放射性同位素和射线装置生产、销售、使用安全许可证及放射性同位素转让、转移和野外示踪试验审批申请资料.doc

/sundae_meng放射性同位素和射线装置生产、销售、使用安全许可证及放射性同位素转让、转移和野外示踪试验审批申请资料申请资料中所涉及的表格可在陕西省环保厅网站主页或“全国核技术利用辐射安全申报系统”中下载。“全国核技术利用辐射安全申报系统”（网址：）的使用请参考系统中“使用说明”。注：申请资料目录前打星号的为可选项，根据本单位实际选择提供。（一）新办辐射安全许可证1.申请资料目录：（全套两份）在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出申请；辐射安全许可事项正式申请文件；辐射安全许可证申请表；企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件，或相应的其它有效证书。单位辐射安全与环境保护管理机构或专职人员资料；辐射相关管理制度及辐射事故应急措施；辐射工作人员的培训合格证书；经审批的环境影响评价文件及批复文件；放射性“三废”及其他危险废物处理方案；专家组现场核查资料。2.申请资料说明：在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出申请要求：注册并登录“全国核技术利用辐射安全申报系统”（网址：），提出业务申请。辐射安全许可事项正式申请文件（参见附件2-1）要求：申请的文件必须是红头文件，正文表达清晰、准确，并加盖单位公章的原件。辐射安全许可证申请表（参见附件2-2）要求：按照填表说明填写，首页必须加盖本单位公章，辐射工作单位基本情况一表的最下方应由法定代表人签名，其内容要与申报系统中填写的内容一致。企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件，或相应的其它有效证书要求：提交的复印件清晰，且应在有效期内，年度检验记录齐全有效，申请项目应在经营范围内，并加盖单位公章。单位辐射安全与环境保护管理机构或专职人员资料要求：提供本单位印发的设置该机构正式文件的复印件或者提供专（兼）职负责辐射安全与环境保护管理工作人员的证明（提供材料要符合放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（国家环保总局第31号令）中第十三条、第十四条、第十五条、第十六条、第十七条等相关条件）。辐射相关管理制度及辐射事故应急措施要求：辐射相关管理制度包括：辐射工作设备操作规程；辐射设备维护、维修制度；辐射防护和安全保卫制度；执行“放射源转移、转让、收贮”等备案制度；人员培训制度；辐射人员岗位职责；辐射工作场所监测制度；辐射事故应急预案；质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位提供）。辐射工作人员通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核合格证要求：提供合格证的复印件，合格证必须由有资质的培训机构颁发，内容真实有效，复印清晰。经审批的环境影响评价文件及批复文件要求：环境影响评价文件必须由有资质的环评单位出具，并经省环保厅批复同意。但对于本指南发布之前已经建成的不含放射源且无需建设配套基础设施的射线装置项目，不需提供环评文件，仅须提供有相应资质单位出具的“竣工环境保护验收监测报告”即可。放射性“三废”及其他危险废物处理方案要求：产生放射性废气、废液、固体废物及其他危险废物（如X光胶片、洗片液等）的单位需要提供此材料。专家组现场核查资料要求：提供专家组对现场相关辐射防护设施、监测仪器及相关制度的见证资料核查意见（包括对辐射工作场所通风、排水、安保、灯光报警、电离辐射警示标志等辐射防护设施；辐射环境监测仪器或个人剂量报警仪、个人剂量计等监测设备；联合工作服、口罩、防护手套等防护及应急器材；相关规章制度与操作规程，人员培训与监测制度，个人剂量监测和健康监护体检档案建立等相关资料；人员资质、相关辐射设备台帐档案、应急方案等的现场核查意见）。（二）重新申领辐射安全许可证1.申请资料目录：（全套两份）辐射安全许可事项正式申请文件；辐射安全许可证增项申请表或辐射安全许可证部分终止申请表；监测报告；经审批的环境影响评价文件及批复文件；放射性“三废”及其他危险废物处理方案；专家组现场核查资料。2.申请资料说明：辐射安全许可事项正式申请文件（参见附件2-1）要求：申请的文件必须是红头文件，正文表达清晰、准确，并加盖单位公章的原件。