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文档简介

1、新进人员岗前培训教案(药品养护方面)培训日期:2013-07-10 讲课人:王明琴被培训人:全体员工 地点:营业厅一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。四、基本要求1、 按月填报“近效期药品催销表”。1)、本企业规定药品近效期含

2、义为:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。2)、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。3)、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌,养护员负责在近效期药品提示牌。2、 定期检查储存条件有库存药品质量。l 片剂:检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。一般压制片:检查有无变色、松片、发霉等现象。包衣片(糖衣片、肠溶片、薄膜衣片):检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。含糖片(口含片等):检查有无溶化粘连

3、及变形等现象。l 胶囊剂:检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。硬胶囊:检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象,内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象,有色胶囊应检查有无变色现象。软胶囊:检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。装有生药等营养性物质的胶囊:注意是否有霉变、生虫现象。l 颗粒剂、散剂:观察色泽,检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。块状冲剂:检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。颗粒剂:检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。散剂:检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。l 丸剂:观察色泽,检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连

4、及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。必要时抽样做水分等项检验。水丸、糊丸:检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。水蜜丸、蜜丸:检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。包衣丸:检查有无脱壳、裉色、掉皮等现象。l 口服溶液剂:自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视,观察药液的澄明度,含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀,不得有变色、霉变等现象。l 糖浆剂:观察澄明度,不得有沉淀、结晶析出等现象,但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象,且瓶口不得有生霉现象。l 软膏剂:观察其色泽、膏体的细腻度,不得有异臭、酸败、霉变等现象。 栓剂:检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。ll 橡胶膏剂

5、:检查有无透油(背)、色泽、异物、老化失粘等现象。l 滴眼剂:检查有无色泽、观察澄明度,不得有漏液、霉变、结晶等现象。3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。4、管理验收仪器设备,建立药品养护档案。l 定义:药品的有效期指药品在规定的储存条件下,能保持其质量的期限。五、重点养护品种主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。六、养护具体措施1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行,一般购进药入库后三个月起进行第一

6、次库存药品检查。遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况,应增加突击性的养护检查。l 检查顺序:按每个货架顺时针检查。l 主要检查内容:药品包装情况、外观性状,对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年的药品或其它检查的药品,应按规定的程序和要求进行有效的管理。 2、检查色标和药品储存是否符合规定,确保本企业的仓储条件、养护设施检测仪器发挥应有作用。每天上、下午各一次记录各库房温湿度。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。l 本企业色标管理;药品质量状态控制管理:A绿色:合格区、发货区;B黄色:待验区、退货区;C红色:不合格区。l 搬运和堆垛要求:A怕压药品严控高度,防止包装箱

7、挤压变形。倾斜角小于15度。B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离,以利于检查、搬运和消防。C质轻者放于中心,可尽量堆高。D按品种、批号集中堆放,不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛,防止发生错发事故。l 分类储存管理:按药品的温湿度要求存于相应的库中:l 总的分类原则:药品与非药品、内用药与外用药应分开存放;易串味的药品等应与其他药品分库存放,性质相互影响药品应分区储存;品名或外包装容易混淆的品种,应分区或隔垛存放。l 温湿度要求:阴凉库温度不超过20,冷库温度为 210;各库房相对湿度应保持在4575之间。B特殊要求的药品:蜡丸应置于阴凉干燥处,挥发性药品或易吸潮药品的散剂应密封贮藏,

8、粉针剂注意防潮,软膏剂、乳剂注意防冻,危险药品一般控制在20以下。l 影响药品质量的因素:1、 光、紫外线。2、空气:空气中的氧气、二氧化碳。3、湿度。4、温度。5、微生物和昆虫。另外,某些药品因其性质或效价不稳,即便是在符合规定的条件下贮存,时间过久也会变质。如抗生素,细胞色素C等。l 不同性质药品的保管;易受光线影响的药品:凡遇光易引起变化的药物,如银盐、双氧水等,见光易氧化分解,必须保存在密闭的避光容器中,如采用棕色玻璃瓶包装。易受潮湿影响的药品:此类药物受潮后易变质或发霉,如复方甘草片、氯化钙和酵母片等,可装入玻璃瓶内用软木塞塞紧,蜡封瓶口,外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品,应密封后置于

9、阴凉干燥处。 应控制药库的湿度,使其保持在45-75%。库内湿度过大时,应安装排风扇。除应排风设备外,在晴朗干燥的天气应开门窗通风;在下雾下雨时应紧密门窗。l 受温度影响的药品:受热后易变质的药物,如胰岛素、肾上腺素和各种生物制剂等,应置于低温处保存。冷库温度调置28C。2、检查卫生状况是否符合规定:A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。B工作场所干净卫生,无积灰、积水及其他杂物。C每周应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理(严禁用湿抹布)。D对库房检查时,发现问题及时向主管和相应部门汇报。3、检查设施设备是否符合规定。(1)药品与地面之间有效隔离的设备。底垫、货架与地面距离10 cm(2)通风及避免阳光直射和排水的设备,拆零库区为密闭、遮光。(3)有效调控和监测温湿度的设备:温湿度检测仪、空调、排风扇运行是否否正常。(4)防虫、防鼠设备:灭蝇灯、档鼠板、纱窗。(5)符合储存作业要求的照明设备,照明灯应有灯罩、电线管不得裸露。(6)储存零货药品的设备。货架是否按照规定摆放。6、建立相关药品养护档案。l 药品养护档案:是在一定的经营周期内,对药品储存质量的稳定性进行连续与监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料的管理手段。l 本

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