LIMS_Sales_Basic Presentation on Biotech&ampPharm_CN.pptx

1、LabVantage Solutions Limited - INF Systems (Shanghai) Co., Ltd. 黎诚卓新（上海）信息技术有限公司,LabVantage Solutions公司介绍,LabVantage Solutions 为一流实验室提供量身定制的基于全球化应用及不断创新的专业企业级解决方案提供商 总部与全球化 全球总部 - 美国新泽西州桥水市（ Bridgewater ） 欧洲区总部 - 英国海威考姆勃（High Wycombe） 亚太区总部 - 印度加尔各答（Kolkata） 中国区域 授权黎诚卓新（上海 ）信息技术有限公司（INF）为唯一合作伙伴 我们的业

2、绩与业界地位 创立于1981年，是实验室信息管理系统（LIMS）行业的发起者 全球第一纯B/S架构实验室管理信息解决方案提供商 2009年收购了美国应用生物系统公司(Applied Biosystems)的SQL*LIMS，并成为全球最大LIMS厂商之一,关于INF公司,提供最佳和创新的信息技术解决方案 总部位于新加坡，中国，泰国，越南均有子公司 从上市公司分拆而来 提供最佳和创新的信息技术解决方案 目前支持超过30个实验室的200个并发用户 ISO 9000 认证,4,制药，生物学和个人护理行业,主要客户,LIMS的概念,LIMS-实验室信息管理系统 LIMS采用科学的管理思想和先进的数据库

3、技术，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。它集样品管理，资源管理，事务管理，网络管理，数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)，报表管理等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足外部的日常管理要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。通过它，实验室可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的，对提高实验室工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用。 Life Science模块 Biobanking 模块 Pharma 模块,LIMS主要功能,实验室信息的自动化管理,L I M S,采样点信息 化验分析项目 检验计划（审核标准） 人员信息 设备信息 化

4、验流程,仪器结果自动采集 分析结果手动输入 加样录入（生产/试验方案）,Web查询 实时数据查询 合格证 质量报表 人员统计 分析结果统计 仪器管理 样品管理统计 审核统计,静态数据,动态数据,LIMS主要功能,样品登记 样品接收 数据录入 实验室仪器连接 规格检查 样品结果批准 报表功能 工作流管理,什么是 LabVantage LIMS?,通过配置可开箱即用的纯B/S架构实验室信息管理解决方案 通过直观的“瘦客户端”浏览器，任何互联网或局域网接入设备都可以轻松地进行数据输入 覆盖石化、化工、制药、生命科学、炼化、临床、制造、质量管理等领域 与应用程序、其他管理系统、各种仪器设备等实现轻松连

5、接 LIMSLink, LIMSLinkCDS, SAP接口, 加上专业的顾问服务 实现全球化企业中所有实验室项目的复杂跟踪与管理 包括项目、研究、协议、试验、学科、规范、样品、化合物、试剂，等等 通过图形化用户界面实现灵活的工作流设计与业务流程自动化来优化实验室生产力 实验室内部、实验室之间、以及企业其它部门 通过程序设计规则和电子签名帮助企业加强对内部标准与政府法规的遵循 SOP、21 CFR Part 11、 HIPAA，等等 灵活易用的配置工具可以让Sapphire套件满足企业内部的特殊要求, 使之更好地适应未来业务需求变化，减少长期部署成本 Evergreen 网页设计器 支持多语言

6、,什么是 LabVantage LIMS?,工作/决策流程化和图形化 基于安全性与用户角色进行工作流配置 提高资源利用率与生产率,图形化工作流 消除实验室瓶颈,什么是 LabVantage LIMS?,样品（检品）全生命周期管理 人员资质管理 试验/测试项目管理 试验/测试方法管理 样品（检品）批次管理 SOP，质量标准管理 工作流管理 试剂管理 仪器校准维护记录 仪器连接 调度计划管理,工作报表管理 稳定性研究 CAPA 电子签名- FDA 21 CFR PART 11 条形码 样品库管理 ,LabVantage LIMS主要功能,工作流程自动化 工作流程自动化配置 例行样品自动生成 标签自

7、动打印 测试数据自动采集 数据自动发布-到生产系统 报表自动发布- 到相关部门 超标数据自动报警 库存低限报警 仪器校验报警 自动通知功能,LabVantage LIMS主要功能,Life Science模块 项目管理 实验管理（PCR等） 支持plate 样品储存和关系管理,LabVantage LIMS主要功能,Biobanking模块 样品登录 样品注册 样品处理 样品库存 试剂管理 储存位置与状态 出货检查证书（COC） 子样品管理 样品谱系管理,Pharma模块 预先配置的系统 样品登录 预先审核的系统（GAMP5） 全程产品管理 稳定性研究管理 工作流管理,LabVantage L

8、IMS主要功能,稳定性管理 Protocol 管理 稳定性研究管理 稳定性研究库存管理 稳定性计划,LabVantage LIMS主要功能,LabVantage LIMS主要功能,LIMS仪器的接口 成熟的解决方案 自动采集数据 反向控制CDS RS232、USB、LAN接口仪器 无接口仪器接口解决方案,LabVantage LIMS主要功能,实验室管理- 成本管理 成本定义 测试方法成本 样品的基本成本 材料成本 人力成本比率 仪器成本 成本分摊表,LabVantage LIMS主要功能,实验室管理- 仪器 仪器列表管理 仪器维护、维修记录 仪器校正管理 仪器附件管理,人员资质管理 人员资质 仪器操作培训管理 测试方法,实验室管理，试剂，库存 试剂信息管理 试剂库存管理 低限报警,MES生产系统/SAP接口 实时数据传送 双向数据交换 支持多种生产系统和管理系统 支持实时数据库，关系数据库,LabVagtage LIMS主要功能,实验室管理 审计跟踪,创建和修改记录的人 编辑的日期和时间 审计顺序（修改的次数和顺序） 追踪日志（修改的原因及其他） 跟踪日志表，保存每次修改信息,实验室管理 统计分析功能,LabVantage LIMS主要功能,报表自动化 报表查询 临时报表定义