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文档简介
-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 药品经营工作总结(精选多篇) 一、xx 年上半年工作总结 善始善终、从严履职,食品安全 综合监督一着不让。一是落实责任,督 查督办。协助政府制发全市 xx 年食品 安全工作意见,以目标任务分解形式把 食品安全责任落实到各级政府和相关部 门。通过召开全市食品安全工作会议、 联络员例会等,层层推进食品安全工作。 对国家、省、市的工作文件、要求及时 传达贯彻到位,做到有布置、有检查、 有反馈。二是专项整治,净化市场。组 织开展重大节日和世博会期间食品安全、 校园周边食品安全、食品安全整顿等专 项整治,清查销毁 xx 年问题乳粉原料 750 千克和含乳 ho 雪饼 532 箱。5 月份 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 省督查组对我市食品安全整顿工作成效 给予了“领导重视、措施有力、目标明 确、成效显著” 的高度评价。三是统筹 协调,当好抓手。严格执行食品综合监 管信息和检测信息报告制度,按季度汇 总全市种养、生产、流通、消费环节等 相关部门执法、检测信息。连续第四年 编印镇江市食品安全状况报告 ,加 强食品安全法律、法规宣传,普及食品 安全知识。巩固食品安全“三网” 建设和 食品安全示范县创建工作成果,全程指 导帮助丹徒区创建省级食品安全示范区, 目前该区正在积极迎检中。四是过渡监 管,破解难题。配合有关部门认真抓好 过渡时期餐饮监管工作,上半年全市发 放餐饮服务许可证 487 张。针对食品加 工小作坊及保健食品生产与销售安全监 管所面临的一些新情况和新问题,及时 向省食安委和市政府作出请示,并提出 可行性建议。主动走访相关单位,调研 餐饮环节、保健食品、化妆品监管现状, 学习交流监管经验,初步形成下一阶段 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 餐饮、保化监管的具体设想。 依法行政、打假治劣,药品安全 全程监管扎实有效。一是突出质量认证 管理。加强新版 gmp 相关政策宣传,前 期介入企业申报新版 gmp 认证,监督帮 助 5 家企业顺利通过 gmp 复认证;健全 gsp 认证监督管理制度,加大认证前的 指导、上报资料的审核以及模拟检查力 度,上半年受理 gsp 认证 136 家,安排 认证 113 家,配合省局对江苏科诚、康 仁公司进行了 gsp 复认证。二是突出日 常监督管理。完成 21 家药品生产企业 的换证材料审核、8 个药品和药包材品 种注册核查及抽样。开展药品生产企业 飞行检查 25 家次。日常监督检查医疗 器械生产企业 14 家,登记不良行为 1 次。加强对药械经营企业质量负责人在 职在岗情况、疫苗以及冷链药品、医疗 机构药房、特殊药品等监管。加快城市 社区药品“两网 ”创建步伐,成立由分管 副市长任组长、分管秘书长、市食药监 局局长为副组长、各相关部门分管领导 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 为成员的领导小组,出台创建城市社 区药品“两网 ”建设示范区工作实施方案 ,并两个街道先行开展试点工作,力争 京口、润州区第一批通过城市社区药品 “两网”建设示范区验收。加强药品不良 反应监测,累计上报药品不良反应报告 723 份,其中新的、严重的报告 205 份, 报告质量评比位列全省第一。三是突出 基本药物质量监管。出台关于加强全 市基本药物质量安全监管工作意见 , 建立基本药物中标情况报备等制度。完 成 5 家药品生产企业 17 个基本药物品 种的报备、2 家企业 8 个基本药物品种 的处方和工艺核查,对 4 家基本药物配 送单位进行了严格检查。四是突出专项 整治。联合七部门开展药品安全专项整 治,制定专项整治联席会议、督促检查、 情况通报、新闻发布、案件督办、信息 报送、统计报表、重要案件挂牌督办等 制度,扎实推进。