湖南省医疗机构高值医用耗材集中采购

湖南省医疗机构高值医用耗材集中采购 资料填报有关问题的解答 各有关企业： 湖南省医疗机构高值医用耗材采购实施方案 （以下简称实施 方案 ）和湖南省医疗机构高值医用耗材采购公告正式发布后， 部分企业咨询实施方案和采购文件中相关内容及产品资料填报事 项，我们对相关问题进行了梳理，现就有关问题解答如下： 1、关于医用耗材生产企业和配送企业的关系 生产企业和配送企业需单独报名参加本次采购活动，招标结果公 示后，由中标的生产企业通过湖南省药品集中采购交易平台（以下简 称“平台” ）委托配送企业配送其中标产品到医疗机构。如中标企业 自行配送，则需同时注册配送企业帐号并按配送企业要求递交相关资 料。 2、关于投标产品分类评审 本次集中采购将所有产品分为“国产产品”和“进口及港澳台 产品”两个评审类别，分开单独评审。 3、关于增值税纳税报表盖税务部门印章 企业规模是本次集中采购主要评审指标之一，评审依据是企业 自行提供的 2011 年度企业增值税纳税报表，为保证报表的真实性， 增值税纳税报表必须加盖税务部门印章。 4、食品药品监督管理部门出具的无违法违规证明材料 证明材料由生产企业所在地食品药品监督管理部门出具，出具 时间自公告发布之日后有效。 5、关于投标产品外省、市集中采购最低中标价格的说明 按照实施方案规定，所有投标产品在投标时需报 2011 年度 以来外省、市集中采购最低中标价格并进行公示。厂家需清楚了解自 己产品在全国范围内以省或市为单位参加政府或非政府组织的集中采 购的最低价格并标明此价格来源省、市，因提供不实最低中标价格而 导致的后果由企业负责。2012 年新上市品种无最低中标价格的，企 业填报产品在医疗机构的采购价格或自行报价，由专家参考其同类产 品价格确定基底价格。 6、关于生产企业产品网上申报及产品纸质材料递交截止时间 生产企业需在 2012 年 4 月 23 日 17 时 30 分前自行登陆湖南省 药品采购招标平台完成企业及产品资料网上申报，并于 2012 年 4 月 23 日 17 时 30 分前把纸质产品资料册当面递交省招标与投标交易中 心，由工作人员进行审核受理。 7、关于报名时携带营业执照、生产许可证原件 企业报名时必须携带营业执照、生产许可证原件，经与相对应的 复印件核对确认后，原件退还企业。 8、关于企业同一 SFDA 证书的不同规格产品填报 同一 SFDA 证书不同规格的产品，如果价格相同，统一填报；同 一 SFDA 证书的不同规格的产品，而价格不同，如果能统一价格，则 统一价格后填报的不同规格的产品。如果价格不能一致，则分开单独 填报。分开单独填报时，产品名称可一致，但分开填报的产品规格不 能重复。装订成册时，同一证书下不同规格产品可装订成一册。 9、关于某个产品适应多类目录填报 企业添加产品时，某个产品适应多类目录，如产品同时在心脏介 入类及周围血管介入类中添加，在不同的大类中需要同时添加。 10、关于部分骨科类如何按套件填报 骨科类产品，企业按药监局核发的产品注册证批准的标准套件进行填 报。 11、关于产品纸质材料册装订 按采购目录中的五大类分类按顺序装订成册。 12、关于产品汇总表的目录编号及目录名称填写 产品汇总表由系统自动生成。 13、关于产品填报咨询平台的设置 为方便企业申报产品、咨询相关问题，我办建立了一个 QQ 群， 群号 69475