辐射安全许可证增项申请表或辐射安全许可证部分终止申请表（参见附件2-3和附件2-4）要求：根据许可变更内容，属于增项的提交辐射安全许可证增项申请表，属于部分终止的提交辐射安全许可证部分终止申请表，按照填表说明填写，并加盖本单位公章。监测报告要求：具有辐射环境监测资质的省级或市级环保部门辐射监测机构出具的一年以内的监测报告（内容包括：辐射工作场所监测、辐射环境空气吸收剂量率监测及辐射工作人员个人剂量监测）。经审批的环境影响评价文件及批复文件要求：环境影响评价文件必须由有资质的环评单位出具，并经省环保厅（类、类密封放射源和类射线装置由地市环保局）批复同意。但对在同一辐射工作场所仅存在项目增项或更新设备等不改变原活动种类和范围的情形，可通过组织专家进行技术审评并提供有明确结论的审评报告，可不提供环评及审批文件。放射性“三废”及其他危险废物处理方案要求：产生放射性废气、废液、固体废物及其他危险废物（如X光胶片、洗片液等）的单位需要提供此材料。专家组现场核查资料要求：提供专家组对现场相关辐射防护设施、监测仪器及相关制度的见证资料核查意见（包括对项目变更后辐射工作场所通风、排水、安保、灯光报警、电离辐射警示标志等辐射防护设施；辐射环境监测仪器或个人剂量报警仪、个人剂量计等监测设备；联合工作服、口罩、防护手套等防护及应急器材；相关规章制度与操作规程，人员培训与监测制度，个人剂量监测和健康监护体检档案建立等相关资料；人员资质、相关辐射设备台帐档案、应急方案等法规执行及变更情况的现场核查意见）。但对于已通过专家组技术评审的项目，不再组织现场核查。（三）延续辐射安全许可证1.申请资料目录：（全套两份）在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出申请； 辐射安全许可事项延续申请文件；辐射安全许可证延续申请表；监测报告；许可证有效期内的辐射安全防护工作总结；该项目竣工环境保护验收批复文件；辐射工作人员名单、培训合格证、个人剂量档案和健康档案；许可证正、副本；专家组现场核查资料。2.申请资料说明：在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出延续申请要求：登录“全国核技术利用辐射安全申报系统”，（网址：），提出延续业务申请。辐射安全许可事项延续申请文件（参见附件2-1）要求：申请的文件必须是正式红头，正文表达清晰、准确，加盖单位公章的正式文件原件，许可证届满30日前提交申请。辐射安全许可证延续申请表（参见附件2-5）要求：按照填表说明填写，并加盖本单位公章，其内容要与申报系统中填写的内容一致。监测报告要求：具有辐射环境监测资质的省级或市级环保部门辐射监测机构出具的一年以内的监测报告（内容包括：辐射工作场所监测、辐射环境空气吸收剂量率监测及辐射工作人员个人剂量监测）。许可证有效期内的辐射安全防护工作总结要求：应包括许可证许可范围内所有核技术利用项目的辐射安全和防护设施的运行与维护，辐射安全和防护制度及措施的制定与落实，辐射工作人员变动及辐射安全和防护知识教育培训，放射性同位素与射线装置的最新台帐，辐射事故、事件的应急管理，监管部门提出整改要求的落实情况等工作内容。该项目竣工环境保护验收批复文件要求：该建设项目竣工环境保护验收批复文件原件和清晰的复印件各一份。对于按规定可以免做竣工环境保护验收的项目，可不提供此文件。辐射工作人员名单、培训证明、个人剂量档案和健康档案要求：持证期间辐射工作人员名单及岗位培训，近一年的个人剂量档案、健康档案建立情况证明。许可证正、副本要求：原许可证正、副本原件和复印清晰的复印件各一份。专家组现场核查资料要求：对于使用、销售类、类、类放射源；使用、销售类、类射线装置；具有乙级非密封放射性工作场所的单位及持证期间存在违法行为、发生过辐射事故或受到过发证机关处罚的单位，须提供专家组现场核查意见。（四）注销辐射安全许可证1.申请资料目录：（全套两份）在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出申请； 辐射安全许可事项注销申请文件；辐射安全许可证注销申请表；放射源或射线装置台帐和相关证明；辐射工作场所退役证明文件；许可证正、副本。2.申请资料说明：在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出申请要求：登录“全国核技术利用辐射安全申报系统”， （网址：），提出注销或部分终止业务申请。辐射安全许可事项注销申请文件（参见附件2-1）要求：申请的文件必须是正式红头，正文表达清晰、准确，加盖单位公章的正式文件原件。辐射安全许可证注销申请表（参见附件2-6）要求：按照填表说明填写，并加盖本单位公章，其内容要与申报系统中填写的内容一致。