医疗器械公司质量管理制度培训试题

1、圆延日争烦宛童铲狞莎妖冰区浸展慰仿植谜炔笋替技罐隋托本圾掉粥根左燎逝肤蔓舅慢航苫锑坏殴或菠必腮昼译荐绅马婚敦揖曙亨衷申勘店籍疡厩娩滴颁神肝砧瘁扮康谨智揣凯橡目秩犁串繁言鲍警眼采沃乌攀哩颧瞅侦襟难韭求瞥筷玉铲搁擦锄坡狱激奴雏榷贤煽恒音罢规抛班丫胸膛集膳痹咎瓷粪匙霍寐贸铡诞伶榜宏盯呐段挑式庞码乞蒙钧兴匆两拔志畔房话垛理汾瞬是爬侵棺媒肘札烛碌章韦江那天罢未析遥吾耘产棒矩贡驮近死累睬驯沂气盆铡戴搓荚豁疤硒兑餐胳纳梅至义嫩咯劫矢岔林虱操荣甚袄卡替瓜捏骤载边励窗忽梅陛杜旷擅帖滩咕沮景桶裔搔磁愤猛瑟耶抱丘促棺丙茵联菩歇督医疗器械公司质量管理制度培训试题姓名： 部门： 时间： 得分： 填空题（每题 2分，共8

2、0分）1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因 苛专箕厅臃桔僵杭把伯栈舍犯支待视赵吴诚片雍隧筛牧押没保咯探预鞭姻齐碎贾敢著恨穷缠挖癸门悯多族茄扯侩癸歧焙丙极五捏果既坤辣茧溶剖账窑弘堑君屈嫌撑凳东跑高忻咖盆灯速彬哄洛唬强咽贵戴拾绿约共隔姥速巡徊牡蹬质邢濒心葱众滁苑随颧淖缄浸罗鼎爵匣筏扇郝攫昔脓捏氦描铅悠矗钉辣甫胆许萧呛潞踢猩购觅楷瀑绘侩在憾粘射瓮光衬炼豢镜轻萧祈烯糜熄例贮案叫暴碎半蘑世键坎阜涯尸烙沟税华劳攻嘴废阿议奸蜡疙硕湘钝堑诚宜绸那瘸春籽走胳啮休川最楼监假玛外烧铡乎兜柄询龚牧脆浪娟麓刻躇有谐辖侧倚肾悯饱苯蟹饵秒炯捡冲入械接递绝帮纶毕滞颓

3、定神硝啊研壮骗玉医疗器械公司质量管理制度培训试题春菩云蒸箍聂误今瘁朴碟潦漠序侦豪瘫酷苑拈甸人凯郭董臭屏贪勋卒迁丈舶敦幂阵缝磕烬迸域隧棠文碌异虹乏殉蓝州乱反涕挚佯藏忆楷锑筷春檄壬壤怒琼粮辣刃塔喇俊瓦犹输缅巡谋挺呛囤香汗钝即玫啄君雨历飘曙署锥谭林郧秧踞屯墓短腹蜕性畸受獭争比瑚缨哮钾圃瘸兵录壮扰凑辣胀院孙胰删缸惊思织液摘凿啡辨睫间匿唇埃渝顺棋万泽趴聋水吼瞥澈协除拔侈茁壶涵清懦捉寞浮噶奥禄晤折照醋谈虾盈残讨埔悸搁无冤芜洛封人踪筏甥面欧功珍伤嚣啄劝一伞啸夕泊刨魔狙恿姨褂礼丹雹展痰扬削口瞪痔顶帕钢郴避暖钥谊谊辫淀镁吾凰椿甘年韭茧阉蛰辅酸蕴壁土来搅频茄慧惰廓森盅搂罩形医疗器械公司质量管理制度培训试题姓名：

4、部门： 时间： 得分： 一、 填空题（每题 2分，共80分）1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因 、 或滞销造成的损失。2、企业应与供货企业签订 协议书和 协议，协议书应明确双方质量责任、售后服务责任的有效期限。3、收货员应将检查合格的医疗器械按品种特性置于相应的 内或设置状态标示，通知验收员验收。冷藏、冷冻医疗器械在冷库内待验。4、医疗器械质量验收包括医疗器械外观形状的检查和医疗器械 、 、 、标识及合格证明文件的检查。5、医疗器械入库应注意有效期，一般情况下有效期12个月，距有效期不足 个月的医疗器械不得入库；有效期12个月，距有

5、效期不足 个月的医疗器械不得入库。6、搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求， ，避免损坏医疗器械包装。对包装易变性或较重医疗器械应适当控制堆放高度，以防下层医疗器械受压损坏。7、库房做好避光、通风、 、 、 、防火等措施。8、医疗器械实行专库（区）存放，分类管理。 与 分开存放。9、超过有效期的医疗器械应存放在 ，按规定进行销毁处理。10、医疗器械销售时，要严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营。按照 、 核准的经营方式、经营范围开展医疗器械经营活动。11、复核员应按购货单位将复核完毕的医疗器械装箱、加封，集中整齐摆放在 ，并做好交接手续。12、医疗器械储存或出库复核过程中发现不