结合镇江实际,开展 利用互联网等媒体发布虚假广告及通过 寄递等渠道销售假药、节日期间药品市 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 场、非药品冒充药品、中成药非法添加 药物活性成分、医疗机构在用分子筛制 氧设备、虚假药品广告等专项检查活动。 上半年累计出动执法人员 4385 人次, 检查涉药械单位 1458 家次,受理投诉、 举报 59 件,立案查处案件 55 件,结案 65 件,涉案物品标值 30.96 万元。立案 查处了某医疗机构制剂室违法配制制剂、 某大药房涉嫌出租许可证给他人销 售假药等重大案件。上半年提请查处违 法药品广告涉及的品种数量超 xx 年全 年总量。五是突出检验技术支撑。市药 检所顺利通过实验室认可第二次监督评 审。共完成抽样 455 批,送样 63 批, 净化检测 17 批;抽样不合格 39 批,不 合格率 8.6%。非标检验取得突破,麝 香接骨胶囊薄层高效液相色谱法和化学 高效液相色谱两种检验方法、骨筋丸胶 囊化学高效液相色谱法两个品种的补充 检验方法已经通过省所复核。 只争朝夕、服务发展,医药产业 迅猛发展朝气蓬勃。一是服务重点挂钩 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 医药项目。制定xx 年振兴镇江医药产 业实施方案 ,打造“ 三大工程 ”,即: 医药经济发展环境优化工程、医药科技 创新和产学研对接工程、服务药企招商 引资和质量强基工程,对鱼跃、海昌、 吉贝尔等总投资 14.38 亿元的 17 个重点 项目开展挂钩帮扶指导。这一做法得到 了市委许津荣书记的充分肯定,许书记 的批示是:“ 加快振兴镇江新医药产业 正当时、很重要。望能以只争朝夕的精 神抓落实”。上半年,局领导先后赴企 业开展密集型调研指导 次,为企业在 科技创新、招商引资、项目推进、人才 培养等方面排忧解难。截止目前,17 个 重点项目进展顺利,呈现快速增长态势, 如:索普兴大药业“ 双环铂 ”完成二期临 床试验,即将申领药品生产许可证 ; 江苏天晟药业有限公司新建新品研发中 心已于 4 月中旬投入使用;吉贝尔药业 投资 6000 万元的二期工程进入桩基阶 段;江苏 707 公司投资 8000 万元的中 药生产基地即将竣工;江苏鱼跃今年投 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 资 4 亿元用于项目建设,其中数字 x 射 线机已拿到产品注册证,电动轮椅车已 通过美国 fda、欧盟 ce 和日本 sg 认证; 海昌隐形眼镜有限公司投资 5000 万元 引进的英国产隐形眼镜生产线和新仓库 设施已投入使用;苏南制药投资 6000 万元的新厂搬迁项目已经启动;等等。 二是服务药械企业行政许可。进一步简 化审批程序,缩短办理时限,减免收费 项目,推行“ 四零服务” 和 vip 服务,实 行“一次性”告知、 “一站式”服务和“一条 龙”审批,全力打造全省同行业“ 办事效 率最高、收费标准最低、服务态度最好” 和“党和政府满意、人民群众满意、行 政相对人满意” 的医药经济发展环境。 目前,药品、医疗器械经营企业的行政 许可办理时限分别减少为 10 个和 20 个, 申报材料项目分别减少为 14 种 19 项和 6 种 16 项,办理环节减少为 4 个和 2 个。 累计接待各类咨询 1070 余人次,受理 各类办件 243 件,办结率 100%。三是 服务创业型城市建设。成立创业帮扶领 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 导小组,明确 11 个职能处室与丹徒新 城管委会 11 个村实现点对点结对帮扶。 上半年,局领导多次与结对帮扶单位对 接帮扶,全局共计有 250 余人次深入镇 村宣传发动,印发创业宣传海报 3000 余份,举办食品药品创业人员培训班 4 期,受训人次达 400 余人次。