药检所原始模板

德阳市食品药品检验所检验记录（首页）德阳市食品药品检验所检验记录（首页）JL-085JL-085 报告书编号： 总 页 分 页 检品名称： 批号： 规格： 供检数量： 标示生产单位或产地： 检验项目：全检 其他 性状 鉴别 pH 值 炽灼残渣 干燥失重 水分 粒度 溶化性 装（重）量差异 崩解（溶散）时限 溶出（释放）度 相对密度 有关物质 含量均匀度 灰分 酸不溶性灰分 微生物限度 含量测定 检验依据： 检验者： 校对者： 室负责人： 【性状性状】实验日期: 结果：本品为 结论：（不）符合规定 （标准规定：应为 按标准描述 ） 【鉴别鉴别】 （1 1）化学反应：）化学反应： 实验日期: 试药：为分析纯 试液：按中国药典2010 年版二部附录 XVB 配制 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ） 恒温水浴锅（型号： ） 取本品细粉（内容物）XX g（约相当于 XXX mg） ，加入过程简述，显（产生） 实际观 察到的现象 色（沉淀、气体） 。 结果：呈正（负）反应。 结论：（不）符合规定 （标准规定：按照标准描述） （2 2）薄层色谱：）薄层色谱： 实验日期: 照薄层色谱法（中国药典2010 版二部附录 VI B）测定。 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ） 恒温干燥箱（型号： ） 三用紫外分析仪（型号：ZF-I 型 ） 吸附剂、展开剂、显色剂：见色谱图记录。 薄层板规格：10cm20cm 5cm20cm 薄层板来源： 商品板（生产厂： ；批号： ） 自制板（制备日期： ） 点样器具： 玻璃点样毛细管 平头微量进样器（规格： l） 供试品溶液的制备： 对照品（标准品、对照药材）溶液的制备：称取 XXXX 对照品（来源： 批号： ） mg， 点样量：供试液 l；对照溶液 l。 结果：色谱图见第 页左图 右图。 结论：（不）符合规定 （标准规定：供试品色谱中，在与对照品（标准品、对照药材）色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。 ） （3 3）高效液相色谱：）高效液相色谱： 实验日期： 照高效液相色谱法（中国药典2010 版二部附录 V D）测定（见含量测定项下第 页） 。 结果：供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间（不）一致。 色谱图见第 页。 结论：（不）符合规定 （标准规定：供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 ） 如单独作鉴别，则应记录如下： 高效液相色谱：高效液相色谱： 实验日期： 照高效液相色谱法（中国药典2010 版二部附录 V D）测定。 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ） 高效液相色谱仪（型号：安捷伦 1260 ；检定有效期： ） 色谱系统：泵： ，检测器： ，柱温箱： ，进样器： 。 数据处理软件的名称： 色谱条件：色谱柱（型号： 规格： ） 柱温： 流动相： 检测波长： 进样量：供试品溶液： 对照品溶液： 进样针数：供试品溶液： 对照品溶液： 系统适用性实验溶液的制备： 供试品溶液的制备： 对照品溶液的制备： 实测数据如下： 实测值图谱页码标准规定 XXXX 对照品溶液主峰保留时间 供试品溶液 峰保留时间 RSD(%) 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： 理论板数（以 峰计算） 分离度 其他 结果：供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间（不）一致。 结论：（不）符合规定 （标准规定：供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 ） （4 4）红外光谱）红外光谱 实验日期： 环境温度：环境温度： ；相对湿度：；相对湿度： 照红外分光光度法（中国药典2010 版二部附录 IV C）测定。 