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文档简介
1、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药液配制指南及使用注意事项,性状及给药方式,本品为白色淡黄色无菌冻干状块状物或粉末 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg 静脉输注前用20ml 0.9%生理盐水溶解,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,药物配制步骤,在无菌操作下,每瓶用0.9%氯化钠注射液20ml分散溶解 用无菌注射器将0.9%氯化钠注射液20ml沿瓶内壁缓慢注入,时间不应少于1分钟 请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上,以免形成泡沫,注入完成后,让药瓶静置至少5分钟,以保证冻干块/粉完全浸透,轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置
2、至少2分钟,让瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解,避免形成泡沫。 如产生泡沫,静止放置15分钟,直到泡沫消退,配制,静置,轻柔旋转,注入空的 静脉输液袋,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,分散溶解后瓶内溶液呈乳白色、无可见微粒的匀质液体。 如能观察到微粒,则应再次轻轻地将药瓶上下倒置,以确保滴注前完全分散溶解,无可见微粒。 如发现沉淀应将药液丢弃。,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,配制中应避免的错误,不要将盐水直接注在粉剂上,避免产生泡沫 不要立即晃动药瓶,等待5分钟,以保证粉剂完全浸湿 不要剧烈
3、摇晃药瓶避免产生泡沫 如不慎产生泡沫,静置15分钟直至泡沫消除后方可输注,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,操作注意事项,本品是一种细胞毒类抗癌药物,应小心处理,建议戴手套操作 如皮肤接触到本品,应立即用肥皂和水彻底冲洗 局部皮肤接触后可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿 如粘膜接触本品,应用流动水彻底冲洗 经过正规培训的人员才能进行本药配制 怀孕的工作人员应避免接触本品,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,剂量计算,分散溶解后每毫升悬浮液含5mg紫杉醇 准确计算每例患者总给药容积: 总给药容积(ml)
4、=总剂量(mg)5(mg/ml),注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,配药及给药注意事项,不能进一步稀释药物 不需要特殊的输液管道 药物具有刺激性,监测注射部位的反应 只能与生理盐水共同使用,输注前后均需用盐水冲洗输液管,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,稳定性及保存,含药物的药瓶放在原装盒中,室温(20-25)条件下避光保存可贮藏24个月 冰冻或冷藏都不会对产品的稳定性造成不良影响 分散溶解后药瓶中悬浮液的稳定性:本品分散溶解后应立刻使用,但如有需要未能立刻使用时,将含悬浮液的药瓶放回原包装中避
5、免光照并放在2-8 冰箱内,最长可保存达8小时 分散溶解后输液袋中悬浮液的稳定性:按要求配制的悬浮液从药瓶中转移到输液袋后应立即使用,在室温下(20-25)和室内光照下输液袋中悬浮液可保存8小时,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,建议使用剂量,注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 建议使用剂量:260 mg/m2 静脉滴注 30 分钟 每3周一次,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,使用白蛋白结合型紫杉醇给药前不需给予抗过敏预防用药 不要将白蛋白结合型紫杉醇与其他紫杉类药物互换使用,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479,用药注意事项,用药剂量调整,减量原则 严重的中性粒细胞减少 中性粒细胞计数 1500 个/mm 后减量继续治疗 严重的感觉神经病变 出现3度感觉神经病变停止治疗直至毒性缓解至1或2度,后续治疗应减量 减量标准 第一种毒性反应出现: 220m
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