iso9001基础知识培训教材.ppt

东莞市智研电子 iso9001基础知识培训教材 1东莞市智研电子 一. 什么是iso iso 是国际标准化组织的简称，英文缩写。即 : international organization for standardization 成立於1946年, 总部位於瑞士的日內瓦, 有一百多個个 会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰 多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域 的国际标准. 包括: 农业、工业、 金融、化工等.各 行各业。 iso是iec（国际电工协会）的姊妹组织. 电子电机的国 际标准由iec负责制定。 国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式颁布。 并且每五年需重新审查修订一次。 2东莞市智研电子 二. 什么是iso 9000 二、什么是iso 9000 niso 9000 是国际质量管理体系标准。 n首次颁布于1987年，经历1994、2000年修订版本。 iso9001即将用第四版2008版取代第三版。 n2008年11月15日至2009年11月14日（准备期） 2009年11月15日至2010年11月14日（推动期） 2010年11月15日开始（转换完毕） n近百个国家已正式将iso 9000系列的国际标准直接 引用为自已的国家标准。 n全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公 司和供应商需要符合iso9000的要求。 3东莞市智研电子 二、我国iso标准的产生 n我国在1987版标准发布的第二年，就发布了等效采用国 际标准国家标准gb/t10300系列标准。 n1992年，等效改为等同采用，标准编号改为： gb/t19000系列。 n1994年，我国发布了等同采用的国家标准。 n2000年，我国及时修订与发布等同采用2000版的 iso90000族标准. n国家标准：代号 gb n行业标准：代号 jb n地方标准：代号 db n企业标准：代号 qb 4东莞市智研电子 三. iso9000族标准版本的演变 1987年 第一版 1994年 第二版 2000年 第三版 2008年 第四版 5东莞市智研电子 四、iso发展趋势如何? iso9000质量管理体系、 iso14000环境管理体系、 iso/ts16949汽车工业产品质量 管理体系(qs9000)。 6东莞市智研电子 五. iso9001和pdca iso 9000平台 决策层 管理层 执行层 plan 计划 do （实施） check （检查） action （处理） 简言之，推动 iso9000即是公司所 有人员在iso9000的 基础上运行pdca的 循环。 7东莞市智研电子 六. 贯彻iso 9000带来的好处（一） n1 职责分明： na 领导作用、部门职责、岗位职责 、分工明确。 nb 各部门均建立质量目标，经过考 核便于努力实现。 n2 服务管理到位： na 能够明确管理内容、服务项目. nb 能够有序提供日期服务内容。 8东莞市智研电子 六.贯彻iso 9000带来的好处（二） c 能够明确员工升迁培训与培训管理，员工素质 提高。 3 服务标准与考核要求到位： a 服务人员上岗资格、条件名称。 b 服务人员绩效考核标准明确。 c 所提供服务标准、考核标准明确。 d 人员招聘标准、考核标准明确。 9东莞市智研电子 六.贯彻iso 9000带来的好处（三） 4 后勤管理到位： a 设备、物资等购买管理制度明确。 b 内部文件、档案资源管理电脑化。 5 改进机制： a 建立内审机制、发现问题、解决问题。 b 建立预防机制、多方听取意见、增强客户满意 。 10东莞市智研电子 六.贯彻iso 9000带来的好处（四） n提高公司知名度： iso9000证书，标志着能够给客户提供最完善 、最周到、最先进的管理服务，增加客户公司 的信赖，无形之中提高公司的人气与名气。 n提高公司的经济效益： 完善的管理体系可在一定程度上节约管理成本 ，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经济 效益。 11东莞市智研电子 七. iso9001质量管理过程模式 质 量 管 理 过 程 模 式 顾 客 管理职责 资源管理 测量、分 析、改进 产品及/或 服务实现 输入 输入 产品 输出 质量管理体系 顾 客 要 求 满 意 12东莞市智研电子 八. iso 9001标准内容(1) 章节 名称 00 引言 01 总则 02 过程方法 03 与9004的关系 04 与其他管理体系 的相容性 1.0 范围 1.1 总则 1.2 可容许的不相容 2.0 引用标准 3.0 术语和定义 4.0 质量管理体系 4.1 通用要求 4.2 文件的一般要求 4.2.2 质量手册 章节 名称 4.2.3文件控制 4.2.4 质量记录控制 5.0 管理职责 5.1 管理者承诺 5.2 以客户为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量计划 5.5 职责权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 章节 名称 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 6.0 资源管理 6.1 资源供给 6.2 人力资源 6.2.1 人员配备 6.2.2 培训,意识和能力 6.3 设施 6.4 工作环境 7.0 产品实现 7.1 过程实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 顾客要求的识别 7.2.2 产品要求的评审 7.2.3 与顾客的沟通 7.3 设施和或开发 7.3.1 设计和或开发的策划 13东莞市智研电子 iso 9001标准内容(2) n章节 名称 n7.3.2 