截止 6 月 底,共帮扶创业基数 238 户,个体工 商户 188 户,私营企业 50 户,企业注 册资金总数 7.8 亿元,树立创业典型 2 个,综合指标位居丹徒区首位。上半年 新增药品零售经营企业 81 家,增长了 7.5%。药品经营销售增长了 6.7%。药 品批发企业销售 4.03 亿元,比去年同期 增长 41.4%。 效能建设、弘扬文明,食品药品 监管事业欣欣向荣。上半年,我们以迎 接市人大效能建设评议和省级文明行业 创建检查为契机,以开展“打造三 型机关、服务跨越发展”主题实践活 动为平台,大力加强干部队伍建设,力 求实现全局干部职工“ 精神状态大振奋、 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 工作作风大转变、履职能力大增强、办 事效率大提速、服务水平大提高、队伍 形象大提升” 。一是提升队伍素质。出 台xx 年干部教育培训计划 ,实行“分 层次、分级别、多渠道、重实效”培训, 通过开展“为谁监管、怎样监管” 、 “为谁 检验、怎样检验” 大讨论、优质服务竞 赛、读书日、党风廉政教育等活动,全 面提升干部职工科学发展的能力、依法 行政的能力、创新创优的能力、破解难 题的能力和勤政廉政的能力。二是开展 自查自纠。以“ 五个不让”为标准,努力 寻找部门或个人在能力素质、工作效能 和服务水平等方面的差距,做到边查边 纠,边整边改。三是完善规章制度。对 建局以来的 103 项规章制度进行梳理完 善,对不适应食品药品监管工作需要、 制约食品药品监管事业发展的制度进行 修订或废除。截止目前,已废除 17 条、 修订 41 条、新订 10 条规章制度。四是 加强督查督办。确定了 9 大类 18 项重 点督查督办事项,实行“ 一月一督查、 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 一季一通报” ,确保各项重点工作落到 实处。出台效能建设绩效考核实施办 法 ,把改进工作作风、提高行政效能、 创优发展环境等工作与部门推优、个人 评先等结合起来,与干部职工工作津补 贴发放等奖惩措施结合起来,以形成弘 扬先进、奋发向上的工作氛围。五是推 进文明创建。通过每天在镇江电视台滚 动播出食品药品安全消费警示、每半月 编印效能建设简报 、每月印发食 品药品监管简报以及拍摄专题片、制 作宣传画册等强化对外宣传,通过发放 征求意见表、开通 12345 服务热线等加 强社会监督,通过开展廉政书画征集、 每周“志愿奉献一小时,全民共创文明 城”志愿服务行动等丰富创建载体。目 前已通过省级文明创建检查验收。六是 加快食品药品质量检验检测大楼建设。 目前大楼地下部分已完成基础梁、承台 等施工,平面设计、施工图设计、土建 招投标等工作正在有序推进。 统一思想、因势利导,机构改革 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 职能调整有序推进。一是严守纪律,营 造良好改革氛围。坚定不移地遵守机构 改革期间政治、财经、人事等各项纪律, 加强思想政治工作,干部职工“想干事、 能干事、干成事而不出事”的工作氛围 已经形成。二是积极沟通,制定“三定 方案”。在充分调研和科学论证的基础 上,草拟了镇江市食品药品监督管理 局主要职责内设机构和人员编制规定 、 关于镇江市食品药品监督管理局职能 调整内设机构和人员编制情况的说明 , 并根据市领导的指示精神和市编办提出 的意见不断修改完善,最终获得了市政 府的认可通过。同时,7 月 14 日,镇江 市餐饮安全监督所正式组建,为下一步 履行监管新职能奠定了坚实的基础。三 是加强协调,协助基层机构改革。将辖 市、区局领导的人事档案移交地方,积 极向各辖市、区组织部介绍辖市、区局 相关情况。在中编办关于药监系统体制 改革紧急通知下达后,多次与市编办及 地方协调,建议食药监部门单独设置, -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 12 保持队伍和人员相对稳定,保证其相对 独立依法履行监管职责。目前,丹阳、 丹徒、句容市食品药品监管局都明确单 独设置。 