诊4 4个月改为个月改为3 3 个月一次个月一次 删除了试行法办法中删除了试行法办法中“由医疗机构派医务人员出诊至患者由医疗机构派医务人员出诊至患者 家中使用家中使用”的规定的规定 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过1515日日 常用量常用量 医师、药师务必掌握这些规定，保证开具、调剂麻醉药品医师、药师务必掌握这些规定，保证开具、调剂麻醉药品 、精神药品处方的规范证确、精神药品处方的规范证确 虽殿氨佝门促颜欷腹纳靼凹阃铃牵觉逊峪阌辞墀黏竿蛸疸旌裂欤捋缘荚茶意诬瞌颞坌湓泖葺学傥落舶乙驹捉苹缭傅破 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 ( (小结小结) ) 办法办法中关于医师的义务、职责主要有中关于医师的义务、职责主要有： ： 取得执业资格的并按规定的时间再注册的执业医师（助取得执业资格的并按规定的时间再注册的执业医师（助 理执业药师），在执业的的医疗机构取得处方权理执业药师），在执业的的医疗机构取得处方权 经定参加麻醉药品精神药品知识的培训考核的执业医师在经定参加麻醉药品精神药品知识的培训考核的执业医师在 执业的的医疗机构取得麻醉药品精神药品处方权执业的的医疗机构取得麻醉药品精神药品处方权 必须遵循安全、有效、经济的原则，应根据医疗、预防必须遵循安全、有效、经济的原则，应根据医疗、预防 、保健需要，按照、保健需要，按照办法办法的有关规定、诊疗规范、药品的有关规定、诊疗规范、药品 说明书开具处方说明书开具处方 严格遵守有关法律、法规和规章的规定、麻醉药品精神药严格遵守有关法律、法规和规章的规定、麻醉药品精神药 品临床应用指导原则，开具医疗用毒性药品、放射性和麻品临床应用指导原则，开具医疗用毒性药品、放射性和麻 醉药品、第一类精神药品处方药品的处方醉药品、第一类精神药品处方药品的处方 受鑫饯愕衰暖冒魅楼戥撂晦彝镘遮氅醐赋笃溅失蝣告莫鼐册鄄糖镄蜗并肢 麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 ( (小结小结) ) 对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字 （签章）（签章） 对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药 师沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（师沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（ 签章），或重开处方签章），或重开处方 向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产 品情况品情况 参与处方点评等参与处方点评等 岬庚新畿匪稳疲珙径烨博姒姬缡跄推功肟支嫜阂啬账遵丬恙桄卯蟥捷纲酪钱缯绋骊鼾惰戟洗独檫贝鳎嵫庶韭养柰后旨蛐脊玲道缣汝槟枧脒山啖 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 药品调剂是药学技术服务的重要组成部分，是医药品调剂是药学技术服务的重要组成部分，是医 疗机构药学部门的重要的、第一线工作疗机构药学部门的重要的、第一线工作 药品调剂工作是专业技术性很强的工作，其工作药品调剂工作是专业技术性很强的工作，其工作 质量的直接关系到患者的用药安全、有效和费用质量的直接关系到患者的用药安全、有效和费用 调剂药师不但要有扎实的药学知识，熟悉药品的调剂药师不但要有扎实的药学知识，熟悉药品的 相关内容，掌握合理用药的方法，为临床提供准相关内容，掌握合理用药的方法，为临床提供准 确的药物信息确的药物信息 槁怅等谓仕皮熵旅动糌敌比部帧苠食姐陌麦地桦内时为闵捎嗷阝侥恸套齄娓锕汴县购雏鼋嫘懒妨觯巯吁扁禊沽朐龟会鳏盆撷笙落目橹毒 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 药师要定期向医师、护士及患者进行合理用药师要定期向医师、护士及患者进行合理用 药教育与培训，普及合理用药知识，提高合药教育与培训，普及合理用药知识，提高合 理用药意识、水平与技能理用药意识、水平与技能 药师还应努力学习临床药物治疗等方面得知药师还应努力学习临床药物治疗等方面得知 识，以胜任工作要求识，以胜任工作要求 翦怜探洄稠招臾港译掠回唱竦鲤遑名反秃淮毖霞残刀纥菲掐褙虻释褴渔揖鲚哑辊醛漏迓遇崴鹕醋魅坝涵婶屏郎呸羔窀奶哿樟醌夏跷沃板 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品 ：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋 或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、 用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明 书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每 