浅析影响中药饮片质量的原因及该如何保证其质量(定稿)

福建中医药大学成人教育学院毕业论文题目：浅析影响中药饮片质量的原因及该如何保证其质量年 级： 2012 级 专 业： 专升本中药学 姓 名： 陈颖 学 号： 2012712113 联系手机：指导老师： 武金荣 日 期： 2014.9 浅析影响中药饮片质量的原因及该如何保证其质量【论文摘要】中药饮片质量直接关系到人们防病治病、康复保健的医疗效果，也关系到祖国中医药事业的兴衰。本文本着根据实践发现和总结影响中药饮片质量的原因，并研究相关对策规避构成饮片变质的条件来保证中药饮片的质量，从而提高饮片对人们防病治病康复保健的医疗效果。【关键词】中药饮片；质量；影响原因。【正文】中药饮片系指在中医基础理论指导下，根据辩证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后具有一定形状、规格的制成品，即可根据处方调配入汤药，又可作为原料生产中成药。大部分人认为中药饮片属于天然药品，相对于西药是相对安全的。因为有这样的观念，很多慢性病人喜欢使用中药或者中成药调理。也因此，作为医药部门，我们应该更注重中药饮片的质量，确保优质的饮片质量为人们带来健康。根据实践操作总结，当前影响中药饮片质量因素颇多，主要有以下几方面：（1）基原基原是药材鉴别的最关键信息。药材的各种鉴别方法都是建立在基原（原植物、原动物、原矿物）鉴定的基础上。同一名称的药材来源不同的植物体，基原不同的科属，即使具有极近的亲缘关系，在不同的生物体内的化学成分含量也不一致。如不同商品来源的莲子心甲基莲心碱的含量差异较大，低的无法测定，高的可达 0.88%1如此大的差异临床疗效显而易见。不同地区的代用品和习惯用品更应区别。如有的地区以北豆根代山豆根药用 2，正品山豆根为豆科植物柔枝槐的根及根茎，其有效成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐米碱、甲基金雀花碱；而北豆根为防己科蝙蝠葛的根，其有效成分为蝙蝠葛碱和山豆根碱。异物同名，同名异物，一名多物，一物多名，造成名实混淆，影响中药饮片质量。如败酱草之名入药有三科十多种植物，败酱科植物黄花或白花等数种败酱，菊科植物苣荬菜及同属植物、十字花科植物菥蓂。（2）产地药材商品的一个重要属性是产地。我国地域辽阔，许多药材由于天时、地利的生长条件和多年精心栽培，优质且高产形成地道药材。同一种药材产地不同，其性状和质量均有差异。不同产地的药材的内在质量（所含有效成分）受自然环境（温度、湿度、温差、光照时间、土壤性质、降水量等）和人为因素（施肥、采取加工等）影响。由于自然条件的不同，各地产品质量也不一样， “诸药所生，皆有境界” 、 “离其本土，则质同而效异。 ”比如四大怀药中的怀牛膝的最佳种植地在河南省武陟县，其中又以西陶乡和大封乡最好，因该地受黄河、沁河多次泛滥和改道的影响，土层深厚，土壤肥力强，使牛膝根可长达 50cm 以上，且侧根、须根少。油性足、成色好，保证了怀牛膝的等级规格质量。又如通过对不同产地金银花中绿原酸的比较分析，结果表明其含量随产地不同而出现显著差异 3。同一产地的某种药材因等级不同，发挥的药效也不同。中药饮片价格上有特等、一等、二等、三等、统货的质量等级的价格差异，而在中国药典上则没有，在中医处方上更没有，这怎能保证临床疗效的重要性。（3）采收药材绝大部分属于农副产品，采收的时间和加工技术对形态和质量的影响较大。以产地和采收加工为基础形成的道地药材，属于传承下来的优质中药原料，其竞争大，主要是由于合理的栽培方式、适宜的采收时间和优良的加工技术。药材采收是否合理，直接影响其产量与质量。药材采收的合理性主要体现在采收的时间性与技术性。其时间性主要是指采收期和采收年限；其技术性主要是指采收方法和药用部位的成熟程度等。生长年限不足 有的多年生的药材都有一定的年限，如杜仲一般定植 10 年才开始采收，但市场上生长 23 年的杜仲就应付配方了；又如黄芪 56 年生，直径23cm，达到这样的标准，其根才可入药。但现在有的只栽种 1 年，根细如筷子，就被采收上市了。皮类药材，如杜仲、厚朴等，应长 1015 年以上，皮厚 36mm 以上的树皮入药，而今皮厚不到 1mm 就采剥上市，此类药材质量之低劣可想而知。人参中总皂苷含量在 67 年时采收含量最高，所以提前采收无论是外观性状，还是有效成分含量都大打折扣。采收季节 采收应在有效成分含量最高时进行，才能得到优质药材。如天麻以冬麻为好、春麻次之；防风以春天采收，其体糯而润质量较好；丹皮秋天采收粉性大、品质好；瓜蒌果实采收过早，外皮青绿色，种子白色且中空。