设计和或开发的输入 n7.3.3 设计和或开发的输出 n7.3.4 设计和或开发的评审 n7.3.5 设计和或开发的验证 n7.3.6 设计和或开发的确认 n7.3.7 设计和或开发的更改 控制 n7.4 采购 n7.4.1 采购控制 n7.4.2 采购信息 n7.4.3 采购产品的验证 n7.5 生产和服务的运作 n7.5.1 运作控制 n7.5.2过程确认 n7.5.3标识和可追溯性 n7.5.4顾客财产 n 章节 名称 7.5.5产品保护 7.6 测量和监控装置的控制 8.0 测量分析和改进 8.1 策划 8.2 测量和监控 8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程测量和监控 8.2.4 产品测量和监控 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 14东莞市智研电子 九. iso9001质量体系策划过程 质量方针 质量目标 质量策划 资源策划 产品实现 测量、分析、改进 管理审查/持续改进 流程策划持续改进策划 15东莞市智研电子 十. iso9001文件架构 程序文件 指导书/作业标准 外来文件/图纸 表 格 是公司质量管理体系的纲领,需要规定质 量方针、质量目标及我们要做哪些工作 部门间质量过程的规范，需要详细描述 手册所要求的工作的执行流程和要求 部门内具体质量活动 /操作的标准和要求 记录质量活动 运行的结果 手冊 16东莞市智研电子 十一. iso9001文件说明 n第一阶文件：质量手册qm n 第二阶文件：程序文件qp 第三阶文件：工作文件wi 第四阶文件：表单记录fqr n质量手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及我 们要做哪些工作。 n程序文件：部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作 的执行流程和要求。 n n工作文件：部门内具体质量活动操作的标准和要求，如作业指导书 、检验规范、图纸等。 n表单记录：是运用表单记录质量活动运行的结果。 17东莞市智研电子 十二. iso9001认证形态 第三方认证机构 企业本身客戶供应商 第三方认证 第二方认证 第一方认证(内审) 第二方认证 18东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 为了成功的领导和运作一个组织，需 要采用一种系统透明的方式进行管理，八 大质量原则已得到确认，企业可运用这些 原则，领导组织进行业绩改进，可使组织 获得成功。 19东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 n a)以顾客为关注焦点 n b)领导作用 n c)全员参与 n d)过程方法 n e)管理的系统方法 n f)持续改进 n g)基于事实的决定方法 n h)互利的供方关系 20东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此组织应当 理解顾客当前与未来需求，满足顾客要求 并挣取超越顾客期望。 21东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 原则二：领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和 方向，应该创造并保持使员工能充分参与 实现组织目标的内部环境。 注：1、团队：方向目标一致、密切配合，观念一致。 2团伙：在共同的组织里一起工作，方向目标不完全一 致，配合欠密切。 22东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 原则三：全员参与 各级人员是组织 之本，只在全员的充 分参与，才能使各岗 位员工的才干给组织 带来受益。 注：将质量意识贯穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流 出不良、 23东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 原则四：过程方法 将相关的资源作为过程来管理，可以更高 效地得到预期效果。 输入过程输出 24东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 原则五：管理的系统方法 识别、理解与管理作为体系的相互关联的 过程，有助于组织实现其目标的效率和有 效性。 25东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 原则六：持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个 永恒目标 26东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 原则七：基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析基础 之上的。 27东莞市智研电子 十三、iso9000质量管理的八大原则 原则八：互利的供方关系 整合资源，要求供方能有效解决源料各 问题点，达到互惠互利的原则。 28东莞市智研电子 十四、iso9000的精神 说写做一致，说你所做，写你所说，做你 所写。 注重预防措施，并强调事后纠正，达到持 续改善。 29东莞市智研电子 十五、iso9000运行的要求 n人人有职责， n事事有程序， n作业有标准， n体系有监督， n不良有纠正 30东莞市智研电子 质量： 一组固有特性满足要求的程度。 十七、标准术语 31东莞市智研电子 十七、标准术语 过程： 一组将输入转化为输出的相 互关联或相互作用的活动。 32东莞市智研电子 十七、标准术语 纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。 33东莞市智研电子 十七、标准术语