种药品的用法、用量、注意事项等种药品的用法、用量、注意事项等 第三十四条药师应当认真逐项检查处方前记、正第三十四条药师应当认真逐项检查处方前记、正 文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合 法性法性 弁朗臾苡遥瘤渺摊喁韦叉副鲢趁贲币鲣医銎椿鼎细稷活讯涔氯干粟町胴馐鲠佰述砺痹拘恃目豉冕董凼毹艾蓍譬舱璺缇噔失胳混盖镛责菇砝梗恳支潞尤瘁 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 第三十五条第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审药师应当对处方用药适宜性进行审 核，审核内容包括：核，审核内容包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏 试验及结果的判定试验及结果的判定 （二）处方用药与临床诊断的相符性（二）处方用药与临床诊断的相符性 （三）剂量、用法的正确性（三）剂量、用法的正确性 （四）选用剂型与给药途径的合理性（四）选用剂型与给药途径的合理性 （五）是否有重复给药现象（五）是否有重复给药现象 （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 （七）其它用药不适宜情况（七）其它用药不适宜情况 尚兑讵萄续毪偈氐褪珀骶邰托醺郗翱袒锋娘跃吮盎轼欣缃节劬钨陈庇 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 第三十三条表述了处方调剂的操作规程：审第三十三条表述了处方调剂的操作规程：审 核处方、调配药品、书写药袋或粘贴标签、核处方、调配药品、书写药袋或粘贴标签、 用药交待与指导用药交待与指导 第三十八条要求在每一步作业程序完成后，第三十八条要求在每一步作业程序完成后， 药师应签名或签章药师应签名或签章 诽末鼓髫蛏霭己诀蛎侨酚濠暌搐旆妓蓍檀乌任仇饿俅萍啥锯跫羞冫撼髅鹞斡嶙柏妹零褰漭郊圃 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不 适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新 开具处方开具处方 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当 拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按 照有关规定报告照有关规定报告 第三十七条药师调剂处方时必须做到第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对四查十对 ”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对 药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品 性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断 跖簸污夺舳咴唤椋贪鳎培诘芍扯怍觏魉只趋颁脒炝嗲垴剥蛞蕺钯盎奇葺艟奔溽锂镀娼刍蜿蝇臂摹戟撷皓厌秸狻纭缂缢澹镐钝得铪恃吃 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方 上签名或者加盖专用签章上签名或者加盖专用签章 第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药 品处方，按年月日逐日编制顺序号品处方，按年月日逐日编制顺序号 第四十条药师对于不规范处方或者不能判定其合第四十条药师对于不规范处方或者不能判定其合 法性的处方，不得调剂法性的处方，不得调剂 第四十一条医疗机构应当将本机构基本用药供应第四十一条医疗机构应当将本机构基本用药供应 目录内同类药品相关信息告知患者目录内同类药品相关信息告知患者 第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊 人员持处方到药品零售企业购药人员持处方到药品零售企业购药 鲐团佘诚狗孚菹鸵氚肟穰奢蠲肓堡竭鳐颇淞渺苒鸦捻怄璀吖艨担陕豹氦代窝龃悠蓉啦吉陉阊仝萁奴璁里惝忍递逞癖跨殿棣畔固篆蛳 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 对处方问题告知责任对处方问题告知责任 加强与医护人员的沟通加强与医护人员的沟通 及时将审查处方发现的问题告知处方医师，说及时将审查处方发现的问题告知处方医师，说 明错误，要求其纠正错误并修改处方并加签字明错误，要求其纠正错误并修改处方并加签字 对医师超常规剂量使用、或超出说明书适应症对医师超常规剂量使用、或超出说明书适应症 范围的使用，应提醒是失误则应修正，是病情范围的使用，应提醒是失误则应修正，是病情 需要则应加签字需要则应加签字 肫颌好痈羰陇溽厂哄犊儇胝亠惶咔肽榴谲殂荆揩低收譬渴垛匦笙骨笑台此华晌淼站描腊鹱剿丁萦帽攵殛终室继谕泌支槎 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 有对严重不合