全蝎则在谷雨开始产新，春雨之后产量骤增，过夏则产新结束；蝉蜕盛夏暴雨之后随着悦耳的蝉声蝉蜕上市，过夏则产新结束。若不考虑采收季节，势必造成饮片质量下降。两者相辅相成，决不可孤立看待。（4）贮存贮存是指中药商品离开生产领域、尚未进入消费领域前，在流通过程中的暂时停留。在存贮中必须遵循保证供应、分类存贮、保证质量。由于药材受外界因素和自身因素的影响，质量不断发生变化，其变化的性质和程度各有不同。饮片存贮不当，会出现生虫、发霉、走油等现象，而且化学成分易挥发，有的易于氧化，贮藏时间、光照、温度、虫等均对饮片质量有影响。质变后的中药，质量低劣，有效成分损失，可致疗效降低，失去药用价值，甚至产生不良反应，危害人体健康。（5）炮制中药饮片加工 饮片是中药材经各种机械加切制等处理而成，加工机械也是提高饮片质量的重要保证，而我国现有中药饮片加工炮制机械也无国标。如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等；又如加工天麻按规定是用蒸的方法，而现在图简便都用煮的方法，造成天麻有效成分含量下降。药用部位 药材在采收、运输、保管过程中常混有泥沙、杂质及霉败品或保留非药用部分。如牡丹皮、巴戟天应去木心而未去木心；一些全草类药如金钱草、地丁、细辛等往往带有大量泥沙；山萸肉应去核而大多未去核， ；金银花混有花梗及开放的花；沉香掺入大量不含树脂的木材；枇杷叶、狗脊、贯众应去毛而未去尽毛。由于净选不净，造成药材统货偏多或实际计量不准，引起不良反应，直接影响临床疗效。掺杂现象 饮片掺杂使假现象严重。有些不法商贩常在饮片中掺假，意在增加重量，牟取利益。特别是一些比较贵重的药材，如射干掺鸢尾，西洋参掺生晒参，山栀子掺大花栀子；或在通草掺滑石粉，天麻蒸制时塞入铁钉，金银花掺盐或海金沙掺入黄土或泥沙全蝎中加入过量的食盐，人参水提后再卖等，使饮片质量下降。有的一些药店从合法渠道购进一批饮片后，将从不合法渠道购进的劣质饮片掺入其中，以应付检查；更有将购进的不合格饮片进行再加工后出售和使用，对用药安全构成了严重的威胁。还有饮片含水量过高，不符合药典含水量规定，易使药材在运输、储存过程中生虫、霉烂，有效成分分解变质，造成饮片规格不符合标准，降低药材质量。辅料炮制 辅料炮制的目的是增强药物疗效、改变或缓和药性、改变或增强药物作用的部位和趋向、降低或消除药物的毒性或副作用、洁净药物，利于贮藏保管、矫臭矫味利于服用及便于制剂调剂。现代实验证明，胆汁制南星能增强南星的镇痉作用，甘草制黄连可使黄连的抑菌效力提高数倍。再如款冬花、紫菀等化痰止咳药经炼蜜炙后，增强了润肺止咳的作用，这是因为炼蜜有甘缓益脾、润肺止咳之功，作为辅料被应用后与药物起协同作用，从而增强了疗效。如果炮制过程中随意增减辅料用量，常会造成炮制品低劣，影响饮片质量。饮片切制 饮片切制指将净选后的药物进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等炮制工艺。目的是便于有效成分煎出、提高煎药质量、利于炮炙、利于调配和贮存、便于鉴别以及利于制剂。比如白芍、乌药等质地致密坚实、切薄片不易破碎的药材适宜切薄片；阿胶丁、葛根等适宜切块等。浸泡润 饮片切制前需要经过必要的浸泡润等软化方法，这是提高中药饮片质量的关键，也是加工炮制中不可忽视的一个环节。如果浸泡方法不当，既达不到软化效果，又易使有效成分损失。如白芷含苷类成分，遇水易水解，为保存成分就必须采取少泡多润的原则，防止苷在水中的水解，保存药效。所以在软化过程中，一定要根据本身质地、坚硬程度、纤维韧性大小、内含有效成分及结合气温高低，防止软化过度，只有这样才能保证药材的质量。了解了影响中药饮片质量的各方面原因后，我们就应该在实践工作中，从各方面认真着手把控质量。具体方法有：（1） 统一规范采购中药材原产地（2） 使用地道药材，并保护道地药材的种植环境，与时俱进、适量种植，不可过度使用道地药材种植基地（3） 保证采收质量，做到“当季采摘，保证年限”（4） 合理储存中药原药材和炮制后的药材（5） 严格规范炮制程序，该炒的必须炒，不可以随意缩减炮制程序，譬如蜜炙甘草（原本必须蜜汁浸泡后翻炒，但实际应用中常常出现蜜汁调拌即用的现象）；规范炮制辅料质量、规范切制规格保证煎煮溶出度（6） 严格规范用药部位，不可出现以次充好、以假乱真的现象。【总结】影响中药饮片质量的因素是多方面的，只有了解影响饮片质量的各方面原因，然后有针对地抓好各个环节，才有保证其质量，从而确保治疗