红外光谱仪（型号:PE100 ；检定有效期： ） 压片机（型号： ） 压片模具（型号： ；直径： ） 真空仪（型号： ） 恒温干燥箱（型号： ） 溴化钾（纯度： ；生产厂： ；批号： ） 氯化钾（纯度： ；生产厂： ；批号： ） 仪器校正：聚苯乙烯薄膜 空白本底：空气 溴化钾 氯化钾 供试品前处理： 供试品透谱片的制备（压片法）（压片法）：取本品（或经前处理的供试品）约 mg，置玛瑙乳 钵中，加入经 120干燥 4 小时的溴(氯)化钾 mg，研匀压片，抽真空 分钟， 加压力至 MPa，保持压力 分钟，撤压，放气，取出即得。 供试品透谱片的制备（糊法）（糊法）：取经 120干燥 4 小时的溴(氯)化钾 mg，置玛瑙乳 钵中，研细压片，抽真空 分钟，加压力至 MPa，保持压力 分钟，撤压， 放气，取出，同法制备两片。另取本品（或经前处理的供试品）约 mg，置玛瑙乳钵 中，研细，滴加液体石蜡并研成糊状，取糊状物夹于两个空白溴化钾片之间，即得。 供试品透谱片的制备（膜法）（膜法）：取经 120干燥 4 小时的溴(氯)化钾 mg，置玛瑙乳 钵中，研细压片，抽真空 分钟，加压力至 MPa，保持压力 分钟，撤压， 放气，取出，用细棉签蘸取本品少量，轻轻涂抹于溴(氯)化钾片表面，使成均匀的液膜，即 得。 结果：供试品图谱与红外光谱集 XX 图 （对照品图谱） 。光谱图见第 页。 结论： （标准规定：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 XX 图）一致） 结论：（不）符合规定 （5 5）紫外光谱）紫外光谱 实验日期： 照紫外-可见分光光度法（中国药典2010 版二部附录 IV A）测定。 紫外-可见分光光度计（型号：Cary100 ；检定有效期： ） 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 光谱条件：检测波长: 光度测量填写规定波长，光谱扫描填写波长范围 光谱带宽: 比色池 1cm 石英池 1cm 玻璃池 过滤器具： 定性分析滤纸（生产厂： ；滤速： ） 定量分析滤纸（生产厂： ；滤速： ） 玻璃漏斗（口径： cm） 垂熔玻璃漏斗（号码： ） 微孔滤膜（孔径： ） 古氏坩埚（规格： ml） 供试品溶液的制备： 结果：供试品溶液在 nm（实测值）波长处有最大吸收，在 nm（实测值）波长处 有最小吸收。光谱图见第 页。 结论：（不）符合规定 （标准规定：在 nm nm 的波长处应有最大吸收，在 nm nm 的波长处应 有最小吸收。 ） 【检查检查】水分（费休氏法）水分（费休氏法） 实验日期： 环境温度：环境温度： ；相对湿度：；相对湿度： 照水分测定法（中国药典 2010 年版二部附录 M 第一法 A 容量滴定法）测定。 仪器：卡氏容量水分仪（型号：梅特勒多伦多 V20 ） 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 费休氏试液的标定： 水的重量(g) 滴定度 F(mg/ml) (1) (2) (3) 费休氏试液的平均滴定度为： (mg/ml) 相对平均偏差为： （规定应 0.3%） 供试品水分测定： 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： 供试品重(g) 消耗费休氏试液的容积(ml) (1) (2) (3) 计算： 结果：本品水分测定平均为 相对平均偏差： 结论: (标准规定：应不得过 ) 水分（甲苯法）水分（甲苯法） 实验日期： 照水分测定法（中国药典 2010 年版二部附录 M 第二法）测定。 试药：甲苯（纯度： ） 仪器：甲苯法仪器装置 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 取供试品 ，置 蒸馏瓶瓶中，加甲苯 ml，加入干燥、洁净的沸石 （或玻璃珠）数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加人甲苯，至充满水分测定管的狭细部分。 将蒸馏瓶置电热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出 滴。待测定 管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上 附着的甲苯推下，继续蒸馏 分钟，放冷至室温，放置，使水分与甲苯完全分离。检读水量为 。 计算： 结果：供试品中的含水量为 结论： （标准规定：不得过 ） 水分（烘干法）水分（烘干法） 实验日期： 照水分测定法（中国药典 2010 年版一部附录 H 第一法）测定。 