湖南省新一轮网上药品集中采购方法与要求--省药管办培训资料2015年4月23日

湖南省新一轮网上药品集中采购方法与要求 （省药品集中采购管理办公室） 一、新一轮药品集中采购的特点 政策文件依据：湖南省 2013 年医疗机构药品集中采购实施 方案（湘卫药政发 20137 号）（以下简 称实施方案）、关于印 发做好常用低价药品供应保障工作意见通知（国卫药政发 201414 号）。 1、两标合一。县级及县以上公立医疗机构用药与基层医疗 机构基本药物实行两标合一采购。 2、分类采购。为保障临床必需、价格低廉药品的供应，同时 进一步解决部分药品价格虚高的问题，临床需求和使用情况不 同的药品采用不同的模式，实行分类采购。具体分为竞价议价药 品、直接挂网药品、常用低价药品、定点生产药品（国家、省大输 液） 3、改进评标模式。改进了竞价议价评标模式和中标数量，引 导市场充分竞争，同时确保临床用药需求。如，综合评标法、竞 价组基本药物综合评标、最低价与次低价进入基层医疗机构使 用。 4、药品价格整体下降。与上一轮集中采购中标结果比，平均 下降了 10%左右。 - 2 - 5、建立新的采购板块。根据分类采购、监管要求设立网上 采购板块。 二、新一轮药品集中采购中标与挂网药品基本情况 根据采购方法的不同，形成采购目录分类与数量（有哪些可 采）： 1、湖南省药品集中采购直接挂网药品目录直接挂网采购。 由临床急救、廉价普通和供应紧张药品组成。通过医院上报、专 家遴选确定目录。以不高于湖南省原中标价和周边六省平均价 的最低价作为挂网采购价格。挂网采购药品品规 380 个，企业药 品数量 2379 个（部分为常用低价药品），包括基本药物与非基本 药物。 2、湖南省常用低价药品采购目录（县级及县级以上版）共 有药品品规 1615 个，企业药品数量 6269 个。湖南省常用低价 药品采购目录（基层版）常用低价药品品规 1295 个，企业药品 数量 5452 个。 3、国家定点生产供应药品目录，目前共四个药品。国家 定点生产采购供应。大输液定点生产药品品规 29 个，企业药品 数量 73 个（本省）。 4、湖南省药品集中采购竞价议价中标药品采购目录，竞 价议价药品品规数 6471 个，企业药品数量 10995 个。竞价药品 品规数 1946 个，企业药品数量 5972 个；议价药品品规数 4525 - 3 - 个，企业药品数量 5023 个。 国家实行特殊管理的麻醉药品，第一、二类精神药品，医疗 用毒性药品和放射性药品，中药材和中药饮片，以及基本药物中 的免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生 育药品仍按国家现有规定采购。 三、网上采购方式 政策文件依据：湖南省 2013 年医疗机构药品集中采购实施 方案（湘卫药政发 20137 号）、关于印 发做好常用低价药品供 应保障工作意见通知（国卫药政发2014 14 号）、湖南省卫生计 生委关于进一步完善基层医疗卫生机构药品配备使用管理的意 见（湘卫药政发2015 1 号）、国务院办 公厅关于完善公立医院 药品集中采购工作的指导意见（国办发 20157 号）等文件精神。 湖南省辖区内所有县级及县级以上公立医疗机构、基层医 疗机构为本次集中采购的采购人，必须参加全省统一网上药品 集中采购。实施基本药物制度的村卫生室由基层医疗机构代采 购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。 根据分类采购、临床用药和监管要求，在网上采购阶段建立 使用目录、设立网上采购板块。 通过湖南省医药集中采购交易平台（ )， 县级及县以上公立医疗机构、基层医疗机构分别使用各账号登 陆“ 县级 公立医 疗机构采 购网” 和“基层医疗机构采购网”进行网 上采购。 - 4 - 县级公立医疗机构采购网设置两个采购板块：板块 1 由湖 南省药品集中采购竞价议价中标药品采购目录、湖南省药品 集中采购直接挂网目录和国家定点生产供应药品目录组成， 药品的中标价格、挂网价格为企业的货架交货价；板块 2 由湖 南省常用低价药品挂网采购目录组成，按照湖南省卫生计生委 关于做好常用低价药品采购使用管理工作的通知（湘卫药政发 20151 号），由医院与企业议定采购价格，并由企 业网上填报， 企业网上填报的采购价格即为药品企业的货架交货价。 实行药品零差率的医疗机构，药品企业的货架交货价即为 医疗机构的销售价格；其它医疗机构在企业的货架交货价基础上， 按照原湖南省物价局制定的湖南省网上集中采购药品价格管理 办法( 试行 )及补充通知（湘价医 2009170 号、湘价医 201043 号）规定的差别流通差率计算销售价格。 除常用低价药外，其他药品销售价格不得高于国家或省发 改委、原省物价局制定的最高零售价格。 基层医疗机构采购网设置三个采购板块。板块 1 由湖南省 药品集中采购竞价议价中标药品采购目录、湖南省药品集中 采购直接挂网目录和国家定点生产供应药品目录中符合要求 确定的基层医疗机构的基本药物采购目录组成，共有药品品规 692 个，企业药品数量 1251 个；板块 2 为上述目录中基本药物以 外的符合相关要求的非基本药物目录，共有药品品规 4577 个， 企业药品数量 6689 个。板块 1 和板块 2 的药品中标价格、挂网 - 5 - 价格即为基层医疗机构的销售价格。板块 3 为湖南省常用低价 药品挂网采购目录，共有药品品规 1254 个，企业药品数量 5452 个。按照有关规定以县市区为单位统一与企业进行议价采购，议 定价格由企业网上填报。企业网上填报的采购价格即为基层医 疗机构药品的销售价格。 常用低价药品采购网上采购步骤：第一步药品生产企业点配 送企业，网上建立配送关系。第二步，药品生产企业直接或委托 已经网上建立配送关系的配送企业与医疗机构议定价格，形成 书面合约，约定议定价格的有效期限。第三步，药品生产企业网 上填报价格。第四步，县市区集中议价机构或医疗机构网上确认 价格。县市区集中议价机构需向省药管办提交网上确认账号。第 五步，医疗机构网上采购。医院及基层医疗卫生机构可以与企业 对议定的常用低价药品采购价格适时（上个合约有效期后）进行 重新议定，企业需对重新议定价格进行实时维护。 四、采购时间 采购过渡期时间：2015 年 4 月 20 日-30 日。 正式执行网上采购时间：自 2015 年 5 月 1 日起，医疗机构 原采购药品用完为止。中标药品实行新的中标价格，非中标药品 以原价销售，用完为止。 五、网上采购基本要求 1、各医疗机构必须通过省医药集中采购网采购药品，按照 规定与中标人或配送商签订购销合同，明确品种、规格、数量、 - 6 - 价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容，并严格按照合同 约定的时间付款。 2、生产企业中标、挂网品种由生产企业自行委托经营企业 进行配送或直接配送。县级及县级以上医疗机构采购目录中标 品种在每个市州委托的配送商不得超过 5 家，调节水、电解质及 酸碱平衡一类的大输液（即定点生产大输液品种）不得超过 8 家。 基层医疗机构采购目录的中标品种每个市州不限制配送企业家 数，提倡有条件的地方适当集中配送。原则上生产企业要在 4 月 30 日前完成各市（州）委托配送企业的选择、确认工作，但对 个别委托配送企业少于规定数量的，允许在 3 个月内增补至规 定数量。中标生产企业对中标药品的质量和供应一并负责，按购 销合同保证供货。已确认中标的产品，自确认之日起至采购周期 结束不得自行弃标和无不可预见因素不供货；要按公布的中标 品种目录所注明的产品剂型、规格、包装和价格供应合格的产品。 不得自行涨价和变更包装、剂型、规格销售。 常用低价药品生产企业在完成配送企业的选择、确认工作 后，生产企业自行或委托已经选择的配送企业与医疗机构议定 价格，医院一旦确认网上填报议价价格即可启动网上采购。 