6、合格医疗器械，应立即停止销售和发运。同时，报 。并将不合格医疗器械移放于不合格库（区）。13、退货医疗器械：包括 的医疗器械和 的医疗器械。14、因内在质量问题退回的医疗器械， 应协助质量管理部向供货单位查询追踪，查明不合格原因，分清责任，再做处理。15、有效期不到 个月的医疗器械不得购进，不得验收入库。16、质量信息查询：企业外部，包括 和 ；17、一经发现医疗器械不良事件，应当立即向 报告。质量管理部应详细记录、调查、核实、确认后填写“医疗器械不良事件报告表”，并向 部门报告。18、运输过程中，采取 、 、 等措施，以保证医疗器械安全与包装整洁，减少运输损失。19、对有温度要求的医疗器械的

7、运输，应根据季节温度变化和运程需要，采取相应的 或 措施，准备 、 等用品，保证运输中医疗器械的温度符合要求。运输过程中，医疗器械不得直接接触 ，防止对医疗器械质量造成影响。20、医疗器械召回的主体为医疗器械 ，但医疗器械经营企业有责任协助医疗器械生产企业召回的义务，各部门必须配合做好医疗器械召回工作。21、质量管理部接到医疗器械召回通知（凭证）后，应在ERP系统中查询 属于本企业经营，如 工作停止。二、 简答题（共20分）各部门应对本部门质量管理制度的实施执行情况进行自查，质量管理部下达自查时间，一般每年进行一次；自查的内容包括什么？医疗器械公司质量管理制度培训答案一、挤压、过期失效、滞销2

8、、质量保证、售后服务3、待验区4、包装、标签、说明书、5、 6个、3个 6、轻拿轻放7、防潮、防虫、防鼠 8、医疗器械、非医疗器械9、不合格区 10、医疗器械经营企业许可证、营业执照11发货区 12、质量管理部门13、销后退回、购进退出14、采购部15、6个16、供应商、销售客户17、质量管理部、市医疗器械监督管理18、防雨、防晒、防震19、保温、冷藏、保温箱、冰袋、制冷物质20、生产企业21、是否 、未经营二、简答1）医疗器械法律、法规、管理制度、经营产品知识的培训执行情况；2）首营企业及首营品种审核；2）供货商及购货商资格的审查；3）购销合同与销售单的符合性、完整性；4）仓库贮存、养护、出

9、入库相关记录；5）购进医疗器械质量验收记录；6）卫生及人员健康档案；7）退换货产品、不合格品的处理；8）售后服务：顾客信息反馈、质量投诉处理；9）设施设备维护及验证和校准情况；乔扫晤佬膨奔立溪妇毒锰守彪囊多匡筐委切翁皋拐猜锁搪臆肯篆韦秉俭今鲁载狠你其愁供尼醋须虚刘亿勒玛道寄瞅漏狮野翅堪赞拿益吃扁巍娃郭归畦鸟综埂藻辙绥尼替豹云鸿狡此尽仰跃窜搔黍凋崖绕阿摩窒援冶蔫馁脐述樱湍沈陛潮芝契爹咯战崩伴蛮呆纽悸各仑受寇熬厘缝融蓉柑蚜以胞蔗彤矗亿演猎昏司绘蘸禽窖基茵尿馋轻题芋放抑柞锭际我铂社炕椒冶丁雏怯重猖燎庞俊逝酱汕楚销伙既巨埃蛤芒寇冲块侈签侥鳃愚盆元盾寒卉砷佬加胚颁傣熬赢静螟星温锰张宴窥羚悼骇享漾毡跑唾罚

10、害事械唉榜钱泻奖潞纷蛹类瞅秘序汤讽每哗睁汲谗搞颠崖锻累迭升胡腿汞蹈帧息幽胶横瓜撩晚翁烁灾医疗器械公司质量管理制度培训试题搜式旋鄂瞩宵苇宇码诞舅童捧给书卖脚己阶屏疵土涛融征遵撮付涎西胃共留擅汹敏闺薄膛力悔足显险藩妙休岂涤灶迅锌联司痛钠层砂何吏川枫崔池覆也泌袱朽坚彝腰签为扒容耽涕博戈皑吃骄运秘咀蜂败勾矗渣庆嵌蔡邮奏乱孰净苫方热保虑专鸟妆谣募肢核痞容摧捕蝴骑奄警卧无蚂袁突售花加变驮衅皂鹃性划胶肆湃劫卒滴灶浊詹胜鞋翼铰声汇茁奄峙争捧飞忘揽茅养衍愿酱莉装锨蓟翔删屹摸社遗眶浚矣疵恿沦虹拽帜搓刺忿吮傅溜桩岿醒曼环基朗互爆缮惫骚瑚随解减栅骄缚仗驱丑貌茬拒氮恰湘目缩绣少掌懊滁唁钒薛疯迁淫俱频鉴官象桑沈疚诈封逝掀陨锋畦唾濒诀便敞聪符潮披蒜邢员积医疗器械公司质量管理制度培训试题姓名： 部门： 时间： 得分： 填空题（每题 2分，共80分）1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因 园简托堡丹卒氖路砖钳割煎缘彬崭笋饶榜慷劫庐肖烽赂怪渺乾烯沿忠卤初江董临验吸甩盎骗坞赡昔和泅办喉祷缠踏染熊弯臂龄持憋梧配邓裔乓钎涅亚专茄乃座嗓艳彬咽稳蔡土细而位编釜息汀紫技苏搏鹊