仪器：恒温干燥箱（型号： 校准有效期： ） 减压恒温干燥箱（型号： ；干燥剂： 校准有效期： ） 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 各次干燥后放置时间：30分钟 空称量瓶于 恒重: 首次干燥时间 9:0014:00，放冷称重为 二次干燥时间 15:0016:00，放冷称重为 称瓶加供试品重： 称瓶加供试品于 恒重: 首次干燥时间 9:0014:00，放冷称重为 二次干燥时间 15:0016:00，放冷称重为 计算： 结果：本品水分为 结论: （标准规定：不得过 ） 干燥失重干燥失重 实验时间： 照干燥失重测定法（中国药典 2010 年版二部附录 L）测定。 仪器：恒温干燥箱（型号： 校准有效期： ） 减压恒温干燥箱（型号： ；干燥剂： 校准有效期： ） 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 各次干燥后放置时间：30分钟 空称量瓶于 恒重: 首次干燥时间 9:0014:00，放冷称重为 二次干燥时间 15:0016:00，放冷称重为 称瓶加供试品重 称瓶加供试品于 恒重: 首次干燥时间 9:0014:00，放冷称重为 二次干燥时间 15:0016:00，放冷称重为 计算： 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： 结果：本品干燥失重为 结论: （标准规定：不得过 ） 炽灼残渣炽灼残渣 实验日期： 照炽灼残渣检查法（中国药典 2010 年版二部附录 N）测定。 仪器：高温电阻炉（型号： 校准有效期： ） 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 供试品前处理： 各次炽灼后放置时间：45分钟 空坩埚于 恒重: 首次炽灼时间 9:0012:00，取出温度 ，放冷称重为 二次炽灼时间 14:0015:00，取出温度 ，放冷称重为 坩埚加供试品重 坩埚加残渣于 恒重: 首次炽灼时间 9:0012:00，取出温度 ，放冷称重为 二次炽灼时间 14:0015:00，取出温度 ，放冷称重为 计算： 结果：本品炽灼残渣为 结论: （标准规定：应不得过 ） 粒粒 度度 实验日期： 照中国药典2010 年版二 部附录 E 第二法双筛分法）测定。 药典筛（一号 五号） 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 取本品 袋的内容物或 g，其中不能通过 1 号筛的颗粒和能通过 号筛的 粉末总重 g。 计算： 结论： （标准规定：不得过 ） 溶溶化化性性 实验日期： 照中国药典2010 年版二部附录 I N 颗粒剂项下“溶化性 ” 测定。 取本品 g，加热水（ 7080） ml，搅拌 分钟，立即观察： 结论： （标准规定：应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。 ） 装量差异（颗粒剂）装量差异（颗粒剂） 实验日期： 环境温度： 相对湿度： 照中国药典2010 年版二部附录 I N 颗粒剂项下“装量差异”测定。 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 取本品 袋，分别称取内容物重（单位：g） 总装量为： g，平均装量为： g，标示装量为 g 装量差异限度（ ）为 结果：本品 袋中有 袋的装量超出装量差异限度，其中有 袋超出限度的 1倍。 结论： （标准规定：每袋装量与 装量相比较，超出装量差异限度的不得多于 2 袋，并不得 有 1 袋超出限度 1 倍。 ） 重量差异重量差异 实验日期： 环境温度： 相对湿度： 照中国药典2010 年版二部附录 I A 或 I H 片（丸）剂项下“重量差异”测定。 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 取本品 片（丸），分别称定重量（单位：g） 称量瓶加 片（丸）供试品总重： ；空称量瓶重： 每片（丸）重： 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： 平均片（丸）重为： g，标示片（丸）重为 g 重量差异限度（ ）为 结果：本品 片（丸）中有 片（丸）的重量超出重量差异限度，其中有 片（丸）超出限度的 1倍。 