3、配送企业要按公布中标品种目录所注明的产品质量层次、 剂型、规格、包装和价格供应合格的中标产品，不得自行涨价和 变更包装、剂型、规格配送；要保证区域医疗卫生机构中标药品 的及时配送，及时完成网上采购单确认、发货处理操作。急救产 - 7 - 品 4 小时内送到，一般产品 48 小时内送到，节假日照常配送。 六、网上采购监管方法 （一）日常管理 1、及时配送情况管理 建立每月定期公布基本药物生产企业配送率、配送企业配 送率。选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点， 及时收集分析药品供求信息，强化短缺药品监测和预警。 2、临床用药管理 可以分别统计分析全省、各市州、医院销量靠前的药品情况、 抗生素使用情况、特殊用药、辅助用药临床使用情况分析数据。 重点监控基本药物按比例配备使用情况。 （二）现场监管与专项监管 1、加强医疗机构违规网外采购、基本药物是否按比例配备、 临床合理用药、及时回款、“二次议价”等情况监管，配合相关行 政部门，跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。建立健全以 基本药物为重点的临床用药综合评价体系。“将药品集中采购情 况作为医院及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医院 评审评价工作。对违规网下采购、拖延货款的医院，视情节轻重 给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。 涉及商业贿赂等腐败行为的，依法严肃查处”。 加强配送企业监管，严格查处强卖强买、干预医疗机构用药 行为、监测特殊药品配送资质问题。 - 8 - 加强对生产企业监管。对药品价格执行情况的监督检查，强 化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者 合法权益。依法严肃查处价格违法和垄断行为，以及伪造或虚开 发票、挂靠经营、“走票 ”等违法行为。强 化重点药品质量; 追踪和 全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。 建立诚信记录和市场清退制度。建立药品生产经营企业诚 信记录并及时向社会公布。对列入不良记录名单的企业，医院两 年内不得购入其药品。加强对医院、药品生产经营企业履行医 疗卫生机构医药产品廉洁购销合同情况的监督。 针对问题，适时启动约谈机制和替补机制。 各市（州）卫生局按照关于完善公立医院药品集中采购工 作的指导意见（国办发2015 7 号）和我省相关文件精神， 组织 辖区内医疗机构启动使用网上中标、挂网药品，并按比例配备使 用基本药物，及时收集汇总医疗机构药品集中采购使用过程中 的情况和问题，及时向并省药品集中采购管理办公室反馈。 附件：1、药品平均日用量计算方法 2、药品平均日用量计算案例 附件 1 - 9 - 药品平均日用量计算方法 一、针对成人和儿童标示用法用量的，按成人每日最小用量 和每日最大用量的平均值计算； 二、专门的儿童用药按照药品说明书标示儿童每日最小用 量和每日最大用量的平均值计算； 三、依体重精确使用的药品，按照成人体重 60kg 计算日用 量； 四、标示多种适应症（功能主治）的，按主要适应症（功能主 治）计算;未明确主要适 应症（功能主治）的,按日用量居中的一个 或者两个适应症（功能主治）计算平均日用量。 五、每日用法用量随病程发生变化的，应按照维持剂量计算； 未标示维持剂量的，按照病程中最小用量和最大用量的平均数 计算； 六、有特殊要求的首次剂量等情况不计算在内 。 附件 2 - 10 - 药品平均日用量计算案例 案例 1 ：双黄莲注射剂(20ml/支) 用法用量 静脉注射：一次 10-20ml，一日 1-2 次 10-40ml 静脉滴注：每次公斤体重 1ml 601ml=60ml 肌肉注射：一次 2-4ml，一日 2 次 4-8ml 计算方法 平均日用量：（4+60