二、下半年工作思路 保持监管职能的稳定交接。按照 “三定方案”,推进队伍整合,组建餐饮、 保化监管专业队伍。组织餐饮、保化监 管法律法规和专业知识培训,提升监督 执法水平、管理水平、硬件水平。吸收 借鉴餐饮、保化监管成功经验,以专项 整治推动工作落实,并在创新监管上多 思考、多尝试,探索出一条科学有效的 监管之路,努力开创餐饮、保化监管工 作新局面。 保持药品市场的安全可控。严把 产品研制关、生产源头关、市场流通关 和安全使用关。着重抓好宣贯新 gmp, 开展品种风险评估、企业诚信评价,高 风险、无菌医疗器械产品生产企业监管, 基本药物质量监控,注射剂药包材企业 gmp 试点,规范化检验室创建,城市社 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 13 区药品“两网 ”建设,为期两年的药品安 全专项整治,虚假广告整治,药械经营 企业 gsp 认证、证后跟踪检查及日常监 管等工作,注重监管方式的创新,注重 监管制度的健全,注重监管效率的提升, 注重监管质量的提高,实现药品安全的 长治久安。 保持医药经济的快速增长。加大 帮扶力度,继续落实好挂钩帮扶机制, 对 17 个重点项目进展情况实行月度督 查机制,在关系到企业发展的政策瓶颈 和法律障碍等方面深入研究,提供支持。 加大调研力度,深入企业,走访调研, 征求意见,现场办公,着力提高在企业 一线发现问题、解决问题的能力和效率。 加大创业指导力度,落实食品药品行业 创业服务指南,宣传创业知识及优惠政 策,全面掀起食品药品行业创业新高潮, 努力把镇江市打造成沪宁线上食品药品 行业投资环境最佳、服务效能最高、投 资回报最好、创业增幅最大、消费信心 最足的创业型城市。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 14 保持创先争优的旺盛活力。顺利 完成机构改革,根据“ 三定方案 ”,整合 监管队伍,落实监管责任,为推进全市 食药监管事业奠定坚实基础。推进“打 造三型机关、服务跨越发展”主题实践 活动、人大效能建设评议和创先争优活 动,深化文明行业创建,强化督查督办 和效能考核,充分调动全局干部职工的 主动性和积极性,增强凝聚力、战斗力 和创造力,掀起人人争当“科学决策的 执行者、效能建设的实践者、公众健康 的守护者和医药经济的促进者”的热潮。 查处取缔无证无照药品经营行为 工作阶段总结 乐平市食品药品监督管理局 为贯彻落实乐平市人民政府有关 文件精神,乐平市食品药品监督管理局 成立领导小组,制定实施方案,认真部 署药品安全监督工作,现将阶段性工作 总结如下: 1.积极开展“ 非药品冒充药品 ”专 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 15 项整治工作。对药品仿冒药品名称和包 装的情况、非药品产品直接使用药品通 用名的情况以及非药品产品的名称、包 装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用 的情况进行检查。共检查药品经营企业 32 家,出动执法人员 96 人次,对一些 非药品冒充药品的保健用品、普通食品, 采取了强制措施,并要求立即下架停止 销售。 2.大力整治违法违规药品广告。 加强对电视、广播的药品广告监控,对 监测到的未经上级药品监督管理部门审 查的药品广告及随意扩大疗效、虚假宣 传的药品广告,及时移送工商部门查处, 并抄报上级药监部门批准采取强制措施, 对个别药品零售企业经营违法广告药品 存在的违规行为下达了责令改正通知书, 进一步净化了我市药品市场秩序。 3.认真开展节假日期间药品安全 专项整治,针对春节、五一、端午、高、 中考等节假日期间的特点,采取集中检 查和日常巡查相结合的方式,检查重点 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 16 区域集中风景区、城区、城乡结合部, 突出重点、严厉打击,深入开展节假日 期间药品安全专项检查活动。