结论： （标准规定：每片（丸）重量与 片（丸）重相比较，超出重量差异限度的不得多于 2 片（丸） ，并不得有 1 片（丸）超出限度 1 倍。 ） 装量差异（胶囊剂）装量差异（胶囊剂） 实验日期： 环境温度： 相对湿度： 照中国药典2010 年版二部附录 I E 胶囊剂项下“装量差异”测定。 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 取本品 粒，分别称取内容物重（单位：g） 胶囊重（ g） 囊壳重 （g） 内容物重（ g） 称量瓶加 粒胶囊总重 g，称量瓶加 粒空囊壳总重： g 平均装量为： g，标示装量为 g 装量差异限度（ ）为 结果：本品 粒中有 粒的装量超出装量差异限度，其中有 粒超出限度的 1倍。 结论： （标准规定：每粒装量与 装量相比较，超出装量差异限度的不得多于 2 粒，并不得 有 1 粒超出限度 1 倍。 ） 装量（溶液剂）：装量（溶液剂）： 实验日期： 照中国药典2010 年版二部附录 I O 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂项下“装量”测 定 检测用具： ml 量筒（注射器） （校正值： ；检定有效期： ） 取本品 支（瓶） ，测得其装量分别为： 标示装量为： ；标示装量 95%为： 结果：少于标示装量的有 支（瓶） ，少于标示装量 95%的有 支（瓶） 。 结论: (标准规定：每瓶装量与标示装量相比较, 少于标示装量的不得多于 1 支（瓶）,并均不得少 于标示装量的 95) 装量（糖浆剂）装量（糖浆剂） 实验日期： 多剂量照最低装量检查法（中国药典2010 年版二部附录 X F）测定。 检测用具： ml 量筒（校正值： ；检定有效期： ） 取本品 瓶，测得其装量分别为： 标示装量为： ；标示装量 %为： ；平均装量为： 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： 结果：少于标示装量的有 瓶，少于标示装量 %的有 瓶。 结论: (标准规定：每瓶装量不得少于标示装量的 %，平均装量不得少于标示装量。) pHpH 值值 实验日期： 照 pH 值测定法（中国药典 2010 年版二部附录 H）测定 仪器：酸度计（型号： ；检定有效期： ） 环境温度：环境温度： ；测定液温：；测定液温： 定位溶液：苯二甲酸盐标准缓冲液（定位 pH 值： ） 磷酸盐标准缓冲液（定位 pH 值： ） 草酸盐标准缓冲液（定位 pH 值： ） 硼砂标准缓冲液（定位 pH 值： ） 校正溶液：苯二甲酸盐标准缓冲液（校正 pH 值： ） 磷酸盐标准缓冲液（校正 pH 值： ） 草酸盐标准缓冲液（校正 pH 值： ） 硼砂标准缓冲液（校正 pH 值： ） 供试品溶液的制备： 测得供试品溶液 pH 值为： 结果：平均 pH 值为 结论： （标准规定：应为 ） 相相对对密密度度 实验日期： 照相对密度测定法（中国药典 2010年版 二部附录 A）中的比重瓶法测定 。 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 检测用水：新沸放冷的纯化水 环环境境温温度度： ；测测定定温温度度 : : 温度调节采用方法：冷水浴 分钟 热水浴 分钟 空比重瓶重: 比重瓶加供试品重: 比重瓶加新沸冷水重: 计算: 结论: (标准规定：应不低于 ) 溶液的颜色（可见紫外分光光度法）溶液的颜色（可见紫外分光光度法） 实验日期： 照紫外-可见分光光度法（中国药典2010 版二部附录 IV A）测定。 紫外可见分光光度计（型号：Cary 100 ；检定有效期： ） 光谱条件：检测波长： 光谱带宽： 比色池 1cm 石英池 1cm 玻璃池 过滤器具：定性分析滤纸（生产厂： ；滤速： ） 定量分析滤纸（生产厂： ；滤速： ） 玻璃漏斗（口径： cm） 垂熔玻璃漏斗（号码： ） 微孔滤膜（孔径： ） 古氏坩埚（规格： ml） 供试品溶液的制备： 结果：供试品溶液在（规定值）nm 波长处的吸光度为 。光谱图见第 页。 结论：（不）符合规定 （标准规定：在 （规定值）nm 波长处的吸光度不得过 。 ） 溶液的澄清度溶液的澄清度 实验日期： 紫外可见分光光度计（型号：Cary 100 ；检定有效期： ） 光谱条件：检测波长 ： 光谱带宽 ： 比色池 1cm 石英池 1cm 玻璃池 标准比色液（ 色）贮备液的制备：见配制及标定记录（编号： ） 标准比色液（ 色 号）的制备：精密量标准比色液（ 色）贮备液 ml 与 水 ml，置同一纳式比色管中，摇匀，即得。 