药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索

1、新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索,国家知识产权局知识产权出版社 孙艳玲 2010年6月30日,案例1：美国礼莱公司专利侵权赔偿6500万美元,Lilly Loses Patent Lawsuit to Ariad, MIT, Harvard Drug Company to Pay $65M for Infringing Patent Covering Protein Discovered in Part by MIT Researchers THE NEW YORK TIMES ，May 2006,案例2：“哌舒”药专利纠纷,“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广谱类抗生素新药，20

2、02年，包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等都准备进行生产，但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利,案例3：Teva v. Novartis,氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂（Lotrel）是Novartic公司1992年在美国申请的一种抗高血压药专利，2000年正式获得专利权（US6,162,802），1995年获美国FDA批准上市。但2004年Teva公司为了销售替代Lotrel的通用药,向美国FDA提出简化新药申请（ANDA：Abreviatied New Drug Application），并申明不侵犯US6,162,802的专利权， Novartic公司诉Teva公司侵权，结果,专利纠

3、纷的启示,全面检索，规避侵权。,专利掘金，另辟蹊径。,善用专利，保护创新。,专利纠纷，冷静应对。,专利信息与药物创新,专利文献是技术创新信息的载体。 世界上90 95以上的发明创造成果都出现在专利文献中。 充分利用专利信息可以节约60的研究时间和40的科研经费。 新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。 实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。,药物专利的特点 严密的专利网络,基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物）

4、 化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利,药物专利的类型,药物用途专利 制备方法专利 药品专利,药物化合物专利 药物组合物专利 药物制剂专利,专利文献的类型,发明专利申请,实用新型专利申请,外观设计专利申请,形式审查,专利申请公开说明书,专利申请公开,专利授权公告,实质审查,专利授权公告说明书,形式审查,专利授权公告,专利授权公告说明书,专利文献种类代码,发明专利说明书的文献种类代码：,A：代表第一次出版，如：专利申请说明书B：代表第二次出版，如：专利审定说明书C：代表第三次出版，如：专利授权说明书,实用新型说明书的文献种类代码：,U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书Y：代表第二次

5、出版，如：实用新型专利说明书Z：代表第三次出版。,其他专利文献类型代码：,E：美国再公告专利P：美国植物专利H或T：防卫性公告,药物专利的保护期,多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20年届满。 美国规定：专利授权后的17年，FDA批准的药品专利保护可延长5年。 欧共体规定：自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期不足15年，可以延长5年。,药物专利检索策略,制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面检索，规避侵权。 药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同时检索。 药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该药物的剂型专利全面检

6、索，确保技术的竞争力。 保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区。,专利文献检索的类型,专利性检索,侵权检索,专利有效性检索,情报性检索,同族专利检索,为了达到法律、技术和经济上的不同目的，专利文献检索分为不同的类型：,药物专利检索入口,主题词：关键词、规范词 分类：IPC，ECLA，DC，USPC 化学物质信息：分子式、结构式、名称 名称：公司名称、公司代码、个人名称 基因序列 其他,药物专利信息资源概述,因特网免费数据库 中国国家知识产权局网站： 欧洲espacenet网站： 美国专利商标局网站： WIPO专利数据库网站： 日本特

7、许厅网站：www.jpo.go 印度国家信息中心网站： http:/pk2id.delhi.nic.in/ ,药物专利信息资源概述,商业性专利数据库和检索系统 Delphoin数据库： Inovation数据库： STN国际联机检索系统 DIALOG国际联机检索系统 Questel-Orbit国际联机检索系统 中国药物专利数据库（中药专利、化学药专利）,免费数据库与商业数据库比较,检索中应注意的问题号码途径,PCT专利数据库：著录格式：WO 02/03456检索格式： WO02/03456,日本专利中的年代转换2000年以前的PN格式：JP YYNNNNNN申请公开：日本纪年6位数字 ,如 J

8、P59005238; JP1003229专利公告：日本纪年6位数字 ,如 JP84005238; JP890032292000年以后一律用公元年表示。,注意不同数据库的专利号著录格式和检索格式：,不同数据库的专利号规范不同：中国SIPO专利数据库：CN991022345欧洲Espacenet数据库： CN199910022345,检索中应注意的问题号码途径,CN85108115新低血糖剂的制备方法 优先权：1984.11.13 US 670,776 申请人：美国伊莱利利公司 利用欧洲Espacenet网站检索： 号码转换： 优先权号：US19840670776,利用优先权号检索同族专利,顺序号

9、7位，不足补零 年代4位,检索中应注意的问题名称途径,美国保洁公司： 普罗格特和甘保尔公司 普罗克特 - 甘保尔公司 普罗格特 - 甘保尔公司 普罗格特和甘布尔公司 葛兰素史克公司史密丝克莱恩比彻姆有限公司史密丝克莱恩比彻姆公司史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司史密斯克莱恩比彻姆药物实验室葛兰素集团有限公司葛兰素史密丝克莱恩有限公司葛兰素史密斯克兰实验室葛兰素惠尔康公司,检索中应注意的问题名称途径,检索美国杜邦公司申请的专利 公司名称的不同拼写方法： The DuPond Merk Pharmaceutical Company,USA E. I. Du Pond De Nemour and com

