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文档简介

文件编号jqp-04版本a/0生效日期页次7/61 目的 规范公司质量管理体系的内部审核工作,查记各项品质活动是否符合所计划(品质手册、程序书、各种三阶支援文件等)的安排,确定管理体系的符合性,确保管理体系持续有效运行,并为其改进提供依据。2 范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1 总经理3.1.1 批准年度内审计划和审核实施计划; 3.1.2 批准内部质量管理体系审核报告。3.2 管理者代表3.2.1 内审计划的拟订及组织、实施;3.2.2 任命内审组长及内审员;3.2.3 审核项目的列出及工作分派;3.2.4 召集管理审查会议。3.3 内审组长3.3.1 编制、实施本次内审计划;3.3.2 纠正与预防措施的追踪及召开成效检讨会;3.3.2 编写内审报告。3.4 内审员3.4.1 按照编制的内部审核实施计划和组长分工要求,编制各自的现场审核检查记录表;3.4.2 完成分工范围内的审核任务、报告审核结果。3.5 受审核部门3.5.1 各受审核部门按审核实施计划的要求接受审核,指派专人陪同内审组,提供审核所需资源、资料,配合审核员工作。3.5.2 确有不合格项时,相关责任人要在不合格报告上签字认可。3.5.3 根据内部审核报告,对涉及本部门责任的不符合项分析产生的原因,制定纠正措施并实施。4 定义4.3 内审员:质量管理体系的内部审核员。4.4 内审:质量管理体系的内部审核。5 流程图流程图见附图。6 工作内容6.1 确定全年内审任务6.1.1 一般情况下,每年(不超过12个月)必须对公司相关部门进行一次质量审核,要求覆盖质量管理体系全部要求;另外出现以下情况时可增加临时审核,由管理者代表及时组织进行内部质量审核: a) 组织机构、管理体系发生重大变化; b) 出现重大质量事故,或客户对某一环节连续投诉; c) 法律、法规及其他外部要求的变更; d) 在接受第二、第三方审核之前; c) 在质量认证证书到期换证前。6.1.2 每年初由管理者代表编制年度内审计划,经总经理批准后按期实施。年度内审计划包括以下内容:a) 审核目的、范围、依据和方法; b) 受审部门和审核时间;c) 审核组成员及分工安排。6.1.3 当年度内审计划不能按期执行时,管理者代表编制年度内审变更计划报总经理批准后实施。6.1.4 当管理者代表有需要时,也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。6.2 选定内审人员与工作编组6.2.1 管理者代表任命内审组长及内审员。内审人员由相关资格人员、外聘专家及其他指派者担任(具内审员资格)。6.2.2 管理者代表确认工作编组,工作编组应考虑由与被审核业务无直接责任的人员组成。6.3 列出审核项目清单6.3.1 内审组长拟订内部质量审核实施计划,经管理者代表审核、总经理批准后通知相关内审员和被审核单位。6.3.2 内部审核实施计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:a) 审核目的、范围、方法、依据;b) 内部审核的工作安排; c) 审核组成员;d) 审核的时间、地点;e) 受审部门及审核要点;f) 预定时间,持续时间;g) 开会时间;h) 审核报告分发范围、日期。 6.3.3 在了解被审部门的具体情况后,内审组长组织编写“内部质量审核检查表” 作为审核的参考,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,以使审核能按计划顺利进行。6.3.4 内审组长于内审前5天将内审实施计划通知被审部门,被审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。6.4 实施审核6.4.1 首次会议 a) 与会人员:内审组成员和被审核方负责人、有关部门负责人,与会者在“会议签到记录表”上签字;b) 会议主持:审核组长;c) 会议内容:由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。 6.4.2 现场审核 6.4.2.1 内审组根据“内部质量审核检查表”对被审核部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。 6.4.2.2 内审组长需每日召开内审会议,全面了解该日内审情况,对不符合项进行核对。 