浊度标准贮备液的制备：见配制记录（编号： ） 浊度标准原液的制备：精密量取浊度标准贮备液 ml，置 ml 量瓶中， 加水稀释至刻度，摇匀，照可见-紫外分光光度法（中国药典2010 版二部附录 IV A）测 定，吸光度为 。 （规定应在 0.120.15 范围内） 浊度标准液（ 号）的制备：精密量取浊度标准液 ml 与水 ml，置同一纳式 比色管中，摇匀，即得。 供试品溶液的制备：取本品 瓶，将内容物用水溶解至 ml，溶液（记录是否显色和浑 浊的实际情况，如为无色澄清，可不再进行下一步试验） 结果： 供试品与 色标准比色液（ 号） ml与标准比浊液（ 号） ml 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： ml比较结果比较结果 1供试液较标准液色 供试液较标准液 2供试液较标准液色供试液较标准液 3供试液较标准液色供试液较标准液 4供试液较标准液色供试液较标准液 5供试液较标准液色供试液较标准液 结论： （标准规定：溶液应澄清无色；如显浑浊，与浊度标准液 号比较，不得更浓；如显色， 与 色 号标准比色液比较，不得更深。 ） 重金属：重金属：实验日期： 照重金属检查法（中国药典 2010 年版二部附录 H）测定 供试品溶液的制备： 标准铅贮备液的制备：见配制记录（编号： ） 标准铅溶液：浓度值 来源： 批号： 对照溶液的制备：精密量取标准铅贮备液 ml（每 ml 相当于 10g Pb） ，置 ml 纳式比色管中，加水 21ml，再加醋酸盐缓冲液（pH 值 3.5） ml，加水至刻度，摇匀， 放置 分钟，即得。 结果：将供试品溶液管和对照溶液管同置白色背景上，自上向下透视，供试品溶液管中显出 的颜色较对照溶液甲管中的颜色 。 结论： (标准规定：不得过 ) 崩解时限（溶散时限）：崩解时限（溶散时限）： 实验日期： 照崩解时限检查法（中国药典 2010 年版二部附录 X A）检查 仪器：崩解仪（型号： 校准有效期： ） 介质： ； 检测温度： 加挡板 不加挡板 取本品 片（粒、丸） ，置崩解仪吊篮的玻璃管中进行检查。 结果：各片均在 分钟内完全崩解（溶散）并通过筛网。 （如不合格，可以一直崩解至全部崩解，如上记录具体时间；也可以记录结果为：在在 分钟内，有分钟内，有 片未完全崩解并通过筛网片未完全崩解并通过筛网） 结论: (标准规定：应在 分钟内完全崩解) 融变时限： 实验日期： 照融变时限检查法（中国药典 2010 年版二部附录 X B）检查 仪器：融变时限检查仪（型号： 校准有效期： ） 取本品 粒，在室温放置1小时后，- 结果：脂肪性基质的栓剂3粒-，水溶性基质的栓剂3粒- 结论： （标准规定：脂肪性基质的栓剂3粒均应。，水溶性基质的栓剂3粒均应。 。） 含量均匀度含量均匀度 实验日期： 环境温度： 相对湿度： 高效液相色谱法： 照中国药典2010 版二部附录 X E 和中国药典2010 版二部附录 V D 测定 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号： ；频率： ；功率： ） 高效液相色谱仪（型号： ；检定有效期： ） 色谱系统：泵 ，检测器 ，柱温箱 ，进样器 数据处理软件的名称： 色谱条件：色谱柱（品名： 规格： ） 柱温： 流动相： 检测波长： 进样量：供试品溶液： 对照品溶液： 进样针数：供试品溶液： 对照品溶液： 系统适用性实验溶液的制备： 供试品溶液的制备： 对照品溶液的制备： 结果： 系统适用性实验 实测值图谱页码标准规定 XXX 对照品溶液主峰保留时间 供试品溶液 峰保留时间 RSD(%) 理论板数（以 峰计算） 分离度 其他 含量测定结果 图谱页码RSD(%) XXX 对照品溶液主峰面积平均值 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： 供试品溶液（1） 峰面积平均值 供试品溶液（2） 峰面积平均值 供试品溶液（3） 峰面积平均值 供试品溶液（4） 峰面积平均值 供试品溶液（5） 峰面积平均值 供试品溶液（6） 峰面积平均值 供试品溶液（7） 峰面积平均值 供试品溶液（8） 峰面积平均值 供试品溶液（9） 峰面积平均值 供试品溶液（10） 峰面积平均值 计算： （1） （2） （3） （4） （5） （6） （7） （8） (9) （10） 含量均值 X 标准差 S 标示量与均值之差的绝对值 A A+1.80S= 结论： （标准规定：若 A+1.80S15.0，则符合规定。） 