《黑老虎生产技术规程》（编制说明）

黑老虎生产技术规程  (征求意见 稿 ) 编  制  说  明  广西壮族自治区 中医药研究院 、  桂林亦元生现代生物技术有限公司  二 一 六 年 八 月 十 日   1 一、 工作概况  （一） 任务来源与项目编号  本标准是广西壮族自治区质量技术监督局下达的 桂质监函 2015345 号文 2015年第五批广西地方标准制定（修订） 的 计划项目 ， 项目编号： 2015 （二） 参与起草单位  广西壮族自治区中医药研究院 、 桂林亦元生现代生物技术有限公司 。  （三） 主要起草人员名单及 职务或 职称  二 、 编制 标准意义  黑老虎为木兰科植物厚叶五味子  A. C. 干燥根 。黑老虎是 广西道地药材 ， 广西是 黑老虎 的主产地 。黑老虎 药用历史悠久，应用广泛 ， 中医临床用于治疗风湿骨痛、肠胃炎、疝气、产后腹痛、痛经等症疗效显著 1。 全国有五十多家制药企业用于生产抗风湿、止痛、治跌打的中成药 ，目前主要 用于抗癌、抗病毒等研  制  人  员  姓名  职务 /职称  现从事  专   业  所在单位  项   目  负责人  蒋向军  高级农艺师  药用植物栽培  桂林亦元生现代生物技术有限公司  主  要  参  加  人  员  莫燕兰  助理工程师  药用植物栽培  桂林亦元生现代生物技术有限公司  赖茂祥  研究员  药用植物栽培  广西中医药研究 院  徐传贵  助理研究员  药用植物栽培  广西中医药研究院  苏钰琴  助理工程师  植物组织培养  桂林亦元生现代生物技术有限公司  蒋珍藕  主任中药师  中药学  广西中医药研究 院  盘飞兰  助理工程师  应用生物技术  桂林亦 元生现代生物技术有限公司  黄云峰  副研究员  中药资源  广西中医药研究 院   2 新药的研究与开发；其果实因营养丰富、保健价值高已经成为人们消费的 首选特色水果。以上的应用促使黑老虎市场需求量飞速增长 ，具有 巨大的市场开发潜力 。  但野生资源无法满足市场需求，人工种植是解决资源紧缺的主要手段。目前在广西、江西、贵州等部分地区，开展了黑老虎种植 2。 然而，黑老虎在品种、种苗生产以及种植方面存在一系列问题，主要表现为没有系统选育出优良品种；野生资源匮乏，种子批量采集困难，种子出芽率低，移栽成活率低；药材质量不一致，挂果不正常，采挖耗时费力，药材产量低，综合经济性状差。为规范和统一黑老虎生产技术规程，促进其在广西主要栽培地区的推广应用，制定黑老虎生产技术规程势 在必行。经查阅中华人民共和国国家标准批准发布公告与中华人民共和国地方标准备案公告，目前黑老虎生产技术无国家标准、行业标准，又无地方标准， 黑老虎的质量和产量无法保证。 因此，本标准的制定，填补了国内黑老虎生产技术标准的空白， 为黑老虎规范化种植提供依据，确保黑老虎产品质量安全、有效、稳定和可控， 为广西黑老虎产业化发展提供有力的保障。  三 、 标准 编制 起草及研究 过程  认真学习中华人民共和国标准法、标准化工作导则、标准制定和产品标准编写规定等相关文件资料，研究确定标准的编写原则和项目的实施方案。参照有关国家标准、 中国药典与行业标准，并根据本产品的特点而制定标准。力求标准的各项指标均符合国家相关标准的规定，各项指标的试验方法引用国家相关标准中规定的方法，引用国家标准、中国药典与行业标准，并参照执行。  （一） 前期研究工作。 桂林亦元生现代生物技术有限公司 2010 年以来 承担 了 广西科学研究与技术开发计划项目广西黑老虎优良品种选育、组培快繁与规范化种植研究（桂科攻 1099063，对广西黑老虎品种选育、组培快繁进行了系统研究，并发现黑老虎为雌雄同株 ；项目还开展了黑老虎种植关键技术研究， 研究了选地整地、选种育苗、定植技术、田间管理、病虫害防治方法对黑老虎产量质量的影响，积累了大量、翔实的数据和实际应用验证资料。 项目已顺利通过验收。研究成果在广西推广应用 多 年 ， 目前，已取得了突破性进展，为本标准的制定打下了良好基础。  （二） 2015年 3月，成立了以 蒋向军 为组长， 莫燕兰、 赖茂祥、徐传贵、 苏钰琴、蒋珍藕、 盘飞兰 、黄云峰 等人组成的标准起草工作小组，并向广西壮族自治区质量技术 3 监督局递交了制定广西地方标准 黑老虎生产技术规程 的建议书和申请书， 2015年 6月获批准立项 。  （三） 任务下达后，标准起草小组及 时部署了标准编制的工作方案和小组成员调研、起草工作时间安排表。在编制过程中，按照广西壮族自治区质量技术监督局关于编制标准工作的要求，主要起草人员于项目实施期间，除了在实验室进行大量试验，并对取得的数据进行全面统计分析，此外还到各生产企业和广大种植户以及市场进行了大量的调查，并在编制过程中咨询了相关权威专家。   标准起草工作小组 在前期研究工作以及实地调研的基础上，对 黑老虎 种植技术 进行系统总结，并查阅了大量的国内外文献资料，确定了广西地方标准 黑老虎生产技术规程 的主要技术 内容，形成了标准的基本构架。 2016 年 8 月，经 过标准起草工作 小组成员的 充分 讨论及多 次的修改 完善 ，最终完成了 广西地方标准 黑老虎生产技术规程 （ 征求意见稿 ） 。  四 、 标准 编制原则 、 依据  1、标准编写原则  （ 1）本标准的格式和编写方法执行  规定。  （ 2）本标准的制定力求 科学、 准确、系统，内容与当前黑老虎 种植、 生产 实践 紧密结合，重视可操作性 和实用性 。  2、标准编写依据  （ 1）制定本标准的目的是规范黑老虎生产技术，以提高其应用的成功率和促进其在广西主要栽培地区的推广应用。  （ 3）本标准的编写以黑老虎 种植的田间生产试验数据和广西黑 老虎产区的调研数据为基本依据 ， 同时结合了生产企业和市场流通现状。  标准起草单位 2010 年以来承担了广西科学研究与技术开发计划项目广西黑老虎优良品种选育、组培快繁与规范化种植研究（桂科攻 1099063（ 1）对广西黑老虎品种选育进行了系统研究；（ 2）对广西黑老虎组培快繁进行了系统研究；（ 3）开展了黑老虎种植关键技术研究，研究了选地整地、选种育苗、定植技术、田间管理、病虫害防治方法对黑老虎产量质量的影响，积累了大量、翔实的数据和实际应用验证资料。研究成果在广西推广应用多年，目前，已取得了突破性进展， 为本标准的制定打下了良好基 4 础。  五 、 标准 主要技术内容  本标准规定了黑老虎的 栽培物种、产地条件、栽培技术、病虫害防治、采收加工、药材质量、包装运输贮藏、档案记录和管理。 适用于广西壮族自治区境内黑老虎主产区通过种苗繁育、规范化种植的生产。  六、与现行法律 法规和标准关系  本标准（征求意见稿）制定是遵循中华人民共和国标准化法等国