10、pany, USA du Pond de Nemours, E.I., and Co., USA Du Pond Lanxide Company, L.P., USA 在DIALOG系统中杜邦公司的代码 DUPO-德温特WPI数据库（/PACO） 000706-日本专利数据库JAPIO（/PA）,检索中应注意的问题主题途径,名词同义词、单复数及动词不同时态： 例：诺氟沙星（ Norfloxacin ） 氟哌酸 ; 淋克星 ; 力醇罗 ; 喏氟沙星 ; 正氟氯霉素 ; 1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 ; 诺氟哌酸 ; 1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4

11、-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸 Fulgran ; AM-715 ; MK-366 ;Baccidal (Kyorin) ; Barazan (Dieckmann) ; Chibroxin(e) (Merck Co.) ; Chibroxol (Merck Co.) ; Floxacin (Merck Co.) ; Fulgram (ABC) ; Gonorcin (Farmas) ; Lexinor (Astra) ; Noflo (Banyu ; Kyorin) ; Nolicin (Krka) ; Noracin (Chew) ; Noraxin (TP) ; Norocin

12、(Merck Co.) ; Noroxin(e) (Merck Co.) ; Norxacin (Siam Bheasach) ; Sebercim (ISF-Italseber) ; Uroxacin (Lazar) ; Utinor (Merck Co.) ; Zoroxin (Merck Co.) ; AM 715 ; Baccidal ; Chibroxin ; Mk 0366 ; N-Demethylpefloxacin ; N-Desmethylpefloxacin ; Norfloxacin ; Noroxin ; Norphloxacine ; 4803P ; NORF ; N

13、FLX ; Eoroxin ; Norxin,检索中应注意的问题分类途径,国际专利分类法(IPC) 欧洲专利分类法（ECLA） 美国专利分类法（USPC） 日本专利分类法（FI/F-TERM） 中国专利范畴分类,布尔逻辑组配: AND、OR、 NOT、 ( ),位置算符：NEAR、（W）、（N）,截词检索：？、*、$、,限制检索：字段限制、特殊限制符等,检索技术,通过反馈检索不断优化检索策略,通过补充同义词，提高查全率,主题与分类结合，提高查准率,多个数据库组合检索，避免漏检,检索策略,在充分利用免费专利信息资源的基础上，配合使用高质量的商业化专利数据库，确保检索结果的准确和全面。,2004年

14、8月18日，葛兰素史克公司声明放弃自己就糖尿病药物文迪雅享有的组合物专利。该专利申请于1998年6月2日，授权日为2003年7月2日，专利号为ZL98805686.0，主要用于保护含2-8mg罗格列酮或其可药用盐的组合物。此前，1998年和2000年，葛兰素史克公司在中国专利局已经获得文迪雅（其活性成分是马来酸罗格列酮）制备方法及化合物的专利。,检索实例,GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE) 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB) 史密丝克莱恩比彻姆有限公司 SMITHKLINE BEECHAM CORP (US

15、) 史密丝克莱恩比彻姆公司 GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE) 葛兰素史密斯克兰消费者保健股份有限公司,史密丝克莱恩比彻姆有限公司; 史密丝克莱恩比彻姆公司,史密丝克莱恩比彻姆有限公司 史密丝克莱恩比彻姆公司 史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司 史密斯克莱恩比彻姆药物实验室 葛兰素集团有限公司 葛兰素史密丝克莱恩有限公司 葛兰素史密斯克兰实验室 葛兰素惠尔康公司 意大利葛兰素惠尔康股份公司 葛兰素威尔康姆有限公司 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 葛兰素惠尔康实验室有限公司 意大利葛兰素股份公司 葛兰素惠尔康澳大利亚有限公司,噻唑烷-2,4-二酮,5-4-2-N-

16、甲基-N-(吡啶-2-基)氨基乙氧基苄基 ; 罗西格列酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基苄基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)乙氧基苄基噻唑烷-2,4-二酮 ; 罗格列酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)乙氧基苄基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基苄基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基苄基-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-(2-(甲基-2-吡啶基-氨基)-乙氧基)苯基甲基-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N

17、-甲基-N-2-吡啶基)氨基乙氧基苄基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基乙氧基苯甲基-2,4-四氢噻唑二酮,罗格列酮的中文名称,BRL 49653 ; Rosiglitazone ; BRL-49653 ; 5-(4-(2-(N-Methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy)benzyl)thiazolidine-2,4-dione ; BRL49653,罗格列酮的英文名称,中国专利数据库检索结果,国家知识产权局网站（SIPO.GOV.CN） 检索结果为7,药物词典页面,药物词典页面,化学物质药物登记号,中国化学药专利数据库,转库检索结果,通过化学物质药物登记号检索结果：34条命中记