节假日期 间共出动执法车辆 38 车次,执法人员 104 人次,检查药品经营使用单位 30 家, 下达责令改正通知书 3 份。 4.加大药械抽查力度,将药品抽 检与日常监督、各类专项相结合,把药 械抽检工作融入到稽查工作之中,充分 发挥 技术支撑作用,针对抽检不合格 的药械,深挖案源,严格查处假劣药品 和医疗器械。对乡镇卫生院和乡村卫生 所的基本药物的购进、储存、使用等环 节进行全面细致的检查,共检查乡镇卫 生院和乡村卫生所 30 家,下达责令改 正通知书 5 份。加强了基本药物质量监 督检查抽验,对辖区经营单位的基本药 物和医疗机构使用的基本药物抽验 60 批次、医疗器械 13 批次监督抽验任务 全部完成。 5.针对部门高风险医疗器械开展 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 17 了专项检查,经检查我市辖区内医疗机 构无一家使用部分高风险医疗器械。 6、 认真含麻黄碱类复方制剂专项检查。 共检查药品批发企业 1 家,药品零售企 业 58 家,检查覆盖率 100%。大部分药 品经营企业均能按要求对含麻黄碱复方 制剂进行管理,个别药品经营企业存在 管理制度不健全、购销记录不规范等问 题,已责令限期整改,并进行了跟踪检 查。进一步规范了含麻黄碱类复方制剂 的经营行为,有效遏制流入非法渠道, 保障了公众用药安全。 经统计,半年以来,我局共检查 医疗机构 75 家,药品经营企业 50 家, 医疗器械经营单位 8 家,共出动执法人 员 743 人次,依法查处案件 38 起,其 中一般程序 5 起,简单程序 33 起。 二一四年十一月三十日 xxxx 药业有限公司 关于开展药品经营质量风险排查 工作总结 海南省食品药品监督管理局: -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 18 为了更好地维护人民群众身体健 康和生命安全,我单位在接到琼食药监 市 84 号文件“ 海南省食品药品监督 管理局关于开展药品经营质量风险排查 工作的通知” 后,依据文件内容的相关 要求,立即组织包括企业负责人、质量 管理人员在内的所有员工开展药品质量 风险排查工作。现将工作开展情况总结 如下: 一、 成立药品经营质量风险排 查工作小组 为保障工作开展的有效实施,加 强组织领导,由企业负责人、质量管理 人员及各部门经理组成药品经营质量风 险排查工作领导小组: 组长:xxx 副组长:xxx 成员: xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx 二、 召开风险排查工作会议, 制定风险排查工作实施方案,部署风险 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 19 排查工作开展计划 为明确此次药品经营质量风险排 查工作的重要性,质管部于 2014 年 9 月 15 日召开风险排查动员会议,在会 议对此次风险排查工作的文件进行学习, 讨论制定相关制度,并根据文件要求及 制度布置风险排查工作的实施。 三、 依照文件要求对以下进行 重点排查: 1、 一级风险品种。严格按照 gsp 要求审核购销方资质,重新审实购 销方资质,对个别资质不齐全或是到期 的企业,立即联系索要最新资质。购销 此类药品均有索要或开具发票,购销含 特殊药品复方制剂不使用现金交易,均 使用银行转账等方式交易,严格执行对 零售连锁企业门店严格执行一次不得销 售超过 5 盒的限制。严格按照 gsp 要求 对产品进行验收,执行到货确认制度。 对要求进行电子监管码核注核销的品种 严格执行核注核销。不存在挂靠、走票 等违法行为。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 20 2、二级风险品种。有成立终止 妊娠药品安全管理小组,由专人、专库、 专账册管理,继续增强主管人员和岗位 人员责任意识。严格审核购买资质和采 购 人员身份,购销此类药品都有索 要或开具发票,不存在挂靠、走票等违 法行为。严格按照 gsp 要求验收药品, 仓储和运输条件都符合 gsp 要求。