放射性同位素或射线装置台帐和相关证明要求：持证期间建立的和环保部门数据库相符的台帐，所有放射源转让、收贮或者豁免的证明文件或环保部门出具的射线装置封存、处置的证明文件。辐射工作场所退役证明文件要求：对于符合陕西省放射性污染防治条例第二十三条规定的产生放射性污染的放射性同位素销售和使用场所、产生放射性污染的射线装置及其场所，终结运行后需提供由有许可权限的环保部门出具的退役批复文件。许可证正、副本要求：许可证正、副本原件和复印清晰的复印件各一份。（五）变更辐射安全许可证1.申请资料目录：（全套两份）在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出申请； 辐射安全许可事项变更申请文件；辐射安全许可证变更申请表；企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件，或相应的其它有效证书，或相应的其他有效证书；许可证正、副本。2.申请资料说明在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出变更申请要求：登录“全国核技术利用辐射安全申报系统”，（网址：），提出变更业务申请。辐射安全许可事项变更申请文件（参见附件2-1）要求：申请的文件必须是正式红头，正文表达清晰、准确，加盖单位公章的正式文件原件。辐射安全许可证变更申请表（参见附件2-7）要求：按照填表说明填写，并加盖本单位公章，其内容要与申报系统中填写的内容一致。企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件，或相应的其它有效证书要求：提交的变更后新营业执照的复印件清晰、且应在有效期内、年度检验记录齐全有效、申请项目应在经营范围内，并加盖单位公章。许可证正、副本要求：许可证正、副本原件和复印清晰的复印件各一份。放射性同位素的转入申请需提交以下材料（一）在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中填写放射源或非密封放射性物质转让申请表（登录“全国核技术利用辐射安全申报系统”（）。）（二）转入、转出单位的辐射安全许可证正、副本复印件一份（A4大小，复印清晰，加盖单位公章。）；（三）放射性同位素转让审批表（根据业务内容，提交放射源转让审批表或非密封放射性物质转让审批表一式四份（不得手写），须与申报系统中填写的内容一致；加盖双方单位公章。）；（四）放射性同位素使用期满后的处理方案一份（放射源、放射性废物的送交、处置必须符合法律法规的相关要求，、类密封源使用期满后须缴回生产单位或转出方，确实无法缴回的，可缴陕西省放射性废物收贮管理中心收贮，处理方案必须加盖单位公章）；（五）转让双方签订的转让协议一份（转让协议必须真实有效，加盖双方公章，且与申请内容一致。）。外省涉源单位转入陕西作业时应报备的相关资料1放射性同位素异地使用备案表5份；2辐射安全许可证正副本复印件各1份；3满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库的证明材料1份，须附有效的使用证明及平面图；4事故应急预案、管理制度、操作规程、仪器清单、防护用品、监测仪器、运输工具、应急器材、人员资质等文件证明材料各1份；示踪试验办理资料（一）申请资料目录：（全套两份）放射性同位素示踪试验申请文件；申请单位的辐射安全许可证正本、副本复印件；所在设区市级政府环境保护行政主管部门预审意见；经审批的环境影响评价文件及批复文件。（二）申请资料说明：放射性同位素示踪试验申请文件要求：文件必须套红头、有文号，且加盖单位公章，原件。申请单位的辐射安全许可证正本、副本复印件要求：辐射安全许可证印鉴齐全并在有效期内，且复印件与原件一致。所在设区市级政府环境保护行政主管部门预审意见。要求：所在设区市级政府环境保护行政主管部门书面预审查意见原件一份；示踪试验需要跨设区市的，还应持有所跨设区市级政府环境保护行政主管部门书面预审查意见原件一份。经审批的环境影响评价文件及批复文件要求：环境影响评价文件必须由有资质的环评单位出具，并经省环保厅批复同意。XXX单位关于申请核发辐射安全许可证的请示陕西省环境保护厅：因我单位业务需要，拟使用 。按照中华人民共和国放射性污染防治法和放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）有关规定，需申领辐射安全许可证。现将我单位相关申请资料随文报上，请贵厅予以审查并核发辐射安全许可证。 申请单位： （公章） 年 月 日放射性同位素转让申请书示范文本：XXX单位关于放射性同位素转让审批的请示陕西省环境保护厅：因我单位业务需要，需从 （转出单位）购买活动为 Bq的 （核素名称），按照