紫外分光光度法 照中国药典2010 版二部附录 X E 和中国药典2010 版二部附录 IV A 测定 仪器：紫外可见分光光度计（型号： ；检定有效期： ） 电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 光谱条件：检测波长： 光谱带宽： 比色池 1cm 石英池 1cm 玻璃池 供试品溶液的制备： 对照品溶液的制备： 测定结果：在 nm 的波长处测定,按照硝苯地平吸收系数 E1% 1cm 为 140 计算。结果见 页。 计算： （1） （2） （3） （4） （5） （6） （7） （8） (9) （10） 含量均值 X 标准差 S 标示量与均值之差的绝对值 A 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： A+1.80S= 结论： （标准规定：若 A+1.80S15.0，则符合规定。） 容量法： 实验日期： 环境温度： 湿度： 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 标准滴定液： 浓度值： molL，滴定度： 酸式滴定管：（量程： ml；级别：A 级 类别： 色） 过滤器具：玻璃漏斗（口径： ） 空白溶液的制备： 供试品溶液的制备： 结果 ：空白消耗滴定液的体积： 供试液消耗滴定液的体积： 计算： （1） （2） （3） （4） （5） （6） （7） （8） (9) （10） 含量均值 X 标准差 S 标示量与均值之差的绝对值 A A+1.80S= 结论： （标准规定：若 A+1.80S15.0，则符合规定。） 有关物质：有关物质： 实验日期：实验日期： 环境温度：环境温度： 湿度：湿度： 与含量测定同时测定并使用同一系统适用性试验的，记录如下： 仪器设备、色谱系统、色谱条件、定位实验、系统适用性试验：均同含量测定项，见第 页。 供试品溶液的制备： 对照品溶液（对照溶液）的制备： 结果： 对照品溶液主峰面积平均： RSD= % 对照品溶液主峰面积的 倍值 供试品溶液中杂质峰面积单个值： 总和： 结论： （标准规定：照原文描述） 单独做 高效液相色谱法： 实验日期： 环境温度： 相对湿度： 照中国药典2010 版二部附录 X E 和中国药典2010 版二部附录 V D 测定 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号： ；频率： ；功率： ） 高效液相色谱仪（型号： ；检定有效期： ） 色谱系统：泵 ，检测器 ，柱温箱 ，进样器 数据处理软件的名称： 色谱条件：色谱柱（品名： 规格： ） 柱温： 流动相： 检测波长： 进样量：供试品溶液： 对照品溶液： 进样针数：供试品溶液： 对照品溶液： 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086JL-086 报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人： 系统适用性实验溶液的制备： 供试品溶液的制备： 对照品溶液的制备： 结果： 对照品溶液主峰面积平均： RSD= % 对照品溶液主峰面积的 倍值 供试品溶液中杂质峰面积单个值： 总和： 结论： （标准规定：照原文描述） 溶出度溶出度 实验日期： 方法依据：（1）照溶出度测定法（中国药典2010 版二部 X C）第 法 （2）照高效液相色谱法（中国药典2010 版二部附录 VI D） （3）照可见-紫外分光光度法（中国药典2010 版二部附录 IV A） 仪器：溶出度测定仪（型号： 校准有效期： ） 溶出条件：转速： 溶出时间： 溶出介质：（包括名称与体积） 不使用沉降篮 使用沉降篮 其余记录内容的格式与相应的含量测定方法相同 释放度：释放度：与溶出度相同 【含量测定含量测定】 高效液相色谱法： 实验日期： 环境温度： 相对湿度： 照中国药典2010 版二部附录 X E 和中国药典2010 版二部附录 V D 测定 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号： ；频率： ；功率