中药 材、中药饮片储存养护都符合要求,验 收、养护人员都是凭证上岗,无非法分 装、非法改装等现象。 3、三级风险品种。严格按要求 实施 gsp,购销资金、票据和货物流向 一致,增值税票与购销记录、药品实物 一致。按照规定在经营范围内经营,无 异地设库现象,变更许可事项都能及时 办理变更。采购、销售等人员都在企业 正常工资和社保范围,购销记录真实完 整。 以上是我公司关于开展药品经营 质量风险排查工作的总结,不足之处, -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 21 敬请批评指正,以便改进,谢谢! xxxx 药业有限公司 2014 年 10 月 2 日 xx 市食品药品监督管理局药品经 营企业药 品安全诚信体系建设工作总结 药品经营企业药品安全诚信体系 建设,是推进全社会道德信用建设、打 造“诚信 xx”、 “平安 xx”、构建和谐社会 的一项重要内容。从今年 5 月份开始, 我们就把药品经营企业药品安全诚信体 系建设作为市场监管的中心工作来抓。 今年 5 月份市局下发了xx 市药品生产 经营企业诚信体系建设工作实施方案 的通知,根据文件精神,结合我市实际, 认真调研,周密组织,狠抓落实,扎实 推进我市药品经营企业药品安全诚信体 系建设,取得了较好成效。现将有关情 况汇报如下: 一、自查自评,提高认识 我局组织召开了全县药品经营企 业专项工作会议,组织学习了市局药品 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 22 经营企业药品安全信用建设精神,要求 企业要不断提高思想认识,充分认识到 建立良好的诚信经营意识是提高企业生 存能力,保证公众用药的安全的有效措 施,把诚信经营、守法经营作为企业的 经营宗旨。同时要求企业积极进行内部 自查,结合评定标准进行信用等级自评, 客观公正的评价一年来的经营表现,真 实反映其经营行为。 二、加强领导,综合评定 为了能公平、公正的评价企业的 日常经营情况,在广泛征询群众及社会 监督员对各企业意见的同时,结合企业 的日常监督检查、稽查 检查、gsp 认证跟踪检查、重点 监督检查、专项检查等情况对全市 28 家企业进行了综合评定。对照评定标准 确定 x 家企业为 a 级信用良好企业, xx 家企业为信用一般企业,客观、公正的 反映了各企业的经营表现。 三、加强继续教育,全面把握药 品安全信用体系建设标准和要求 药品 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 23 零售企业要把素质教育和诚信意识教育 贯穿企业发展的始终,通过多途径、多 渠道、多形式来强化从药人员的法律知 识、业务知识和岗位技能的武装,不断 提高药品从业人员的业务素质和诚信意 识,真正做到自觉诚信。特别是要积极 向药品安全信用体系建设中的先进典型 学习,以他们为榜样,加强企业诚信意 识教育和文化建设,将诚信理念体现于 企业经营的各个环节之中。 四、加大奖惩力度,充分体现药 品安全信用体系建设工作实效 要在积 极营造诚信建设氛围,全面开展动员教 育引导以及精心组织实施的基础上,深 入贯彻依法监管的刚性原则,着力加大 诚信体系建设结果的应用力度,严格按 照信用等级实行分类监管。对守信企业, 要予以公告表彰,同时减少或免除对其 日常监督的频次,帮助企业提升诚信经 营的社会认知度。对于失信企业,要进 一步加大处罚力度,一方面要专门举办 相关企业法人和从业人员的强化培训班, -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 24 以提高对信用体系建设工作的思想认识, 促使失信企业不断增强诚信经营的理念, 确保诚信体系建设更为有效地推进;另 一方面要加大对失信企业的监督检查频 次和处罚力度,并在必要时向新闻媒体 曝光,特别是对那些已失去基本经营资 格条件的企业,将建议原发证机
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