6.4.2.3 内审时审核员要公正而又客观地对待问题,审核时应注意:a) 采取合理的审核方式、调查方法、提问技巧和抽样方法寻找客观证据,通过面谈、查阅记录、观察、提问及实际检测来收集客观证据,并填写“内部质量审核检查表”,作为审核记录保存; b) 把握好对审核进度、审核活动、审核结果的控制,使审核顺利地按预期安排完成; c) 内审员超过一人时,审核组长应安排好内部沟通及汇总的时间,讨论、评估在审核时所得到的证据; d) 所有的现场审核结束后,审核组应与被审核方沟通交流,包括被审核方确认不符合项并签字认可,审核组对管理体系的综合评价、审核结论,审核组提出纠正措施要求。6.4.2.4 不合格/不符合类型6.4.2.4.1 出现以下几种情况情况可判为严重不合格/不符合项:a) 体系系统性失效(如被审核方某一要素、某一关键过程重复出现失效的现象,又未能采取有效的纠正措施加以消除,形成系统性失效);b) 体系运行区域性失效(如某一部门各个要素都控制不好而出现的全面失效现象); c) 出现严重质量、安全、环境事故或给公司信誉造成严重不良影响的;c) 影响体系运行的严重不合格情况,导致纠正难度大,需较多的人力、财力和时间。6.4.2.4.2 出现以下现象判为一般不合格/不符合项: a) 对满足体系文件要求而言,是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题; b) 对保证所审区域的体系而言,是个次要问题,对系统影响不大,纠正较容易; c. 出现一般的不符合。6.4.3 末次会议a) 与会人员:审核组成员及被审核方负责人、其他有关人员,与会者在“会议签到记录表”上签名;b) 会议主持:审核组长主持;c) 会议内容:(1) 审核组介绍审核情况,包括符合和不符合情况,使受审核方能够清楚理解审核结果;(2) 审核组对不符合要求的向受审核方提供“不合格报告”,该报告单一式两份,受审核方、审核组各一份;(3) 审核组宣布审核结果和审核结论;(4) 审核组向受审核方提出采取纠正措施的要求;(5) 被审核方负责人就审核结论和纠正措施要求作简短表态,并适当说明今后打算。6.5 编写审核报告6.5.1 审核完成后,经审核小组讨论,编写具体的审核报告。6.5.2 审核报告的内容:a) 审核目的、范围、方法和依据; b) 审核组成员、受审核方代表名单; c) 审核计划实施情况总结; d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度; e) 存在的主要问题分析; f) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。6.5.3 编写审核报告需注意:a) 写明不符合规定或有缺陷的所有发现点及特定事例,若有明确的原因必须加以记载。b) 写出缺点事例和不合格报告给被审核单位。c) 建议事项汇总后以书面方式通知相关责任单位处理,可不开“纠正行动要求表”。d) 所有不符合规定或有缺陷的地方应经责任部门主管会签认可。6.5.4 审核报告由审核组长在完成全部审核后1周内送达管理者代表,经管理者代表审批后,原件由文控中心留存,复印件分送公司有关领导和被审核方。6.5.5 将审核报告提交公司管理评审。6.6 纠正行动及预防措施的跟踪6.6.1 收到审核报告后,被审核单位应针对不合格项/不符合项提出对策报告,并送审核员确认。6.6.2 纠正行动及预防措施确认后,必须呈报管理者代表。6.6.3 矫正行动及预防措施执行后,审核小组应填写“纠正行动要求跟踪记录表”决定是否需要再审核,或召开跟踪检讨会。6.6.4 审核双方纠正措施跟踪责任6.6.4.1 审核组的责任:a) 确认不合格/不符合项; b) 提出纠正措施要求(含实施期限); c) 进行纠正措施的跟踪。6.6.4.2 被审核方的责任: a) 分析不合格/不符合项的原因; b) 进行纠正措施需求评价; c) 确定和实施纠正措施; d) 验证完成的纠正措施; e) 认真记录,不断改进体系。6.7 成效检讨内部质量审核的成效检讨,应在良好的构架下,在内部广泛的进行,其内容包括:a) 质量系统各要项的审核结果;b) 质量管理系统到质量目的整体有效性;c) 随着社会及环境条件的变化,对管理系统进行调整、修改或更新。6.8 内部审核资料的整理审核组长在纠正措施验证合格后,将下列资料移交给文控中心:a) 内部审核实施计划表; b) 会议签到记录表; c) 内审检查表及审核记录; d) 不合格/不符合项报告; e) 审核报告。6.9 提交管理审查成效检讨的结果呈报公司管理评审。7 相关文件 无相关文件。8 附件8.1 年度内部审核计划表。8.2 内部质量审核实施计划表。8.3 会议签到纪录表。8.4 内部质量审核查检表。8.5 不合格报告。8.6 纠正行动

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